Эфавиренз Тева 600 мг таблетки, покрытые плёнкой

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Эфавиренз Тева 600 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

эфавиренз

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Эфавиренз Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эфавиренз Тева
3. Как принимать Эфавиренз Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эфавиренз Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эфавиренз Тева и для чего он используется

Эфавиренз Тева, содержащий активное вещество эфавиренз, относится к классу антиретровирусных препаратов, называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННОТ). Это антиретровирусный препарат, действующий против инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1)путем снижения количества вируса в крови. Он используется у взрослых, подростков и детей старше 3 лет.

Ваш врач назначил вам Эфавиренз Тева, поскольку вы больны ВИЧ-инфекцией. Эфавиренз Тева, принимаемый в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, снижает количество вируса в крови.

Это может укрепить вашу иммунную систему и снизить риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эфавиренз Тева

Не принимайте Эфавиренз Тева

• если вы аллергичнык эфавирензу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом для получения любой необходимой консультации;
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас есть проблемы с сердцем, такие как изменения в сердечном ритме или частоте сердечных сокращений, или тяжелая сердечная недостаточность;
• если у кого-либо из членов вашей семьи (родителей, бабушек и дедушек, братьев или сестер) внезапно умер из-за сердечной проблемы или родился с сердечными проблемами;
• если ваш врач сказал вам, что у вас высокие или низкие уровни электролитов, таких как калий или магний, в крови;
• если вы в настоящее время принимаетелюбой из следующих препаратов (см. также «Другие препараты и Эфавиренз Тева»):
• астемизол или терфенадин(используемые для лечения аллергических симптомов)
• бепридил(используемый для лечения сердечных заболеваний)
• цизаприд(используемый для лечения изжоги)
• эрготалкалоиды(например, эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновина и метилэргоновина) (используемые для лечения мигрени и кластерных головных болей)
• мидазолам или триазолам(используемые для помощи в засыпании)
• пимозид,имипрамин, амитриптилин или кломипрамин(используемые для лечения определенных психических заболеваний)
• элбасвир или грацопревир(используемые для лечения гепатита С)
• зверобой(Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для лечения депрессии и тревоги)
• флекаинид, метопролол(используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма)
• определенные антибиотики(макролиды, фторхинолоны, имидазол)
• антифунгальные агенты триазола
• определенные противомалярийные препараты
• метадон(используемый для лечения зависимости от опиоидов)

Если вы принимаете любой из этих препаратов, немедленно сообщите об этом вашему врачу.Принятие этих препаратов с Эфавиренз Тева может привести к тяжелым и/или потенциально смертельным побочным эффектам или препятствовать нормальному действию Эфавиренз Тева.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Эфавиренз Тева.

• Эфавиренз Тева должен приниматься с другими препаратами, действующими против вируса ВИЧ. Если вам назначен Эфавиренз Тева, поскольку ваш текущий режим лечения не предотвратил размножение вируса, вам необходимо будет принимать одновременно другой препарат, который вы не принимали ранее.
• Этот препарат не является средством для лечения ВИЧ-инфекции, и вы можете продолжать развивать инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ.
• Вы должны оставаться под наблюдением вашего врача во время приема Эфавиренз Тева.
• Сообщите вашему врачу:
• если у вас есть история психических заболеваний, включая депрессию, или злоупотребление алкоголем или наркотиками. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы чувствуете себя депрессивно, имеете суицидальные мысли или странные мысли (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• если у вас есть история судорог (приступов или судорог)или если вы проходите лечение с помощью противосудорожных препаратов, таких как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин. Если вы принимаете любой из этих препаратов, ваш врач может потребовать проверить уровень противосудорожного препарата в вашей крови, чтобы убедиться, что он не влияет на действие Эфавиренз Тева. Ваш врач может назначить вам другой противосудорожный препарат.
• если у вас есть история печеночной недостаточности, включая хроническую активную гепатит. Пациенты с хроническим гепатитом В или С и проходящие лечение с помощью комбинации антиретровирусных препаратов имеют более высокий риск развития тяжелых и потенциально смертельных побочных эффектов. Ваш врач может проводить анализ крови для контроля функции вашей печени или может изменить препарат. Если у вас тяжелая печеночная недостаточность, не принимайте Эфавиренз Тева(см. раздел 2, Не принимайте Эфавиренз Тева).
• если у вас есть проблема с сердцем, такая как аномальный электрический сигнал, известный как продление интервала QT.

• Как только вы начнете принимать Эфавиренз Тева, будьте осторожны с:
• признаками головокружения, трудностями со сном, сонливостью, трудностями с концентрацией внимания или аномальными снами.Эти побочные эффекты могут начаться в первый или второй день лечения и обычно исчезают в течение первых 2-4 недель.
• любым признаком кожной сыпи.Если у вас есть любой признак тяжелой кожной сыпи, с пузырями или лихорадкой, прекратите прием Эфавиренз Тева и немедленно сообщите об этом вашему врачу. Если у вас была кожная сыпи при приеме любого другого ННОТ, вы можете иметь высокий риск развития кожной сыпи при приеме Эфавиренз Тева.
• любым признаком воспаления или инфекции. У некоторых пациентов с ВИЧ-инфекцией (СПИД) в запущенной стадии и с историей оппортунистических инфекций могут появиться признаки и симптомы воспаления ранее существовавших инфекций вскоре после начала анти-ВИЧ-лечения. Предполагается, что эти симптомы обусловлены улучшением иммунного ответа организма, который позволяет бороться с инфекциями, которые были без видимых симптомов. Если вы заметите любой симптом инфекции, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Помимо оппортунистических инфекций, также могут появиться аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма) после начала приема препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные расстройства могут появиться много месяцев после начала лечения. Если вы заметите любой симптом инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище, сердечные перебои, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом вашему врачу для получения необходимого лечения.
• проблемы с костями. Некоторые пациенты, получающие комбинированное антиретровирусное лечение, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванная потерей кровоснабжения кости). Среди многочисленных факторов риска развития этого заболевания есть продолжительность комбинированного антиретровирусного лечения, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Симптомы остеонекроза включают скованность суставов, боль и дискомфорт, особенно в бедрах, коленях и плечах, и трудности с движением. Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу.

Дети и подростки

Таблетки Эфавиренз Тева, покрытые пленкой, не рекомендуются для детей младше 3 лет или весом менее 40 кг.

Другие препараты и Эфавиренз Тева

Вы не должны принимать Эфавиренз Тева с определенными препаратами.Эти препараты перечислены в разделе «Не принимайте Эфавиренз Тева» в начале раздела 2. Они включают некоторые общие препараты и фитопрепарат (зверобой), которые могут вызвать тяжелые взаимодействия.

Сообщите вашему врачуили фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Эфавиренз Тева может взаимодействовать с другими препаратами, включая фитопрепараты, такие как экстракты Ginkgo biloba. В результате количество Эфавиренз Тева или других препаратов в вашей крови может быть затронуто. Это может препятствовать нормальному действию препаратов или ухудшить некоторые из их побочных эффектов. В некоторых случаях ваш врач может потребовать изменить вашу дозу или проверить уровни препарата в крови. Важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Другие препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции:
• ингибиторы протеазы: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир, усиленный ритонавиром, саквинавир или фосампренавир/саквинавир. Ваш врач может рассмотреть возможность назначения альтернативного препарата или изменения дозы ингибиторов протеазы.
• Маравирок
• таблетка, содержащая эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир, не должна приниматься с Эфавиренз Тева, если только это не рекомендовано вашим врачом, поскольку она содержит эфавиренз, активное вещество Эфавиренз Тева.

• Препараты, используемые для лечения гепатита С:босепревир, телапревир, элбасвир/грацопревир, симепревир, софосбувир/велпатасвир, софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, глекапревир/пибрентасвир.
• Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций,включая комплексы для лечения туберкулеза и инфекции, вызванной Mycobacterium avium, связанной со СПИДом: кларитромицин, рифабутин, рифампицин. Ваш врач может рассмотреть возможность изменения дозы или назначения альтернативного антибиотика. Кроме того, ваш врач может назначить вам более высокую дозу Эфавиренз Тева.
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (антифунгальные агенты):
• вориконазол. Эфавиренз Тева может снижать количество вориконазола в вашей крови, и вориконазол может увеличивать количество эфавиренза в вашей крови. Если вы принимаете эти два препарата вместе, доза вориконазола должна быть увеличена, и доза эфавиренза должна быть снижена. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом прежде.
• итраконазол. Эфавиренз Тева может снижать количество итраконазола в вашей крови.
• позаконазол. Эфавиренз Тева может снижать количество позаконазола в вашей крови.

• Препараты, используемые для лечения малярии:
• артеметер/люмефантрин: Эфавиренз Тева может снижать количество артеметера/люмефантрина в вашей крови.
• атовацуон/прогуанил: Эфавиренз Тева может снижать количество атовацуона/прогуанила в вашей крови.
• Празиквантел(препарат для лечения паразитарных инфекций). Эфавиренз Тева может снижать количество празиквантела в вашей крови.
• Препараты, используемые для лечения судорог (антисудорожные агенты):карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал. Эфавиренз Тева может снижать или увеличивать количество антисудорожного агента в вашей крови. Карбамазепин может сделать менее вероятным нормальное действие Эфавиренз Тева. Ваш врач может рассмотреть возможность назначения другого антисудорожного агента.
• Препараты, используемые для снижения количества жира в крови (также называемые статинами):аторвастатин, pravastatin, симвастатин. Эфавиренз Тева может снижать количество статинов в вашей крови. Ваш врач будет проверять ваши уровни холестерина и рассматривать возможность изменения дозы вашего статина, если это необходимо.
• Метадон(препарат, используемый для лечения зависимости от опиоидов): ваш врач может порекомендовать альтернативное лечение.
• Метамизол, препарат, используемый для лечения боли и лихорадки.
• Сертралин(препарат, используемый для лечения депрессии): ваш врач может потребовать изменить вашу дозу сертралина.
• Бупропион(препарат, используемый для лечения депрессии или для помощи в отказе от курения): ваш врач может потребовать изменить вашу дозу бупропиона.
• Дилтиазем или подобные препараты (называемые блокаторами кальциевых каналов, которые являются препаратами, обычно используемыми для лечения высокого кровяного давления или сердечных проблем):когда вы начинаете лечение Эфавиренз Тева, ваш врач может потребовать изменить вашу дозу блокатора кальциевых каналов.
• Иммунодепрессанты, такие как циклоспорин, сиролимус или такролимус(препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов): когда вы начинаете или прекращаете прием Эфавиренз Тева, ваш врач будет внимательно следить за вашими плазменными уровнями иммунодепрессантов и может потребовать изменить вашу дозу.
• Гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки, инъекционные контрацептивы (например, Депо-Провера) или имплантируемые контрацептивы (например, Импланон):вы также должны использовать надежный барьерный метод контрацепции (см. Беременность, лактация и фертильность). Эфавиренз Тева может сделать гормональные контрацептивы менее эффективными. Были зарегистрированы случаи беременности у женщин, принимающих Эфавиренз Тева во время использования имплантируемого контрацептива, хотя не было установлено, что лечение Эфавиренз Тева вызвало контрацептивную неудачу.
• Варфарин или аценокумарол(препарат, используемый для снижения свертываемости крови): ваш врач может потребовать изменить вашу дозу варфарина или аценокумарола.
• Экстракты Ginkgo biloba(фитопрепарат)
• Препараты с влиянием на сердечный ритм:
• Препараты, используемые для лечения проблем с сердечным ритмом:такие как флекаинид или метопролол.
• Препараты, используемые для лечения депрессии:такие как имипрамин, амитриптилин или кломипрамин.

• Антибиотики,включая следующие типы: макролиды, фторхинолоны или имидазол.

Эфавиренз Тева с пищей и напитками

Принятие Эфавиренз Тева на пустой желудок может снизить побочные эффекты. Необходимо избегать грейпфрутового сока во время приема Эфавиренз Тева.

Беременность, лактация и фертильность

Женщины не должны становиться беременными во время леченияЭфавиренз Тева и в течение 12 недель после лечения.Ваш врач может запросить проведение теста на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны, прежде чем начать лечение Эфавиренз Тева.

Если вы можете стать беременной во время приема Эфавиренз Тева, вам необходимо будет использовать всегда надежный барьерный метод контрацепции (например, презерватив) вместе с другими методами контрацепции, включая пероральные (противозачаточные таблетки) или другие гормональные контрацептивы (например, импланты, инъекции). Эфавиренз может оставаться в вашей крови в течение некоторого времени после окончания лечения. Поэтому вам необходимо будет продолжать использовать методы контрацепции примерно 12 недель после окончания лечения Эфавиренз Тева.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Если вы беременны, вы должны принимать Эфавиренз Тева только в случае, когда вы и ваш врач решите, что это явно необходимо. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Были обнаружены тяжелые врожденные дефекты у плодов животных и у новорожденных, чьи матери были лечены эфавирензом или препаратом, содержащим комбинацию эфавиренза, эмтрицитабина и тенофовира во время беременности. Если вы принимали Эфавиренз Тева или таблетку, содержащую комбинацию эфавиренза, эмтрицитабина и тенофовира во время беременности, ваш врач может запросить периодические анализы крови и другие диагностические тесты для мониторинга развития вашего ребенка.

Вы не должны кормить грудью своего ребенка, если принимаете Эфавиренз Тева.

Не рекомендуется, чтобы женщины, живущие с ВИЧ, кормили грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку через грудное молоко.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вы должны проконсультироватьсяс вашим врачом как можно скорее.

Вождение и использование машин

Эфавиренз Тева содержит эфавиренз и может вызывать головокружение, нарушения концентрации внимания и сонливость. Если вы заметите эти симптомы, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Эфавиренз Тева содержит лактозу

Этот препарат содержит 9,98 мг лактозы (в виде моногидрата) на таблетку.

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Эфавиренз Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Эфавиренз Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач даст вам инструкции по приему подходящей дозы.

• Доза для взрослых составляет 600 мг один раз в день.
• Возможно, потребуется увеличить или уменьшить дозу Эфавиренза Тева, если вы также принимаете определенные лекарства (см. Применение Эфавиренза Тева с другими лекарствами).
• Эфавиренз Тева принимается перорально. Рекомендуется принимать его на пустой желудок и желательно перед сном. Это может сделать некоторые нежелательные эффекты (например, головокружение, сонливость) менее проблематичными. Обычно пустой желудок определяется как 1 час до или 2 часа после еды.
• Рекомендуется проглотить таблетку целиком с водой.
• Эфавиренз Тева следует принимать каждый день.
• Эфавиренз Тева никогда не должен использоваться как единственное лекарство для лечения ВИЧ. Он должен всегда приниматься в сочетании с другими противовирусными препаратами.

Применение у детей и подростков

Таблетки Эфавиренза Тева, покрытые пленкой, не подходят для детей, вес которых менее 40 кг.

• Доза для детей, вес которых 40 кг или более, составляет 600 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Эфавиренза Тева

Если вы приняли слишком много Эфавиренза Тева, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Сохраните упаковку препарата рядом с собой, чтобы вы могли легко описать, что приняли.

Если вы забыли принять Эфавиренз Тева

Постарайтесь не пропускать ни одной дозы. Если вы это сделаете, принимайте следующую дозу как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вам нужна помощь в планировании времени приема препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Эфавирензом Тева

Когда ваша упаковка Эфавиренза Тева закончится, попросите вашего врача или фармацевта выписать еще. Это очень важно, поскольку количество вируса может начать увеличиваться, если вы перестанете принимать препарат, даже если только на короткое время. Если это произойдет, вирус может стать более трудным для лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Когда вы лечите ВИЧ-инфекцию, не всегда возможно сказать, какие из нежелательных эффектов вызваны Эфавирензом Тева или другими препаратами, которые вы принимаете одновременно, или самой болезнью ВИЧ.

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть частично связано с восстановлением здоровья и образом жизни, а в случае липидов в крови - иногда с самими противовирусными препаратами. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Наиболее значимые нежелательные эффекты, сообщенные при применении эфавиренза в сочетании с другими противовирусными препаратами, - это кожная сыпь и симптомы со стороны нервной системы.

Если у вас появилась кожная сыпь, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку некоторые сыпи могут быть тяжелыми; однако большинство случаев кожной сыпи проходят без необходимости изменения лечения Эфавирензом Тева. Случаи кожной сыпи были более частыми у детей, чем у взрослых, леченных эфавирензом.

Симптомы со стороны нервной системы обычно возникают в начале лечения, но обычно уменьшаются в течение первых недель. В одном исследовании симптомы со стороны нервной системы часто возникали в течение первых 1-3 часов после приема дозы. Если эти симптомы вас беспокоят, ваш врач может предложить вам принимать Эфавиренз Тева перед сном и на пустой желудок. Некоторые пациенты испытывают более тяжелые симптомы, которые могут повлиять на настроение или способность мыслить. Фактически, некоторые пациенты совершили самоубийство. Эти проблемы обычно возникают более часто у пациентов, имеющих историю психических заболеваний. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы или любой другой нежелательный эффект во время приема Эфавиренза Тева.

Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих нежелательных эффектов:

Очень часто (встречаются у более 1 из 10 пациентов)

• кожная сыпь

Часто (встречаются у 1-10 из 100 пациентов)

• анормальные сны, нарушения концентрации внимания, головокружение, головные боли, трудности со сном, сонливость, проблемы с координацией или равновесием
• боль в желудке, диарея, тошнота, рвота
• зуд
• усталость
• чувство тревоги, чувство депрессии

Анализы могут показать:

• увеличение печеночных ферментов в крови
• увеличение триглицеридов (жирных кислот) в крови

Не часто (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов)

• нервозность, амнезия, спутанность сознания, судороги, аномальные мысли
• размытое зрение
• чувство движения или наклона (вертиго)
• боль в животе (в желудке) из-за воспаления поджелудочной железы
• аллергическая реакция (гиперчувствительность), которая может вызвать тяжелые кожные реакции (эритема, синдром Стивенса-Джонсона)
• желтуха кожи и глаз, зуд или боль в животе (в желудке) из-за воспаления печени
• увеличение молочных желез у мужчин
• агрессивное поведение, изменение настроения, видение и слышание вещей, которые на самом деле не существуют (галлюцинации), мания (состояние, характеризующееся повышенной активностью, эйфорией или раздражительностью), паранойя, мысли о самоубийстве, кататония (состояние, при котором пациент становится неподвижным и безмолвным в течение определенного периода времени)
• свистящие звуки, жужжание или другие постоянные звуки в ушах
• дрожь (подергивания)
• краснота

Анализы могут показать:

• увеличение уровня холестерина в крови

Редко (встречаются у 1-10 из 10000 пациентов)

• кожная сыпь с зудом, вызванная реакцией на солнечный свет
• печеночная недостаточность, которая в некоторых случаях может привести к смерти или трансплантации печени. В большинстве случаев это произошло у пациентов, которые уже имели заболевания печени, но есть сообщения и у пациентов без существующих заболеваний печени.
• необъяснимые чувства тревоги, не связанные с галлюцинациями, но может быть трудно думать ясно и здраво
• самоубийство

Сообщение о нежелательных эффектах

Если вы испытываете любой нежелательный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Эфавиренза Тева

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Эфавиренза Тева

• Каждая таблетка Эфавиренза Тева, покрытая пленкой, содержит 600 мг активного вещества эфавиренза.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, альгинат натрия (тип А), полоксамер 407 и стеарат магния в ядре. Компонент пленочной оболочки содержит гипромеллозу, лактозу моногидрат, диоксид титана, макрогол/PEG 3350, триацетин и оксид железа желтый.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Таблетка, покрытая пленкой: таблетка, покрытая пленкой, желтого цвета, капсулоподобной формы, с надписью "Teva" на одной стороне и "7541" на другой.
• Эфавиренз Тева выпускается в упаковках по 30, 90 таблеток, покрытых пленкой, или 30x1/90x1 таблеток, покрытых пленкой (в блистерах для одноразового использования), или в многодозовой упаковке или картонной упаковке, содержащей 90 таблеток, покрытых пленкой (3 упаковки по 30x1 таблеток, покрытых пленкой). Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Нидерланды

Производитель

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb, Хорватия

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu/.