ДУОДОПА 240 мг/мл + 12 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дуодопа 240мг/мл + 12мг/мл раствор для инфузии

фослеводопа/фоскарбидопа

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дуодопа раствор для инфузии и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дуодопа раствора для инфузии
3. Как использовать Дуодопа раствор для инфузии
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Дуодопа раствора для инфузии
   2. Содержание упаковки и дополнительная информация
   3. Инструкции по использованию Дуодопа раствора для инфузии с помощью насоса Vyafuser

1. Что такое Дуодопа раствор для инфузии и для чего он используется

Это лекарство содержит два активных вещества, фослеводопа и фоскарбидопа, и используется для лечения болезни Паркинсона.

Как работает Дуодопа раствор для инфузии

• Фослеводопа превращается в "допамин" в организме. Это добавляется к допамину, который уже присутствует в вашем мозге и спинном мозге. Допамин помогает передавать сигналы между нервными клетками.
• Низкие уровни допамина являются причиной симптомов болезни Паркинсона, таких как тремор, ощущение жесткости, медленное движение и нарушения равновесия.
• Лечение фослеводопой увеличивает количество допамина в вашем организме. Это означает, что уменьшает эти симптомы.
• Фоскарбидопа улучшает эффект фослеводопы. Она также уменьшает побочные эффекты фослеводопы.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Дуодопа раствора для инфузии

Не используйте Дуодопа раствор для инфузии, если

• вы аллергичны к фослеводопе, фоскарбидопе или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• у вас есть глазное расстройство, называемое "глаукома с узким углом"
• у вас есть серьезные проблемы с сердцем
• у вас есть серьезные нарушения сердечного ритма (аритмия)
• у вас есть острый инсульт
• вы принимаете лекарства от депрессии, называемые селективными ингибиторами МАО-А и неселективными ингибиторами МАО, такие как моклобемид и фенелзин. Вам необходимо прекратить лечение этими лекарствами как минимум за две недели до начала приема Дуодопа раствора для инфузии
• у вас есть опухоль надпочечника (феохромоцитома)
• у вас есть гормональные расстройства, такие как чрезмерная продукция кортизола (синдром Кушинга) или ваш уровень тиреоидных гормонов слишком высок
• вы когда-либо страдали от рака кожи или имеете любые подозрительные отметины или родинки на коже, которые не были проверены вашим врачом.

Не используйте Дуодопа раствор для инфузии в любом из этих случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Дуодопа раствора для инфузии и во время лечения, если:

• у вас когда-либо был инфаркт, тромбоз или любое другое сердечное расстройство, включая нарушения сердечного ритма (аритмию),
• у вас есть легочное расстройство (такое как астма),
• вы когда-либо страдали от гормонального расстройства,
• вы когда-либо страдали от депрессии с суицидальными мыслями или любым другим психическим расстройством,
• у вас есть глазное расстройство, называемое "глаукома с широким углом",
• у вас была язва желудка,
• у вас когда-либо были судороги,
• у вас есть почечная или печеночная недостаточность,
• вы придерживаетесь диеты с контролем натрия (см. "Дуодопа раствор для инфузии содержит натрий"),
• у вас есть изменения кожи в месте инфузии, такие как покраснение, тепло, отек, боль или изменение цвета при нажатии на эту область,
• у вас есть прогрессирующая слабость, боль, онемение или потеря чувствительности в пальцах или ногах (полинейропатия). Ваш врач проверит эти признаки и симптомы перед началом лечения Дуодопа раствором для инфузии и периодически после этого. Сообщите вашему врачу, если у вас уже есть нейропатия или связанное с ней расстройство.

Если вы находитесь в любой из этих ситуаций или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом лечения Дуодопа раствором для инфузии.

Сообщите вашему врачу, если вы заметите непроизвольные и неконтролируемые движения в конечностях, спине, шее или подбородке (дискинезии) или увеличение жесткости или замедление движений. Возможно, потребуется коррекция дозы или устройство может быть заблокировано.

Синдром нейролептической мальигнации

Не прекращайте использование Дуодопа раствора для инфузии, если только ваш врач не скажет вам об этом. Прекращение лечения или внезапное снижение дозы Дуодопа раствора для инфузии может вызвать серьезное расстройство, называемое "синдромом нейролептической мальигнации". Симптомы могут включать:

• учащенное сердцебиение, изменения артериального давления и потоотделение, за которыми следует лихорадка,
• ускоренное дыхание, мышечная жесткость, снижение сознания и кома,
• повышенные уровни белка в крови (фермента, называемого "креатинфосфокиназой"). Ваш врач будет контролировать это.

Расстройства контроля над импульсами (изменения в поведении)

Сообщите вашему врачу, если вы, ваша семья или опекун заметили, что вы развили импульсы или желания вести себя необычно для вас, или вы не можете сопротивляться импульсу, порыву или искушению заниматься определенной деятельностью, которая может быть вредна для вас или других. Такое поведение называется "расстройствами контроля над импульсами" и включает:

• зависимость от игр,
• чрезмерное питание или траты,
• необычное увеличение сексуального влечения или увеличение сексуальных мыслей или чувств.

Ваш врач может потребовать пересмотреть ваше лечение. Он обсудит с вами методы контроля или снижения этих симптомов (см. раздел 4 "Расстройства контроля над импульсами - изменения в поведении").

Синдром дисрегуляции дофамина

Сообщите вашему врачу, если вы, ваша семья или опекун заметили, что вы развили симптомы, подобные зависимости, которые приводят к желанию высоких доз Дуодопа раствора для инфузии и других лекарств, используемых для лечения болезни Паркинсона.

Инфекции в месте инфузии

Сообщите вашему врачу, если вы заметите любые изменения кожи в месте инфузии, такие как покраснение, тепло, отек, боль или изменение цвета при нажатии на эту область. Вы должны всегда использовать асептические (стерильные) методы при использовании этого лекарства и регулярно менять место инфузии (не менее чем каждые три дня) с помощью нового набора для инфузии. Убедитесь, что новое место инфузии находится не менее чем в 2,5 см от места, использованного в течение последних 12 дней. Возможно, вам потребуется менять место инфузии чаще, чем каждые 3 дня, если вы заметите какие-либо из этих изменений.

Дуодопа раствор для инфузии и рак

В организме фоскарбидопа (компонент Дуодопа раствора для инфузии) разлагается с образованием вещества, называемого "гидразином". Возможно, что гидразин может вызвать повреждение генетического материала, что может привести к раку. Однако, неизвестно, может ли количество гидразина, образующееся при нормальных дозах Дуодопа раствора для инфузии, вызвать это.

Дети и подростки

Дуодопа раствор для инфузии не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет. Это связано с тем, что лекарство не было изучено в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Дуодопа раствор для инфузии

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, а также травяные средства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Дуодопа раствора для инфузии, если вы принимаете другие лекарства для:

• лечения туберкулеза, таких как изониазид;
• лечения тревоги, таких как бензодиазепины;
• лечения тошноты или рвоты, таких как метоклопрамид;
• лечения высокого артериального давления, таких как антигипертензивные препараты;
• лечения спазмов кровеносных сосудов, таких как папаверина;
• лечения судорог или эпилепсии, таких как фенитоин;
• лечения психических расстройств, таких как антипсихотики, включая фенотиазины, бутyroфеноны и рисперидон;
• лечения болезни Паркинсона, таких как толкапон, энтакапон, опикапон и амантадин;
• лечения депрессии, таких как трициклические антидепрессанты, включая амоксапин и тримипрамин.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете ингибитор COMT (катехол-О-метилтрансферазу), поскольку это может увеличить количество леводопы в вашей крови. Ваш врач может потребовать коррекции дозы этих лекарств.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, называемые симпатомиметиками, такие как салбутамол, фенилэфрин, изопротеренол, добутамин для лечения низкого артериального давления. Симпатомиметические лекарства и леводопа могут увеличить риск высокого артериального давления (гипертонии) или нарушений сердечного ритма (аритмии).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, которые выводятся из организма под действием фермента, называемого "CYP1A2". Например:

• кофеин (помогает поддерживать бдительность)
• мелатонин (помогает регулировать сон)

• флювоксамин, дулоксетин (антидепрессанты, улучшающие настроение)
• клоzapин (для контроля шизофрении)
• теофиллин (помогает при астме)

Некоторые лекарства (такие как селегилин), которые вы можете принимать, могут снижать артериальное давление, что может вызвать головокружение при вставании из кресла или кровати (ортостатическая гипотония). Дуодопа раствор для инфузии может усугубить это чувство головокружения. Медленное движение, когда вы лежите или сидите, может сделать вас менее головокружительным.

Не используйте Дуодопа раствор для инфузии, если вы принимаете:

• лекарства от депрессии, называемые селективными ингибиторами МАО-А и неселективными ингибиторами МАО, такие как моклобемид или фенелзин.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности или у женщин детородного возраста, которые не используют методы контрацепции, если только польза для матери не превышает потенциальные риски для плода.

Неизвестно, выделяется ли Дуодопа раствор для инфузии в грудное молоко. Кормление грудью должно быть прекращено во время лечения Дуодопа раствором для инфузии.

Вождение и использование машин

Не驾те транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не будете уверены, как Дуодопа раствор для инфузии влияет на вас.

• Дуодопа раствор для инфузии может вызвать сильную сонливость или внезапные приступы сна.
• Дуодопа раствор для инфузии может снижать артериальное давление, что может вызвать головокружение или шаткость.

Не驾те транспортные средства или не используйте любые инструменты или машины, пока не почувствуете себя полностью активным или не будете чувствовать себя головокружительным или шатким.

Дуодопа раствор для инфузии содержит натрий

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 9 мл или более Дуодопа раствора для инфузии в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как использовать Дуодопа раствор для инфузии

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом, медсестрой или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как использовать Дуодопа раствор для инфузии

• Перед началом лечения вы или ваш опекун получите обучение по обращению с продуктом и насосом для инфузии.
• Дуодопа раствор для инфузии является раствором, который вводится под кожу (называемый "подкожной инфузией"), чаще всего в живот, с помощью насоса для инфузии. Вы должны избегать использования насоса для инфузии в круглой зоне радиусом 5 см вокруг пупка.
• Ваш врач или медсестра отрегулируют параметры насоса, чтобы отрегулировать дозу в соответствии с вашими потребностями.
• Насос вводит лекарство непрерывно в течение 24 часов. Возможно, вам потребуется перезарядить насос новой шприцем в течение 24-часового периода, чтобы обеспечить введение достаточного количества лекарства в кровь для контроля ваших симптомов.

Какое количество лекарства использовать

• Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.
• Ваш врач решит, сколько Дуодопа раствора для инфузии вы должны получить и на какой период. Обычно вводится поддерживающая доза.

• Если необходимо, вы можете получить дополнительные дозы (вариант, доступный в вашем насосе) для лечения внезапных симптомов "OFF", которые могут возникнуть во время непрерывной инфузии; это решает ваш врач.
• В случае перерывов более 3 часов вам также необходимо будет ввести начальную дозу (вариант, доступный в вашем насосе) перед возобновлением непрерывной инфузии, чтобы быстро восстановить контроль над симптомами.

Прочитайте раздел 7, "Инструкции по использованию Дуодопа раствора для инфузии с помощью насоса Vyafuser", перед использованием Дуодопа раствора для инфузии.

Если вы использовали больше Дуодопа раствора для инфузии, чем должно быть

Если была введена доза Дуодопа раствора для инфузии больше, чем должна быть, немедленно прекратите инфузию и свяжитесь с вашим врачом, позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное, или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой лекарство. Могут возникнуть следующие эффекты:

• необычные сердечные ритмы, быстрые, медленные или нерегулярные (аритмия).
• низкое артериальное давление (гипотония).

Если вы пропустили использование или прекратили лечение Дуодопа раствором для инфузии

Если вы пропустили использование Дуодопа раствора для инфузии, активируйте ваш насос с вашей обычной дозой как можно скорее.

Введение Дуодопа раствора для инфузии может быть временно прекращено на короткий период, например, когда вы принимаете душ. Убедитесь, что меняете оборудование для инфузии (трубки и канюля) и меняете место введения, если инфузия прекращается более чем на 1 час. В случае перерывов более 3 часов вам также необходимо будет ввести начальную дозу, чтобы быстро восстановить контроль над симптомами. Вариант начальной дозы доступен в вашем насосе в соответствии с указаниями вашего врача или медсестры.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использовать раствор Duodopa для инфузии и сообщите об этом своему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• глаукома с закрытым углом (острая боль в глазах, головная боль, размытое зрение, тошнота и рвота),
• отек лица, языка или горла, который может затруднить глотание или дыхание, или кожная сыпь, похожая на крапивницу. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции (анafilактический шок). Частота неизвестна. Не может быть оценена на основе доступных данных.

Ваш врач решит, можете ли вы продолжать использовать раствор Duodopa для инфузии.

Другие побочные эффекты

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов.

Очень часто:могут возникать у более 1 из 10 пациентов

• инфекция в месте инфузии (целлюлит в месте инфузии) (см. раздел 2),
• тревога,
• видение, слышание или восприятие вещей, которых нет (галлюцинации),
• депрессия,
• реакции в месте инфузии (покраснение, отек, воспаление и боль),
• падения,
• инфекции мочевыводящих путей.

Часто:могут возникать у до 1 из 10 пациентов

• реакции в месте инфузии (гематомы, шелушение кожи, фuga лекарства, кровотечение, воспаление, раздражение, отек, бугорок, зуд, сыпь),
• абсцессы в месте инфузии,
• потеря аппетита,
• спутанность сознания,
• ложные убеждения (бред),
• паранойя,
• мысли о самоубийстве (суицидальные мысли),
• проблемы с способностью думать, учиться и запоминать (когнитивные расстройства),
• непроизвольные движения (дискинезия),
• мышечные спазмы, которые не могут быть контролируемы и поражают глаза, голову, шею или тело (дистония)
• головная боль,
• уменьшение чувствительности, онемение, покалывание или жжение в руках, ногах или ногах (гипоэстезия, парестезия),
• прогрессирующая слабость или боль, онемение или потеря чувствительности в пальцах или ногах (полинейропатия),
• внезапное появление симптомов болезни Паркинсона, это называется "феноменом ON/OFF",
• внезапное засыпание (атаки сна), сильная сонливость, расстройства сна,
• высокое или низкое кровяное давление,
• чувство головокружения,
• головокружение при вставании или изменении положения тела (ортостатическая гипотония) из-за снижения кровяного давления. Всегда меняйте положение тела медленно, не вставайте быстро,
• обморок,
• боль в животе,
• запор,
• сухость во рту,
• тошнота, диарея или рвота,
• неспособность контролировать мочеиспускание (недержание мочи),
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи),
• отсутствие энергии, чувство слабости (фатига),
• отеки голеней и рук из-за избытка жидкости (периферический отек)
• психотические расстройства,
• очень низкие уровни витамина B6 в организме,
• очень низкие уровни витамина B12 в организме,
• увеличение количества аминокислот, которые образуют белки организма,
• увеличение количества гомоцистеина в крови, который способствует образованию белков в организме,
• боль в горле,
• прибавка в весе,
• потеря веса,
• затруднение засыпания (бессонница),
• сыпь, зуд, усиление потоотделения,
• мышечные спазмы,
• затруднение дыхания,
• чувство общего недомогания,
• анемия,
• необычные сны,
• агитация,
• раздутие живота (вздутие), газы (метеоризм), диспепсия (диспепсия)
• боль,
• боль в шее,
• затруднение глотания или изменение вкуса (горький вкус),
• неправильный сердечный ритм.

Расстройства контроля над импульсами (изменения в поведении)Часто, могут возникать у 1 из 10 пациентов.

Некоторые люди не могут сопротивляться импульсу совершить действие, которое может быть вредным для них самих или для других. Это может включать

• сильное желание играть чрезмерно, несмотря на серьезные личные или семейные последствия,
• изменение или усиление интереса и поведения в области секса с большой обеспокоенностью для вас или других. Это может включать увеличение сексуального влечения,
• неуправляемые покупки или чрезмерные расходы,
• чрезмерное питание (употребление большого количества пищи за короткий период времени) или компульсивное питание (употребление большего количества пищи, чем обычно, и больше, чем необходимо для удовлетворения голода).

Сообщите своему врачу, если вы, ваша семья или опекун заметите любое из этих поведений. Ваш врач может потребовать пересмотреть ваше лечение. Он обсудит с вами методы контроля или снижения этих симптомов.

Не часто:могут возникать у до 1 из 100 пациентов

• желание высоких доз раствора Duodopa для инфузии, превышающих необходимые для контроля двигательных симптомов, что известно как синдром дисрегуляции дофамина,
• темная моча,
• хриплый голос, боль в груди,
• выпадение волос, покраснение кожи, акне,
• усиление слюноотделения,
• изменение походки,
• попытки самоубийства, самоубийство,
• низкий уровень лейкоцитов или изменения в анализе крови, что может привести к кровотечению,
• повышенное настроение (эйфория), увеличение сексуального влечения, деменция, чувство страха,
• трудности с контролем движений и совершением резких движений, которые не могут быть контролируемы
• трудности с открытием глаз, двоение в глазах, размытое зрение, повреждение зрительного нерва (ишемическая оптическая нейропатия),
• неправильный сердечный ритм, который можно чувствовать (пальпитация),
• спутанность сознания,
• кошмары,
• отек вены.

Редко:могут возникать у до 1 из 1000 пациентов

• скрежет зубов
• болезненная эрекция, которая не проходит,
• подозрительные пятна или родинки на коже, которые появляются или ухудшаются, или кожные опухоли (мalignantный меланома),
• темная слюна или пот, чувство жжения на языке, икота,
• необычные мысли,
• анормальное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение раствора Duodopa для инфузии

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните ампулы в наружной упаковке, чтобы избежать их разрушения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке ампулы и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

• Не замораживать.
• Хранить и перевозить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
• Ампулы можно хранить при комнатной температуре, не выше 30°C, в течение единого периода не более 28 дней.
• В упаковке имеется место для регистрации дня, когда лекарство было извлечено из холодильника.

• После хранения лекарства при комнатной температуре не следует возвращать его в холодильник.
• Утилизируйте лекарство, если оно не используется в течение 28 дней при комнатной температуре.
• Переливайте весь содержимое ампулы в шприц одновременно для введения.
• Не повторно используйте открытую ампулу; ампулы предназначены для одноразового использования.
• После открытия: использовать немедленно. Использовать раствор Duodopa для инфузии в течение 24 часов после перелива из ампулы в шприц.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите у своего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
• Утилизируйте ампулу после перелива лекарства в шприц.
• Утилизируйте шприц и любое неиспользованное лекарство, оставшееся в шприце после того, как лекарство было в шприце в течение 24 часов.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав раствора Дуодопа для инфузии

• Активные вещества - фослеводопа и фоскарбидопа. 1 мл содержит 240 мг фослеводопы и 12 мг фоскарбидопы.
• 1 флакон объемом 10 мл содержит 2400 мг фослеводопы и 120 мг фоскарбидопы.
• Другие компоненты - гидроксид натрия 10 Н (для регулирования pH), концентрированная соляная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Раствор Дуодопа для инфузии представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость без частиц, поставляемую в прозрачном бесцветном стеклянном флаконе с серым резиновым пробком и туркуазовой пластиковой крышкой. Цвет раствора может варьироваться от бесцветного до желтого или коричневого и может иметь фиолетовый или красный оттенок. Изменения цвета не влияют на качество препарата. Раствор может потемнеть после вскрытия флакона или во время нахождения в шприце.

Каждая упаковка содержит 7 флаконов по 10 мл каждый.

Стерильные компоненты для инфузии одноразового использования (шприц, оборудование для инфузии и адаптер для флаконов) поставляются отдельно, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Насос Вяфузер поставляется отдельно.

Владелец разрешения на маркетинг

AbbVie Spain, S.L.U.

Адрес: Авенида де Бургос, 91, 28050 Мадрид, Испания

Производители

AbbVie S.r.I.

Адрес: С.R. 148 Понтина, км 52, снк, 04011 Камповерде ди Априлия (LT), Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: декабрь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

1. Инструкции по применению раствора Дуодопа для инфузии с насосом Вяфузер

Прежде чем использовать раствор Дуодопа для инфузии, прочитайте всю следующую секцию.

Важная информация

Внимательно прочитайте следующие инструкции: они объясняют, как подготовить и использовать раствор Дуодопа для инфузии.

• Раствор Дуодопа для инфузии вводится путем подкожной инфузии с помощью насоса Вяфузер и его компонентов для инфузии (шприца, оборудования для инфузии и адаптера для флаконов).
• Компоненты оборудования для инфузии можно получить отдельно, проконсультировавшись с врачом или фармацевтом.
• Также необходимо внимательно прочитать полные инструкции перед использованием раствора Дуодопа для инфузии.

• Инструкции по применению адаптера для флаконов
• Инструкции по применению оборудования для инфузии
• Инструкции по применению насоса Вяфузер для пациентов.

• Ваш врач или медсестра настроит насос для вас, чтобы вы всегда получали правильную дозу.
• Ваш врач или медсестра расскажут вам, как вводить препарат и как обращаться с насосом перед началом лечения.
• В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Подготовка вашего препарата

• Не разбавляйте раствор Дуодопа для инфузии и не наполняйте шприц любой другой жидкостью.
• Препарат должен быть при комнатной температуре перед инфузией. Если он хранился в холодильнике, выньте флакон из холодильника и оставьте его при комнатной температуре, подальше от прямого солнечного света, на 30 минут. Если препарат был охлажден, не нагревайте его (ни в флаконе, ни в шприце) каким-либо образом, кроме как оставляя его при комнатной температуре. Например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде.

1. Подготовка

Следуйте следующим шагам каждый раз, когда вам нужно заполнить насос раствором Дуодопа для инфузии.

• Вымойте руки водой и мылом и высушите их.
• Убедитесь, что поверхность гладкая и чистая. Это поможет предотвратить загрязнение при подготовке шприца.
• На гладкой поверхности положите
• • Шприц (внутри его упаковки)
  • Флакон с раствором Дуодопа для инфузии
  • Адаптер для флаконов (в его упаковке). Необходимо использовать новый адаптер для флаконов с каждым новым флаконом раствора Дуодопа для инфузии.
  • Салфетки с алкоголем (не поставляются с препаратом)
• Проверьте срок годности флакона, адаптера для флаконов и шприца, а также то, что упаковки не повреждены.
• • Неиспользуйте флакон, адаптер для флаконов или шприц, если их стерильные упаковки повреждены.
  • Неиспользуйте раствор Дуодопа для инфузии, адаптер для флаконов или шприц, если истек срок их годности.
  • Неиспользуйте препарат, если раствор Дуодопа для инфузии мутный или содержит чешуйки или частицы.

1. Подготовьте флакон с раствором

1. Подготовьте подкожную инфузию раствора Дуодопа для инфузии

1. Выберите и подготовьте место инфузии

1. Начните подкожную инфузию раствора Дуодопа для инфузии

1. После использования
   • Использованные флаконы раствора с仍 подключенным адаптером для флаконов должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами или по указанию вашего врача, фармацевта или медсестры.