Противопоказания: информация для пациента

Dexketoprofeno Alter 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

-Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации.См. раздел 4.

1.Что такое Dexketoprofeno Alter и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Dexketoprofeno Alter

3.Как принимать Dexketoprofeno Alter

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Dexketoprofeno Alter

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декскетопрофен Alter является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоотечными нестероидными средствами (ПНС). Он используется для лечения боли средней или легкой интенсивности, такой как мышечная боль или боль в суставах, менструальная боль (дисменорея), зубная боль.

Не принимайте Декскетопрофен Alter

- Если вы аллергины (чувствительны) на декскетопрофен трометамол или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6);

- Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой препарат против воспаления нестероидного происхождения;

- Если у вас есть астма или вы уже перенесли приступ астмы, острую аллергическую ринитиду (кратковременную воспалительную реакцию слизистой оболочки носа), полипы носа (формации из мясистой ткани в носу из-за аллергии), у вас есть уртикария (высыпания на коже), ангедида (свечение лица, глаз, губ или языка, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

- Если у вас есть или были в прошлом язва желудка, кровотечение из желудка или кишечника или хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);

- Если у вас было в прошлом кровотечение из желудка или кишечника или перфорация, вызванная предыдущим использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для лечения боли;

- Если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);

- Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;

- Если у вас есть геморрагические расстройства или расстройства свертываемости крови;

- Если вы беременны или кормите грудью;

- Если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Декскетопрофена Alter:

- Если вы аллергины или имели проблемы с аллергией в прошлом;

- Если у вас есть болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или отек или вы перенесли эти заболевания в прошлом;

- Если вы принимаете диуретики или у вас есть недостаточная гидратация и сниженное кровоток из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);

- Если у вас есть сердечные проблемы, предыдущие приступы или вы думаете, что у вас есть риск этих заболеваний (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас повышен уровень холестерина или вы курите), обратитесь к этому лечению к своему врачу или фармацевту. Препараты, такие как декскетопрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска приступов сердца ("инфаркта миокарда") или мозга ("инсульта"). Этот риск более вероятен при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения;

- Если вы старше, у вас может быть более высокий риск побочных эффектов (см. раздел 4). Если они случаются, обратитесь к своему врачу немедленно;

- Если вы женщина с проблемами фертильности (декскетопрофен может снизить фертильность, поэтому не принимайте его, если вы планируете беременность или проходите исследования фертильности);

- Если у вас есть расстройства в производстве крови и кровяных клеток;

- Если у вас есть системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);

- Если у вас есть хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);

- Если у вас есть желудочно-кишечные расстройства или проблемы;

- Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRR, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирина) или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях обратитесь к своему врачу перед приемом декскетопрофена: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, которые блокируют производство желудочного сока).

Дети и подростки

Не принимайте Декскетопрофен Alter, если вы моложе 18 лет.

Принятие Декскетопрофена Alter с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать вместе, а другие препараты, которые могут потребовать изменения дозы при совместном приеме.

Обратите внимание своего врача, стоматолога или фармацевта, если, помимо Декскетопрофена Alter, вы принимаете любой из следующих препаратов:

Непредставленные ассоциации:

- Ацетилсалициловая кислота (аспирина), кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;

- Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;

- Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;

- Метотрексат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака;

- Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;

- Сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций;

Ассоциации, требующие осторожности:

- Ингибиторы ЭСА, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;

- Пентоксифиллина и оксипентиллина, используемые для лечения хронических венозных тромбофлебитов;

- Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;

- Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций

- Хлорпропамида и гликлазид, используемые для лечения диабета;

Ассоциации, которые следует учитывать:

- Кинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для лечения бактериальных инфекций;

- Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;

- Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;

- Пробенцид, используемый для лечения подагры;

- Дигоксин, используемый в лечении хронической сердечной недостаточности;

- Мифепристон, используемый как абортивный препарат (для прерывания беременности);

- Антидепрессанты типа ISRS;

- Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Декскетопрофеном Alter, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Принятие Декскетопрофена Alter с пищей и напитками

Принимайте таблетки с подходящей водой. Принимайте таблетки с едой, поскольку это помогает снизить риск побочных эффектов в желудке или кишечнике. Однако в случае острой боли принимайте таблетки с пустым желудком; то есть хотя бы за 30 минут до еды, поскольку это облегчает действие препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Декскетопрофен Alter во время беременности или лактации.

Не принимайте Декскетопрофен Alter в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте Декскетопрофен Alter в течение первых 6 месяцев беременности, если это не обязательно и не указано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Декскетопрофен Alter может вызвать проблемы с почками у плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериальный) сердца плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Декскетопрофен Alter может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к своему врачу.

Следуйте точно указаниям по применению этого препаратауказанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая дозадекспрофена, которую вам может понадобиться, может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли. Врач вам скажет, сколько таблеток вы должны принимать в день и сколько времени.

Обычно рекомендуется принимать 1 таблетку (25 мг декспрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблеток в день (75 мг).

Если вы пожилой пациент или страдаете какой-либо болезнью почек или печени, рекомендуется начать терапию с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг).

В пожилом возрасте эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декспрофена), еслидекспрофенбыл хорошо перенесен.

Если у вас сильная боль и вам нужно быстро облегчить ее, принимайте таблетки на пустой желудок (по крайней мере через 30 минут до еды), поскольку они будут лучше всасываться (см. раздел 2 «Принимайте Декскетопрофен Alter с пищей и напитками»).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете большеДекскетопрофена Alter, чем следует

Если вы принимали слишком много препарата, немедленно сообщите об этом вашему врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую службу скорой помощи. Пожалуйста, всегда носите с собой упаковку препарата или этот инструктаж.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Декскетопрофен Alter

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Декскетопрофен Alter».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Следующая таблица указывает, сколько пациентов может испытывать эти побочные эффекты:

Частые побочные эффекты:

Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты:

Чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, сердцебиение, сердцебиение, проблемы с желудком, запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:

Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными каловыми массами), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боль в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные показатели функции печени (анализ крови), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.

Очень редкие:

Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайеля), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), отсутствие воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, панкреатит, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, светочувствительность, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите какие-либо желудочно-кишечные побочные эффекты в начале лечения (например, боль или жжение в животе или кровотечение), если вы ранее страдали от этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.

Остановите прием Dexketoprofeno Alter немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любых повреждений внутри рта или гениталий, или любого другого признака аллергии.

Во время лечения противоинflammatory были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.

Лекарства, такие как Dexketoprofeno Alter, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), лекарства противоинflammatory могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазм шейных мышц.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Медицинские препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Dexketoprofeno Alter

Активное вещество - декскетопрофен торметамол (36,90 мг), соответствующий декскетопрофену (DCI) 25 мг.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), диэстарглицерол, гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки, с прорезями, белые, биконвексные и цилиндрические с маркировкой DT2 на одной стороне. Таблетка можно разделить на равные дозы.

Dexketoprofeno Alter 25 мг облицованные таблетки с пленочной оболочкой EFG представлены в упаковках, содержащих 20, 50 и 500 облицованных таблеток с пленочной оболочкой.Можетне все размеры упаковки реализованы.

Название разрешения на продажу

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Ответственный за производство

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10-Pol. Ind.Areta,

31620 Huarte, Navarra,

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2023.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/