ЦЕФИКСИМ НОРМОН 400 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефиксима Нормон 400 мг твердые капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефиксима Нормон 400 мг и для чего оно используется
2. Что нужно знать перед началом приема Цефиксимы Нормон 400 мг
3. Как принимать Цефиксиму Нормон 400 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цефиксимы Нормон 400 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефиксима Нормон 400 мг и для чего оно используется

Цефиксима Нормон содержит лекарство, называемое цефиксимом, которое принадлежит к группе антибиотиков "цефалоспорины", используемых для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Цефиксима Нормон используется для лечения

• Острого синусита
• Инфекции среднего уха
• Инфекции, вызывающей внезапное ухудшение хронического бронхита
• Острого неосложненного цистита
• Неосложненной инфекции почек

2. Что нужно знать перед началом приема Цефиксимы Нормон 400 мг

Не принимайте Цефиксиму Нормон

• если вы аллергичны к цефиксиму или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы аллергичны к любому другому типу антибиотиков цефалоспоринового ряда,
• если у вас была тяжелая аллергическая реакция на антибиотик пенициллин или любой другой тип антибиотик бета-лактамового ряда.

Не принимайте это лекарство, если вы соответствуете любому из вышеуказанных критериев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом цефиксима.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цефиксима:

• если у вас была колит
• если у вас есть проблемы с почками
• если человек, принимающий это лекарство, моложе 12 лет

Если вы не уверены, что вышеуказанное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Цефиксима не подходит для всех людей.

Перед приемом цефиксима скажите вашему врачу:

• если вы аллергичны к пенициллину или любому другому антибиотику бета-лактамового ряда.

Аллергическая реакция может проявляться в виде кожной сыпи (полосы), зуда, трудности глотания или дыхания, или отека лица, губ, горла и языка. Не все люди, аллергичные к пенициллинам, также аллергичны к цефалоспоринам. Однако вы должны быть особенно осторожны, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой пенициллин, поскольку вы можете быть аллергичны к этому лекарству.

Если пациент испытывает тяжелую аллергическую реакцию или анафилаксию (тяжелую аллергическую реакцию, вызывающую трудности дыхания или головокружение) после введения цефиксима, его введение должно быть прекращено, и должна быть оказана соответствующая помощь.

• если вы принимаете другие лекарства, вредные для почек. Сообщите также вашему врачу, если у вас есть какие-либо проблемы с почками. Возможно, ваш врач будет проводить периодические тесты для измерения функции почек во время лечения.

• если у вас была сильная диарея или постоянная диарея с болью или спазмами в животе во время лечения цефиксимом или после него, прекратите прием этого лекарства и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Вы не сможете принимать лекарства, которые замедляют или останавливают кишечные движения.

Если у вас развивается синдром, известный как DRESS (кожная сыпь с эозинофилией и системными симптомами), синдром Стивенса-Джонсона или кожная реакция, известная как токсическая эпидермальная некролиз (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты), прекратите прием этого лекарства и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Лечение одним циклом цефиксима может временно увеличить вероятность развития инфекций, вызванных другими типами микроорганизмов, на которые цефиксим не действует. Например, у вас может развиться кандидоз рта (инфекция, вызванная дрожжеподобным грибом, называемым Candida).

Другие лекарства и Цефиксима Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Лекарства, вредные для почек, такие как
• Антибиотики, такие как аминогликозиды, колистин, полимиксин и виомицин
• Лекарства, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой вашим организмом (диуретики), такие как этакриновая кислота или фуросемид.
• Нифедипин, лекарство, используемое для лечения артериального давления или сердечных проблем
• Антикоагулянты (лекарства, предотвращающие свертывание крови) такие как варфарин у некоторых пациентов. Цефиксима может вызывать проблемы со свертыванием и увеличить время, необходимое для свертывания крови
• Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)

Влияние на лабораторные анализы

Если вы проходите анализ крови или мочи, сообщите вашему врачу, что вы принимаете цефиксим, поскольку цефиксим может изменить результаты некоторых этих анализов.

Цефиксима может изменить результаты некоторых определений сахара в моче (таких как тесты Бенедикта или Фелинга). Если у вас диабет и вы регулярно проходите анализ мочи, сообщите вашему врачу, поскольку возможно, что необходимо будет использовать другие анализы для контроля диабета во время приема этого лекарства.

Цефиксима может изменить результаты некоторых тестов для измерения кетонов в моче. Сообщите вашему врачу, что вы принимаете цефиксим, поскольку может быть необходимо использовать другие тесты.

Цефиксима может изменить результаты анализа крови для обнаружения антител, называемого прямым тестом Кумбса.

Прием Цефиксимы Нормон с пищей и напитками

Цефиксима может приниматься с пищей или без нее. Капсулу необходимо проглотить с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Цефиксима обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать Цефиксиму Нормон 400 мг

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Доза, которую ваш врач назначит, будет зависеть от типа инфекции и ее тяжести. Она также зависит от функции почек. Ваш врач или фармацевт объяснит это вам.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 400 мг (1 капсула Цефиксимы Нормон 400 мг или 2 капсулы Цефиксимы Нормон 200 мг) в день в виде единой пероральной дозы или разделенной на две равные дозы по 200 мг (1 капсула Цефиксимы Нормон 200 мг) каждые 12 часов. Лекарство должно приниматься всегда в одно и то же время суток.

Пациенты с проблемами почек

У пациентов с проблемами почек может быть необходимо уменьшить дозу цефиксима. Ваш врач рассчитает правильную дозу для вас на основе результатов анализов крови или мочи, которые измеряют функцию почек.

Доступные данные о использовании цефиксима у детей и подростков с проблемами почек недостаточны. Поэтому не рекомендуется использовать цефиксим у этих пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Не необходимо изменять дозу для пациентов пожилого возраста, если функция почек нормальна.

Подростки от 12 лет и старше

Подростки от 12 лет и старше могут получать такую же дозу, как и взрослые.

Дети моложе 12 лет

Форма выпуска в капсулах не подходит для детей моложе 12 лет.

Если вы приняли больше Цефиксимы Нормон, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Цефиксиму Нормон

Если вы забыли принять капсулу, примите ее как можно скорее. Но если осталось менее 6 часов до следующей дозы, не принимайте ее и продолжайте обычный график. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Цефиксимой Нормон

Важно принимать это лекарство до конца назначенного цикла. Не следует прекращать прием цефиксима только потому, что вы чувствуете себя лучше. Если вы прекратите прием слишком рано, инфекция может вернуться. Если человек, получающий лечение, продолжает чувствовать себя плохо в конце назначенного цикла лечения или ухудшается во время лечения, сообщите вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство из них считаются легкими и временными.

Следующие побочные эффекты являются важными и требуют немедленных мер, если вы их испытываете. Прекратите прием цефиксима и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете следующие симптомы:

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Жидкий и сильный понос, который также может быть кровянистым

• Тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок) такие как кожная сыпь или крапивница, зуд, отек лица, губ, языка или других частей тела, чувство сжатия в груди, свистящее дыхание или обморок.

• Тяжелое кожное заболевание с пузырями на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Цефиксимы Нормон - Предостережения и меры предосторожности).

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Тяжелая кожная сыпь, лихорадка, увеличение размера лимфатических узлов, увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов) (синдром DRESS) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Цефиксимы Нормон - Предостережения и меры предосторожности).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Понос

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Головная боль
• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе
• Изменения в анализах крови, измеряющих функцию печени
• Кожная сыпь

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Увеличение вероятности заражения микроорганизмами, на которые цефиксим не действует. Например, кандидоз рта.
• Увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов)
• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Головокружение
• Вздутие живота (газы)
• Зуд кожи
• Воспаление слизистой оболочки рта или других внутренних поверхностей
• Лихорадка
• Изменения в анализах крови, измеряющих функцию почек

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Уменьшение количества различных клеток крови (симптомы могут быть усталостью, новыми инфекциями и склонностью к синякам или кровотечению)
• Аллергическая реакция, характеризующаяся кожной сыпью, лихорадкой, болью в суставах и увеличением размера определенных органов
• Тревога и увеличение активности
• Проблемы с печенью, такие как желтуха (желтый цвет кожи или белого глаза)
• Воспаление почки

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитоз)
• Уменьшение количества определенного типа белых кровяных клеток (нейтропения)
• Диспепсия

• Кожная сыпь или поражения кожи с розовым или красным кольцом и бледным центром, которые могут зудеть, шелушиться или быть наполненными жидкостью. Сыпь появляется особенно на ладонях или подошвах. Они могут быть признаками тяжелой аллергии на лекарство, называемой "эритема многiforme".

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека (https://www.notificaRAM.es/). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цефиксимы Нормон 400 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цефиксимы Нормон

• Активное вещество - цефиксим. Одна капсула содержит 400 мг цефиксима (в виде тригидрата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - коллоидный силиций безводный, макрогол стеарат 40 и стеарат магния. Компоненты капсулы: желатина, оксид железа желтый (E-172) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Цефиксима Нормон 400 мг - твердые капсулы желтого цвета, упакованные в блистеры из ПВХ/алюминия и представленные в упаковках по 1 и 10 твердых капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес Кантос - Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь / 2016

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66397/P_66397.html