КАЛЬЦИО-20 ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРИ

Введение

Проспект: информация для пациента

CALCIO-20 эмульсия для приема внутрь

Фосфат трикальция

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Calcio-20 и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Calcio-20
3. Как принимать Calcio-20
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Calcio-20
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Calcio-20 и для чего он используется

Calcio-20 является добавкой кальция. Он показан при: состояниях дефицита кальция и ситуациях, когда требуется дополнительное количество этого минерала. Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Calcio-20

Не принимайте Calcio-20

• Если вы аллергичны к фосфату трикальция или к одному из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть камни (конкременты) в почках.
• Если у вас высокие уровни кальция в крови или моче.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Calcio-20:

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками) или склонность к образованию камней (конкрементов в почках), помните, что необходимо сообщить об этом вашему врачу перед приемом этого лекарства.

Другие лекарства и Calcio-20

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Особенно, если вы используете некоторые из следующих лекарств:

• Глюкозиды сердечные (лекарства для сердца)
• Тетрациклины (антибиотики)
• Диуретики тязидовые (лекарства, увеличивающие выведение мочи)
• Кортикостероиды системные (противовоспалительные лекарства, производные от группы стероидов)
• Бифосфонат (лекарства для лечения и профилактики остеопороза: хрупких и ломких костей)
• Фторид натрия (стимулятор роста костей у пациентов с остеопорозом)

Прием Calcio-20 с пищей и напитками

Если вы принимаете Calcio-20 вместе с пищей, содержащей оксалевую кислоту (присутствующую в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (присутствующую в цельнозерновом хлебе и цельнозерновых кашах), могут возникать взаимодействия, поэтому рекомендуется не принимать Calcio-20 в течение 2 часов после приема пищи с высоким содержанием оксалевой и фитиновой кислот.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Calcio-20 может быть использован во время беременности в случае дефицита кальция.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Calcio-20 содержитпара-гидроксибензоат метила, соль натрия (Е-219).

Это лекарство может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные) потому что содержит пара-гидроксибензоат метила, соль натрия (Е-219).

Calcio-20 содержитбензоат натрия.

Это лекарство содержит 1,15 мг соли натрия бензойной кислоты (Е-211) в каждом мл. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Calcio-20

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые: 1 столовая ложка (15 мл) в 3 основных приемах пищи в день

Дети: 2 чайные ложки (10 мл) в 3 основных приемах пищи в день

1 столовая ложка = 15 мл = 125 мг элементарного кальция.

2 чайные ложки = 10 мл = 83,3 мг элементарного кальция.

Встряхивайте флакон перед каждым приемом

Если вы приняли больше Calcio-20, чем следует

Если вы приняли больше Calcio-20, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91-562-04-20, указав лекарство и количество, принятое.

В случае передозировки вы можете испытывать чувство жажды, тошноту, рвоту, запор, потерю аппетита, боль в животе, слабость мышц, усталость, нарушения психики, полидипсию (чрезмерную жажду), полиурию (увеличение частоты мочеиспускания), боль в костях, нефрокальциноз (повышенное количество кальция в почках), камни (конкременты) в почках и в тяжелых случаях, аритмию сердца (анормальную частоту сердечных сокращений).

Если вы забыли принять Calcio-20

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, могут возникать у 1 из 100 человек:

• гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенные уровни кальция в моче)

Очень редкие побочные эффекты, могут возникать у 1 из 1000 человек:

• запор, газы, тошнота, боль в животе и диарея.
• Зуд, экзантема (высыпание на коже) и уртикария (зуд)

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Calcio-20

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Calcio-20

Активное вещество - фосфат трикальция. Каждый мл эмульсии для приема внутрь содержит 20,88 мг фосфата трикальция (что эквивалентно 8,12 мг кальция).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: жидкая парафина, карбоксиметилцеллюлоза натрия, бензоат натрия, сорбат калия, пара-гидроксибензоат метила (соль натрия), цикламат натрия, саккарин натрия, эссенция курагао, эссенция лимона, эссенция ананаса и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Calcio-20 выпускается в прозрачном флаконе PET, содержащем 300 мл эмульсии белого цвета.

Владелец разрешения

Farmasierra Laboratorios, S.L.

Ctra. де Ирун, км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес. 28709 (Мадрид)

Ответственный за производство

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. де Ирун, км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес. 28709 (Мадрид)

Дата последнего пересмотра этого проспекта: март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es