Benferol mensual 25.000 ui capsulas blandas

Противорецидивное лечение: информация для пользователя

Бенферол месячный 25 000 ЕД мягкие капсулы

colecalciferol (витамина D3)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Бенферол месячный и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Бенферола месячного

3. Как принимать Бенферол месячный

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Бенферола месячного

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит витамин D3, который регулирует поглощение и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Бенферол месячный используется для профилактики и лечения дефицита витамина D3у взрослых и подростков (детей ≥ 12 лет).

Ваш врач может назначить этот препарат в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть дополнительные вопросы, и всегда следуйте их инструкциям.

Не принимайте Бенферол месячный:

• если вы аллергины на колекальциферол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).
• если у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови).
• если у вас камни в почках.

Если у вас есть одно из вышеуказанных условий, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом Бенферола месячного.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата:

• если у вас саркоидоз (специфическая форма заболевания соединительной ткани, которая поражает легкие, кожу и суставы).
• при одновременном использовании других препаратов, содержащих витамин D.
• если у вас проблемы с почками или у вас были камни в почках.

Дети

Этот препарат не подходит для использования у детей младше 12 лет.

Принятие Бенферола месячного с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, в частности:

- Colestiramina (используется для лечения высокого уровня холестерина).

- Фенитоин или барбитураты (используются для лечения эпилепсии).

- Лаксанты, содержащие парафиновый масел.

- Диуретики тiazидные (для лечения высокого кровяного давления).

- Глюкокортикоиды (для лечения воспаления).

- Глюкозиды кардиотонические (для лечения сердечных заболеваний), например, дигоксина.

- Актиномицин (химиотерапия)

- Имидазол (антифунгальный)

- Орлистат (потеря веса)

Принятие Бенферола месячного с пищей и напитками

См. раздел 3 «Как принимать Бенферол месячный».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Во время беременности, дневной прием витамина D не должен превышать 600 UI.

Бенферол месячный будет использоваться только во время беременности, если клинически диагностируется дефицит витамина D.

Этот препарат можно использовать во время грудного вскармливания. Витамин D33проходит в грудное молоко. Это следует учитывать при назначении дополнительного витамина D ребёнку.

Нет данных о влиянии витамина D33на фертильность. Однако не ожидается, что нормальные уровни витамина D33будут иметь негативное влияние на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат не имеет известных воздействий на способность вождения или использования машин.

Бенферол месячный содержит краситель Allura AC (E129), которыйможет вызывать аллергические реакции.

Если вы аллергины на краситель вышеуказанный, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Капсулы следует проглатывать целиком с водой.

Лучше всего принимать этот препарат с обильным приемом пищи, чтобы ваш организм мог лучше усвоить витамин D3.

Взрослые и подростки

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 25.000 IU в месяц.

Для дефицита витамина D может быть необходима коррекция дозы в зависимости от уровня витамина D в крови (уровень 25(OH)D).

Для лечения симптоматического дефицита витамина D рекомендованная доза составляет одну капсулу по 100.000 UI или две капсулы по 50.000 UI в течение одной недели. Может быть рассмотрена поддерживающая доза 25.000 UI в месяц.

Применение у детей

Этот препарат не предназначен для использования у детей младше 12 лет. Есть другие формы этого препарата, которые могут быть более подходящими для детей; обратитесь к врачу или аптекарю.

Если принимаете больше Бенферола месячного, чем следует

Если вы принимаете большую дозу этого препарата, чем назначена, или если ребенок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной помощи для оценки риска или позвоните в службу информации о токсичности, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу, и принесите с собой упаковку с препаратом. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Чаще всего при передозировке наблюдаются следующие симптомы: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, обильное мочеиспускание в течение 24 часов, запор и дегидратация, высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия и гиперкальциурия), которые выявляются в лабораторных анализах.

Если забыли принять Бенферол месячный

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Бенферолом месячным

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Он должен немедленно прекратить прием лекарства и проконсультироваться с врачом, если он испытывает симптомы тяжелых аллергических реакций, такие как:

•Отек лица, губ, языка или горла

•Трудности с глотанием

•Уртикария и затруднение дыхания

Побочные эффекты редко встречаются(встречаются у менее чем 1 из 100 пациентов): гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Редкие(встречаются у менее чем 1 из 1000 пациентов): зуд, кожная сыпь (прыщики/уртикария).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бенферола месячный

Активное вещество - колекальциферол (витамина D3). Каждая мягкая капсула содержит 0,625 мг колекальциферола, что соответствует 25.000 ЕД витамина D3.

Другие компоненты: все-рац-альфа-токоферол (E307), среднекетановые триглицериды, глицерин, желатина, белая тинктура Opacode (лак (E904), диоксид титана (E171) и симетикона) и краситель Allura AC (E129).

Внешний вид Бенферола месячный и содержание упаковки

Мягкая овальная капсула красного цвета, с надписью «25» белой тинктурой. Содержит маслянистый жидкий состав, слегка желтый.

В каждой упаковке содержится 1, 2, 3 или 4 капсулы в блистерной упаковке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Consilient Health Limited.

Этаж 3, Блок 3, Мисиан Плаза,

Дублин 2, D02 Y754

Ирландия

Ответственный за производство

Consilient Health Limited,

Блок 2А Ричвью Офис Парк,

Клонскеаг, Дублин 14,

D14 Y0A5, Ирландия

или

Pharma Pack Hungary Ltd.,

Vasút utca 13., Будаёрш,

2040, Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Антонио Мачадо, 78-80

3-я этаж, модуль A-Эдифицио Австралия

08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дания: Бенферол 25.000 IE мягкие капсулы

Финляндия: Бенферол 25.000 IU капсулы, мягкие

Норвегия: Бенферол 25.000 IU мягкие капсулы

Швеция: Бенферол 25.000 IU мягкие капсулы

Испания: Бенферол месячный 25.000 UI мягкие капсулы

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2024.