Adcetris 50 mg polvo para concentrado para solucion para perfusion

Противорецевой препарат: информация для пациента

Адцетрис 50 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

брентуксимаб ведотина

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Как использовать Адцетрис
2. Возможные побочные эффекты
3. Хранение Адцетриса

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Адцетрис содержит активное веществобрентуксимаб ведотина, противоопухолевое лекарство, состоящее из моноклонального антитела, связанного с веществом, предназначенным для уничтожения опухолевых клеток. Моноклональное антитело переносит это вещество к опухолевым клеткам. Моноклональное антитело — это белок, который распознает определенные опухолевые клетки.

Ходжкинский лимфом, системный аналогичный лимфом большого размера и кожный лимфом Т-клеток — это разные типы опухолей белых кровяных клеток.

Классический Ходжкинский лимфом выражает определенные белки на поверхности клеток, которые отличаются от белков, выраженных в не-классическом Ходжкинском лимфоме.

Адцетрис используется для лечения пациентов с прогрессировавшим классическим Ходжкинским лимфомом, не подвергавшимся предыдущему лечению. Пациентам будет назначено Адцетрис вместе с доксорубицином, винбластином и дакарбазином, другими химиотерапевтическими препаратами, используемыми для лечения Ходжкинского лимфома.

Адцетрис используется в качестве монотерапии для снижения вероятности рецидива классического Ходжкинского лимфома после автологоного переливания стволовых клеток у пациентов с определенным фактором риска.

Адцетрис также используется в качестве монотерапии для лечения классического Ходжкинского лимфома, которая:

• повторно возникла или не реагировала на перфузию в теле пациента своих собственных стволовых клеток (автологоного переливания стволовых клеток), или
• повторно возникла или не реагировала на хотя бы два предыдущих лечения, и когда пациенту не может быть назначена другая комбинация противоопухолевых препаратов или он не может подвергнуться автологоному переливу стволовых клеток.

Системный аналогичный лимфом большого размера — это тип лимфомы Ноджкина, локализованной в лимфатических узлах и/или в других частях тела.

Адцетрис используется для лечения пациентов с системным аналогичным лимфомой большого размера, не подвергавшимися предыдущему лечению. Пациентам будет назначено Адцетрис вместе с циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоной, другими химиотерапевтическими препаратами, используемыми для лечения этих заболеваний.

Адцетрис также используется для лечения системного аналогичного лимфомы большого размера, которая:

• не реагировала на другие типы противоопухолевых препаратов или повторно возникла после предыдущего лечения противоопухолевых препаратов.

Кожный лимфом Т-клеток — это опухолевое заболевание определенного типа белых кровяных клеток, называемых «Т-клетками», которое в основном поражает кожу. Адцетрис используется для лечения кожного лимфомы Т-клеток в случаях, когда на поверхности клетки присутствует определенный тип белка.

Адцетрис используется для лечения кожного лимфомы Т-клеток у пациентов, уже получивших хотя бы одно противоопухолевое лечение, которое циркулирует по кровотоку.

Не использовать Адцетрис

• если вы аллергины на брентуксимаб ведотину или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• если вы сейчас принимаете блемицина, противоопухолевое лекарство.

Предупреждения и предостережения

Когда вы впервые примете этот препарат и во время лечения, сообщите своему врачу, если у вас:

• состояние бессознательности, затруднение мыслительной деятельности, потеря памяти, мутная видимость или потеря зрения, потеря силы, снижение контроля или ощущения в руке или ноге, изменение походки или потеря равновесия, поскольку это могут быть симптомы серьезной и потенциально смертельной мозговой болезни, называемой прогрессирующей многофокальной лейкоэнцефалопатией (ЛМП). Если у вас появились эти симптомы до начала лечения этим препаратом, немедленно сообщите своему врачу о любом изменении этих симптомов. Также сообщите своему партнеру или опекуну о своем лечении, поскольку они могут наблюдать симптомы, о которых вы не осознаете.

• сильная и продолжительная боль в животе, с или без тошноты и рвоты, поскольку это могут быть симптомы серьезной и потенциально смертельной болезни, называемой панкреатитом (воспалением поджелудочной железы).

• появление или ощущение затрудненного дыхания или кашля, или если они ухудшаются, поскольку это могут быть симптомы серьезной и потенциально смертельной легочной болезни (пневмонии).

• принимаете или принимали ранее лекарства, которые могут повлиять на ваш иммунитет, такие как химиотерапия или иммунодепрессивные препараты.
• состояние или подозрение на инфекцию. Некоторые инфекции могут быть серьезными и вызваны вирусами, бактериями или другими причинами, которые могут быть опасными для жизни.
• заметили шипящий звук во время дыхания (сиплость) или затруднение дыхания, голосовые связки, зуд или отек (симптомы реакции на инфузию). Для более подробной информации см. «Реакции на инфузию» в разделе 4.

• имеете проблемы с чувствительностью кожи, особенно на руках или ногах, такие как онемение, жжение, боль, дискомфорт или слабость (нейропатия).

• состояние головной боли, чувство усталости, тошнота, бледность (анемия) или необычные кровотечения или синяки под кожей, более продолжительное кровотечение после взятия крови или кровотечение в деснах (тромбоцитопения).

• состояние озноба или тремора, или чувство жары; измерьте температуру, поскольку у вас может быть лихорадка. Лихорадка с низким количеством белых кровяных телец может быть признаком серьезной инфекции.

• состояние тошноты, рвоты, отека, недостатка воздуха или других нарушений сердечного ритма (это может быть потенциально опасной для жизни осложнением, называемой синдромом лизиса опухоли).

• состояние гриппоподобных симптомов, сопровождающихся красной или пурпурной, болезненной сыпью, которая распространяется и образует пузырьки, достигая широкого отслоения кожи, которое может быть потенциально смертельным (это может быть серьезной реакцией кожи, называемой синдромом Стивенса-Джонсона или токсической некролизисом эпидермиса).

• состояние общей кожной сыпи, повышенной температуры и лимфаденопатии (синдромом DRESS или гиперчувствительности к лекарствам).
• состояние боли в животе, новой или ухудшающейся, тошноты, рвоты, запора, поскольку это могут быть симптомы серьезной и потенциально смертельной кишечной или желудочной болезни (гastrointestinal осложнения).

• появление аномальных результатов в анализе печени, поскольку это может быть связано с серьезным и потенциально смертельным повреждением печени (гепатотоксичностью). Гепатопатия, а также другие заболевания, которые могут быть присутствовали до начала лечения Адцетрисом и некоторые препараты, которые вы сейчас принимаете, могут увеличить риск повреждения печени.

• состояние чувства усталости, частое мочеиспускание, чувство жажды и повышенного аппетита с неожиданной потерей веса или раздражительность (гипергликемия).

• состояние жжения, боли или боли при пальпации в области инфузии или вокруг нее во время инфузии, что может указывать на экссудацию Адцетриса из кровеносного сосуда. Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику. Экссудация Адцетриса из кровеносного сосуда может привести к эритеме, боли, пигментации, отеку, образованию пузырьков, отслоению или инфекции глубоких слоев кожи (селлюлит) в области инфузии или вокруг нее в течение дней или недель после инфузии.
• имеете проблемы с почками или печенью.

Ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что вы принимаете этот препарат безопасно.

Другие лекарства и Адцетрис

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство. Это включает в себя лекарства, которые вы можете получить без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Вы и ваш партнер должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения этим препаратом. Женщинам следует продолжать использовать методы контрацепции в течение 6 месяцев после последней дозы Адцетриса.

Вы не должны принимать этот препарат, если вы беременны, за исключением того, что вы и ваш врач решите, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода.

Важно сообщить своему врачу до начала лечения и во время лечения, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность.

Если вы кормите своего ребенка грудью, вы должны поговорить с вашим врачом о том, следует ли вам принимать этот препарат.

Рекомендуется мужчинам, которые проходят лечение этим препаратом, попросить заморозить и хранить образцы спермы до начала лечения. Рекомендуется мужчинам не зачинают ребенка во время лечения этим препаратом и в течение 6 месяцев после последней дозы препарата.

Вождение и использование машин

Лечение может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Если вы себя плохо чувствуете во время лечения, не везьте и не используйте машины.

Адцетрис содержит сод

Этот препарат содержит 13,2 мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом флаконе. Это соответствует 0,7% суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

В случае сомнения в использовании этого препарата, обратитесь к врачу или медсестре, которая будет вводить инфузию.

Доза и частота

Доза этого препарата зависит от вашего веса.

• Обычная доза Adcetris, вводимая в сочетании с доксорубицином, винбластином и дакарбацином, составляет 1,2 мг/кг, вводимая каждые 2 недели в течение 6 месяцев.

• Обычная доза Adcetris, вводимая в сочетании с циклофосфамидом, доксорубицином

и преднизоной составляет 1,8 мг/кг, вводимая каждые 3 недели в течение примерно 4-6 месяцев.

Просмотрите проспекты этих препаратов, вводимых в сочетании с Adcetris, для получения дополнительной информации о его использовании и эффектах. После первой дозы Adcetris в сочетании с химиотерапией ваш врач может назначить вам препарат, который поможет вам избежать развития нейтропении (снижения количества белых кровяных клеток) или уменьшить тяжесть этой болезни, которая может увеличить риск инфекции. Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками или печенью, поскольку это может уменьшить вашу начальную дозу лечения или не рекомендовать использование Adcetris.

• Обычная доза Adcetris, вводимая в качестве монотерапии, составляет 1,8 мг/кг, вводимая один раз каждые 3 недели в течение не более года. Врач может уменьшить вашу начальную дозу лечения до 1,2 мг/кг, если у вас проблемы с печенью или почками.

Adcetris следует вводить только взрослым. Его использование в детском возрасте не предусмотрено.

Как вводить Adcetris

Этот препарат будет вводиться в вену (по венозной инфузии) через инфузию. Врач или медсестра введут его в течение 30 минут. Врач или медсестра также будут наблюдать за вами и после инфузии.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакции на инфузию

Лекарства этого типа (моноклональные антитела) могут вызывать реакции на инфузию, такие как:

• высыпания

• бессонница
• трудности с дыханием

• кашель

• опрыскивание в груди
• лихорадка

• задержка головы
• чувство дискомфорта (тошнота) или рвота

Реакции на инфузию этого лекарства могут затронуть более 1 из 10 человек.

В целом, эти реакции возникают между минутами и несколькими часами после завершения инфузии. Однако в редких случаях они могут возникнуть более чем через несколько часов после завершения инфузии. Эти реакции на инфузию могут быть серьезными или даже смертельными (так называемыми анафилактическими реакциями). Неизвестно, с какой частотой реакции на инфузию этого лекарства являются серьезными или смертельными.

Возможно, будут назначены другие лекарства, такие как

• антигистаминные препараты, кортикостероиды или парацетамол

для помощи в снижении любого из вышеуказанных реакций, если вы уже их испытывали при получении этого типа лекарств.

Если вы считаете, что ранее вы испытывали подобную реакцию, сообщите врачу ДО того, как им будут назначены эти лекарства.

Если у вас возникнут реакции на инфузию (как указано выше), врач может прекратить назначение этих лекарств и начать лечение поддержки.

Если вам будет возобновлена инфузия, врач может продлить время, в течение которого они будут назначены, чтобы вы могли лучше переносить их.

Сообщите врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов, поскольку некоторые из них могут быть признаками серьезного или потенциально смертельного процесса:

• синдром прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (LMP), такие как:

• беспокойство
• трудности с мыслительными процессами
• потеря памяти
• замутнение зрения или потеря зрения
• потеря силы
• снижение контроля или чувства в руке или ноге
• изменение походки или потеря равновесия

• синдром воспаления поджелудочной железы (панкреатит), такие как:

• сильная и продолжительная боль в животе
• с возможной тошнотой и рвотой

• диспноэ или кашель
• синдром типа гриппа, сопровождающийся красной или пурпурной болезненной сыпью, распространяющейся и образующей пузырьки, и широким отслоением кожи

• изменение чувствительности или чувствительности, особенно в коже, онемение, мурашки, зуд, чувство горения, слабость или боль в руках или ногах (нейропатия)

• чувство слабости

• застой
• диарея, рвота

• кашель или охлаждение
• чувство усталости, частое мочеиспускание, увеличение жажды и аппетита с нежелательной потерей веса и раздражительностью

• необычные кровотечения или синяки под кожей, более продолжительное кровотечение после взятия крови или кровотечение десен

• головная боль, головокружение, бледность

• общая сыпь кожи, высокая температура и лимфаденопатия (синдром DRESS или гиперчувствительности к лекарствам)

Вы можете испытать следующие побочные эффекты:

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при монотерапии Адцетрис:

Частые побочные эффекты(могут затронуть более 1 из 10 человек)

• снижение количества белых кровяных телец
• вирусная инфекция верхних дыхательных путей
• потеря веса

• инфекция
• тошнота

• боль в животе
• зуд
• боль в мышцах

• боль в суставах или опухшие и больные суставы

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• пневмония
• язвы, образование в ротовой полости пластинок возвышенных и болезненных желтого цвета (aftas)

• снижение количества тромбоцитов в крови
• кашель

• пузырьки, которые могут высохнуть или образовать корку
• повышение сахара в крови
• повышение уровня ферментов печени

• падение или ослабление волос

Недостаточно частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• синдром лизиса опухоли - процесс, который может поставить под угрозу жизнь, при котором вы можете испытать головокружение, снижение мочеиспускания, беспокойство, рвоту, тошноту, отек, затруднение дыхания или другие изменения сердечного ритма

• новая или повторяющаяся инфекция цитомегаловирусом (CMV)

• сепсис и/или шок (форма сепсиса, потенциально смертельная)
• синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз - серьезное редкое заболевание, при котором вы можете испытать симптомы гриппа, сопровождающиеся красной или пурпурной болезненной сыпью, распространяющейся и образующей пузырьки, и широким отслоением кожи

• снижение количества лейкоцитов в крови, сопровождающееся лихорадкой

• повреждение нервов и их оболочек (диссимиляция нейропатия)

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• вытекание лекарства из вены в окружающие ткани (также называемое экссудатом). Экссудат может привести к эритеме, боли, изменению цвета, отеку, образованию пузырьков, отслоению или инфекции кожи в области инфузии или вокруг нее.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при комбинированной терапии Адцетрис с химиотерапевтическими препаратами:

Частые побочные эффекты(могут затронуть более 1 из 10 человек)

• снижение количества белых кровяных телец
• снижение количества белых кровяных телец с лихорадкой

• вирусная инфекция верхних дыхательных путей
• потеря веса

• инфекция
• тошнота

• боль в животе
• падение или ослабление волос
• боль в мышцах

• боль в суставах или опухшие и больные суставы

• кашель
• потеря аппетита

• неспособность спать
• боль в костях

• пузырьки, которые могут образовать корку

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• сепсис и/или шок (форма сепсиса, потенциально смертельная); пневмония
• язвы или воспаление в ротовой полости
• язвы, образование в ротовой полости пластинок возвышенных и болезненных желтого цвета (aftas)
• зуд
• снижение количества тромбоцитов в крови

• повышение сахара в крови
• повышение уровня ферментов печени

Недостаточно частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• синдром лизиса опухоли - процесс, который может поставить под угрозу жизнь, при котором вы можете испытать головокружение, снижение мочеиспускания, беспокойство, рвоту, тошноту, отек, затруднение дыхания или другие изменения сердечного ритма

• синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз - серьезное редкое заболевание, при котором вы можете испытать симптомы гриппа, сопровождающиеся красной или пурпурной болезненной сыпью, распространяющейся и образующей пузырьки, и широким отслоением кожи

• новая или повторяющаяся инфекция цитомегаловирусом (CMV)

Если вы старше 65 лет, возможно, вы будете испытывать побочные эффекты чаще.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это возможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после указанной на этикетке флакона и коробке даты окончания срока годности, обозначенной как EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Неперфорированный флакон:Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживайте.

Храните флакон в оригинальной упаковке для защиты от света.

Реанимированная/растворенная смесь:Используйте немедленно или храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C) ииспользуйте в течение 24 часов.

Не используйте этот препарат, если вы заметили частицы или изменение цвета перед применением.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Врач или медицинская сестра утилизируют этот препарат. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Adcetris

• Активное вещество — брентуксимаб ведотина. В каждом вале содержится 50 мг брентуксимаба ведотина. После восстановления в каждом мл раствора содержится 5 мг Adcetris.

• Прочие компоненты — моногидрат цитратной кислоты, дигидрат цитрата натрия, α,α-треалоза дигидрат и полисорбат 80. Смотрите раздел 2 для получения дополнительной информации о натрии.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Adcetris — это белая или белёсая паста или порошок для концентрата раствора для внутривенного введения, поставляемый в стеклянном вале.

Каждая упаковка Adcetris состоит из одного вала.

Название лицензиата

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45

2665 Vallensbaek Strand

Дания

Ответственный за производство

Takeda Austria GmbH

St. Peter-Straβe 25

A-4020 Линц

Австрия

Для получения дополнительной информации о этом препарате обратитесь к местному представителю лицензиата:

België/Belgique/BelgienLietuva

Takeda BelgiumTakeda, UAB

Тел.: +32 2 464 06 11Тел.: +370 521 09 070

[email protected]

????????Luxembourg/Luxemburg

?????? ????????Takeda Belgium

???.: + 359 2 958 27 36Тел.: +32 2 464 06 11

[email protected]

Ceská republikaMagyarország

Takeda PharmaceuticalsTakeda Pharma Kft.

Czech Republic s.r.o.Тел.: +361 2707030

Тел.: + 420 234 722 722

DanmarkMalta

Takeda Pharma A/STakeda Italia S.p.A.

Тел.: +45 46 77 11 11Тел.: +39 06 502601

DeutschlandNederland

Takeda GmbHTakeda Nederland bv

Тел.: +49 (0) 800 825 3325Тел.: +31 23 56 68 777

[email protected][email protected]

EestiNorge

Takeda Pharma ASTakeda Nycomed AS

Тел.: +372 6177 669Тел.: +47 6676 3030

[email protected]

Ελλ?δαÖsterreich

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.ΕTakeda Pharma Ges.m.b.H.

Тηл.: +30 210 6387800Тел.: +43 (0) 800 20 80 50

[email protected]

EspañaPolska

Takeda Farmacéutica España S.A.Takeda Pharma sp. z o.o

Тел.: +34 917 90 4222Тел.: + 48 22 608 13 00

[email protected]

FrancePortugal

Takeda France SASTakeda Farmacêuticos Portugal, Lda.

Тел.: + 33 1 40 67 33 00Тел.: + 351 21 120 1457

[email protected]

HrvatskaRomânia

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.Takeda Pharmaceuticals SRL

Тел.: +385 1 377 88 96Тел.: +40 21 335 03 91

IrelandSlovenija

Takeda Products Ireland LimitedTakeda GmbH, Podružnica Slovenija

Тел.: +44 (0)1628 537 900Тел.: + 386 (0) 59 082 480

ÍslandSlovenská republika

Vistor hf.Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Сími: +354 535 7000Тел.: +421 (2) 20 602 600

vistor@vistor.is

ItaliaSuomi/Finland

Takeda Italia S.p.A.Takeda Oy

Тел.: +39 06 502601Пух/Тел.: +358 20 746 5000

[email protected]

Κ?προςSverige

A. POTAMITIS MEDICARE LTDTakeda Pharma AB

Тηл.: +357 22583333Тел.: +46 8 731 28 00

[email protected][email protected]

LatvijaUnited Kingdom

Takeda Latvia SIATakeda UK Ltd

Тел.: +371 67840082Тел.: +44 (0)1628 537 900

Дата последней проверки этого листинга: 11/2022.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Трассировка

Чтобы улучшить трассировку биологических препаратов, необходимо четко зарегистрировать название и номер партии препарата, введенного пациенту.

Утилизация

Adcetris предназначен для однократного использования.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые ранее контактировали с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативными актами.

Инструкции по восстановлению

Каждый валик для однократного использования необходимо восстановить с 10,5 мл раствора для инъекций для достижения конечной концентрации 5 мг/мл. Каждый валик содержит 10-процентный запас, то есть в нем содержится 55 мг Adcetris, а общий объем восстановленного раствора составляет 11 мл.

1. Направьте струю в стенку валика, не прямо в пасту или порошок.
2. Постепенно вращайте валик, чтобы упростить растворение. НЕ ШИРИТЕ.
3. Раствор, восстановленный в валике, представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость с конечным pH 6,6.
4. Раствор, восстановленный в валике, необходимо визуально осмотреть на предмет посторонних частиц и/или изменения цвета. Если вы обнаружите посторонние частицы и/или изменения цвета, необходимо утилизировать препарат.

Подготовка раствора для перфузии

Из валика или валиков необходимо извлечь необходимое количество восстановленного Adcetris и добавить в мешок для перфузии, содержащий раствор для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для достижения конечной концентрации 0,4-1,2 мг/мл Adcetris. Рекомендуемый объем разбавителя составляет 150 мл. После восстановления Adcetris также можно разбавить в растворе для инъекций дегтросы 5% или в растворе для инъекций Рингера с лактатом.

Постепенно переверните мешок, чтобы перемешать раствор, содержащий Adcetris. НЕ ШИРИТЕ.

Любой остаток препарата в валике после извлечения необходимого объема для разбавления необходимо утилизировать в соответствии с местными нормативными актами.

Не добавляйте другие препараты в раствор для перфузии Adcetris, приготовленный или в оборудование для внутривенной перфузии. После введения необходимо промыть перфузионную систему раствором для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%), дегтросы 5% для инъекций или раствором Рингера с лактатом для инъекций.

После разбавления перфузионную систему необходимо перфузировать раствор Adcetris в течение рекомендованного времени перфузии.

Время хранения раствора, с момента восстановления до перфузии, не должно превышать 24 часа.