АДЦЕТРИС 50 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Адцетрис 50 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

брентуксимаб ведотин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Адцетрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Адцетриса

1. Как использовать Адцетрис
2. Возможные побочные эффекты
3. Хранение Адцетриса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адцетрис и для чего он используется

Адцетрис содержит активное вещество брентуксимаб ведотин, противораковый препарат, состоящий из моноклонального антитела, связанного с веществом, предназначенным для уничтожения раковых клеток. Моноклональное антитело переносит это вещество в раковые клетки. Моноклональное антитело - это белок, который распознает определенные раковые клетки.

Лимфома Ходжкина, системный анапластический крупноклеточный лимфома и кожный Т-клеточный лимфома - это разные виды рака белых кровяных клеток.

Классический лимфома Ходжкина выражает определенные белки на поверхности клеток, которые отличаются от тех, что у не-классического лимфомы Ходжкина.

Адцетрис используется для лечения пациентов с классическим лимфомой Ходжкина в продвинутой стадии, которые не получали предыдущего лечения. Адцетрис будет введен в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, используемыми для лечения лимфомы Ходжкина. Адцетрис может быть введен в комбинации с доксорубицином, винбластином и дакарбазином или с этопозидом, циклофосфамидом, доксорубицином, дакарбазином и дексаметазоном.

Адцетрис используется в качестве монотерапии для снижения вероятности рецидива классического лимфомы Ходжкина после аутологичного трансплантации стволовых клеток у пациентов с определенными факторами риска.

Адцетрис также используется в качестве монотерапии для лечения классического лимфомы Ходжкина, который:

• рецидивировал или не ответил на трансплантацию аутологичных стволовых клеток, или
• рецидивировал или не ответил на至少 два предыдущих лечения, и когда невозможно применить другие комбинации противораковых препаратов или аутологичную трансплантацию стволовых клеток.

Системный анапластический крупноклеточный лимфома - это тип не-Ходжкинского лимфомы, локализованный в лимфатических узлах и/или других частях тела.

Адцетрис используется для лечения пациентов с системным анапластическим крупноклеточным лимфомой, которые не получали предыдущего лечения. Адцетрис будет введен в комбинации с циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном, которые являются другими химиотерапевтическими препаратами, используемыми для лечения этих заболеваний.

Адцетрис также используется для лечения системного анапластического крупноклеточного лимфомы, который:

• не ответил на другие виды противоракового лечения или
• рецидивировал после предыдущего противоракового лечения.

Кожный Т-клеточный лимфома - это рак определенного типа белых кровяных клеток, называемых Т-клетками, который в основном поражает кожу. Адцетрис используется для лечения кожного Т-клеточного лимфомы в случаях, когда на поверхности клеток присутствует определенный тип белка.

Адцетрис используется для лечения кожного Т-клеточного лимфомы у пациентов, которые уже получали至少 одно противораковое лечение, которое циркулирует в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Адцетриса

Не используйте Адцетрис

• если вы аллергичны к брентуксимабу ведотину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если вы в настоящее время получаете блеомицин, противораковый препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Когда вы впервые получите этот препарат и в течение курса лечения, сообщите вашему врачу, если:

• вы испытываете спутанность сознания, трудности с мышлением, потерю памяти, размытое зрение или потерю зрения, потерю силы, снижение контроля или чувствительности в руке или ноге, изменение походки или потерю равновесия, поскольку это могут быть симптомы тяжелого и потенциально смертельного заболевания мозга, называемого прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатией (ПМЛ). Если вы испытывали эти симптомы до лечения этим препаратом, сообщите вашему врачу о любых изменениях этих симптомов. Также сообщите вашему партнеру или опекунам о вашем лечении, поскольку они могут наблюдать симптомы, которых вы не осознаете.

• вы испытываете сильную и постоянную боль в животе, с или без тошноты и рвоты, поскольку это могут быть симптомы тяжелого и потенциально смертельного заболевания, называемого панкреатитом (воспалением поджелудочной железы).

• у вас появляется или ухудшается одышка или кашель, поскольку это могут быть симптомы тяжелой и потенциально смертельной легочной осложнения (легочной токсичности).

• вы принимаете или ранее принимали препараты, которые могут повлиять на вашу иммунную систему, такие как химиотерапия или иммунодепрессивные препараты.
• вы испытываете или подозреваете инфекцию. Некоторые инфекции могут быть тяжелыми и представлять угрозу для жизни.
• вы замечаете свистящий звук при дыхании (свистящее дыхание) или трудности с дыханием, головокружение, зуд или отек (признаки реакции на инфузию). Для более подробной информации см. «Реакции на инфузию» в разделе 4.

• у вас есть проблемы с чувствительностью кожи, особенно на руках или ногах, такие как онемение, покалывание, жжение, боль, дискомфорт или слабость (нейропатия).

• вы испытываете головные боли, чувствуете усталость, головокружение, бледность (анемия) или испытываете кровотечение или синяки под кожей, более длительное кровотечение после взятия крови или кровотечение десен (тромбоцитопения).

• вы испытываете озноб или лихорадку; вам следует измерить температуру, поскольку у вас может быть высокая температура. Лихорадка с низким количеством белых кровяных клеток может быть признаком тяжелой инфекции.

• вы испытываете головокружение, снижение количества мочи, спутанность сознания, рвоту, тошноту, отек, одышку или другие нарушения сердечного ритма (это может быть потенциально смертельной осложнением, называемой синдромом лизиса опухоли).

• вы испытываете симптомы, похожие на грипп, за которыми следует красная или фиолетовая болезненная сыпь, которая распространяется и образует пузыри, приводя к широкому отслоению кожи, что может быть потенциально смертельным (это может быть тяжелая реакция кожи, называемая синдромом Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизой).
• вы испытываете общую сыпь, повышенную температуру тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕС или гиперчувствительность к препаратам).
• вы испытываете новую или ухудшающуюся боль в животе, тошноту, рвоту, запор, поскольку это могут быть симптомы тяжелой и потенциально смертельной кишечной или желудочной осложнения (гastrointestinalные осложнения).

• у вас есть аномальные результаты анализа печени, поскольку это может быть связано с тяжелым и потенциально смертельным повреждением печени (гепатотоксичность). Печеночная патология, а также другие состояния, которые могли быть присутствовать до начала лечения Адцетрисом, и некоторые препараты, которые вы сейчас принимаете, могут увеличить риск повреждения печени.

• вы чувствуете усталость, часто мочитесь, испытываете повышенную жажду и аппетит с непреднамеренной потерей веса или раздражительность (гипергликемия).
• вы испытываете жжение, боль или боль при пальпации в месте инфузии или вокруг него во время инфузии, что может указывать на экстравазацию Адцетриса из кровеносного сосуда. Сообщите об этом вашему врачу или медсестре немедленно. Экстравазация Адцетриса из кровеносного сосуда может привести к эритеме, боли, пигментации, отеку, образованию пузырей, эксфолиации или инфекции более глубоких слоев кожи (целлюлиту) в месте инфузии или вокруг него в течение дней или недель после инфузии.
• у вас есть проблемы с почками или печенью.

Ваш врач будет проводить периодические анализы крови, чтобы убедиться, что вы получаете этот препарат безопасно.

Другие препараты и Адцетрис

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это включает травяные средства и другие препараты, которые можно получить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Вы и ваш партнер должны использовать два эффективных метода контрацепции во время лечения этим препаратом. Женщины должны продолжать использовать методы контрацепции в течение 6 месяцев после последней дозы Адцетриса.

Не следует использовать этот препарат, если вы беременны, unless вы и ваш врач решите, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода.

Важно сообщить вашему врачу до и во время лечения, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность.

Если вы кормите грудью, вам следует проконсультироваться с вашим врачом о том, следует ли вам получать этот препарат.

Рекомендуется мужчинам, получающим этот препарат, запросить заморозку и сохранение образцов их спермы до начала лечения. Рекомендуется мужчинам не зачинать ребенка во время лечения этим препаратом и в течение 6 месяцев после последней дозы препарата.

Вождение и использование машин

Лечение может повлиять на вашу способность водить или использовать машины. Если вы чувствуете себя плохо во время лечения, не водите и не используйте машины.

Адцетрис содержит натрий

Этот препарат содержит 13,2 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 0,7% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослых.

Адцетрис содержит полисорбат 80

Этот препарат содержит 2,0 мг полисорбата 80 в каждом флаконе Адцетриса, что эквивалентно 0,2 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас есть известная аллергия.

3. Как использовать Адцетрис

В случае сомнений в использовании этого препарата, спросите вашего врача или медсестру, который вводит инфузию.

Доза и частота

Доза этого препарата зависит от вашего веса.

• Обычная доза Адцетриса, вводимая в комбинации с доксорубицином, винбластином и дакарбазином, составляет 1,2 мг/кг, вводимая каждые 2 недели в течение 6 месяцев.

• Обычная доза Адцетриса, вводимая в комбинации с этопозидом, циклофосфамидом, доксорубицином, дакарбазином и дексаметазоном, составляет 1,8 мг/кг, вводимая каждые 3 недели в течение периода до 6 месяцев.

• Обычная доза Адцетриса, вводимая в комбинации с циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном, составляет 1,8 мг/кг, вводимая каждые 3 недели в течение примерно 4-6 месяцев.

Прочитайте инструкции к этим препаратам, вводимым в комбинации с Адцетрисом, для получения дополнительной информации о их использовании и эффектах. После первой дозы Адцетриса в комбинации с химиотерапией ваш врач может также назначить препарат, который поможет предотвратить развитие нейтропении (снижения количества белых кровяных клеток) или уменьшить тяжесть этого заболевания, которое может увеличить риск инфекции. Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, поскольку он может снизить начальную дозу лечения или не рекомендовать использование Адцетриса.

• Обычная доза Адцетриса, вводимая в качестве монотерапии, составляет 1,8 мг/кг, вводимая один раз каждые 3 недели в течение не более одного года. Ваш врач может снизить начальную дозу лечения до 1,2 мг/кг, если у вас есть проблемы с печенью или почками.

Адцетрис должен вводиться только взрослым. Не предназначен для использования у детей.

Как вводится Адцетрис

Этот препарат вводится в вену (внутривенно) путем инфузии. Врач или медсестра введут его в течение 30 минут. Врач или медсестра также будут наблюдать за вами во время и после инфузии.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, спросите вашего врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции на инфузию

Лекарства этого типа (моноклональные антитела) могут вызывать реакции на инфузию, такие как:

• сыпь
• одышка
• затруднение дыхания
• кашель
• давление в груди
• лихорадка
• боль в спине
• озноб
• головная боль
• чувство дискомфорта (тошнота) или рвота

Реакции на инфузию этого лекарства могут поражать более 1 из 10 человек.

В целом, эти реакции возникают между несколькими минутами и несколькими часами после завершения инфузии. Однако в редких случаях они могут возникать более чем через несколько часов после завершения инфузии. Эти реакции на инфузию могут быть тяжелыми или даже смертельными (известными как анафилактические реакции). Неизвестно, как часто реакции на инфузию этого лекарства являются тяжелыми или смертельными.

Могут быть назначены другие лекарства, такие как антигистаминные, кортикостероиды или парацетамол, чтобы помочь уменьшить любые из вышеуказанных реакций, если вы уже испытывали их при приеме этого типа лекарства.

Если вы считаете, что ранее испытывали подобную реакцию, сообщите об этом врачу ДО ТОГО, как ему будет введено это лекарство.

Если вы испытываете реакции на инфузию (такие как вышеуказанные), врач может прекратить введение этого лекарства и начать поддерживающее лечение.

Если инфузия возобновляется, врач может продлить время введения, чтобы вы могли лучше переносить ее.

Немедленно сообщите врачу, если вы наблюдаете любой из следующих симптомов, поскольку некоторые из них могут быть признаками тяжелого или потенциально смертельного состояния:

• симптомы прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) такие как спутанность сознания, трудности с мышлением, потеря памяти, размытое зрение или потеря зрения, потеря силы, уменьшение контроля или чувствительности в руке или ноге, изменение походки или потеря равновесия (для более подробной информации см. раздел 2) (поражает менее 1 из 100 человек)

• симптомы панкреатита такие как сильная и постоянная боль в животе, с или без тошноты и рвоты (могут поражать до 1 из 100 человек)
• одышка или кашель (могут поражать более 1 из 10 человек)
• симптомы, похожие на грипп, за которыми следует красная или фиолетовая болезненная сыпь, которая распространяется и образует пузыри, приводя к широкому отслоению кожи (могут поражать до 1 из 100 человек)

• изменение чувствительности или ощущений, особенно на коже, онемение, покалывание, дискомфорт, чувство жжения, слабость или боль в руках или ногах (нейропатия; могут поражать более 1 из 10 человек)

• чувство слабости (может поражать более 1 из 10 человек)

• запор (может поражать более 1 из 10 человек)
• диарея, рвота (могут поражать более 1 из 10 человек)

• озноб или дрожь (могут поражать до 1 из 10 человек)
• чувство усталости, частое мочеиспускание, увеличение жажды и аппетита с непреднамеренной потерей веса и раздражительностью (могут быть признаками гипергликемии, которая может поражать до 1 из 10 человек)

• кровотечение или необычные синяки под кожей, более длительное кровотечение после взятия крови или кровотечение из десен (могут быть признаками тромбоцитопении, которая может поражать до 1 из 10 человек)

• головные боли, головокружение, бледность (могут быть признаками анемии, которая может поражать более 1 из 10 человек)
• испытывает общую сыпь, повышенную температуру тела и лимфаденопатию (синдром ДРЕСС или гиперчувствительность к лекарствам) (частота не может быть оценена с помощью доступных данных)

Вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при монотерапии Адцетрисом:

Очень частые побочные эффекты(могут поражать более 1 из 10 человек)

• уменьшение количества белых кровяных клеток
• инфекция верхних дыхательных путей
• потеря веса

• инфекция
• тошнота

• боль в животе
• зуд
• боль в мышцах

• боль в суставах или опухшие и болезненные суставы

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек)

• пневмония
• язвы, образование болезненных желтых пятен во рту (афты)

• уменьшение количества тромбоцитов в крови
• головокружение

• пузыри, которые могут засыхать или образовывать корочки
• увеличение сахара в крови
• увеличение уровня печеночных ферментов

• необычная потеря или ослабление волос

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек)

• синдром лизиса опухоли - состояние, которое может представлять угрозу для жизни, при котором вы можете испытывать головокружение, уменьшение мочеиспускания, спутанность сознания, рвоту, тошноту, отек, одышку или другие нарушения сердечного ритма

• новая или рецидивирующая инфекция, вызванная цитомегаловирусом (ЦМВ)

• инфекция крови (сепсис) и/или септический шок (форма сепсиса, потенциально смертельная)
• синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз - редкое тяжелое расстройство, при котором вы можете испытывать симптомы, похожие на грипп, за которыми следует красная или фиолетовая болезненная сыпь, которая распространяется и образует пузыри, приводя к широкому отслоению кожи

• уменьшение количества лейкоцитов с лихорадкой

• повреждение нервов и их оболочек (демиелинизирующая полинейропатия)

Побочные эффекты неизвестной частоты(не могут быть оценены с помощью доступных данных)

• выход лекарства из вены в окружающие ткани (также называемый экстравазацией). Экстравазация может привести к эритеме, боли, изменению цвета, отеку, образованию пузырей, шелушению или инфекции более глубоких слоев кожи (целлюлиту) в месте инфузии или вокруг нее.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при комбинированной терапии Адцетрисом с химиотерапевтическими препаратами:

Очень частые побочные эффекты(могут поражать более 1 из 10 человек)

• уменьшение количества белых кровяных клеток
• уменьшение количества белых кровяных клеток с лихорадкой

• инфекция верхних дыхательных путей
• потеря веса

• инфекция
• тошнота

• боль в животе
• необычная потеря или ослабление волос
• боль в мышцах

• боль в суставах или опухшие и болезненные суставы

• головокружение
• потеря аппетита

• бессонница
• боль в костях

• пузыри, которые могут образовывать корочки

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек)

• инфекция крови (сепсис) и/или септический шок (форма сепсиса, потенциально смертельная); пневмония
• язвы или воспаление во рту
• язвы, образование болезненных желтых пятен во рту (афты)
• зуд
• уменьшение количества тромбоцитов в крови

• увеличение сахара в крови
• увеличение уровня печеночных ферментов

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек)

• синдром лизиса опухоли - состояние, которое может представлять угрозу для жизни, при котором вы можете испытывать головокружение, уменьшение мочеиспускания, спутанность сознания, рвоту, тошноту, отек, одышку или другие нарушения сердечного ритма

• синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз - редкое тяжелое расстройство, при котором вы можете испытывать симптомы, похожие на грипп, за которыми следует красная или фиолетовая болезненная сыпь, которая распространяется и образует пузыри, приводя к широкому отслоению кожи

• новая или рецидивирующая инфекция, вызванная цитомегаловирусом (ЦМВ)

Другие редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек)

Была зарегистрирована тахикардия (учащенное сердцебиение) при комбинированной терапии Адцетрисом с другими химиотерапевтическими препаратами (этофосфамид, циклофосфамид, доксорубицин, дакарбазин и дексаметазон).

Если вы пожилой пациент (≥ 65 лет), вы можете испытывать побочные эффекты более часто.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Адцетриса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке ампулы и на коробке после EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Нераспечатанная ампула:Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживайте.

Храните ампулу в оригинальной упаковке, чтобы защитить ее от света.

Раствор, восстановленный/разбавленный:Используйте сразу или храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C) и используйте в течение 24 часов.

Не используйте это лекарство, если вы наблюдаете частицы или изменение цвета перед введением.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Врач или медсестра утилизируют это лекарство. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Адцетриса

• Активное вещество - брентуксимаб ведотин. Каждая ампула содержит 50 мг брентуксимаба ведотина. После восстановления каждая мл раствора содержит 5 мг Адцетриса.

• Другие компоненты - моногидрат цитриновой кислоты (Е330), дигидрат цитрата натрия (Е331), α,α-трегалоза дигидрат и полисорбат 80 (Е433). См. более подробную информацию о натрии и полисорбате 80 в разделе 2.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Адцетрис - белая или слегка белесая паста или порошок для концентрата для раствора для инфузии, поставляемый в ампуле из стекла.

Каждая упаковка Адцетриса состоит из одной ампулы.

Владелец разрешения на маркетинг

Takeda Pharma A/S

Delta Park 45

2665 Vallensbaek Strand

Дания

Производитель

Takeda Austria GmbH

St. Peter-Straße 25

A-4020 Linz

Австрия

Вы можете запросить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: 01/2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Следимость

Для улучшения следимости биологических лекарств имя и номер партии лекарства, введенного пациенту, должны быть четко зарегистрированы.

Утилизация

Адцетрис предназначен для одноразового использования.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.

Инструкции по восстановлению

Каждая ампула одноразового использования должна быть восстановлена с 10,5 мл воды для инъекций, чтобы получить конечную концентрацию 5 мг/мл. Каждая ампула содержит 10%过量, то есть в ампуле содержится 55 мг Адцетриса и общий объем восстановленного раствора составляет 11 мл.

1. Направьте струю в сторону стенки ампулы, а не直接 на пасту или порошок.
2. Аккуратно вращайте ампулу, чтобы облегчить растворение. НЕ ВЗБАЛТЫВАЙТЕ.
3. Восстановленный раствор в ампуле представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор с конечным pH 6,6.
4. Восстановленный раствор должен быть визуально осмотрен на наличие посторонних частиц и/или изменений цвета. Если обнаружены посторонние частицы и/или изменения цвета, лекарство должно быть утилизировано.

Подготовка раствора для инфузии

Необходимое количество восстановленного Адцетриса должно быть взято из ампулы (ампул) и добавлено в мешок для инфузии, содержащий раствор хлорида натрия для инъекций 9 мг/мл (0,9%), чтобы получить конечную концентрацию 0,4-1,2 мг/мл Адцетриса. Рекомендуемый объем разбавителя составляет 150 мл. После восстановления Адцетрис также может быть разбавлен в растворе глюкозы для инъекций 5% или в растворе Рингера с лактатом.

Аккуратно переверните мешок, чтобы смешать раствор, содержащий Адцетрис. НЕ ВЗБАЛТЫВАЙТЕ.

Любые остатки лекарства в ампуле после извлечения объема для разбавления должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами.

Не добавляйте другие лекарства в подготовленный раствор для инфузии Адцетриса или в оборудование для внутривенной инфузии. Путь инфузии должен быть промыт после введения раствором хлорида натрия для инъекций 9 мг/мл (0,9%), глюкозы для инъекций 5% или раствором Рингера с лактатом.

После разбавления вводите раствор Адцетриса сразу же с рекомендуемой скоростью инфузии.

Общее время хранения раствора, от восстановления до инфузии, не должно превышать 24 часа.