Зиннат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Зиннат (Зинат)

500 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим
Зиннат и Зинат являются торговыми названиями одного и того же препарата, написанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зиннат и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Зиннат
• 3. Как применять препарат Зиннат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зиннат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зиннат и для чего он используется

Препарат Зиннат является антибиотиком, применяемым у взрослых и детей. Препарат действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.

Препарат Зиннат используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей.

Препарат Зиннат может быть также использован:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза - инфекции, передаваемой клещами).

Врач может исследовать, какой тип бактерий вызвал у пациента инфекцию, а также проверять во время лечения, чувствительны ли бактерии к препарату Зиннат.

2. Важные сведения перед применением препарата Зиннат

Когда не применять препарат Зиннат:

Страница 1 из 6

• если пациент имеет аллергическую реакциюна цефуроксим ацетил, на любой из антибиотиков цефалоспоринового рядаили любой из остальных компонентов препарата Зиннат (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее была выявлена тяжелая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамового ряда (пенициллины, монобактами или карбапенемы);
• если у пациента ранее出现ала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы ротовой полости после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы цефалоспоринов;
• Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Зиннатбез консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

В связи с лечением цефуроксимом出现али тяжелые кожные нежелательные реакции, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некролиз нaskórka и реакция на лекарство с эозинофилией и
общими симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). В случае
обнаружения любого из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в
пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Перед началом применения препарата Зиннат необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети

Препарат Зиннат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 месяцев, поскольку не известно безопасность применения и эффективность препарата в этой возрастной группе.
Во время лечения препаратом Зиннат необходимо обратить внимание на появление таких симптомов, как
аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Это уменьшит риск появления осложнений.
См. «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.

Анализы крови

Препарат Зиннат может влиять на результаты анализов, обнаруживающих сахар в крови, а также анализ крови, называемый тестом Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:

• сообщить человеку, взимающему пробу для анализа,что принимает препарат Зиннат.

Препарат Зиннат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Препараты, уменьшающие количество кислоты в желудке(например, препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, применяемые для лечения изжоги) могут повлиять на действие препарата Зиннат.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты (препараты, предотвращающие свертывание крови).
• Если пациент принимает вышеуказанные (или подобные) препараты, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Зиннат может вызывать головокружениеи другие нежелательные реакции, которые могут снижать бдительность пациента.

• Пациент не должен водить транспортные средства или работать с механизмами,если он не чувствует себя хорошо.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Зиннат

Страница 2 из 6

• Препарат Зиннат содержит парабены (метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216)), которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
• Препарат Зиннат содержит 0,00506 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
• Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
• Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы определить, является ли препарат Зиннат подходящим для применения у пациента.

3. Как применять препарат Зиннат

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо повторно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Зиннат выпускается в следующих дозировках: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Препарат Зиннат должен применяться после приема пищи.Это поможет увеличить эффективность лечения.
Таблетки препарата Зиннат должны проглатываться целиком, запивая водой.
Таблеток не следует разжевывать, разминать или делить- это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Рекомендуемая доза препарата Зиннат составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости от
тяжести и типа инфекции.

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети с массой тела менее 40 кг лучше всего лечить препаратом Зиннат в виде суспензии для приема внутрь.
Рекомендуемая доза препарата Зиннат составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 250 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Не рекомендуется применять препарат Зиннат у детей в возрасте до 3 месяцев, поскольку не известно безопасность применения и эффективность препарата в этой возрастной группе.
В зависимости от заболевания и от того, как пациент реагирует на лечение, начальная доза может быть изменена или может быть необходимо более одного цикла лечения.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у пациента есть заболевания почек, врач может изменить дозировку препарата.

• Если это относится к пациенту, он должен сообщить об этом врачу.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Зиннат

Если пациент принял более высокую, чем рекомендованная, дозу препарата Зиннат, у него могут появиться
нарушения нервной системы, в частности, увеличивается риск судорог(припадков).

• Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.Если это возможно, необходимо показать упаковку от препарата Зиннат.

Пропуск применения препарата Зиннат

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Зиннат

Не следует прекращать применение препарата Зиннат, если это не рекомендовано врачом.

Страница 3 из 6
Важно не сокращать назначенный период применения препарата Зиннат.Не следует прекращать
лечение без рекомендации врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение назначенного периода
лечения может привести к повторному заболеванию.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Зиннат, были зарегистрированы аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают: вспученную, зудящую сыпь, отек, иногда лица или губ, которые могут утруднять дыхание.
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы(синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).
• Боль в грудной клетке, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией(синдром Куниса).
• Сыпь на коже,которая может превратиться в пузырии выглядеть как маленькие тарелки(темное пятно в центре, окруженное светлой каймой с темным кольцом по краю).
• Распространенные изменения кожи с пузырями и шелушащейся кожей.(Это может быть симптом синдрома Стивенса-Джонсона или токсической некролизы кожи - болезни Лайелла).

Другие симптомы, на которые необходимо обратить внимание во время применения препарата Зиннат

• Грибковые инфекции.Препараты, такие как Зиннат, могут вызывать чрезмерный рост дрожжей (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу). Риск появления этого нежелательного действия увеличивается, если препарат Зиннат применяется в течение длительного времени.
• Тяжелая диарея (псевдомембранозный колит).Препараты, такие как Зиннат, могут вызывать воспаление толстой кишки (колита), приводящее к тяжелой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и высокой температурой.
• Реакция Джарича-Герксхаймера.Во время применения препарата Зиннат для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может появиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Джарича-Герксхаймера. Эти симптомы обычно длятся несколько часов или суток.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые нежелательные реакции

Могут появиться не чаще чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение

Страница 4 из 6

• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение активности ферментов печени.

Нечастые нежелательные реакции

Могут появиться не чаще чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• сыпь на коже.

Нечастые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• положительный результат теста Кумбса.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции появляются у очень небольшого числа пациентов, но точная частота их появления неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжелые)
• высокая температура (лихорадка)
• желтуха белков глаз или кожи
• воспаление печени.

Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• слишком быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зиннат

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не применять, если таблетки повреждены или разрушены.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Страница 5 из 6

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зиннат

• Активным веществом препарата является цефуроксим: каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, гидрогенизированное растительное масло, коллоидный диоксид кремния, оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), Opaspray белый М-1-7120J (содержащий, в том числе, диоксид титана (Е171) и бензоат натрия (Е211)).

Как выглядит препарат Зиннат и что содержит упаковка

Таблетки покрытые белые, капсулоподобные, гладкие с одной стороны и с надписью «GX EG2» с другой. Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/алюминия в картонной коробке.
Упаковка содержит 10, 20 или 50 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Sandoz d.d., Verovškova улица 57, 1000 Любляна, Словения

Производитель:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублин 24, D24 YK11, Ирландия
Lek farmacevtska družba d. d. (Lek Pharmaceuticals d. d.)
Verovškova улица 57, Любляна, 1526, Словения

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20020075

Номер разрешения на параллельный импорт: 181/20

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Франция, Венгрия, Ирландия, Италия,
Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания,
Великобритания (Северная Ирландия) – Зиннат
Германия – Элобакт
Греция – Зинадол
Италия – Ораксим
Португалия – Зипос
Португалия – Зореф
Дата утверждения инструкции:11.07.2025
[Информация о защищенной марке]
Страница 6 из 6