Зиннат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Зиннат, 500 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Зиннат и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Зиннат
• 3. Как принимать лекарство Зиннат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Зиннат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Зиннат и для чего оно используется

Лекарство Зиннат является антибиотиком, применяемым у взрослых и детей. Лекарство действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.

Лекарство Зиннат используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей. Лекарство Зиннат также может быть использовано:
• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза - инфекции, переносимой клещами).

Врач может исследовать, какой тип бактерий вызвал у пациента инфекцию, а также проверять во время лечения, чувствительны ли бактерии к лекарству Зиннат.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Зиннат

Когда не принимать лекарство Зиннат:

• если пациент имеет аллергическую реакциюна цефуроксим ацетил, на любой из антибиотиков-цефалоспориновили на любой из остальных компонентов лекарства Зиннат (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее была выявлена тяжёлая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамовых (пенициллины, монобактамы или карбапенемы).
• Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать лекарство Зиннатбез консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Зиннат, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети

Лекарство Зиннат не рекомендуется для применения у детей в возрасте ниже 3 месяцев, поскольку не известна безопасность применения и эффективность лекарства в этой возрастной группе.
Во время лечения лекарством Зиннат необходимо обратить внимание, не появляются ли такие симптомы, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Это уменьшит риск появления осложнений. См. «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.

Анализы крови

Лекарство Зиннат может влиять на результаты анализов, обнаруживающих сахар в крови, а также анализ крови, называемый тестом Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:

• сообщить человеку, берущему пробу для анализа,что принимает лекарство Зиннат.

Лекарство Зиннат и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Лекарства уменьшающие количество кислоты в желудке(например, лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, применяемые для лечения изжоги) могут влиять на действие лекарства Зиннат.
• Пробенецид.
• Оральные антикоагулянты (антикоагулянты).
• Если пациент принимает вышеуказанные (или подобные) лекарства, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Оральные контрацептивы

Лекарство Зиннат может уменьшать эффективность оральных контрацептивов. Если во время приема лекарства Зиннат пациентка принимает оральные контрацептивы, необходимо дополнительно применять механические методы предотвращения беременности(например, презервативы). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Лекарство Зиннат может вызывать головокружениеи другие нежелательные реакции, которые могут ослаблять бдительность пациента.

• Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с машинами,если он не чувствует себя хорошо.

Важные сведения о некоторых компонентах лекарства Зиннат

• Лекарство Зиннат, покрытые таблетки, содержит парабены, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции типа замедленного).
• Лекарство Зиннат, 500 мг, покрытые таблетки, содержит 0,00506 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
• Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть лекарство считается «свободным от натрия».
• Необходимо обратиться к врачу,чтобы узнать, является ли лекарство Зиннат подходящим для применения у пациента.

3. Как принимать лекарство Зиннат

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Зиннат доступно в следующих дозировках: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Лекарство Зиннат должно приниматься после приема пищи.Это поможет увеличить эффективность лечения.
Таблетки лекарства Зиннат необходимо проглотить целиком, запив водой.
Таблетки не должны быть разжёваны, раздавлены или разделены- это может уменьшить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза лекарства Зиннат составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Рекомендуемая доза лекарства Зиннат составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции. Не рекомендуется применять лекарство Зиннат у детей в возрасте ниже 3 месяцев, поскольку не известна безопасность применения и эффективность лекарства в этой возрастной группе.

В зависимости от заболевания и от того, как пациент реагирует на лечение, начальную дозу можно изменить или может потребоваться более одного цикла лечения.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у пациента есть заболевания почек, врач может изменить дозировку лекарства.

• Если это относится к пациенту, он должен сообщить об этом врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Зиннат

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Зиннат, у него могут появиться нарушения нервной системы, в частности, увеличивается риск судорог (падучей).

• Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.Если это возможно, необходимо показать упаковку от лекарства Зиннат.

Пропуск приема лекарства Зиннат

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема лекарства Зиннат

Не следует прекращать прием лекарства Зиннат, если это не рекомендовано врачом.

Важно не сокращать назначенный период приема лекарства Зиннат.Не следует прекращать лечение без рекомендации врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение назначенного периода лечения может привести к рецидиву заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа людей, принимающих лекарство Зиннат, были зарегистрированы аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:

• Тяжёлая аллергическая реакция.Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отёк,иногда лица или губ, могут вызывать затруднение дыхания.
• Сыпь на коже, которая может превратиться в пузырии выглядеть как маленькие тарелки(тёмное пятно в центре, окружённое светлой каймой с тёмным кольцом вокруг края).
• Распространённые изменения кожи с пузырями, лопающимися кожным покровом.(Это может быть симптомом синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза - заболевания Лайелла).

Другие симптомы, на которые необходимо обратить внимание во время приема лекарства Зиннат

• Грибковые инфекции.Лекарства, такие как Зиннат, могут вызывать чрезмерный рост дрожжей (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу). Риск появления этого нежелательного действия выше, если лекарство Зиннат принимается в течение длительного времени.
• Тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит).Лекарства, такие как Зиннат, могут вызывать воспаление толстой кишки (колита), приводящее к тяжёлой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• Реакция Яриша-Герксгеймера.Во время приема лекарства Зиннат для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может появиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно сохраняются от нескольких часов до суток.
• Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые нежелательные реакции

Могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе. Частые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:
• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение активности ферментов печени.

Нечастые нежелательные реакции

Могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• сыпь на коже. Нечастые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:
• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови)
• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• положительный результат теста Кумбса.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции появляются у очень небольшого числа пациентов, но точная частота их появления неизвестна:

• тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжёлые)
• высокая температура (лихорадка)
• жёлтая окраска белков глаз или кожи
• воспаление печени. Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:
• слишком быстрый распад красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Зиннат

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не применять, если таблетки раздавлены или повреждены иным образом.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Зиннат

Активным веществом лекарства является цефуроксим: каждая покрытая таблетка содержит 500 мг цефуроксима в виде цефуроксима ацетила.
Остальные компоненты лекарства: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, гидрогенизированное растительное масло, коллоидный диоксид кремния; оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпараоксibenzoат (Е 218), пропилпараоксibenzoат (Е 216), Opaspray белый М-1-7120 J (диоксид титана (Е 171), бензоат натрия (Е 211)).

Как выглядит лекарство Зиннат и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Зиннат, 500 мг, белые, капсуловидные, гладкие с одной стороны и с надписью «GX EG2» с другой.
Таблетки упакованы в блистеры Al/Al, в картонной коробке. Упаковки содержат 10, 14 или 50 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Дублин 24
Ирландия

Производитель:

Glaxo Wellcome Operations, Barnard Castle, Великобритания
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублин 24
Ирландия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:15/061/88-C/C
Номер разрешения на параллельный импорт:2/18

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Венгрия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Великобритания – Зиннат
Германия – Элобакт
Греция – Зинадол
Италия – Ораксим
Португалия – Зипос
Португалия – Зореф
Дата утверждения инструкции: 29.09.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]