Зиннат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Зиннат, 125 мг, покрытые таблетки

Зиннат, 250 мг, покрытые таблетки

Зиннат, 500 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Зиннат и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Зиннат
• 3. Как применять Зиннат
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Зиннат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Зиннат и для чего он используется

Зиннат является антибиотиком, применяемым у взрослых и детей. Лекарство действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.

Зиннат используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей.

Зиннат может быть также использован:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза - инфекции, переносимой клещами).

Врач может исследовать, какой тип бактерий вызвал у пациента инфекцию, а также проверять во время лечения, чувствительны ли бактерии к лекарству Зиннат.

2. Важная информация перед применением лекарства Зиннат

Когда не применять лекарство Зиннат:

• если пациент имеет аллергическую реакциюна цефуроксим ацетил, на любой из антибиотиков-цефалоспориновили любой из остальных компонентов лекарства Зиннат (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее была выявлена тяжёлая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамовых (пенициллины, монобактамы или карбапенемы).
• если у пациента ранее出现ала тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы ротовой полости после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы цефалоспоринов. Если эти обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать лекарство Зиннатбез консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

В связи с лечением цефуроксимом наблюдались тяжёлые кожные нежелательные действия, такие как: синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некролиз нaskórka и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). В случае обнаружения любого из симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Дети

Зиннат не рекомендуется для применения у детей в возрасте ниже 3 месяцев, поскольку не известна безопасность применения и эффективность лекарства в этой возрастной группе.

Исследования крови

Зиннат может влиять на результаты исследований, обнаруживающих сахар в крови, а также на исследование крови, называемое тестом Кумбса. Если пациенту предстоит пройти исследования крови, он должен:

Зиннат и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Лекарства уменьшающие количество кислоты в желудке(например, лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, применяемые при лечении изжоги) могут повлиять на действие лекарства Зиннат.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты (антикоагулянты). Если пациент принимает вышеуказанные (или подобные) лекарства, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Зиннат может вызывать головокружениеи другие нежелательные действия, которые могут ослаблять бдительность пациента.

Важная информация о некоторых компонентах лекарства Зиннат

• Зиннат, 125 мг, покрытые таблетки содержат 0,00152 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
• Зиннат, 250 мг, покрытые таблетки содержат 0,00203 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
• Зиннат, 500 мг, покрытые таблетки содержат 0,00506 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
• Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

Необходимо обратиться к врачу, чтобы узнать, подходит ли Зиннат для применения у пациента.

3. Как применять Зиннат

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Рекомендуемая доза лекарства Зиннат составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети с массой тела ниже 40 кг лучше всего лечить лекарством Зиннат в виде пероральной суспензии.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Зиннат

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Зиннат, могут出现 нарушения нервной системы, в частности, увеличивается риск судорог(припадков).

Пропуск применения лекарства Зиннат

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения лекарства Зиннат

Не следует прекращать применение лекарства Зиннат, если это не рекомендовано врачом.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, Зиннат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

У небольшого числа людей, принимающих Зиннат, были зарегистрированы аллергические реакции или потенциально тяжёлые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:

• Тяжёлая аллергическая реакция. Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отёк, иногда лица или губ, которые могут утруднять дыхание.
• Распространённая сыпь, высокая температура, увеличенные лимфатические узлы(синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству),
• Боль в грудной клетке, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией(синдром Куниса).
• Сыпь на коже, которая может превращаться в пузырии выглядеть как маленькие тарелки(тёмное пятно в центре, окружённое светлой окантовкой с тёмным кольцом по краю).

Распространённые изменения кожи с пузырями, шелушащейся кожей. (Это может быть симптомом синдрома Стивенса-Джонсона или токсической некролизы нaskórка – болезни Лайелла)

Другие симптомы, на которые следует обратить внимание при применении лекарства Зиннат

• Грибковые инфекции. Лекарства, такие как Зиннат, могут вызывать чрезмерный рост дрожжей (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу). Риск появления этого нежелательного действия выше, если лекарство Зиннат применяется в течение длительного времени.
• Тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Лекарства, такие как Зиннат, могут вызывать воспаление толстой кишки (колита), приводящее к тяжёлой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• Реакция Яриша-Герксхаймера. Во время применения лекарства Зиннат при лечении болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может появиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксхаймера. Эти симптомы обычно продолжаются от нескольких часов до суток.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые нежелательные действия

Могут появляться не чаще чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке

Частые нежелательные действия, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови:

• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение активности ферментов печени

Нечастые нежелательные действия

Могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• сыпь на коже

Нечастые нежелательные действия, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови:

• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови)
• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• положительный результат теста Кумбса

Другие нежелательные действия

Другие нежелательные действия появляются у очень небольшого числа пациентов, но точная частота их появления неизвестна:

• тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжёлые)
• высокая температура (лихорадка)
• жёлтая окраска белков глаз или кожи
• воспаление печени

Нежелательные действия, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови:

• слишком быстрый распад красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Как хранить Зиннат

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Не применять, если таблетки повреждены или разрушены.

Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Аббревиатура «Lot» на упаковке обозначает номер серии.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Зиннат

Активным веществом лекарства является цефуроксим: каждая покрытая таблетка содержит соответственно 125 мг, 250 мг или 500 мг цефуроксима (в виде ацетила).

Как выглядит Зиннат и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Зиннат, 125 мг, являются белыми, капсулоподобными, гладкими с одной стороны и с надписью «GX ES5» с другой. Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/алюминия, в картонной коробке. Упаковка содержит 6, 10, 12, 14, 16, 20, 24 или 50 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Sandoz GmbH

Биохемическая улица 10

6250 Кундль

Австрия

Производитель:

Sandoz GmbH

Кундль (AICO FDF Kundl)

Биохемическая улица 10

6250 Кундль

Австрия

Лек фармацевтическая družba д. д. (Лек Фармацевтика д. д.)

Верувская улица 57

Любляна, 1526

Словения

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к:

Sandoz Польша Сп. з о. о.

улица Доманиевская 50 С

02-672 Варшава

тел.: +48 22 209 70 00

Это лекарство разрешено к применению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

покрытые таблетки 125 мг

Чехия, Дания, Франция, Венгрия, Ирландия, Литва, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Великобритания (Северная Ирландия) – Зиннат

Германия – Элобакт

покрытые таблетки 250 мг

Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия) – Зиннат

Германия – Элобакт

Греция – Зинадол

Италия – Ораксим

Португалия – Зипос

Португалия – Зореф

покрытые таблетки 500 мг

Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Франция, Венгрия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Великобритания (Северная Ирландия) – Зиннат

Германия – Элобакт

Греция – Зинадол

Италия – Ораксим

Португалия – Зипос

Португалия – Зореф

Дата последнего обновления инструкции:04/2024

(логотип ответственного лица)