Замур 500

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Замур 500

500 мг, покрытые таблетки
Цефуроксим

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, включая не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Замур 500 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Замур 500
• 3. Как применять Замур 500
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить Замур 500
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Замур 500 и для чего он используется

Замур 500 является антибиотиком, применяемым у взрослых и детей. Препарат действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Он относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.

Замур 500 используется для лечения инфекций:

• горла
• пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыделительной системы
• кожи и мягких тканей.

Замур 500 также можно использовать:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза - инфекции, передаваемой клещами).

Врач может проверить, какой тип бактерий вызвал у пациента инфекцию, а также проверять во время лечения, чувствительны ли бактерии к препарату Замур 500.

2. Важная информация перед применением препарата Замур 500

Когда не применять препарат Замур 500

• если пациент имеет аллергическую реакцию(чувствительность) на антибиотики цефалоспоринового рядаили любой из остальных компонентов препарата Замур 500;
• если у пациента ранее была выявлена тяжелая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамового ряда (пенициллины, монобактамы или карбапенемы);
• если у пациента ранее出现ала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы ротовой полости после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы цефалоспоринов.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препаратЗамур 500 без консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Замур 500 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В связи с лечением цефуроксимом отмечались тяжелые кожные побочные эффекты, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсическое некротическое отслоение кожи и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). В случае обнаружения любого из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4., необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Дети

Замур 500 не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 месяцев, поскольку не известна безопасность применения и эффективность препарата в этой возрастной группе.
Во время лечения препаратом Замур 500 пациент должен обратить внимание на то, не出现ают ли такие симптомы, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Это уменьшит риск появления осложнений. См. «Симптомы, на которые следует обратить внимание»в пункте 4.

Анализы крови

Замур 500 может влиять на результаты анализов, обнаруживающих сахар в крови, а также анализ крови, называемый тестом Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:

• сообщить человеку, берущему пробу для анализа,что принимает препарат Замур 500.

Другие препараты и Замур 500

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать .

• Препараты уменьшающие количество кислоты в желудке(например, препараты, нейтрализующие желудочную кислоту, применяемые для лечения изжоги) могут повлиять на действие препарата Замур 500.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты.
• Если пациент принимает вышеуказанные (или подобные) препараты, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пероральные контрацептивы

Замур 500 может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов. Если во время применения препарата Замур 500 пациентка принимает пероральные контрацептивы, необходимо дополнительно применять механические методы предотвращения беременности(например, презервативы). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Замур 500 может вызывать головокружениеи другие побочные эффекты, которые могут ослаблять бдительность пациента.

• Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами,если он не чувствует себя хорошо.

Замур 500 содержит натрий

Этот препарат содержит 23,61 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой покрытой таблетке.
Это соответствует 1,2% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Замур 500 содержит рицинное масло

Рицинное масло может раздражать желудок и вызывать диарею.
Необходимо спросить врачаможно ли применять препарат Замур 500.

3. Как применять Замур 500

Препарат Замур 500 всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.
Замур 500 следует принимать после еды.Это поможет увеличить эффективность лечения.
Таблетки Замур 500 следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблеток не следует разжевывать, разламывать или делить- это может уменьшить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Обычно рекомендуемая доза препарата Замур 500 составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Обычно рекомендуемая доза препарата Замур 500 составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Не рекомендуется применять препарат Замур 500 у детей в возрасте до 3 месяцев, поскольку не известна безопасность применения и эффективность препарата в этой возрастной группе.
В зависимости от заболевания и того, как пациент реагирует на лечение, начальную дозу можно изменить или может потребоваться более одного цикла лечения.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у пациента есть заболевания почек, врач может изменить дозировку препарата.

• Если это относится к пациенту, он должен сообщить об этом врачу.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Замур 500

Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Замур 500, у него могут появиться нарушения нервной системы, в частности увеличивается риск судорог (припадков).

• Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.Если это возможно, необходимо показать упаковку от препарата Замур 500.

Пропуск применения препарата Замур 500

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Замур 500

Не следует прекращать применение препарата Замур 500, если это не рекомендовано врачом.

Важно не сокращать назначенный период применения препарата Замур 500.Не следует прекращать лечение без рекомендации врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение рекомендуемого периода лечения может привести к повторному появлению инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, Замур 500 может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

У небольшого числа пациентов, принимающих Замур 500, отмечалась аллергическая реакция или потенциально тяжелая кожная реакция. Их симптомы могут быть следующими.

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отек, иногда лица или губ, которые могут утруднять дыхание.
• Сыпь на коже,которая может превратиться в пузырии выглядеть как маленькие кольца(темное пятно в центре, окруженное светлой каймой с темным кольцом по краю).
• Распространенные изменения кожи с пузырями, шелушащейся кожей.(Это может быть симптомом синдрома Стивенса-Джонсона или токсического некротического отслоения кожи - болезни Лейла).
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы( синдром DRESSили синдром повышенной чувствительности к препарату).
• Боль в грудной клетке, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Другие симптомы, на которые следует обратить внимание во время применения препарата Замур 500:

• Грибковые инфекции.Препараты, такие как Замур 500, могут вызывать чрезмерный рост дрожжей ( Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу). Риск появления этого побочного эффекта выше, если препарат Замур 500 применяется в течение длительного периода времени.
• Тяжелая диарея (псевдомембранозный колит).Препараты, такие как Замур 500, могут вызывать воспаление толстой кишки (колита), приводящее к тяжелой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• Реакция Яриша-Герксхаймера.Во время применения препарата Замур 500 для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может появиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксхаймера. Эти симптомы обычно продолжаются от нескольких часов до суток.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые побочные эффекты:

Могут появиться не чаще чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе

Частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение активности ферментов печени

Не очень частые побочные эффекты:

Могут появиться не чаще чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• сыпь на коже

Не очень частые побочные эффекты, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• положительный результат теста Кумбса

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты появляются у очень небольшого числа пациентов, но точная частота их появления неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжелые)
• высокая температура (лихорадка)
• желтуха белков глаз или кожи
• воспаление печени

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• слишком быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Замур 500

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Аббревиатура «Lot» на упаковке обозначает номер серии.
Не следует хранить при температуре выше 25 ° C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Замур 500

Активным веществом препарата является цефуроксим.
Каждая покрытая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (что соответствует 601,44 мг ацетилцефуроксима).
Остальные компоненты препарата:
Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия; кросповидон; лаурилсульфат натрия; гидрогенизированное рицинное масло; метилцеллюлоза; коллоидный диоксид кремния.
Покрытие:гипромеллоза 6сП; микрокристаллическая целлюлоза; стеаринат макрогола 8; тальк; диоксид титана (E171).
См. пункт 2. Замур 500 содержит натрийи Замур 500 содержит рицинное масло.

Как выглядит Замур 500 и что содержит упаковка

Препарат Замур 500 имеет вид белых, овальных покрытых таблеток.
Таблетки покрытые 500 мг упаковываются в блистеры по 10 и 14 штук.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Teva B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Харлем,
Нидерланды

Производитель

Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-штрассе 3
89143 Блаубойрен
Германия
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ул. Могильская 80
31-546 Краков
Aristo Pharma GmbH
Валленродер штрассе 8-10
13435 Берлин
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
тел. +48 22 345 93 00

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

CEFUDOC 500 мг пленочные таблетки, Дания
Cefuroxima ratiopharm 500 мг покрытые таблетки, Португалия
Замур 500, покрытые таблетки, Польша
Дата последнего обновления инструкции:май 2023 г.