Витаминум А Медана

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВИТАМИН А Медана, 50 000 МЕ/мл, жидкость для приема внутрь

Ретинол пальмитат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Витамин А Медана и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом Витамина А Медана
• 3. Как принимать Витамин А Медана
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Витамин А Медана
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Витамин А Медана и для чего он используется

Витамин А необходим для правильного течения процессов роста молодого организма, а также процессов регенерации за счет участия в регуляции формирования новых клеток, особенно эпителиальных. Он играет важную роль в процессе формирования родопсина, пигмента, определяющего способность видеть в сумерках. Витамин А участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов, взаимодействует с некоторыми железами внутренней секреции (щитовидная железа, надпочечники, гонады). Он влияет на механизмы иммунной системы. Длительный дефицит витамина А приводит к сухости конъюнктивы и роговицы глаза (ксерофтальмия), ночной слепоте, а в тяжелых случаях к постоянному повреждению глаз и слепоте; кроме того, могут возникнуть изменения на коже и слизистых оболочках.
Ретинол легко всасывается из тонкого кишечника в лимфу, а затем запасается в печени. Печеночные запасы могут обеспечить потребность организма в витамине А даже в течение нескольких месяцев.
Уровень витамина А в крови здорового человека подвержен незначительным колебаниям, в зависимости от времени года, возраста и потребляемых продуктов.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита витамина А, приводящего к ночной слепоте, кератите или ксерофтальмии (синдрому сухого глаза).
Усиление диеты в состояниях, при которых может возникнуть повышенная потребность в витамине А, таких как:

• диарея;
• гастрэктомия (частичное или полное хирургическое удаление желудка);
• гипертиреоз (гиперфункция щитовидной железы);
• хронические инфекции;
• заболевания желудочно-кишечного тракта (целиакия, болезнь Крона);
• нарушения всасывания, связанные с недостаточностью поджелудочной железы;
• корь;
• тяжелый дефицит белка.

Лечение сопутствующее при кожных заболеваниях, связанных с дефицитом витамина А.

2. Важная информация перед приемом Витамина А Медана

Когда не следует применять Витамин А Медана:

• если пациент имеет аллергию на витамин А, на растения семейства зонтичных (Apiaceae, ранее Umbelliferae), такие как анис, фенхель, тмин, сельдерей, кориандр, укроп или на анетол, или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет гипервитаминоз А
• у новорожденных до 4-й недели жизни (из-за содержания бензоата натрия).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении Витамина А Медана:

• если пациент имеет тяжелую гипертонию, заболевания почек и печени, алкогольную болезнь, глаукому или миастению;
• если пациент одновременно принимает другие лекарства, содержащие витамин А (см. пункт: «Витамин А Медана и другие лекарства»);
• у женщин во время беременности и кормления грудью.

Витамин А Медана и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Всасывание витамина А может быть нарушено при одновременном применении холестирамина, холестипола, перорально принимаемой неомицина, минерального масла. В таких случаях может потребоваться увеличение дозы витамина А.
• Причиной снижения всасывания витамина А также может быть применение орлистата.
• Оральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в сыворотке крови.
• Применение витамина А одновременно с другими ретиноидами может привести к увеличению его токсичности.
• Большие дозы витамина А, превышающие 50 000 МЕ, в сочетании с тетрациклином могут привести к развитию повышенного внутричерепного давления.

Витамин А Медана с пищей, напитками и алкоголем

Одновременное применение с алкоголем может привести к усилению гепатотоксического действия.
Лекарство следует принимать в ложке жидкости.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять витамин А в дозах, превышающих 6 000 МЕ в день во время беременности и кормления грудью, из-за его потенциального вредного действия на плод.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Витамин А Медана не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Витамин А Медана содержит макроголглицерол рицинолеинат, сахарозу, натрий, бензоат натрия (Е 211), пропиленгликоль (Е 1520) и этанол (из аромата)

Лекарство может вызывать диспепсию и диарею.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждом мл жидкости, то есть лекарство считается «безнатриевым».
Лекарство содержит 5 мг бензоата натрия в каждом мл жидкости. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтизны кожи и белков глаз) у новорожденных (до 4-й недели жизни).
Лекарство содержит 6 мг пропиленгликоля в каждом мл жидкости. Не рекомендуется применять лекарство у новорожденных (в возрасте до 4 недель).
Лекарство содержит 6 мг алкоголя (этанола) в 1 мл жидкости [24 мг алкоголя (этанола) в 4 мл жидкости]. Количество алкоголя в 4 мл этого лекарства (что соответствует примерно 120 каплям) эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет вызывать заметных эффектов.

3. Как принимать Витамин А Медана

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство принимается внутрь.
Принимать в ложке жидкости.
Для точного измерения дозы необходимо во время подсчета капель держать бутылку под углом 45°.
Не следует давать лекарство непосредственно из упаковки в рот ребенка из-за риска передозировки.
Для профилактики дефицита витамина А

• Дети старше 4-й недели жизни и дети до 10 лет: 1 капля в день (т.е. примерно 1 670 МЕ в день)
• Мужчины (молодежь и взрослые мужчины): 2 капли в день (т.е. примерно 3 330 МЕ в день)
• Женщины (молодежь и взрослые женщины): 1 капля в день (т.е. примерно 1 670 МЕ в день) Беременные женщины: 1 капля в день, (т.е. примерно 1 670 МЕ в день)
• Кормящие женщины: 3 капли в день (т.е. примерно 5 000 МЕ в день)

Для лечения дефицита дозировку должен определить врач, в зависимости от степени выраженности дефицита.
Ксерофтальмия

• Дети от 6 месяцев до 1 года: 60 капель в день (т.е. примерно 100 000 МЕ в день)
• Дети старше 1 года: 120 капель в день (т.е. примерно 200 000 МЕ в день)
• Взрослые: 15-30 капель в день (т.е. примерно 25 000-50 000 МЕ в день)

Корь

• Дети от 6 месяцев до 1 года: 60 капель (около 100 000 МЕ) в виде однократной дозы
• Дети старше 1 года: 120 капель (около 200 000 МЕ) в виде однократной дозы

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Витамина А Медана

В случае приема большей дозы лекарства, чем рекомендованная доза, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При остром отравлении витамином А, особенно у детей, возникает повышение внутричерепного давления и рвота.
При хроническом отравлении витамином А возникает:

• потеря аппетита;
• двойное зрение;
• плохое самочувствие;
• головные боли, выпадение волос, трещины на губах;
• чрезмерная раздражительность;
• подкостное утолщение костей и боли в костях;
• увеличение печени и селезенки;
• гипопластическая анемия, лейкопения;
• иногда повышение внутричерепного давления и гидроцефалия;
• преждевременное окостенение оснований длинных костей у детей.

Пропуск приема Витамина А Медана

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции в принципе не возникают при применении лекарства в рекомендованных дозах.
Принятие витамина А в больших дозах может привести к развитию гипервитаминоза А. Может возникнуть:

• головокружение и головные боли;
• раздражительность;
• потеря аппетита;
• тошнота;
• выпадение волос;
• сухость кожи;
• рвота;
• боли в животе;
• анемия;
• повышение уровня кальция в крови;
• отеки подкожной клетчатки;
• боли в суставах и костях.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Витамин А Медана

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Защищать от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Открытую упаковку необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Витамин А Медана

• Активным веществом лекарства является ретинол пальмитат (витамин А). Каждый мл жидкости для приема внутрь (около 30 капель) содержит 50 000 МЕ ретинола пальмитата. Каждая капля содержит примерно 1 670 МЕ витамина А.
• Другие компоненты: макроголглицерол рицинолеинат, сахароза, аромат аниса [(содержит, в том числе, пропиленгликоль (Е 1520), этанол], бензоат натрия, салицилат натрия, лимонная кислота, очищенная вода.

Как выглядит Витамин А Медана и что содержит упаковка

10 мл жидкости в бутылке из оранжевого стекла, с крышкой с кольцевой упаковкой из полиэтилена HDPE, с капельницей из полиэтилена LDPE, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические POLPHARMA С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады фармацевтические POLPHARMA С.А.
Филиал Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз

Дата последнего обновления инструкции: