Витацон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВИТАКОН, 10 мг, дражированные таблетки

Фитоменадион

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Витакон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Витакон
• 3. Как применять препарат Витакон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Витакон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Витакон и для чего он используется

Витакон содержит фитоменадион (витамин К - жирорастворимый), который участвует в образовании некоторых факторов свёртывания крови.
Витакон применяется:

• при нарушениях свёртывания крови, вызванных пероральными антикоагулянтами группы производных кумарина (ацинокумарол, варфарин) и производных индандиона (фениндион), антибактериальными препаратами, разрушающими физиологическую микрофлору кишечника, антибиотиками, сульфонамидами, салицилатами;
• при дефиците протромбина (одного из факторов свёртывания) при механической желтухе или желчной фистуле.

2. Важные сведения перед применением препарата Витакон

Когда не применять препарат Витакон

• Если у пациента есть аллергия на фитоменадион или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Витакон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• У пациентов, получающих антикоагулянты, необходимо применять препарат с осторожностью, поскольку применение витамина К у этих пациентов может привести к возобновлению риска тромботических осложнений.
• Осторожно применять у пациентов с заболеваниями печени, сопровождающимися нарушениями свёртывания.
• У пациентов пожилого возраста врач порекомендует применять меньшие дозы препарата.
• Необходимо проявлять особую осторожность у пациентов с нарушениями функции печени. Не рекомендуется увеличивать дозы фитоменадиона у пациентов с заболеваниями печени, у которых не было достигнуто улучшения после применения средних доз препарата.
• Во время применения препарата необходимо периодически контролировать протромбиновое время.
• Действие препарата обычно проявляется через 6-10 часов, а для достижения полного эффекта может потребоваться 24-48 часов.

Витакон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Применение фитоменадиона может привести к временной резистентности к действию пероральных антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применён во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Витакон содержит лактозу моногидрат, сахарозу, желтую краску хинолинового лака (E 104) и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания желтой краски хинолинового лака.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Витакон

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нарушения свёртывания крови у взрослых, вызванные пероральными антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона)
Начальная доза обычно составляет 10 мг (максимально 30 мг или в исключительных случаях 50 мг). Частота и размер последующих доз определяет врач на основе определений протромбиновового времени и клинического состояния пациента.
Если через 12-48 часов после введения препарата протромбиновое время не улучшилось удовлетворительно, дозу можно повторить.
Нарушения свёртывания крови у взрослых, вызванные другими факторами
Начальная доза составляет 10-30 мг, в исключительных случаях 50 мг. Размер дозы зависит от состояния пациента и реакции на лечение.
Основное лечение должно заключаться, если это возможно, в коррекции дозы препаратов, нарушающих механизмы свёртывания (антибиотиков, салицилатов, сульфонамидов).
Фитоменадион необходимо применять, когда нарушения свёртывания крови достаточно сильны, чтобы сама коррекция дозы принимаемого препарата не обеспечивала их достаточно быстрого устранения, или когда коррекция дозы не возможна.
Примечание: пероральное применение витамина К оправдано только в том случае, если он может быть всосан из желудочно-кишечного тракта. Если количество желчи, выделяемой в желудочно-кишечный тракт, недостаточно, врач порекомендует дополнительное пероральное введение солей желчных кислот.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Витакон

Не известны симптомы передозировки фитоменадиона.

Пропуск применения препарата Витакон

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После применения фитоменадиона в виде пероральных таблеток не наблюдались нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Витакон

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Витакон

• Активным веществом препарата является all-rac--фитоменадион. Каждая дражированная таблетка содержит 10 мг all-rac--фитоменадиона. Другие компоненты: коллоидный гидрат оксида кремния; микрокристаллическая целлюлоза; натрия кроскармеллоза; лактоза моногидрат; стеарин магния; повидон К-30; натрия карамеллоза; сахароза; безводный коллоидный оксид кремния; тальк; полисорбат 80; диоксид титана (E 171); желтая краска хинолинового лака (E 104); воск Capol.

Как выглядит препарат Витакон и что содержит упаковка

Витакон - желтые, круглые, двусторонние выпуклые дражированные таблетки.
Витакон выпускается в блистерах из фольги алюминия/PVC в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дембе
ул. Металловца 2, 39-460 Нова Демба
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024 г.