Винцетан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Винцетан, 5 мг, таблетки

Винпocêтин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Винцетан и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Винцетан
• 3. Как применять препарат Винцетан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Винцетан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Винцетан и для чего он используется

Препарат содержит в качестве активного вещества винпocêтин. Винпocêтин является соединением, применяемым при лечении заболеваний или облегчении симптомов, связанных с нарушениями кровообращения в мозге.
Препарат Винцетан используется при:

• лечении хронической недостаточности мозгового кровообращения, включая состояния после ишемического инсульта и сосудистой деменции.
• облегчении психических и неврологических симптомов недостаточности мозгового кровообращения,
• лечении хронических нарушений кровообращения в сосудах и сетчатке глаза,
• лечении нарушений слуха на сосудистой основе.

2. Важная информация перед применением препарата Винцетан

Когда не применять препарат Винцетан:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество (винпocêтин) или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6),
• при тяжелой ишемической болезни сердца и тяжелых нарушениях сердечного ритма,
• в острой фазе геморрагического инсульта,
• в период беременности и грудного вскармливания,
• если пациентка находится в репродуктивном возрасте и не использует эффективные методы контрацепции,
• у детей из-за отсутствия достаточных клинических исследований в этой возрастной группе.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Винцетан необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Рекомендуется контроль за электрокардиограммой (ЭКГ) в случае синдрома удлиненного интервала QT (изменений в электрокардиограмме) или применения дополнительного препарата, вызывающего удлинение интервала QT.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникающим в прошлом.

Применение препарата Винцетан у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Не существует необходимости изменения дозировки у пациентов с заболеваниями печени или почек.

Дети

Этот препарат не предназначен для применения у детей.
Препарат не должен применяться из-за отсутствия достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.

Препарат Винцетан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
В отдельных случаях винпocêтин усиливает гипотензивное (понижающее артериальное давление) действие α-метилдопы, поэтому во время применения такой комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль артериального давления.
Необходимо проявлять осторожность при применении винпocêтина в комбинации с препаратами, действующими на центральную нервную систему, а также с противоаритмическими (препаратами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма) и антикоагулянтными (препаратами, снижающими свертываемость крови) препаратами.

Препарат Винцетан с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка находится в состоянии беременности или грудного вскармливания, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка находится в репродуктивном возрасте, она должна использовать эффективный метод контрацепции во время терапии винпocêтином. В противном случае применение винпocêтина противопоказано.
Винпocêтин противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Отсутствуют данные о влиянии винпocêтина на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Винцетан содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Винцетан содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Винцетан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые: 1–2 таблетки (5–10 мг) 3 раза в день.
Поддерживающая доза: 1 таблетка (5 мг) 3 раза в день.
Препарат следует принимать после еды.
Применение препарата Винцетан у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Не существует необходимости изменения дозировки, если пациент имеет нарушения функции почек или печени.
Применение препарата Винцетан у пациентов пожилого возраста
Не существует необходимости изменения дозировки, если пациент находится в возрасте старше 65 лет.
В случае ощущения, что действие препарата Винцетан слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Винцетан

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или посетить ближайшую больницу.

Пропуск приема дозы препарата Винцетан

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу препарата следует принимать в обычное время.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Не очень часто(у 1 до 10 пациентов на 1000):

• нарушения сна (бессонница, сонливость), головокружения и головные боли, слабость - эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием,
• изменения артериального давления (в основном понижение артериального давления), приливы крови к голове,
• тошнота, изжога и сухость во рту,
• повышение активности печеночных ферментов,
• аллергические реакции на коже,
• понижение сегмента ST (изменения в электрокардиограмме), удлинение интервала QT, тахикардия и экстрасистолия - эти симптомы проходили самостоятельно и, поэтому, неясно, были ли они вызваны применением винпocêтина.

Редко(у 1 до 10 пациентов на 10 000):

• боли в животе,
• лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток).

У некоторых людей во время применения препарата могут появляться другие нежелательные реакции .

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Винцетан

Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Винцетан

• Активным веществом препарата является винпocêтин. 1 таблетка содержит 5 мг винпocêтина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), стеарин магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Винцетан и что содержит упаковка

Препарат имеет форму таблетки белого цвета ,обе стороны плоские, фаски, поверхность гладкая, однородная.
Одна упаковка препарата содержит 50 или 100 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» Акционерное общество.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последней актуализации инструкции: