Цавинтон Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке

Кавинтон Форте, 10 мг, таблетки

Винпоцетин

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кавинтон Форте и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Кавинтон Форте
• 3. Как применять препарат Кавинтон Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кавинтон Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кавинтон Форте и для чего он используется

Препарат Кавинтон Форте содержит активное вещество винпоцетин.
Винпоцетин является соединением, используемым для лечения заболеваний или облегчения симптомов, связанных с
нарушениями кровообращения в мозге.
Показания для применения препарата Кавинтон Форте:

• лечения хронической недостаточности кровообращения мозга, включая состояния после ишемического инсульта и сосудистой деменции.
• облегчения психических и неврологических симптомов недостаточности кровообращения мозга.
• лечения хронических нарушений кровообращения в сосудах и сетчатке глаза.
• лечения нарушений слуха на сосудистой основе.

2. Важная информация перед применением препарата Кавинтон Форте

Когда не применять препарат Кавинтон Форте

• если пациент имеет аллергическую реакцию на винпоцетин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациентка беременна или кормит грудью;
• если пациентка находится в репродуктивном возрасте и не использует эффективные методы контрацепции;
• если у пациента есть определенные сердечные заболевания, такие как тяжелая ишемическая болезнь сердца или тяжелые нарушения сердечного ритма;
• в острой фазе геморрагического инсульта;
• у детей, из-за отсутствия достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кавинтон Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента есть определенные сердечные заболевания, врач порекомендует проведение контрольных исследований ЭКГ
(электрокардиографическое исследование - исследование функции сердца). Это особенно важно у пациентов, у
которых выявлено удлинение интервала QT или у пациентов, одновременно принимающих препараты, которые
вызывают удлинение интервала QT.

Дети и подростки

Применение этого препарата противопоказано детям и подросткам из-за отсутствия достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе.

Препарат Кавинтон Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Кавинтон Форте может нарушать действие других препаратов или другие препараты могут влиять на его
действие. Необходимо сообщить врачу, особенно если пациент принимает следующие препараты:

• альфа метилдопа (препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления);
• антикоагулянты (препараты, используемые для предотвращения чрезмерной свертываемости крови);
• антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма);
• препараты, действующие на центральную нервную систему.

Препарат Кавинтон Форте с пищей и напитками

Препарат Кавинтон Форте следует принимать после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует
иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка находится в репродуктивном возрасте, она должна использовать эффективный метод контрацепции во время
терапии препаратом Кавинтон Форте. В противном случае применение винпоцетина противопоказано.
Препарат Кавинтон Форте противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Отсутствуют данные о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать
машины.

Препарат Кавинтон Форте содержит лактозу (молочный сахар)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Кавинтон Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза препарата Кавинтон Форте составляет 1 таблетку (10 мг) три раза в день (30 мг).
Таблетки следует принимать после еды.
Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Не существует необходимости изменения дозировки, если у пациента есть нарушения функции почек или печени.
Не существует необходимости изменения дозировки, если пациент находится в возрасте старше 65 лет.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Кавинтон Форте

В случае приема большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Кавинтон Форте необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Пропуск применения препарата Кавинтон Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу препарата необходимо принять в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, сгруппированы по частоте возникновения.
Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):

• нарушения сна (бессонница, сонливость);
• головокружение и головные боли, слабость - эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием,
• изменения на ЭКГ (понижение сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия и дополнительные сокращения сердца; эти симптомы возникли самостоятельно, поэтому неясно, мог ли препарат Кавинтон Форте быть причиной этих симптомов,
• изменения артериального давления (в основном более низкое артериальное давление, чем обычно), приливы крови к коже,
• тошнота, изжога и сухость во рту
• увеличение активности печеночных ферментов,
• аллергические реакции на коже.

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек):

• лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток, что может привести к частым инфекциям),
• боль в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кавинтон Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кавинтон Форте

• Активным веществом препарата является винпоцетин.
• Другими компонентами являются: стеаринат магния, коллоидный диоксид кремния, тальк, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал.

Как выглядит препарат Кавинтон Форте и что содержит упаковка

Белые или почти белые таблетки, круглые, плоские, с срезанными краями, с надписью «10 мг» на одной стороне и делительной линией на другой стороне.
Препарат упакован в блистеры PVC/Al.
Картонная упаковка содержит 30 или 90 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Венгрии, в стране экспорта:

Richter Gedeon Nyrt.
ул. Гёмрёи, 19-21.
Н-1103 Будапешт, Венгрия

Производитель:

Richter Gedeon Nyrt.
ул. Гёмрёи, 19-21.
Н-1103 Будапешт, Венгрия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения на Венгрии, в стране экспорта: OGYI-T-3531/04
OGYI-T-3531/05

Номер разрешения на параллельный импорт: 76/07

Дата утверждения инструкции:11.10.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]