Вицеброл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

VICEBROL

5 мг, таблетки

Винпокетин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Vicebrol и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Vicebrol
• 3. Как применять Vicebrol
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Vicebrol
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Vicebrol и для чего он используется

Vicebrol содержит в качестве активного вещества винпокетин.
Винпокетин является соединением, используемым для лечения заболеваний или облегчения симптомов, связанных с нарушениями кровообращения в мозге.

Показания к применению препарата Vicebrol:

• Лечение хронической недостаточности мозгового кровообращения и сосудистой деменции, включая состояния после ишемического инсульта.
• Облегчение психических и неврологических симптомов недостаточности мозгового кровообращения.
• Лечение хронических нарушений кровообращения в сосудах и сетчатке глаза.
• Лечение нарушений слуха с сосудистой этиологией.

2. Важная информация перед применением препарата Vicebrol

Когда не применять препарат Vicebrol

• если пациент имеет аллергиюна винпокетин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента выявлено или подозревается кровоизлияние в центральную нервную систему, т.е. внутримозговое кровоизлияние(острая фаза геморрагического инсульта);
• если у пациента существует тяжелая ишемическая болезнь сердца(проявляющаяся: болью, иррадирующей часто в левую руку, чувством сдавления или удушья за грудиной);
• если у пациента существуют нарушения сердечного ритма(чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения, или «замирания» сердца на мгновение);
• в период беременности;
• в период грудного вскармливания;
• у детей и подростков(из-за отсутствия достаточных данных о применении препарата в этой возрастной группе).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Vicebrol, врач должен исключить другие причины нарушений функции мозга.
Прежде чем начать применять препарат Vicebrol, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента существует почечная болезнь(в частности, тяжелая почечная недостаточность);
• если у пациента выявлено гипотонияили ортостатическая гипотония(внезапное снижение артериального давления при быстром подъеме или длительном стоянии, вызывающее обморок), поскольку винпокетин может привести к небольшому снижению артериального давления (систолического и диастолического);
• если у пациента выявлен неправильный электрокардиограмма(так называемый синдром удлинения интервала QT) или пациент принимает препараты, вызывающие удлинение интервала QT- врач назначит регулярное выполнение контрольных электрокардиограмм (электрокардиографическое исследование - исследование функции сердца).

Если у пациента произошло снижение артериального давления или нарушения сердечного ритма – необходимо прекратить применение препарата Vicebrol и связаться с врачом.

Дети и подростки

Препарат Vicebrol не должен применяться у детей и подростков.

Vicebrol и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме следующих препаратов:

• препараты, снижающие артериальное давление(например, альфа-метилдопа), поскольку Vicebrol может усиливать их действие. Пациент должен регулярно контролировать артериальное давление;
• препараты, противодействующие свертыванию крови(препараты, снижающие свертываемость крови), например, гепарин, варфарин;
• препараты, противодействующие аритмии(препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма), например, хинидин, пропранолол, верапамил;
• препараты, действующие на центральную нервную систему;
• препараты, применяемые при диабете, например, глибенкламид.

Применение препарата Vicebrol с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Vicebrol противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования влияния винпокетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Решение о возможности вождения транспортных средств и работы с механизмами должен принять врач.
Vicebrol содержит лактозу(сахар, присутствующий в молоке).
Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять Vicebrol

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Взрослые
Начальная фаза лечения: 2 (две) таблетки три раза в день, т.е. 30 мг в день.
Поддерживающее лечение: 1 (одна) таблетка три раза в день, т.е. 15 мг в день.
В отдельных случаях суточную дозу препарата можно постепенно увеличить до максимальной величины 1 мг/кг массы тела.
Препарат следует принимать регулярно.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить – врач определит дозу индивидуально для каждого пациента.

Применение у детей и подростков

Препарат не должен применяться у детей и подростков, поскольку отсутствуют достаточные данные о применении винпокетина в этой группе пациентов.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь, после еды.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Vicebrol

Не следует применять дозу, большую, чем рекомендованная врачом.
В случае применения дозы, большей, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Vicebrol

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять препарат как можно скорее.
Если же приближается время приема следующей дозы препарата, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Vicebrol

Не следует прекращать лечение без консультации с врачом. В случае необходимости прекращения применения препарата врач постепенно уменьшит применяемую дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При применении винпокетина были отмечены следующие нежелательные реакции:
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции(у 1 до 10 на 1000 пациентов):

• нарушения сна (бессонница, сонливость);
• головокружение и головные боли;
• слабость;
• покалывание конечностей;
• повышенное потоотделение;
• повышенная двигательная активность.

Вышеуказанные симптомы могут быть связаны с основным заболеванием, т.е. заболеванием, для лечения которого пациент принимает препарат Vicebrol.

• изменения на электрокардиограмме, такие как: понижение сегмента ST, удлинение интервала QT;
• тахикардия и дополнительные сердечные сокращения. Вышеуказанные симптомы также встречались самостоятельно и неясно, связаны ли они с применением винпокетина.
• изменения артериального давления (в основном понижение артериального давления);
• приливы крови к голове, проявляющиеся покраснением кожи лица;
• тошнота, изжога;
• сухость во рту;
• неправильные результаты тестов на функцию печени (повышение активности печеночных ферментов);
• аллергические реакции кожи, например, сыпь, крапивница.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения);
• боли в животе.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(реже чем у 1 на 10 000 пациентов):

• изменения в результатах анализа крови, такие как: понижение гематокрита и концентрации гемоглобина в периферической крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Vicebrol

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Vicebrol

• Активным веществом препарата является винпокетин ( Винпокетин). Одна таблетка содержит 5 мг винпокетина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмал и стеарат магния.

Как выглядит Vicebrol и что содержит упаковка

Таблетки препарата Vicebrol белые, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки упаковываются в блистеры из пленки PVC/Алюминий, помещенные в картонную коробку.
Упаковка содержит 50, 100 или 200 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Biofarm Sp. z o.o.
ул. Ваłбжыхская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
biofarm@biofarm.pl

Дата последнего обновления инструкции: