Вицеброл Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

VICEBROL FORTE

10 мг, таблетки
Винпоцетин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое ВICEBROL FORTE и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ВICEBROL FORTE
• 3. Как применять ВICEBROL FORTE
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить ВICEBROL FORTE
• 6. Состав упаковки и другие сведения

• 1.

ЧТО ТАКОЕ ВICEBROL FORTE И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

ВICEBROL FORTE содержит в качестве активного вещества винпоцетин.
Винпоцетин является соединением, применяемым для лечения заболеваний или облегчения симптомов, связанных с нарушениями кровообращения в мозге.

Показания для применения препарата ВICEBROL FORTE

• Облегчение симптомов хронических нарушений мозгового кровообращения, возникающих после инсульта, таких как: нарушения памяти, снижение интеллектуальных способностей, нарушения движений,
• Облегчение психических и неврологических симптомов, связанных с нарушениями мозгового кровообращения в случае атеросклероза мозговых артерий, включая сосудистую деменцию,
• Вспомогательное лечение нарушений зрения, обусловленных сосудистыми факторами.
• Вспомогательное лечение нарушений слуха, обусловленных сосудистыми факторами.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ВICEBROL

FORTE

Когда не применять препарат ВICEBROL FORTE:

• если пациент имееталлергическую реакцию на винпоцетин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента обнаружено или подозревается кровоизлияние в центральную нервную систему;
• если у пациента имеетсятяжелая ишемическая болезнь сердца ;
• если у пациента имеютсянарушения сердечного ритма ;
• в период беременности;
• в период грудного вскармливания;
• у детей и подростков(из-за отсутствия достаточных данных о применении препарата в этой возрастной группе).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата ВICEBROL FORTE необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется выраженная почечная недостаточность, в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата,
• если во время применения препарата наблюдается снижение артериального давления или нарушения сердечного ритма, необходимо прекратить применение препарата,
• если препарат назначается пациентам с синдромом удлиненного интервала QT или у лиц, одновременно принимающих препараты, вызывающие удлинение интервала QT, в таких случаях рекомендуется проводить контрольные электрокардиограммы.

Дети и подростки

Препарат ВICEBROL FORTE не должен применяться у детей и подростков

ВICEBROL FORTE и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Не было обнаружено никаких взаимодействий при применении винпоцетина с бета-адреноблокаторами (одна из наиболее важных групп препаратов, применяемых в кардиологии, особенно при ишемической болезни сердца), такими как хлоранолол и пиндолол, с клофибратом (мочегонным препаратом) или гидрохлортиазидом (мочегонным препаратом). В редких случаях винпоцетин усиливал гипотензивное (понижающее артериальное давление) действие α-метилдопы (противогипертензивного препарата). Винпоцетин, применяемый одновременно с аденозином, увеличивает нейропротективные (защитные для нервной ткани) действия последнего. Не было обнаружено взаимодействий с дигоксином (применяемым при сердечной недостаточности и фибрилляции предсердий) и аценокумаролом. Комбинированное лечение с винпоцетином не представляло потенциального риска взаимодействия с другими препаратами при лечении диабета глибенкламидом (пероральным противодиабетическим препаратом).
Необходимо проявлять осторожность при применении винпоцетина одновременно с препаратами, действующими на центральную нервную систему, а также с противоаритмическими и антикоагулянтными препаратами.

ВICEBROL FORTE с пищей и напитками

Препарат следует принимать внутрь после еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
ВICEBROL FORTE противопоказан для применения во время беременности и грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Не проводились исследования влияния продукта на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ВICEBROL FORTE содержит лактозу(сахар, присутствующий в молоке)
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ВICEBROL FORTE

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Взрослые
1 таблетку три раза в день(30 мг/день).
Терапевтический эффект препарата начинается примерно через неделю, максимальный терапевтический эффект достигается в течение трех месяцев, а улучшение состояния пациента можно наблюдать после 6-12 месяцев терапии.
Если возникает ощущение, что действие препарата ВICEBROL FORTE слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью дозу препарата необходимо уменьшить – врач определяет дозу индивидуально для каждого пациента.
Пациенты пожилого возраста
Изменение дозировки не является необходимым

Применение у детей и подростков

Препарат не должен применяться у детей и подростков, поскольку отсутствуют достаточные данные о применении винпоцетина в этой возрастной группе.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ВICEBROL FORTE

Не следует применять дозу, большую, чем рекомендованная врачом.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата ВICEBROL FORTE

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять препарат как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы препарата, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата ВICEBROL FORTE

Не следует прекращать лечение без консультации с врачом. В случае необходимости прекращения применения препарата врач постепенно уменьшит применяемую дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• 4.

ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При применении винпоцетина были обнаружены следующие нежелательные реакции: Не слишком часто встречающиеся нежелательные реакции (у 1 до 10 на 1000 пациентов):

• нарушения сна (бессонница, сонливость);
• головокружения и головные боли;
• слабость;
• покалывание в конечностях;
• повышенное потоотделение;
• повышенная двигательная активность;
• нарушения сердечного ритма: понижение сегмента ST, удлинение интервала QT, тахикардия и экстрасистолия;
• изменения артериального давления (в основном понижение артериального давления);
• покраснение кожи лица
• тошнота, изжога;
• сухость слизистой оболочки рта
• повышение активности печеночных ферментов;
• аллергические реакции на коже

Редко встречающиеся нежелательные реакции (у 1 до 10 000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

• 5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕК ВICEBROL FORTE

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОСТАВ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит ВICEBROL FORTE

• Активным веществом препарата является винпоцетин ( Винпоцетин). Одна таблетка содержит 10 мг винпоцетина.
• Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмал, стеариновая магния соль.

Как выглядит ВICEBROL FORTE и что содержит упаковка
Таблетки препарата ВICEBROL FORTE белые, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Таблетки упаковываются в блистеры из фольги PVC/PVDC/Алюминий, помещенные в картонную упаковку.
Упаковка содержит 10, 30, 50, 60, 90, 100 или 180 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань

Дата утверждения инструкции: