Вицеброл Био

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вицеbрол Био

5 мг, таблетки

Винпоецетин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Вицеbрол Био и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вицеbрол Био
• 3. Как применять Вицеbрол Био
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Вицеbрол Био
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Вицеbрол Био и для чего он используется

Вицеbрол Био содержит в качестве активного вещества винпоецетин.
Винпоецетин стимулирует мозговой метаболизм, улучшает кровоток в мозге, расширяет кровеносные сосуды и предотвращает агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению:

Вицеbрол Био применяется вспомогательно для облегчения психических и неврологических симптомов
цереброваскулярной недостаточности (например, с симптомами головокружения, затрудненной концентрации
мысли и проблемами с памятью).

До применения препарата Вицеbрол Био другие причины нарушений мозговой функции должны быть исключены врачом.

Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Вицеbрол Био

Когда не применять препарат Вицеbрол Био

• если у пациента есть аллергияна винпоецетин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента выявлено или подозревается кровотечение в центральной нервной системе, т.е. внутримозговое кровотечение(острая фаза геморрагического инсульта);
• если у пациента есть тяжелая ишемическая болезнь сердца(проявляющаяся: болью, иррадиацией в левую руку, чувством сдавления или удушья за грудиной);
• если у пациента есть нарушения сердечного ритма(чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения, или «замирания» сердца на мгновение);
• в период беременности;
• в период грудного вскармливания;
• у детей и подростков(из-за отсутствия достаточных данных о применении препарата в этой возрастной группе).

Предостережения и меры предосторожности

Симптомы такие как: головокружение, затрудненная концентрация мысли, проблемы с
памятью могут быть связаны с возникновением многих различных заболеваний, влияющих на
функционирование мозга, включая дегенеративные заболевания нервной системы, психические
заболевания, онкологические заболевания или метаболические расстройства. До начала приема препарата Вицеbрол Био необходимо исключить другие причины нарушений мозговой функции.

Если до начала приема препарата Вицеbрол Био или во время терапии произошло ухудшение симптомов или появились другие симптомы, например, головная боль (сильная или хроническая), тошнота, рвота, сонливость или чувство онемения конечностей, необходимо обратиться к врачу для исключения

других причин нарушений мозговой функции.
До начала приема препарата Вицеbрол Био необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента были в прошлом нарушения мозговой функцииили черепно-мозговые травмы;
• если у пациента была или продолжает быть повышенная склонность к кровотечениям(например, нарушения свертываемости крови, удлинение времени свертываемости или наследственное заболевание, называемое гемофилией) или склонность к образованию синяков;
• если у пациента есть заболевание почек(в частности, тяжелая почечная недостаточность)
• если у пациента выявлено гипотонияили ортостатическая гипотония(внезапное снижение артериального давления при быстром подъеме или длительном стоянии, вызывающее обморок), поскольку винпоецетин может привести к незначительному снижению артериального давления (систолического и диастолического);
• если у пациента выявлено нарушение электрокардиограммы(так называемый синдром удлинения интервала QT) или пациент принимает препараты, вызывающие удлинение интервала QT- врач назначит регулярное выполнение контрольных электрокардиограмм (электрокардиологическое исследование - исследование функции сердца).

Если у пациента произошло снижение артериального давления или нарушения сердечного ритма – необходимо прекратить применение препарата Вицеbрол Био и обратиться к врачу.

Дети и подростки

Препарат Вицеbрол Био не следует применять у детей и подростков.

Препарат Вицеbрол Био и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме следующих препаратов:

• препараты, снижающие артериальное давление(например, альфа-метилдопа), поскольку Вицеbрол Био может усиливать их действие. Пациент должен регулярно контролировать артериальное давление;
• препараты, влияющие на свертываемость крови(препараты, снижающие свертываемость крови), например, гепарин, варфарин;
• препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма(препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма), например, хинидин, пропранолол, верапамил;
• препараты, действующие на центральную нервную систему, например, седативные препараты, антидепрессанты.

Вицеbрол Био с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вицеbрол Био противопоказан в период беременности и во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования влияния винпоецетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Решение о возможности управления транспортными средствами и работе с механизмами должен принять врач.
Вицеbрол Био содержит лактозу(сахар, присутствующий в молоке).
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого препарата.

3. Как применять Вицеbрол Био

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Взрослые (в том числе лица пожилого возраста)
Начальная фаза лечения (первый месяц): 2 (две) таблетки три раза в день, т.е. 30 мг/день.
Поддерживающее лечение: 1 (одна) таблетка три раза в день, т.е. 15 мг/день.

Препарат следует принимать регулярно.

Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек
Дозу препарата Вицеbрол Био следует уменьшить у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
В случае пациентов с легкой или умеренной болезнью почек изменение дозирования не является
необходимым, но перед применением препарата необходимо обратиться к врачу.
Не существует необходимости изменения дозирования у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует применять у детей и подростков, поскольку нет достаточных данных
о применении винпоецетина в этой группе пациентов.

Продолжительность лечения

Действие винпоецетина начинается примерно через неделю, а полное терапевтическое действие
достигается в течение трех месяцев.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь, после еды.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вицеbрол Био

В случае приема дозы, большей, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Вицеbрол Био

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять препарат как можно скорее.
Если же приближается время приема следующей дозы препарата, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
При применении винпоецетина были отмечены следующие нежелательные реакции:
Нежелательные реакции, возникающие не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100
пациентов):

• нарушения сна (бессонница, сонливость);
• головокружение и головные боли;
• слабость;
• онемение конечностей;
• повышенное потоотделение;
• повышенная двигательная активность. Вышеуказанные симптомы могут быть связаны с основным заболеванием, т.е. заболеванием, для лечения которого пациент принимает препарат Вицеbрол Био.
• изменения на электрокардиограмме, такие как: понижение сегмента ST, удлинение интервала QT;
• тахикардия и дополнительные сердечные сокращения. Вышеуказанные симптомы также возникали самостоятельно и неясно, связаны ли они с применением винпоецетина.
• изменения артериального давления (в основном понижение артериального давления);
• приливы крови к голове, проявляющиеся покраснением кожи лица;
• тошнота, изжога;
• сухость во рту;
• неправильные результаты печеночных проб (повышение активности печеночных ферментов);
• аллергические реакции кожи, например, высыпка, крапивница.

Редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения);
• боли в животе.

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000
пациентов):

• изменения в результатах анализа крови, такие как: понижение гематокрита и концентрации гемоглобина в периферической крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Адрес электронной почты: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Вицеbрол Био

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после
«Срок годности (EXP)»/«EXP» .
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные указания по хранению препарата
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Вицеbрол Био

• Активным веществом препарата является винпоецетин ( Винпоецетин). Одна таблетка содержит 5 мг винпоецетина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмала и стеарат магния.

Как выглядит Вицеbрол Био и что содержит упаковка

Таблетки препарата Вицеbрол Био белые, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки упаковываются в блистеры ПВХ/Алюминий, помещенные в картонную коробку.
Упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжиска 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
адрес электронной почты: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: