Торецан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Торекан, 6,5 мг, свечи

Тиэтилперазин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Торекан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Торекан
• 3. Как применять препарат Торекан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Торекан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Торекан и для чего он используется

Торекан относится к группе препаратов, производных фенотиазина. Препарат влияет на структуры в продолговатом мозге, которые регулируют физиологические процессы, связанные с рвотой. Таким образом, он тормозит реакцию организма на раздражители, которые вызывают тошноту и рвоту.
Препарат предназначен для лечения тошноты и рвоты в следующих состояниях:

• после химиотерапии противораковых заболеваний,
• после радиотерапии,
• после применения препаратов с рвотным действием,
• после хирургических операций.

2. Важные сведения перед применением препарата Торекан

Когда не следует применять препарат Торекан

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тиэтилперазин, фенотиазины или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• при тяжелых нарушениях сознания или других симптомах нарушенного функционирования центральной нервной системы;
• если пациент имеет очень низкое кровяное давление;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Препарат Торекан не следует применять у детей в возрасте до 15 лет, а также у детей и подростков с симптомами, подобными симптомам внезапного тяжелого заболевания мозга с одновременными нарушениями функции печени (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Торекан необходимо обсудить это с врачом в случае:

• нарушений, связанных с низким кровяным давлением;
• беременности, особенно с повышенным кровяным давлением и одновременными отеками конечностей (предэклампсия);
• нарушений функции печени;
• появления в прошлом заболеваний, связанных с непроизвольными движениями тела;
• применения препарата бромокриптина.

Как и другие противорвотные препараты, Торекан может маскировать симптомы некоторых заболеваний желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы, а также нежелательные реакции других препаратов.
Торекан, как представитель группы фенотиазинов, может вызывать появление группы симптомов, известных как злокачественный нейролептический синдром, который проявляется высокой температурой, жесткостью мышц, изменением психического состояния и колебаниями кровяного давления. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу или обратиться за медицинской помощью.
У пожилых пациентов во время применения препарата могут появиться непроизвольные движения, поэтому лечение не должно продолжаться более 2 месяцев.

Препарат Торекан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение препарата Торекан и некоторых препаратов может привести к взаимодействию между ними, поэтому может уменьшиться или увеличиться эффект каждого из этих препаратов.
Врач должен быть проинформирован особенно в случае применения следующих препаратов:

• препаратов, действующих на центральную нервную систему (снотворные, опиоидные обезболивающие, седативные, антидепрессивные);
• препарата, ингибирующего выделение некоторых гормонов (бромокриптин);
• препарата, применяемого при лечении онкологических заболеваний (прокарбазин).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Существуют только ограниченные данные о применении тиэтилперазина у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны, чтобы исключить тератогенное действие тиэтилперазина, особенно поскольку в двух наблюдательных исследованиях было обнаружено возможную связь. Как мера предосторожности, не следует применять препарат Торекан во время беременности.
Кормление грудью
Фенотиазины проникают в грудное молоко, поэтому препарат Торекан не следует применять во время кормления грудью.
Влияние на фертильность
Тиэтилперазин не имел влияния на фертильность самцов у крыс. Влияние на коэффициент беременности у самок крыс, наблюдаемое только при применении доз, превышающих рекомендуемые, указывает на незначительное значение в клинической практике.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Торекан может значительно снижать способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины, особенно при одновременном применении седативных, снотворных или при употреблении алкоголя. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при управлении механическими транспортными средствами и эксплуатации машин.

3. Как применять препарат Торекан

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяется доза 1 свечи в день. Врач может увеличить дозу до двух или трех свечей.
Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания. Врач определит продолжительность лечения.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Особые популяции
Нарушения функции почек
Не проводились исследования у пациентов с нарушениями функции почек.
Нарушения функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени, при применении препарата Торекан в больших дозах или в течение длительного времени, необходимо контролировать функцию печени.
Дети и подростки
Дозирование у детей не было установлено, поэтому не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 15 лет.
Пациенты пожилого возраста
Необходимо проявлять особую осторожность при лечении пациентов пожилого возраста (75 лет и более).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Торекан

Слишком большие дозы препарата могут вызвать сухость во рту, головокружение, спутанность, непроизвольные движения и обморок из-за снижения кровяного давления. После применения дозы, превышающей рекомендуемую, могут также появиться тяжелые нарушения сознания, судороги и другие симптомы нарушений функции центральной нервной системы. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медицинскому персоналу, если появится любой из этих симптомов.

Пропуск применения препарата Торекан

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл применить препарат, он должен принять следующую дозу в назначенное время.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Не очень частые нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• головные боли, головокружение, сонливость, беспокойство.

Редкие нежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• увеличение молочных желез у мужчин (после длительного лечения);
• усиление судорог и другие симптомы нарушений функции центральной нервной системы (тортиколлис, тетания, приступы принудительного взгляда с вращением глазных яблок, жесткость мышц и гримасы лица). У пожилых людей после длительного применения препарата может появиться задержанная дискинезия (непроизвольные движения). Эти симптомы обычно проходят после прекращения приема препарата или снижения его дозы;
• помутнение хрусталика и затуманенное зрение (после длительного лечения);
• накопление жидкости в организме с отеком конечностей и лица, снижение кровяного давления;
• сухость во рту и отсутствие аппетита.

Очень редкиенежелательные реакции(могут появляться не чаще, чем у 1 из 10000 пациентов):

• боль в лице (невралгия тройничного нерва);
• тахикардия (ускорение сердечного ритма);
• желтуха.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Торекан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Торекан после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после обозначения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Торекан

• Активным веществом является тиэтилперазин. Каждая свеча содержит 6,5 мг тиэтилперазина в виде дималеината тиэтилперазина.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, твердый жир.

Как выглядит препарат Торекан и что содержит упаковка

Белые или слегка желтоватые свечи.
Картонная упаковка, содержащая 6 свечей в блистерах из алюминиевой фольги/LDPE/LDPE/алюминия в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения

Дата последнего обновления инструкции: