Тарсиме

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТАРСИМЕ, 750 мг, порошок для приготовления суспензии для инъекций или раствора для инъекций

ТАРСИМЕ, 1500 мг, порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий

Цефуроксим

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тарсиме и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Тарсиме
• 3. Как использовать лекарство Тарсиме
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тарсиме
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тарсиме и для чего оно используется

Тарсиме является антибиотиком, используемым у взрослых и детей. Лекарство действует путем уничтожения бактерий, чувствительных к цефуроксиму, которые вызывают инфекции. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых цефалоспоринами.

Тарсиме используется для лечения инфекций:

• лёгких или грудной клетки,
• мочевыделительной системы,
• кожи и мягких тканей,
• живота.

Тарсиме также используется:

• для профилактики инфекций во время операций.

2. Важная информация перед использованием лекарства Тарсиме

Когда не использовать лекарство Тарсиме:

• если у пациента выявлена аллергия(чувствительность) на цефуроксим или другой антибиотик цефалоспориновыйили любой другой компонент лекарства Тарсиме;
• если у пациента ранее выявлена тяжелая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамовых (пенициллины, монобактами или карбапенемы);
• если у пациента ранее出现ала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы цефалоспоринов.
• Если пациент считает, что относится к вышеуказанным обстоятельствам, он должен сообщить об этом врачу перед

началом использования лекарства Тарсиме. Пациент не может принимать лекарство Тарсиме.

Предостережения и меры предосторожности

Во время лечения лекарством Тарсиме необходимо обратить внимание на появление таких симптомов, как аллергические реакции и нарушения желудка и кишечника (например, диарея). Это уменьшит риск появления осложнений (см. «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в пункте 4). Если у пациента ранее出现али аллергические реакции на другие антибиотики, такие как пенициллин, он может быть аллергичен к Тарсиме.

Исследования крови и мочи

Тарсиме может влиять на результаты исследований, обнаруживающих сахар в моче или крови, а также исследований крови, называемых тестом Кумбса. Если пациенту предстоит пройти такие исследования, он должен:

• сообщить человеку, берущему пробу для исследования, что принимает лекарство Тарсиме.

Лекарство Тарсиме и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, выпускаемым без рецепта.

Оральные контрацептивы

Тарсиме может уменьшать эффективность оральных контрацептивов. Если во время использования лекарства Тарсиме пациентка принимает оральные контрацептивы, необходимо использовать дополнительные механическиеметоды предотвращения беременности(например, презервативы). Необходимо обратиться к врачу за советом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Пациент не должен водить транспортные средства или использовать машины, если он не чувствует себя хорошо.

Лекарство Тарсиме, 750 мг содержит 38,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой флаконе.

Это соответствует 1,93% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Тарсиме

Тарсиме обычно вводится врачом или медсестрой.Оно может быть введено в капельницу(инфузия в вену) или как инъекция, введенная непосредственно в вену или внутримышечно.

Новорождённые и грудные дети (в возрасте 0-3 недель)

На каждый килограмм массы тела ребенка вводится доза от 30 до 100 мг лекарства Тарсиме в течение суток, разделенная на две или три дозы.

Грудные дети (в возрасте старше 3 недель) и дети с массой тела менее 40 кг

На каждый килограмм массы тела ребенка или ребенка вводится доза от 30 до 100 мг лекарства Тарсиме в течение суток, разделенная на три или четыре дозы.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг

От 750 мг до 1,5 г лекарства Тарсиме в сутки в двух, трех или четырех дозах. Не более 6 г в сутки.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у пациента есть заболевания почек, врач может изменить дозировку лекарства.

• Если это относится к пациенту, он должен сообщить об этом врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

У небольшого числа людей, принимающих лекарство Тарсиме, были зарегистрированы аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:

• аллергическая реакция, волдыри, зуд, снижение артериального давления, отек верхних дыхательных путей, иногда лица или рта, который может утруднять дыхание, включая анafilаксию, анафилактический шок - быстро протекающие реакции, угрожающие жизни, протекающие с головокружением, дезориентацией и обмороком из-за недостаточного кровотока через органы;
• отек Квинке(отек Квинке) характеризующийся появлением ограниченных отеков кожи и слизистой оболочки, которые могут быть опасны для жизни, если они появляются в горле или глотке;
• распространенные кожные поражения (розовые поражения на коже конечностей и внутри рта), с пузырьками, шелушащейся кожей;может быть симптомом синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза - заболевания Лейелла;
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром чувствительности к лекарству);

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

5. Как хранить лекарство Тарсиме

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Тарсиме

Активным веществом лекарства является цефуроксим (в виде цефуроксима натрия).

Тарсиме, 750 мг- одна флакона содержит 750 мг цефуроксима.

Тарсиме, 1500 мг- одна флакона содержит 1500 мг цефуроксима.

Тарсиме содержит натрий (см. пункт 2).

Как выглядит лекарство Тарсиме и что содержит упаковка

Порошок белого или почти белого цвета.

Упаковка: одна флакона в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество

ул. А. Флеминга 2

03-176 Варшава

Номер телефона: 22 811-18-14

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к ответственному лицу.

Дата последнего обновления инструкции:

Информация, предназначенная только для медицинского персонала

• Подготовка растворов

Внутримышечные инъекции

В флакон, содержащий 750 мг цефуроксима, добавить 4 мл воды для инъекций. Аккуратно встряхнуть до получения однородной суспензии.

Внутривенные инъекции

В флакон, содержащий 750 мг или 1500 мг цефуроксима, добавить соответственно около 9 мл или 15 мл воды для инъекций. Получается раствор концентрацией соответственно 83,3 мг/мл или 100 мг/мл. Аккуратно встряхнуть, чтобы получить прозрачный раствор.

Внутривенные инфузии

Растворы цефуроксима, приготовленные так же, как для внутривенных инъекций, разбавить до объема 50-100 мл водой для инъекций, 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором хлорида натрия. Аккуратно встряхнуть, чтобы получить прозрачный раствор. Перелить в большую вену. Инфузия должна длиться 30-60 минут.

Согласно правилам правильного поведения, растворы должны быть введены непосредственно после приготовления. Если раствор не будет использован сразу после приготовления, пользователь несет ответственность за время и условия хранения. Раствор или суспензия сохраняют стабильность при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике) в течение 24 часов, если приготовление раствора происходит в контролируемых асеептических условиях.

Изменение цвета растворов до желтого или янтарного не влияет на активность или свойства продукта.

• Фармацевтическая несовместимость

Цефуроксима не следует смешивать в шприце с антибиотиками аминогликозидовыми.

Цефуроксим, смешанный с растворами бикарбоната натрия, существенно меняет цвет раствора, поэтому не рекомендуется использовать его для разбавления растворов цефуроксима. В случае необходимости раствор цефуроксима в воде для инъекций можно ввести в дренаж системы для инфузии у пациентов, получающих раствор бикарбоната натрия в инфузии.

Для получения дополнительной информации необходимо ознакомиться с Характеристикой продукта лекарственного.

Все неиспользованные остатки лекарственного продукта или его отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.