Сунитиниб Милан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Сунитиниб Милан, 12,5 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Милан, 25 мг, твердые капсулы Сунитиниб Милан, 37,5 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Милан, 50 мг, твердые капсулы

Сунитиниб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Сунитиниб Милан и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Милан
• 3. Как принимать препарат Сунитиниб Милан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Сунитиниб Милан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сунитиниб Милан и для чего он используется

Сунитиниб Милан содержит в качестве активного вещества сунитиниб, который является ингибитором протеинкиназы.
Сунитиниб Милан используется для лечения опухолей. Он ингибирует активность специальной группы белков,
о которых известно, что они участвуют в росте и распространении опухолевых клеток.
Сунитиниб Милан используется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

• подслизистые опухоли желудочно-кишечного тракта (ГИСТ, желудочно-кишечная стромальная опухоль), вид опухолей желудка и кишечника, в случае, когда иматиниб (другой противоопухолевый препарат) перестал действовать или пациент не может его принимать;
• метастатический рак почки (МРКК, метастатический рак почечных клеток), вид опухоли почки с метастазами в другие части тела;
• нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (пНЭТ, панкреатические нейроэндокринные опухоли) (опухоли, образующиеся из клеток, выделяющих гормоны в поджелудочной железе), которые находятся в стадии прогрессии и не могут быть удалены хирургически.

В случае любых вопросов, связанных с механизмом действия препарата Сунитиниб Милан или причиной
назначения этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Милан

Когда не принимать препарат Сунитиниб Милан

• Если пациент имеет аллергию на сунитиниб или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Сунитиниб Милан необходимо обсудить это с врачом:

• Если у пациента наблюдается высокое артериальное давление. Сунитиниб Милан может увеличить артериальное давление. Врач может проводить измерения артериального давления во время лечения препаратом Сунитиниб Милан, и пациент может быть лечен препаратами, снижающими артериальное давление.
• Если у пациента наблюдаются или наблюдались ранее заболевания крови, кровотечения или синяки.Лечение препаратом Сунитиниб Милан может привести к увеличению риска кровотечения или изменения количества определенных клеток крови, что может вызвать анемию или повлиять на способность крови к свертыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол, препараты, разжижающие кровь, используемые для профилактики тромбозов, то может быть повышенный риск кровотечения. Необходимо сообщить врачу о всех случаях кровотечения во время приема препарата Сунитиниб Милан.
• Если у пациента наблюдаются проблемы с сердцем.Сунитиниб Милан может вызвать проблемы с сердцем. Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдается чувство сильной усталости, одышка или отеки стоп и голеней.
• Если у пациента наблюдаются нарушения сердечного ритма. Сунитиниб Милан может вызвать нарушения сердечного ритма. Во время лечения препаратом Сунитиниб Милан врач может провести электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдаются головокружения, обмороки или нарушения сердечного ритма во время приема препарата Сунитиниб Милан.
• Если у пациента наблюдались ранее проблемы с тромбозами в венах и (или) артериях (виды кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию или тромбоз. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента наблюдаются симптомы, такие как боль или сдавление в грудной клетке, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость одной стороны тела, трудности с речью, боль в голове или головокружения.
• Если у пациента есть или ранее был аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• Если у пациента наблюдается или наблюдался ранее повреждение мелких кровеносных сосудов, называемое микроангиопатической тромбозой.Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдается лихорадка, чувство усталости, утомления, синяки, кровотечения, отеки, дезориентация, потеря зрения или судороги.
• Если у пациента наблюдаются проблемы с щитовидной железой. Сунитиниб Милан может вызвать проблемы со щитовидной железой. Необходимо сообщить врачу, если пациент легко утомляется, чувствует холод или наблюдается снижение голоса во время приема препарата Сунитиниб Милан. Врач должен проверить функцию щитовидной железы перед началом приема препарата Сунитиниб Милан и регулярно во время его приема. Если щитовидная железа не вырабатывает достаточного количества гормона, пациент может быть лечен заместительным гормоном.
• Если у пациента наблюдаются или наблюдались ранее нарушения функции поджелудочной железы или проблемы с желчным пузырем. Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдается любой из следующих симптомов: боль в области желудка (верхняя часть живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть симптомы панкреатита или холецистита.
• Если у пациента наблюдаются или наблюдались ранее проблемы с печенью. Необходимо сообщить врачу, если во время приема препарата Сунитиниб Милан у пациента наблюдается любой из следующих симптомов нарушений печени: зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча и боль или дискомфорт в правой части надбрюшия. Врач должен назначать анализы крови для проверки функции печени перед началом приема препарата Сунитиниб Милан, во время его приема и в случае клинических симптомов.
• Если у пациента наблюдаются или наблюдались ранее проблемы с почками. Врач будет контролировать функцию почек.
• Если пациент должен быть подвергнут хирургической операции или если недавно был проведен такой операции. Сунитиниб Милан может влиять на заживление ран. Препарат обычно отменяется у пациентов перед операцией. Врач решит о повторном назначении препарата Сунитиниб Милан.
• Пациенту рекомендуется стоматологический осмотр перед началом лечения препаратом Сунитиниб Милан:
• -если у пациента наблюдается или наблюдался боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба, необходимо немедленно сообщить врачу-онкологу и стоматологу.
• -если пациент требует инвазивного стоматологического лечения или хирургической операции на полости рта, то он должен сообщить стоматологу о приеме препарата Сунитиниб Милан, особенно если он также принимает или принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты - это препараты, используемые для профилактики проблем с костями, которые могут быть назначены из-за другого заболевания.
• Если у пациента наблюдаются или наблюдались ранее нарушения кожи и подкожной ткани.Во время приема препарата Сунитиниб Милан может наблюдаться пиодермия гангренозная (болезненное язвообразование кожи) или некротизирующий фасциит (быстро распространяющееся инфекционное заболевание кожи и (или) мягких тканей, которое может угрожать жизни). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента наблюдаются симптомы инфекции вокруг повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эти нарушения обычно проходят после прекращения лечения препаратом Сунитиниб Милан. Во время приема препарата Сунитиниб Милан наблюдались тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема), которые изначально выглядят как красные пятна с центральными пузырьками. Кожная реакция может распространиться на весь кожный покров и может угрожать жизни. Если у пациента наблюдается кожная реакция или вышеуказанные кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента наблюдаются или наблюдались ранее судороги. Необходимо сообщить врачу как можно скорее, если у пациента наблюдается высокое артериальное давление, боль в голове или потеря зрения.
• Если у пациента есть диабет. У пациентов с диабетом необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови, чтобы оценить, необходимо ли корректировать дозу сахароснижающего препарата, чтобы минимизировать риск развития гипогликемии. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если у пациента наблюдаются симптомы, связанные с низким уровнем сахара в крови (утомление, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки

Сунитиниб Милан не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет.

Сунитиниб Милан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о препаратах, которые пациент
планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Сунитиниб Милан в организме. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие следующие активные вещества:

• кетоконазол, итраконазол - используемые для лечения грибковых инфекций,
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин - используемые для лечения инфекций,
• ритонавир - используемый для лечения ВИЧ-инфекции,
• дексаметазон - кортикостероид, используемый для лечения различных заболеваний (таких как аллергические реакции и (или) дыхательные расстройства или кожные заболевания),
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - используемые для лечения эпилепсии и других неврологических состояний,
• травы, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum) - используемые для лечения депрессии и тревожных состояний.

Применение препарата Сунитиниб Милан с пищей и напитками

Во время приема препарата Сунитиниб Милан не рекомендуется пить грейпфрутовый сок.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует
иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный метод контрацепции во
время лечения препаратом Сунитиниб Милан.
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Не рекомендуется кормить грудью во время приема препарата Сунитиниб Милан.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В случае головокружения или сильной усталости необходимо проявлять особую осторожность при вождении транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Сунитиниб Милан содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что препарат считается "свободным от натрия”.

3. Как принимать препарат Сунитиниб Милан

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит дозу, подходящую для данного пациента, в зависимости от вида опухоли.
Для пациентов, леченных с целью:

• ГИСТ или МРКК, обычно используемая доза составляет 50 мг, принимаемая один раз в день в течение 28 дней (4 недели), после чего должна следовать 14-дневная (2-недельная) пауза (без препарата), в 6-недельных циклах лечения.
• пНЭТ, обычно используемая доза составляет 37,5 мг, принимаемая один раз в день в течение длительного периода.

Врач определит подходящую дозу для данного пациента и срок окончания лечения препаратом Сунитиниб Милан.
Сунитиниб Милан может быть принят с пищей или без пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сунитиниб Милан

В случае приема слишком большого количества капсул необходимо немедленно обратиться к врачу. Может быть необходима срочная медицинская помощь.

Пропуск приема препарата Сунитиниб Милан

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента наблюдается любая из следующих нежелательных реакций (см. также Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Милан):
Проблемы с сердцем. Необходимо сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, имеет одышку или отеки стоп и голеней. Это могут быть симптомы проблем с сердцем, которые могут включать сердечную недостаточность и проблемы с сердечной мышцей (кардиомиопатию).
Проблемы с легкими или дыханием. Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдается кашель, боль в грудной клетке, внезапная одышка или отхаркивание крови. Это могут быть симптомы состояния, называемого тромбоэмболией легочной артерии, которое возникает, когда кровяные сгустки перемещаются в легкие.
Нарушения функции почек. Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдается нарушенная частота или отсутствие мочеиспускания, которые могут быть симптомами почечной недостаточности.
Кровотечения. Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдается любой из следующих симптомов или тяжелое кровотечение во время лечения препаратом Сунитиниб Милан: боль и отек живота; рвота с кровью; черные и липкие стул; кровь в моче; боль в голове или изменения сознания; отхаркивание крови или кровянистой мокроты из легких или дыхательных путей.
Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника. Необходимо сообщить врачу, если у пациента наблюдается сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения кишечной функции.

Остальные нежелательные реакции препарата Сунитиниб Милан могут включать:
Очень часто: могут наблюдаться чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• Снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов).
• Одышка.
• Артериальная гипертония.
• Сильная усталость, потеря силы.
• Отек, вызванный накоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, аллергическая сыпь, глубокая.
• Боль и (или) раздражение во рту, болезненные язвы и (или) воспаление, и (или) сухость во рту, нарушения вкуса, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запор, боли и (или) отеки живота, потеря и (или) снижение аппетита.
• Снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз).
• Головокружения.
• Боль в голове.
• Кровотечение из носа.
• Боль в спине, боли в суставах.
• Боль в руках и ногах.
• Желтуха кожи и (или) пигментация, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах, сыпь, сухость кожи.
• Кашель.
• Лихорадка.
• Трудности с засыпанием.

Часто: могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• Тромбозы в кровеносных сосудах.
• Недостаточное кровоснабжение сердца из-за тромбоза или сужения коронарных артерий.
• Боль в грудной клетке.
• Снижение количества крови, перекачиваемой сердцем.
• Накопление жидкости, включая жидкость в легких.
• Инфекции.
• Осложнение после тяжелой инфекции (сепсис), которое может привести к повреждению тканей, отказу органов и смерти.
• Снижение уровня сахара в крови (см. пункт 2).
• Потеря белка с мочой, иногда приводящая к отекам.
• Синдром, похожий на грипп.
• Нарушения результатов анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени.
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови.
• Геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из десен, трудности с глотанием или потеря способности глотать.
• Жжение или боль в языке, воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, чрезмерное газообразование в желудке или кишечнике.
• Потеря веса.
• Боль в мышцах и костях (миалгия и артралгия), слабость мышц, усталость мышц, боль в мышцах, судороги мышц.
• Сухость слизистой оболочки носа, чувство заложенности носа.
• Чрезмерное слезотечение.
• Нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, пузыри, акне, депигментация ногтей, выпадение волос.
• Нарушения чувствительности в конечностях.
• Нарушения, связанные с увеличением или уменьшением чувствительности, особенно к прикосновению.
• Изжога.
• Дегидратация.
• Приливы жара.
• Нарушения цвета мочи.
• Депрессия.
• Озноб.

Не часто: могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

• Грозящая жизни инфекция мягких тканей, включая область вокруг прямой кишки (см. пункт 2).
• Инсульт.
• Инфаркт миокарда, вызванный прерыванием или уменьшением кровоснабжения сердца.
• Нарушения сердечного ритма.
• Накопление жидкости вокруг сердца (перикардит).
• Почечная недостаточность.
• Боль в животе, вызванная панкреатитом.
• Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника (перфорации).
• Воспаление желчного пузыря (холецистит) с наличием или без камней в желчном пузыре.
• Образование аномальных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей.
• Боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба. Это могут быть симптомы повреждения кости челюсти (некроза кости), см. пункт 2.
• Чрезмерная продукция гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению метаболизма в покое.
• Нарушения заживления ран после операций.
• Увеличение активности мышечного фермента (креатинфосфокиназы) в крови.
• Чрезмерная реакция на аллергены, включая лихорадку, сыпь, зуд, крапивницу, отек любой части тела, и трудности с дыханием.
• Воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит).

Редко: могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов

• Тяжелая кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема).
• Синдром разрушения опухоли, который включает группу метаболических осложнений, которые могут возникнуть во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами разрушения умирающих опухолевых клеток и могут включать: тошноту, одышку, аритмию, судороги, изменение цвета мочи и усталость, связанную с нарушениями результатов лабораторных тестов (высоким уровнем калия, мочевой кислоты и фосфора, и низким уровнем кальция в крови), которые могут привести к изменениям в почках и острой почечной недостаточности.
• Нарушение разрушения мышц, которое может привести к заболеваниям почек (рабдомиолиз).
• Нарушения мозга, которые могут быть причиной синдрома, включающего боль в голове, дезориентацию, судороги и потерю зрения (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии).
• Болезненное язвообразование кожи (пиодермия гангренозная).
• Воспаление печени.
• Воспаление щитовидной железы.
• Повреждение мелких кровеносных сосудов, называемое микроангиопатической тромбозой.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв артерии).
• Отсутствие энергии, спутанность, сонливость, потеря сознания или кома - эти симптомы могут быть признаком токсического влияния высокого уровня аммиака в крови на мозг (гипераммонемической энцефалопатии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: 22 49-21-301 Факс: 22 49-21-309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в подчиненную организацию или представителю подчиненной организации. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата

5. Как хранить препарат Сунитиниб Милан

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
• Не следует применять этот препарат, если заметно, что упаковка повреждена или есть признаки предыдущих попыток ее открытия.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сунитиниб Милан

• Активным веществом препарата является сунитиниб.

Сунитиниб Милан, 12,5 мг, твердые капсулы
Каждая капсула содержит 12,5 мг сунитиниба.
Сунитиниб Милан, 25 мг, твердые капсулы
Каждая капсула содержит 25 мг сунитиниба.
Сунитиниб Милан, 37,5 мг, твердые капсулы
Каждая капсула содержит 37,5 мг сунитиниба.
Сунитиниб Милан, 50 мг, твердые капсулы
Каждая капсула содержит 50 мг сунитиниба.

• Другие компоненты: Содержание капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2 Сунитиниб Милан содержит натрий), повидон К30, стеарат магния

Сунитиниб Милан, 12,5 мг, твердые капсулы

• Оболочка капсулы:оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171), желатина.
• Белая краска для надписи:шеллак, диоксид титана (E171), пропиленгликоль.

Сунитиниб Милан, 25 мг, твердые капсулы

• Оболочка капсулы:оксид железа черный (E172), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), диоксид титана (E171), желатина.
• Белая краска для надписи:шеллак, диоксид титана (E171), пропиленгликоль.

Сунитиниб Милан, 37,5 мг, твердые капсулы

• Оболочка капсулы:оксид железа желтый (E172), диоксид титана (E171), желатина.
• Черная краска для надписи:шеллак, оксид железа черный (E172), пропиленгликоль, аммиак.

Сунитиниб Милан, 50 мг, твердые капсулы

• Оболочка капсулы:оксид железа черный (E172), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), диоксид титана (E171), желатина.
• Белая краска для надписи:шеллак, диоксид титана (E171), пропиленгликоль.

Как выглядит препарат Сунитиниб Милан и что содержит упаковка

Сунитиниб Милан, 12,5 мг, твердые капсулы
Желатиновые капсулы (размер 4) с оранжевым колпачком и оранжевым корпусом, с надписью, выполненной белой краской „12,5 мг” на корпусе, содержащие гранулы желто-оранжевого цвета.
Сунитиниб Милан, 25 мг, твердые капсулы
Желатиновые капсулы (размер 3) с карамельным колпачком и оранжевым корпусом, с надписью, выполненной белой краской „25 мг” на корпусе, содержащие гранулы желто-оранжевого цвета.
Сунитиниб Милан, 37,5 мг, твердые капсулы
Желатиновые капсулы (размер 2) с желтым колпачком и желтым корпусом, с надписью, выполненной черной краской „37,5 мг” на корпусе, содержащие гранулы желто-оранжевого цвета.
Сунитиниб Милан, 50 мг, твердые капсулы
Желатиновые капсулы (размер 1) с карамельным колпачком и карамельным корпусом, с надписью, выполненной белой краской „50 мг” на корпусе, содержащие гранулы желто-оранжевого цвета.
Препарат Сунитиниб Милан, твердые капсулы, выпускается в блистерах, содержащих 28 твердых капсул, в перфорированных блистерах для одноразового использования, содержащих 28 x 1 твердых капсул, в перфорированных блистерах для одноразового использования, содержащих 30 x 1 твердых капсул, и в пластиковых бутылках, содержащих 30 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13
Ирландия

Производитель

Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Кипр
Pharmacare Premium Ltd
HHF003 Hal Far Industrial Estate
BBG3000 Birzebbugia Malta
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Тел.: +48 22 546 64 00
Дата последней актуализации инструкции:сентябрь 2024