Сунитиниб Пгармасциенце

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Сунитиниб Фармасайенс,12,5 мг, твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс,25 мг, твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс,37,5 мг, твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс,50 мг, твердые капсулы
Сунитиниб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Сунитиниб Фармасайенс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Сунитиниб Фармасайенс
• 3. Как применять препарат Сунитиниб Фармасайенс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Сунитиниб Фармасайенс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сунитиниб Фармасайенс и для чего он используется

Препарат Сунитиниб Фармасайенс содержит в качестве активного вещества сунитиниб, который является ингибитором белковой киназы. Он используется для лечения опухолей. Препарат Сунитиниб Фармасайенс применяется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

• опухолей подслизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ГИСТ, гastrointestinal stromal tumour), вид опухолей желудка и кишечника, когда иматиниб (другой противоопухолевый препарат) перестал действовать или пациент не может его принимать;
• метастатического рака почки (metastatic renal cell carcinoma), вид опухоли почки с метастазами в другие части тела;
• нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы (pancreatic neuroendocrine tumours) (опухоли, образующиеся из клеток, выделяющих гормоны в поджелудочной железе), которые находятся в стадии прогрессии и не могут быть удалены хирургически.

Если у пациента есть вопросы о том, как работает препарат Сунитиниб Фармасайенс или почему этот препарат был назначен, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Сунитиниб Фармасайенс

Когда не применять препарат Сунитиниб Фармасайенс

• Если пациент имеет аллергию на сунитиниб или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Сунитиниб Фармасайенс необходимо обсудить это с врачом:

• Если у пациента высокое артериальное давление. Препарат Сунитиниб Фармасайенс может увеличить артериальное давление. Врач может проводить измерения артериального давления во время лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс, и если это необходимо, пациент может быть лечен препаратами, снижающими артериальное давление.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания крови, кровотечения или синяки.Лечение препаратом Сунитиниб Фармасайенс может привести к увеличению риска кровотечения или изменения количества определенных клеток крови, что может вызвать анемию или повлиять на способность крови к свертыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол, препараты, разжижающие кровь, используемые для профилактики образования тромбов, может увеличиться риск кровотечения. Необходимо сообщить врачу о всех случаях кровотечения во время применения препарата Сунитиниб Фармасайенс.
• Если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания.Препарат Сунитиниб Фармасайенс может вызвать проблемы с сердцем. Необходимо сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, имеет одышку или отеки ног или лодыжек.
• Если у пациента есть нарушения сердечного ритма. Препарат Сунитиниб Фармасайенс может вызвать нарушения сердечного ритма. Во время лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс врач может провести электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Необходимо сообщить врачу, если у пациента出现ят симптомы, такие как головокружение, обморок или нарушения сердечного ритма во время применения препарата Сунитиниб Фармасайенс.
• Если у пациента最近出现али тромбы в венах и (или) артериях (виды кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию или тромбоз. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы, такие как боль или давление в грудной клетке, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость одной стороны тела, трудности с речью, боль в голове или головокружение.
• Если у пациента есть или был в прошлом аневризма(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• Если у пациента есть или были в прошлом микроангиопатическая тромботическая болезнь.Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется лихорадка, чувство усталости, утомления, синяки, кровотечение, отек, дезориентация, потеря зрения или судороги.
• Если у пациента есть нарушения функции щитовидной железы.Препарат Сунитиниб Фармасайенс может вызвать нарушения функции щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу, если пациент легко утомляется, чувствует холод или имеет снижение голоса во время применения препарата Сунитиниб Фармасайенс. Врач должен проверять функцию щитовидной железы перед началом применения препарата Сунитиниб Фармасайенс и регулярно во время его приема. Если щитовидная железа не вырабатывает достаточного количества гормона, пациент может быть лечен заместительным гормоном.
• Если у пациента есть или были в прошлом нарушения функции поджелудочной железы или желчного пузыря.Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы, такие как боль в области желудка (верхняя часть живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть симптомы панкреатита или холецистита.
• Если у пациента есть или были в прошлом нарушения функции печени.Необходимо сообщить врачу, если во время применения препарата Сунитиниб Фармасайенс у пациента появляются симптомы, такие как зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча и боль или дискомфорт в правой части надбрюшины. Врач должен назначать анализы крови для проверки функции печени перед началом применения препарата Сунитиниб Фармасайенс, во время его приема и при появлении клинических симптомов.
• Если у пациента есть или были в прошлом нарушения функции почек.Врач будет контролировать функцию почек.
• Если пациент должен быть подвергнут хирургической операции или если недавно была проведена такая операция. Препарат Сунитиниб Фармасайенс может влиять на заживление ран. Обычно этот препарат отменяется у пациентов перед операцией. Врач решит, когда можно снова начать применять препарат Сунитиниб Фармасайенс.
• Пациенту рекомендуется стоматологический осмотр перед началом лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс:
• если у пациента есть или был боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба, необходимо немедленно сообщить об этом онкологу и стоматологу.
• если у пациента необходимо инвазивное стоматологическое лечение или хирургическая операция на полости рта, то он должен сообщить стоматологу о применении препарата Сунитиниб Фармасайенс, особенно если он также принимает или принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты - это препараты, используемые для профилактики проблем с костями, они могут быть назначены из-за другой болезни.
• Если у пациента есть или были в прошлом нарушения кожи и подкожной ткани.Во время применения этого препарата может появиться пиодермия згорелиновая (болезненное язвообразное поражение кожи) или некротизирующий фасциит (быстро распространяющееся инфекционное заболевание кожи и (или) мягких тканей, которое может угрожать жизни). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы, такие как боль или отек в месте повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эти нарушения обычно проходят после отмены препарата Сунитиниб Фармасайенс. Во время применения этого препарата были отмечены тяжелые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема), которые первоначально выглядят как покрасневшие пятна или округлые пятна, часто с центральными пузырьками. Высыпание может превратиться в обширные пузыри или отслойку кожи и может угрожать жизни. Если у пациента появляется высыпание или вышеуказанные кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента есть или были в прошлом судороги. Необходимо сообщить врачу как можно скорее, если у пациента появляется высокое артериальное давление, боль в голове или потеря зрения.
• Если у пациента есть сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови, чтобы оценить, необходимо ли корректировать дозу сахароснижающего препарата, чтобы минимизировать риск гипогликемии. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы, связанные с низким уровнем сахара в крови (утомление, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки

Препарат Сунитиниб Фармасайенс не рекомендуется для пациентов моложе 18 лет.

Сунитиниб Фармасайенс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Сунитиниб Фармасайенс в организме. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие следующие активные вещества:

• кетоконазол, итраконазол - используются для лечения грибковых инфекций
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин - используются для лечения инфекций
• ритонавир - используется для лечения ВИЧ-инфекции
• дексаметазон - кортикостероид, используемый для лечения различных заболеваний (таких, как аллергические реакции и (или) респираторные заболевания или кожные заболевания)
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - используются для лечения эпилепсии и других неврологических состояний
• травы, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum) - используются для лечения депрессии и тревожных состояний.

Применение препарата Сунитиниб Фармасайенс с пищей и напитками

Во время применения препарата Сунитиниб Фармасайенс не рекомендуется пить грейпфрутовый сок.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс.
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Не рекомендуется кормить грудью во время применения препарата Сунитиниб Фармасайенс.

Вождение транспортных средств и использование машин

Если у пациента появляются головокружение или чувство сильной усталости, необходимо проявлять особую осторожность при вождении транспортных средств или использовании машин.

Сунитиниб Фармасайенс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что означает, что препарат считается "свободным от натрия”.

3. Как принимать препарат Сунитиниб Фармасайенс

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит дозу, подходящую для данного пациента, в зависимости от вида опухоли. Если пациент лечится от ГИСТ или МРКК, обычно применяемая доза составляет 50 мг, принимаемая один раз в день в течение 28 дней (4 недели), после чего должна следовать 14-дневная (2-недельная) пауза (без препарата), в 6-недельных циклах лечения.
Если пациент лечится от пНЭТ, обычно применяемая доза составляет 37,5 мг, принимаемая один раз в день непрерывно.
Врач определит подходящую дозу для данного пациента и срок окончания лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс.
Препарат Сунитиниб Фармасайенс может применяться с пищей или без пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сунитиниб Фармасайенс

Если пациент случайно принял больше капсул, чем было рекомендовано, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Может быть необходима срочная медицинская помощь.

Пропуск приема препарата Сунитиниб Фармасайенс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любая из следующих нежелательных реакций (см. также Важная информация перед применением препарата Сунитиниб Фармасайенс):
Сердечно-сосудистые заболевания. Необходимо сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, имеет одышку или отеки ног или лодыжек. Это могут быть симптомы нарушений сердца, включая сердечную недостаточность и нарушения миокарда (кардиомиопатия).
Заболевания легких или нарушения дыхания. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется кашель, боль в грудной клетке, внезапная одышка или отхаркивание крови. Это могут быть симптомы состояния, называемого тромбоэмболией легочной артерии, которое возникает, когда тромбы крови перемещаются в легкие.
Нарушения функции почек. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется нарушенная частота или отсутствие мочеиспускания, которые могут быть симптомом почечной недостаточности.
Кровотечения. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов или обильное кровотечение во время лечения препаратом Сунитиниб Фармасайенс: боль и отек живота; рвота с кровью; черные и липкие стул; кровь в моче; боль в голове или изменения сознания; отхаркивание крови или кровянистой мокроты из легких или дыхательных путей.
Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения функции кишечника.

• очень часто: могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов
• задышка
• артериальная гипертония
• чрезмерная усталость, потеря силы
• отек, вызванный накоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, аллергическая сыпь, глубокая
• боль и (или) раздражение во рту, болезненное язвообразное поражение и (или) воспаление, и (или) сухость во рту, нарушения вкуса, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запор, боли и (или) отек живота, потеря и (или) снижение аппетита
• снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз)
• головокружение
• боль в голове
• кровотечение из носа
• боль в спине, боли в суставах
• боль в руках и ногах
• желтуха кожи и (или) пигментация, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, высыпание на ладонях и подошвах, сыпь, сухость кожи
• кашель
• лихорадка
• трудности с засыпанием.

часто: могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• тромбы в кровеносных сосудах
• недостаточное кровоснабжение сердца из-за тромба или сужения коронарных артерий
• боль в грудной клетке
• снижение количества крови, перекачиваемой сердцем
• задержка жидкости, включая жидкость в легких
• инфекции
• осложнение после тяжелой инфекции (сепсис), которое может привести к повреждению тканей, отказу органов и смерти
• снижение уровня сахара в крови (см. пункт 2)
• потеря белка с мочой, иногда вызывающая отеки
• синдром похожий на грипп
• неправильные результаты анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из десен, трудности с глотанием или потеря способности глотать
• чувство жжения или боли языка, воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, чрезмерное газообразование в желудке или кишечнике
• потеря веса
• боль в мышцах и костях (миалгия и артралгия), слабость мышц, усталость мышц, боль в мышцах, судороги мышц
• сухость слизистой оболочки носа, чувство заложенности носа
• чрезмерное слезотечение
• нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, пузыри, акне, депигментация ногтей, потеря волос
• нарушения чувствительности в конечностях
• нарушения, связанные с увеличением или уменьшением чувствительности, особенно на прикосновение
• изжога
• обезвоживание
• приливы жара
• неправильное окрашивание мочи
• депрессия
• дрожь.

не часто: могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

• угрожающее жизни инфекционное заболевание тканей (патrz пункт 2)
• инсульт
• инфаркт миокарда, вызванный прерыванием или уменьшением кровоснабжения сердца
• изменения электрической активности или нарушения сердечного ритма
• наличие жидкости вокруг сердца (воспаление оболочки сердца)
• почечная недостаточность
• боль в животе, вызванная панкреатитом
• разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника
• воспаление (отек или покраснение) желчного пузыря с наличием или без камней в желчном пузыре
• образование неправильных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей
• боль во рту, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы во рту, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба. Это могут быть симптомы повреждения кости челюсти (некроза кости), патrz пункт 2
• чрезмерная продукция гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению метаболизма
• неправильное заживление ран после операций
• увеличение активности фермента мышц (креатинфосфокиназы) в крови
• чрезмерная реакция на аллергены, включая лихорадку, кожную сыпь, зуд, крапивницу, отек любой части тела, и трудности с дыханием
• воспаление кишечника (воспаление толстой кишки, ишемическое воспаление толстой кишки).

редко: могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов

• тяжелая реакция, связанная с кожей и (или) слизистой оболочкой (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема)
• синдром разрушения опухоли, который включает группу метаболических осложнений, которые могут появляться во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами разрушения умирающих клеток опухоли и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, судороги, отсутствие мочеиспускания и усталость, связанную с неправильными результатами лабораторных тестов (высокий уровень калия, мочевой кислоты и фосфора, и низкий уровень кальция в крови), которые могут привести к изменениям в почках и острой почечной недостаточности
• неправильный распад мышц, который может вызвать заболевания почек (рабдомиолиз)
• неправильные изменения в мозге, которые могут быть причиной синдрома, включающего боль в голове, дезориентацию, судороги и потерю зрения (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)
• болезненное язвообразное поражение кожи (пиодермия згорелиновая)
• воспаление печени
• воспаление щитовидной железы
• повреждение мелких кровеносных сосудов, называемое микроангиопатической тромботической болезнью.

частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• расширение или "выпуклость" аорты или разрыв стенки аорты (аневризма аорты или разрыв аорты)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ероzолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сунитиниб Фармасайенс

• Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
• Не следует применять этот препарат, если пациент заметил, что упаковка повреждена или есть признаки предыдущих попыток открытия.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сунитиниб Фармасайенс

Сунитиниб Фармасайенс,12,5 мг, твердые капсулы
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит сунитиниб хлорид в количестве, эквивалентном 12,5 мг сунитиниба. Другие компоненты: Содержание капсулы: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон (К25) и стеариновая кислота магния.
Оболочка капсулы: желатина, оксид железа красный (Е 172) и диоксид титана (Е 171).
Черная краска: шеллак, пропиленгликоль, оксид железа черный (Е 172), концентрированный аммиачный гидроксид и гидроксид калия.
Сунитиниб Фармасайенс,25 мг, твердые капсулы
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит сунитиниб хлорид в количестве, эквивалентном 25 мг сунитиниба. Другие компоненты: Содержание капсулы: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон (К25) и стеариновая кислота магния.
Оболочка капсулы: желатина, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171) и оксид железа желтый (Е 172).
Черная краска: шеллак, пропиленгликоль, оксид железа черный (Е 172), концентрированный аммиачный гидроксид и гидроксид калия.
Сунитиниб Фармасайенс,37,5 мг, твердые капсулы
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит сунитиниб хлорид в количестве, эквивалентном 37,5 мг сунитиниба. Другие компоненты: Содержание капсулы: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон (К25) и стеариновая кислота магния.
Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171) и оксид железа желтый (Е 172).
Черная краска: шеллак, пропиленгликоль (Е1520), оксид железа черный (Е 172), концентрированный аммиачный гидроксид и гидроксид калия.
Сунитиниб Фармасайенс,50 мг, твердые капсулы
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит сунитиниб хлорид в количестве, эквивалентном 50 мг сунитиниба. Другие компоненты: Содержание капсулы: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон (К25) и стеариновая кислота магния.
Оболочка капсулы: желатина, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171) и оксид железа желтый (Е 172).
Черная краска: шеллак, пропиленгликоль, оксид железа черный (Е 172), концентрированный аммиачный гидроксид и гидроксид калия.

Как выглядит препарат Сунитиниб Фармасайенс и что содержит упаковка

Препарат Сунитиниб Фармасайенс, 12,5 мг выпускается в виде желатиновых твердых капсул, размер 4, с оранжевым колпачком и корпусом, с радиальным черным надписом "СУН 12,5 мг" на корпусе, содержащих оранжевый порошок.
Препарат Сунитиниб Фармасайенс, 25 мг выпускается в виде желатиновых твердых капсул, размер 3, с оранжевым колпачком и оранжевым корпусом, с радиальным черным надписом "СУН 25 мг" на корпусе, содержащих оранжевый порошок.
Препарат Сунитиниб Фармасайенс, 37,5 мг выпускается в виде желатиновых твердых капсул, размер 3, с колпачком и корпусом цвета слоновой кости, с радиальным черным надписом "СУН 37,5 мг" на корпусе, содержащих оранжевый порошок.
Препарат Сунитиниб Фармасайенс, 50 мг выпускается в виде желатиновых твердых капсул, размер 2, с оранжевым колпачком и корпусом, с радиальным черным надписом "СУН 50 мг" на корпусе, содержащих оранжевый порошок.
Препарат Сунитиниб Фармасайенс выпускается в картонных коробках, содержащих 28 капсул, упакованных в блистеры ПВХ/ПВАС (ПВХ/ПКТФЭ)/Алюминий.
Препарат Сунитиниб Фармасайенс, 50 мг также выпускается в картонных коробках, содержащих 28 капсул, упакованных в блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Pharmascience International Limited.
Лампусас 1
1095 Никосия
Кипр

Производитель

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

• С. Мартинью ду Бишпу 3045-016 Коимбра Португалия

Этот препарат разрешен к обращению в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Португалия
Сунитиниб Блюфарма
Кипр
Сунитиниб Фармасайенс 12,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 25 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 37,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 50 мг твердые капсулы
Болгария
Сунитиниб Фармасайенс 12,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 25 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 37,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 50 мг твердые капсулы
Хорватия
Сунитиниб Фармасайенс 12,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 25 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 37,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 50 мг твердые капсулы
Венгрия
Сунитиниб Фармасайенс 12,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 25 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 37,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 50 мг твердые капсулы
Польша
Сунитиниб Фармасайенс
Словения
Сунитиниб Фармасайенс 12,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 25 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 37,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб Фармасайенс 50 мг твердые капсулы

Дата последнего обновления инструкции: