Сунитиниб Еугиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Сунитиниб Евгия, 12,5 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Евгия, 25 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Евгия, 50 мг, твердые капсулы

Сунитиниб

Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Сунитиниб Евгия и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Евгия
• 3. Как принимать препарат Сунитиниб Евгия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Сунитиниб Евгия
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сунитиниб Евгия и для чего он используется

Препарат Сунитиниб Евгия содержит в качестве активного вещества сунитиниб, который является ингибитором протеинкиназы. Препарат используется для лечения опухолей путем抑ения активности специальной группы белков, которые участвуют в росте и распространении опухолевых клеток. Препарат Сунитиниб Евгия используется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

• Подслизистая опухоль желудочно-кишечного тракта (гastrointestinal stromal tumour, GIST), вид опухоли желудка и кишечника в случае, когда иматиниб (другой противоопухолевый препарат) перестал действовать или пациент не может его принимать.
• Рак почки с метастазами (metastatic renal cell carcinoma, MRCC), вид опухоли почки с метастазами в другие части тела.
• Нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (pancreatic neuroendocrine tumours, pNET) (опухоли, образующиеся из клеток, выделяющих гормоны в поджелудочной железе), которые находятся в стадии прогрессии или которые нельзя удалить хирургически.

В случае любых вопросов о механизме действия препарата Сунитиниб Евгия или причине его назначения необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Евгия

Когда не принимать препарат Сунитиниб Евгия

• если пациент имеет аллергию на сунитиниб или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Сунитиниб Евгия необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента высокое артериальное давление. Препарат Сунитиниб Евгия может увеличить артериальное давление. Врач может проводить измерения артериального давления во время лечения препаратом Сунитиниб Евгия, и пациент может быть лечен препаратами, снижающими артериальное давление.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания крови, кровотечения или синяки. Лечение препаратом Сунитиниб Евгия может привести к увеличению риска кровотечения или изменения количества определенных клеток крови, что может вызвать анемию или повлиять на способность крови к свертыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол, препараты, разжижающие кровь, используемые для профилактики тромбозов, то может быть повышенный риск кровотечения. Необходимо сообщить врачу о всех случаях кровотечения во время приема препарата Сунитиниб Евгия.
• Если у пациента есть заболевания сердца. Препарат Сунитиниб Евгия может вызвать заболевания сердца. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется чувство сильной усталости, одышка или отеки ног или лодыжек.
• Если у пациента есть нарушения сердечного ритма. Препарат Сунитиниб Евгия может вызвать нарушения сердечного ритма. Во время лечения препаратом Сунитиниб Евгия врач может провести электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляются головокружения, обмороки или нарушения сердечного ритма во время приема препарата Сунитиниб Евгия.
• Если у пациента недавно были тромбы в венах и (или) артериях (виды кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболия или тромбоз. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время приема препарата Сунитиниб Евгия у пациента появляются симптомы, такие как боль или сдавление в грудной клетке, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость одной стороны тела, трудности с речью, боль в голове или головокружение.
• Если у пациента есть или был в прошлом аневризма(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• Если у пациента есть или были в прошлом микроангиопатия. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется лихорадка, чувство усталости, слабость, синяки, кровотечение, отеки, дезориентация, потеря зрения и судороги.
• Если у пациента есть заболевания щитовидной железы. Препарат Сунитиниб Евгия может вызвать заболевания щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу, если пациент легко утомляется, чувствует холод или имеет снижение голоса во время приема препарата Сунитиниб Евгия. Врач должен проверить функцию щитовидной железы перед началом приема препарата Сунитиниб Евгия и регулярно во время его приема. Если щитовидная железа не вырабатывает достаточного количества гормона, пациент может быть лечен заместительным гормоном.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания поджелудочной железы или желчного пузыря. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов: боль в области желудка (верхняя часть живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть симптомы панкреатита или холецистита.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания печени. Необходимо сообщить врачу, если во время приема препарата Сунитиниб Евгия у пациента появляется любой из следующих симптомов заболеваний печени: зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча и боль или дискомфорт в правой части надбрюшия. Врач должен назначать анализы крови для проверки функции печени перед началом приема препарата Сунитиниб Евгия, во время его приема и при появлении клинических симптомов.

Если у пациента появляются следующие симптомы заболеваний печени: зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча и боль или дискомфорт в правой части надбрюшия, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания почек. Врач будет контролировать функцию почек.
• Если пациент должен быть подвергнут хирургической операции или если недавно был проведен такой операции. Препарат Сунитиниб Евгия может влиять на заживление ран. Препарат обычно отменяется у пациентов перед операцией. Врач решит о повторном назначении препарата Сунитиниб Евгия.
• Пациенту рекомендуется пройти стоматологический осмотр перед началом лечения препаратом Сунитиниб Евгия.
• Если у пациента появляется боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба, необходимо немедленно сообщить об этом врачу-онкологу и стоматологу.
• Если пациент требует инвазивного стоматологического лечения или хирургической операции на полости рта, то он должен сообщить стоматологу о приеме препарата Сунитиниб Евгия, особенно если он также принимает или принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты - это препараты, используемые для профилактики проблем с костями, которые могут быть назначены из-за другой болезни.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания кожи и подкожной ткани. Во время приема препарата Сунитиниб Евгия может появиться «пиодермия гангренозная» (болезненная язва кожи) или некротизирующий фасциит (быстро распространяющееся инфекционное заболевание кожи и (или) мягких тканей, которое может угрожать жизни). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы инфекции вокруг повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эти заболевания обычно проходят после прекращения лечения сунитинибом. Во время приема сунитиниба были отмечены тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема), которые изначально выглядят как покрасневшие пятна или округлые пятна, часто с центральными пузырьками. Кожная реакция может превратиться в обширные пузыри или отслоение кожи и может угрожать жизни. Если у пациента появляется кожная реакция или вышеуказанные симптомы кожи, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента есть или были в прошлом судороги. Необходимо сообщить врачу как можно скорее, если у пациента появляется высокое артериальное давление, боль в голове или потеря зрения.
• Если у пациента есть диабет. У пациентов с диабетом необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови, чтобы оценить, необходимо ли корректировать дозу сахароснижающего препарата, чтобы минимизировать риск появления низкого уровня сахара в крови. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы, связанные с низким уровнем сахара в крови (усталость, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки

Препарат Сунитиниб Евгия не рекомендуется для пациентов моложе 18 лет.

Препарат Сунитиниб Евгия и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Сунитиниб Евгия в организме. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие следующие активные вещества:

• кетоконазол, итраконазол - используются для лечения грибковых инфекций
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин - используются для лечения инфекций
• ритонавир - используется для лечения ВИЧ-инфекции
• дексаметазон - кортикостероид, используемый для лечения различных заболеваний (таких как аллергия и (или) респираторные расстройства или кожные заболевания)
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - используются для лечения эпилепсии и других неврологических состояний
• фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) - используются для лечения депрессии и тревожных состояний

Препарат Сунитиниб Евгия и еда

Во время приема препарата Сунитиниб Евгия не рекомендуется пить грейпфрутовый сок.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Пациентки, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Сунитиниб Евгия.

Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Не рекомендуется кормить грудью во время приема препарата Сунитиниб Евгия.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

В случае появления головокружения или сильной усталости необходимо быть особенно осторожным при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Препарат Сунитиниб Евгия содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Сунитиниб Евгия

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Врач назначит подходящую дозу для данного пациента, в зависимости от вида опухоли.

Для пациентов, леченных с целью:

• GIST или MRCC: обычно назначаемая доза составляет 50 мг, принимаемая один раз в день в течение 28 дней (4 недели), после чего должна следовать 14-дневная (2-недельная) пауза (без препарата), в 6-недельных циклах лечения.
• pNET: обычно назначаемая доза составляет 37,5 мг, принимаемая один раз в день непрерывно.

Врач определит подходящую дозу для пациента, а также решит, следует ли прекратить прием препарата Сунитиниб Евгия.

Препарат Сунитиниб Евгия может быть принят с едой или без еды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сунитиниб Евгия

В случае приема слишком большого количества капсул необходимо немедленно обратиться к врачу.

Может быть необходима медицинская помощь.

Пропуск приема препарата Сунитиниб Евгия

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций (см. также «Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Евгия»).

Заболевания сердца. Необходимо сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, имеет одышку или отеки ног или лодыжек. Это могут быть симптомы проблем с сердцем, которые могут включать сердечную недостаточность и проблемы с сердечной мышцей (кардиомиопатия).

Заболевания легких или дыхательные трудности. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется кашель, боль в грудной клетке, внезапная одышка или отхаркивание крови. Это могут быть симптомы состояния, называемого тромбоэмболией легочной артерии, которое возникает, когда кровяные сгустки перемещаются в легкие.

Заболевания почек. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется нарушенная частота или отсутствие мочеиспускания, которые могут быть симптомами почечной недостаточности.

Кровотечение. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов или тяжелое кровотечение во время лечения препаратом Сунитиниб Евгия: болезненный, опухший желудок (живот); рвота с кровью; черные и липкие стул; кровь в моче; боль в голове или изменения сознания; отхаркивание крови или кровянистой мокроты из легких или дыхательных путей.

Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения кишечной функции.

Другие нежелательные реакции препарата Сунитиниб Евгия могут включать:

Очень часто: могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• Снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов).
• Одышка.
• Высокое артериальное давление.
• Сильная усталость, потеря сил.
• Отек, вызванный накоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, глубокая аллергическая сыпь.
• Боль/раздражение во рту, язвы/воспаление/сухость слизистой оболочки рта, нарушения вкуса, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запор, боль/отек живота, потеря/снижение аппетита.
• Снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз).
• Головокружение.
• Боль в голове.
• Кровотечение из носа.
• Боль в спине, боли в суставах.
• Боль в руках и ногах.
• Желтуха/пигментация кожи, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах, сыпь, сухость кожи.
• Кашель.
• Лихорадка.
• Трудности со сном.

Часто: могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• Тромбы в кровеносных сосудах.
• Недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы из-за тромба или сужения коронарных артерий.
• Боль в грудной клетке.
• Снижение количества крови, перекачиваемой сердцем.
• Накопление жидкости, включая жидкость в легких.
• Инфекции.
• Осложнение после тяжелой инфекции (сепсис), которое может привести к повреждению тканей, отказу органов и смерти.
• Снижение уровня сахара в крови (см. пункт 2).
• Потеря белка с мочой, иногда приводящая к отекам.
• Синдром похожий на грипп.
• Нарушения результатов анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени.
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови.
• Геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из десен, трудности с глотанием или потеря способности глотать.
• Жжение или боль в языке, воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, чрезмерное газообразование в желудке или кишечнике.
• Потеря веса.
• Боль в мышцах и костях (миалгия и артралгия), слабость мышц, усталость мышц, боль в мышцах, судороги мышц.
• Сухость слизистой оболочки носа, чувство заложенности носа.
• Чрезмерное слезотечение.
• Нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, пузыри, акне, депигментация ногтей, потеря волос.
• Нарушения чувствительности в конечностях.
• Нарушения, связанные с увеличением или уменьшением чувствительности, особенно к прикосновению.
• Изжога.
• Обезвоживание.
• Приливы жара.
• Нарушения окраски мочи.
• Депрессия.
• Озноб.

Не часто: могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

• Грозящая жизни инфекция тканей (некротизирующий фасциит), включая область вокруг прямой кишки и половых органов (см. пункт 2).
• Инсульт.
• Инфаркт миокарда, вызванный прерыванием или сужением коронарных артерий.
• Нарушения сердечного ритма.
• Накопление жидкости вокруг сердца (перикардит).
• Почечная недостаточность.
• Боль в животе, вызванная панкреатитом.
• Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника (перфорация).
• Воспаление желчного пузыря (холецистит) с наличием или без камней в желчном пузыре.
• Образование аномальных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей.
• Боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба. Это могут быть симптомы повреждения кости челюсти (некроз кости), см. пункт 2.
• Чрезмерная продукция гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению энергопотребления организмом в состоянии покоя.
• Нарушения заживления ран после операций.
• Увеличение активности фермента мышц (креатинфосфокиназы) в крови.
• Чрезмерная реакция на аллерген, включая аллергический ринит, кожную сыпь, зуд, крапивницу, отек любой части тела и трудности с дыханием.

Стан, похожий на синдром, включая лихорадку, боль в животе, рвоту и диарею.

• Воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит).

Редко: могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов

• Тяжелая кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема).
• Синдром разрушения опухоли, включающий группу метаболических осложнений, которые могут появляться во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами разрушения умирающих опухолевых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, судороги, изменение зрения и усталость, связанную с нарушениями результатов лабораторных тестов (высокий уровень калия, мочевой кислоты и фосфора и низкий уровень кальция в крови), которые могут привести к изменениям в почках и острой почечной недостаточности.
• Нарушение разрушения мышц, которое может привести к заболеваниям почек (рабдомиолиз).
• Нарушения в мозге, которые могут быть причиной синдрома, включающего боль в голове, дезориентацию, судороги и потерю зрения (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии).
• Болезненная язва кожи (пиодермия гангренозная).
• Воспаление печени.
• Воспаление щитовидной железы.
• Повреждение мелких кровеносных сосудов, называемое микроангиопатией.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв артерии).
• Отсутствие энергии, дезориентация, сонливость, потеря сознания/кома - эти симптомы могут быть признаками вредного влияния на мозг, вызванного высоким уровнем аммиака в крови (гипераммонемическая энцефалопатия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, Ал. Ероонимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Сунитиниб Евгия

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и коробке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

• Не следует использовать этот препарат, если упаковка повреждена или видны признаки попытки ее открытия.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сунитиниб Евгия

• Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, эквивалентном 12,5 мг сунитиниба. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, эквивалентном 25 мг сунитиниба. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, эквивалентном 50 мг сунитиниба.
• Другими компонентами являются: содержание капсулы: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, стеарат магния.

Оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172) (для дозировок 25 мг и 50 мг), красный оксид железа (Е 172), индигокармин (Е 132) (для дозировок 25 мг и 50 мг), желатина.

Чернила для печати: шеллак (Е 904), диоксид титана (Е 171) (для дозировок 12,5 мг и 25 мг), черный оксид железа (Е 172) (для дозировки 50 мг), гидроксид калия (Е 525).

Как выглядит Сунитиниб Евгия и что содержит упаковка

Твердая капсула

Сунитиниб Евгия, 12,5 мг, твердые капсулы

Капсулы желатиновые твердые размером «4» с красным, непрозрачным крышком и красным, непрозрачным корпусом, с белой печатью «S12.5» на корпусе, содержащие гранулы желтого или оранжевого цвета. Приблизительный размер капсулы - около 14 мм.

Сунитиниб Евгия, 25 мг, твердые капсулы

Капсулы желатиновые твердые размером «3» с оливково-зеленым, непрозрачным крышком и красным, непрозрачным корпусом, с белой печатью «S25» на корпусе, содержащие гранулы желтого или оранжевого цвета. Приблизительный размер капсулы - около 16 мм.

Сунитиниб Евгия, 50 мг, твердые капсулы

Капсулы желатиновые твердые размером «2» с оливково-зеленым, непрозрачным крышком и оливково-зеленым, непрозрачным корпусом, с черной печатью «S50» на корпусе, содержащие гранулы желтого или оранжевого цвета. Приблизительный размер капсулы - около 18 мм.

Препарат Сунитиниб Евгия, 12,5 мг, 25 мг и 50 мг, твердые капсулы выпускается в блистерах, в картонных коробках, содержащих 28, 30, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 110 и 120 твердых капсул.

Препарат Сунитиниб Евгия, 12,5 мг, 25 мг и 50 мг, твердые капсулы выпускается в бутылках из HDPE, в картонных коробках, содержащих 28 твердых капсул.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Валлетта-Вотерфронт

Флорьяна, FRN 1914

Мальта

электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Malta) Ltd

Хал-Фар, промышленная зона

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Generis Farmacêutica, S.A.

улица Жуана де Деуса, 19, Венда-Нова

2700-487 Амадора

Португалия

Arrow Génériques

26, авеню Тони Гарнье

69007 Лион

Франция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция:

Сунитиниб Арроу 12,5 мг, желатиновая капсула

Сунитиниб Арроу 25 мг, желатиновая капсула

Сунитиниб Арроу 50 мг, желатиновая капсула

Германия:

Сунитиниб Пюрен 12,5 мг, твердая капсула

Сунитиниб Пюрен 25 мг, твердая капсула

Сунитиниб Пюрен 37,5 мг, твердая капсула

Сунитиниб Пюрен 50 мг, твердая капсула

Нидерланды:

Сунитиниб Евгия 12,5 мг/25 мг/50 мг, твердые капсулы

Польша:

Сунитиниб Евгия

Португалия:

Сунитиниб Генерис

Испания:

Сунитиниб Евгия 12,5 мг твердые капсулы EFG

Сунитиниб Евгия 25 мг твердые капсулы EFG

Сунитиниб Евгия 50 мг твердые капсулы EFG

Швеция:

Сунитиниб Евгия 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг твердые капсулы

Дата последней актуализации инструкции: