Сунитиниб Еугиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сунитиниб Евгия, 12,5 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Евгия, 25 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Евгия, 50 мг, твердые капсулы

Сунитиниб

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Сунитиниб Евгия и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Сунитиниб Евгия
• 3. Как принимать лекарство Сунитиниб Евгия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Сунитиниб Евгия
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое лекарство Сунитиниб Евгия и для чего оно используется

Лекарство Сунитиниб Евгия содержит в качестве активного вещества сунитиниб, который является ингибитором белковой киназы. Лекарство используется для лечения опухолей путем抑ения активности специальной группы белков, которые участвуют в росте и распространении опухолевых клеток.
Лекарство Сунитиниб Евгия используется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

• Подслизистая опухоль желудочно-кишечного тракта (гastrointestinal stromal tumour, GIST), вид опухоли желудка и кишечника в случае, когда иматиниб (другое противоопухолевое лекарство) перестал действовать или пациент не может его принимать.
• Рак почки с метастазами (metastatic renal cell carcinoma, MRCC), вид опухоли почки с метастазами в другие части тела.
• Нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (pancreatic neuroendocrine tumours, pNET) (опухоли, образующиеся из клеток, вырабатывающих гормоны в поджелудочной железе), которые находятся в стадии прогрессии или которые нельзя удалить хирургически.

Если у пациента есть вопросы о механизме действия лекарства Сунитиниб Евгия или причине его назначения, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом лекарства Сунитиниб Евгия

Когда не принимать лекарство Сунитиниб Евгия

• Если пациент имеет аллергию на сунитиниб или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Сунитиниб Евгия, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента высокое артериальное давление. Лекарство Сунитиниб Евгия может увеличить артериальное давление. Врач может проводить измерения артериального давления во время лечения лекарством Сунитиниб Евгия, и пациент может быть лечен лекарствами, снижающими артериальное давление.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания крови, кровотечения или синяки. Лечение лекарством Сунитиниб Евгия может привести к увеличению риска кровотечения или изменения количества определенных клеток крови, что может вызвать анемию или повлиять на способность крови к свертыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол, лекарства, разжижающие кровь, используемые для профилактики образования тромбов, может быть более высокий риск кровотечения. Необходимо сообщить врачу о всех случаях кровотечения во время приема лекарства Сунитиниб Евгия.
• Если у пациента есть заболевания сердца. Лекарство Сунитиниб Евгия может вызвать заболевания сердца. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть чувство сильной усталости, одышка или отек стоп или голеней.
• Если у пациента есть нарушения сердечного ритма. Лекарство Сунитиниб Евгия может вызвать нарушения сердечного ритма. Во время лечения лекарством Сунитиниб Евгия врач может провести электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть головокружение, обморок или нарушения сердечного ритма во время приема лекарства Сунитиниб Евгия.
• Если у пациента в последнее время были тромбы в венах и (или) артериях (виды кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболия или тромбоз. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время приема лекарства Сунитиниб Евгия у пациента появятся симптомы, такие как боль или сдавление в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость одной стороны тела, трудности с речью, боль в голове или головокружение.
• Если у пациента есть или был в прошлом аневризма(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• Если у пациента есть или были в прошлом повреждения мелких кровеносных сосудов, называемые микроангиопатической тромбозой. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется лихорадка, чувство усталости, утомления, синяки, кровотечение, отек, дезориентация, потеря зрения и судороги.
• Если у пациента есть заболевания щитовидной железы. Лекарство Сунитиниб Евгия может вызвать заболевания щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу, если пациент легко утомляется, чувствует холод или имеет снижение голоса во время приема лекарства Сунитиниб Евгия. Врач должен проверить функцию щитовидной железы перед началом приема лекарства Сунитиниб Евгия и регулярно во время его приема. Если щитовидная железа не вырабатывает достаточного количества гормона, пациент может быть лечен заместительным гормоном.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания поджелудочной железы или желчного пузыря. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов: боль в области желудка (верхняя часть живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть симптомы панкреатита или холецистита.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания печени. Необходимо сообщить врачу, если во время приема лекарства Сунитиниб Евгия у пациента появляется любой из следующих симптомов повреждения печени: зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча и боль или дискомфорт в правой части надбрюшия. Врач должен назначать анализы крови для проверки функции печени перед началом приема лекарства Сунитиниб Евгия, во время его приема и при появлении клинических симптомов.

с следующими симптомами повреждения печени: зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча и боль или дискомфорт в правой части надбрюшия. Врач должен назначать анализы крови для проверки функции печени перед началом приема лекарства Сунитиниб Евгия, во время его приема и при появлении клинических симптомов.

• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания почек. Врач будет контролировать функцию почек.
• Если пациент должен быть подвергнут хирургической операции или если недавно был проведен такой операции. Лекарство Сунитиниб Евгия может влиять на заживление ран. Лекарство обычно отменяется у пациентов перед операцией. Врач решит о повторном назначении лекарства Сунитиниб Евгия.
• Пациенту рекомендуется пройти стоматологический осмотр перед началом лечения лекарством Сунитиниб Евгия.
• Если у пациента есть боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба, необходимо немедленно сообщить об этом врачу-онкологу и стоматологу.
• Если пациент требует инвазивного стоматологического лечения или хирургической операции на полости рта, он должен сообщить стоматологу о приеме лекарства Сунитиниб Евгия, особенно если он также принимает или принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты - это лекарства, используемые для профилактики проблем с костями, которые могут быть назначены из-за другой болезни.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания кожи и подкожной ткани. Во время приема этого лекарства может появиться «пиодермия згорелиновая» (болезненное язвиное поражение кожи) или некротизирующий фасциит (быстро распространяющееся инфекционное заболевание кожи и (или) мягких тканей, которое может угрожать жизни). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы инфекции вокруг повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эти заболевания обычно проходят после прекращения лечения сунитинибом. Во время приема сунитиниба были отмечены тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема), которые изначально выглядят как покрасневшие пятна с центральными пузырьками. Кожная реакция может превратиться в обширные пузыри или отслойку кожи и может угрожать жизни. Если у пациента появляется кожная реакция или вышеуказанные симптомы кожи, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента есть или были в прошлом судороги. Необходимо сообщить врачу как можно скорее, если у пациента появляется высокое артериальное давление, боль в голове или потеря зрения.
• Если у пациента есть сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови, чтобы оценить, необходимо ли корректировать дозу противодиабетического лекарства, чтобы минимизировать риск появления низкого уровня сахара в крови. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы, связанные с низким уровнем сахара в крови (утомление, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки

Лекарство Сунитиниб Евгия не рекомендуется для пациентов в возрасте до 18 лет.

Лекарство Сунитиниб Евгия и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию лекарства Сунитиниб Евгия в организме. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает лекарства, содержащие следующие активные вещества:

• кетоконазол, итраконазол - используются для лечения грибковых инфекций
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин - используются для лечения инфекций
• ритонавир - используется для лечения ВИЧ-инфекции
• дексаметазон - кортикостероид, используемый для лечения различных заболеваний (таких как аллергия и (или) респираторные расстройства или кожные заболевания)
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - используются для лечения эпилепсии и других неврологических состояний
• растительные лекарства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) - используются для лечения депрессии и тревожных состояний

Лекарство Сунитиниб Евгия с пищей и напитками

Во время приема лекарства Сунитиниб Евгия не рекомендуется пить грейпфрутовый сок.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Пациентки, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения лекарством Сунитиниб Евгия.
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Не рекомендуется кормить грудью во время приема лекарства Сунитиниб Евгия.

Вождение транспортных средств и использование машин

Если у пациента появляются головокружение или сильная усталость, необходимо проявлять особую осторожность при вождении транспортных средств и использовании машин.

Лекарство Сунитиниб Евгия содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Сунитиниб Евгия

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит подходящую дозу для данного пациента, в зависимости от вида опухоли.
Для пациентов, леченных для:

• GIST или MRCC: обычно используемая доза составляет 50 мг, принимаемая один раз в день в течение 28 дней (4 недели), после чего должна следовать 14-дневная (2-недельная) пауза (без лекарства), в 6-недельных циклах лечения.
• pNET: обычно используемая доза составляет 37,5 мг, принимаемая один раз в день непрерывно.

Врач определит подходящую дозу для пациента, а также то, следует ли прекратить прием лекарства Сунитиниб Евгия.
Лекарство Сунитиниб Евгия может приниматься с пищей или без пищи.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Сунитиниб Евгия

В случае приема слишком большого количества капсул необходимо немедленно обратиться к врачу.
Может быть необходима медицинская помощь.

Пропуск приема лекарства Сунитиниб Евгия

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций (см. также «Важная информация перед приемом лекарства Сунитиниб Евгия»).
Заболевания сердца. Необходимо сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, имеет одышку или отек стоп и голеней. Это могут быть симптомы проблем с сердцем, которые могут включать сердечную недостаточность и проблемы с сердечной мышцей (кардиомиопатия).
Заболевания легких или трудности с дыханием. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется кашель, боль в груди, внезапная одышка или отхаркивание крови. Это могут быть симптомы состояния, называемого тромбоэмболией легочной артерии, которое возникает, когда кровяные сгустки перемещаются в легкие.
Заболевания почек. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется нарушение частоты или отсутствие мочеиспускания, которые могут быть симптомами почечной недостаточности.
Кровотечение. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов или тяжелое кровотечение во время лечения лекарством Сунитиниб Евгия: болезненный, опухший живот (живот); рвота с кровью; черные и липкие стул; кровь в моче; боль в голове или изменения сознания; отхаркивание крови или кровянистой мокроты из легких или дыхательных путей.
Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения кишечной функции.

Очень часто: могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• Уменьшение количества тромбоцитов, красных кровяных клеток и (или) белых кровяных клеток (например, нейтрофилов).
• Одышка.
• Высокое артериальное давление.
• Сильная усталость, утомление.
• Отек, вызванный накоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, глубокая аллергическая сыпь.
• Боль/раздражение во рту, язвы/воспаление/сухость слизистой оболочки рта, нарушения вкуса, желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запор, боль/отек живота, потеря/уменьшение аппетита.
• Уменьшение активности щитовидной железы (гипотиреоз).
• Головокружение.
• Боль в голове.
• Кровотечение из носа.
• Боль в спине, боли в суставах.
• Боль в руках и ногах.
• Желтуха/пигментация кожи, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах, сыпь, сухость кожи.
• Кашель.
• Лихорадка.
• Трудности со сном.

Часто: могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• Тромбы в кровеносных сосудах.
• Недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы из-за тромба или сужения коронарных артерий.
• Боль в груди.
• Уменьшение количества крови, перекачиваемой сердцем.
• Накопление жидкости, включая жидкость в легких.
• Инфекции.
• Осложнение после тяжелой инфекции (инфекция крови), которое может привести к повреждению тканей, отказу органов и смерти.
• Уменьшение уровня сахара в крови (см. пункт 2).
• Потеря белка с мочой, иногда вызывающая отеки.
• Синдром, похожий на грипп.
• Нарушения результатов анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени.
• Большое количество мочевой кислоты в крови.
• Геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из десен, трудности с глотанием или потеря способности глотать.
• Жжение или боль в языке, воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, чрезмерное газообразование в желудке или кишечнике.
• Потеря веса.
• Боль в мышцах и костях (боль в мышцах и костях), слабость мышц, утомление мышц, боль в мышцах, судороги мышц.
• Сухость слизистой оболочки носа, чувство заложенности носа.
• Чрезмерное слезотечение.
• Нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, пузыри, акне, обесцвечивание ногтей, выпадение волос.
• Нарушения чувствительности в конечностях.
• Нарушения, связанные с увеличением или уменьшением чувствительности, особенно к прикосновению.
• Изжога.
• Обезвоживание.
• Приливы жара.
• Нарушения окраски мочи.
• Депрессия.
• Озноб.

Не очень часто: могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

• Грозящая жизни инфекция тканей, включая область вокруг прямой кишки и половых органов (см. пункт 2).
• Инсульт.
• Инфаркт миокарда, вызванный прерыванием или уменьшением кровоснабжения сердца.
• Нарушения сердечного ритма.
• Накопление жидкости вокруг сердца (перикардит).
• Почечная недостаточность.
• Боль в животе, вызванная панкреатитом.
• Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника (перфорации).
• Воспаление (отек и покраснение) желчного пузыря с наличием или без камней в желчном пузыре.
• Образование неправильных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей.
• Боль во рту, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы во рту, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба. Это могут быть симптомы повреждения кости челюсти (некроза кости), см. пункт 2.
• Чрезмерная продукция гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению энергопотребления организмом в состоянии покоя.
• Нарушения заживления ран после операций.
• Увеличение активности фермента мышц (креатинфосфокиназы) в крови.
• Чрезмерная реакция на аллерген, включая аллергический ринит, кожную сыпь, зуд, крапивницу, отек любой части тела и трудности с дыханием.

какой-либо части тела и трудности с дыханием.

• Воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит).

Редко: могут появляться не чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов

• Тяжелая реакция, связанная с кожей и (или) слизистой оболочкой (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема).
• Синдром разрушения опухоли, включающий группу метаболических осложнений, которые могут появляться во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами разрушения умирающих опухолевых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, судороги, помутнение мочи и утомление, связанные с нарушениями результатов лабораторных тестов (большое количество калия, мочевой кислоты и фосфора и низкое количество кальция в крови), которые могут привести к изменениям в почках и острой почечной недостаточности.
• Нарушение разрушения мышц, которое может вызвать заболевания почек (рабдомиолиз).
• Нарушения в мозге, которые могут быть причиной синдрома, включающего боль в голове, дезориентацию, судороги и потерю зрения (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии).
• Болезненное язвиное поражение кожи (пиодермия згорелиновая).
• Воспаление печени.
• Воспаление щитовидной железы.
• Повреждение мелких кровеносных сосудов, называемое микроангиопатической тромбозой.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв артерии).
• Отсутствие энергии, дезориентация, сонливость, потеря сознания/кома - эти симптомы могут быть признаками вредного влияния на мозг, вызванного высоким уровнем аммиака в крови (гипераммонемическая энцефалопатия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Сунитиниб Евгия

• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
• Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

• Не следует использовать это лекарство, если упаковка повреждена или видны признаки попытки ее открытия.

6. Состав и другие сведения

Что содержит лекарство Сунитиниб Евгия

• Активным веществом лекарства является сунитиниб. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, эквивалентном 12,5 мг сунитиниба. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, эквивалентном 25 мг сунитиниба. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, эквивалентном 50 мг сунитиниба.
• Другими компонентами являются: содержание капсулы: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, стеарин магния.

Оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172) (для дозировок 25 мг и 50 мг), красный оксид железа (E 172), индигокармин (E 132) (для дозировок 25 мг и 50 мг),
желатина.
Чернила для печати: шеллак (E 904), диоксид титана (E 171) (для дозировок 12,5 мг и 25 мг), черный оксид железа (E 172) (для дозировки 50 мг), карбонат калия (E 525).

Как выглядит Сунитиниб Евгия и что содержит упаковка

Твердая капсула
Сунитиниб Евгия, 12,5 мг, твердые капсулы
Капсулы желатиновые твердые размером «4» с красной, непрозрачной крышкой и красной, непрозрачной оболочкой, с белой надписью «S12.5» на оболочке, содержащие гранулы желтого или оранжевого цвета. Приблизительный размер капсулы - около 14 мм.
Сунитиниб Евгия, 25 мг, твердые капсулы
Капсулы желатиновые твердые размером «3» с оливково-зеленой, непрозрачной крышкой и красной, непрозрачной оболочкой, с белой надписью «S25» на оболочке, содержащие гранулы желтого или оранжевого цвета. Приблизительный размер капсулы - около 16 мм.
Сунитиниб Евгия, 50 мг, твердые капсулы
Капсулы желатиновые твердые размером «2» с оливково-зеленой, непрозрачной крышкой и оливково-зеленой, непрозрачной оболочкой, с черной надписью «S50» на оболочке, содержащие гранулы желтого или оранжевого цвета. Приблизительный размер капсулы - около 18 мм.
Лекарство Сунитиниб Евгия, 12,5 мг, 25 мг и 50 мг, твердые капсулы доступны в блистерах, в картонных упаковках, содержащих 28, 30, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 110 и 120 твердых капсул.
Лекарство Сунитиниб Евгия, 12,5 мг, 25 мг и 50 мг, твердые капсулы доступны в бутылках из HDPE, в картонных упаковках, содержащих 28 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Eugia Pharma (Malta) Limited
Валлетта-Вотерфронт
Флорьяна, FRN 1914
Мальта
электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Malta) Ltd
Хал-Фар-Индустриал-Эстейт, Хал-Фар
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа-Жуан-ди-Деуш 19, Венда-Нова
2700-487 Амадора
Португалия
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Лион
Франция

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция:
Сунитиниб Арроу 12,5 мг, желатиновая капсула
Сунитиниб Арроу 25 мг, желатиновая капсула
Сунитиниб Арроу 50 мг, желатиновая капсула
Германия:
Сунитиниб Пюрен 12,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб Пюрен 25 мг твердые капсулы
Сунитиниб Пюрен 37,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб Пюрен 50 мг твердые капсулы
Нидерланды:
Сунитиниб Евгия 12,5 мг/25 мг/50 мг, твердые капсулы
Польша:
Сунитиниб Евгия

Португалия:

Сунитиниб Генерис

Испания:

Сунитиниб Евгия 12,5 мг твердые капсулы EFG
Сунитиниб Евгия 25 мг твердые капсулы EFG
Сунитиниб Евгия 50 мг твердые капсулы EFG
Швеция:
Сунитиниб Евгия 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг твердые капсулы

Дата последней актуализации инструкции: