Сунитиниб Еугиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Сунитиниб Евгия, 12,5 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Евгия, 25 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Евгия, 50 мг, твердые капсулы

Сунитиниб

Перед приемом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Сунитиниб Евгия и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Евгия
• 3. Как принимать препарат Сунитиниб Евгия
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Сунитиниб Евгия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сунитиниб Евгия и для чего он используется

Препарат Сунитиниб Евгия содержит в качестве активного вещества сунитиниб, который является ингибитором протеинкиназы. Препарат используется для лечения опухолей путем抑ения активности специальной группы белков, известных как участвующие в росте и распространении опухолевых клеток. Препарат Сунитиниб Евгия используется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

• Подслизистая опухоль желудочно-кишечного тракта (гastrointestinal stromal tumour, GIST), вид опухоли желудка и кишечника в случае, когда иматиниб (другой противоопухолевый препарат) перестал действовать или пациент не может его принимать.
• Рак почки с метастазами (metastatic renal cell carcinoma, MRCC), вид опухоли почки с метастазами в другие части тела.
• Нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (pancreatic neuroendocrine tumours, pNET) (опухоли, образующиеся из клеток, выделяющих гормоны в поджелудочной железе), которые находятся в стадии прогрессии или которые нельзя удалить хирургически.

В случае любых вопросов о механизме действия препарата Сунитиниб Евгия или причине его назначения необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Евгия

Когда не принимать препарат Сунитиниб Евгия

• если пациент имеет аллергию на сунитиниб или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Сунитиниб Евгия необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента высокое артериальное давление. Препарат Сунитиниб Евгия может увеличить артериальное давление. Врач может проводить измерения артериального давления во время лечения препаратом Сунитиниб Евгия, и пациент может быть лечен препаратами, снижающими артериальное давление.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания крови, кровотечения или синяки. Лечение препаратом Сунитиниб Евгия может привести к увеличению риска кровотечения или изменения количества определенных клеток крови, что может вызвать анемию или повлиять на способность крови к свертыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол, препараты, разжижающие кровь, используемые для профилактики образования тромбов, то может быть увеличено риск кровотечения. Необходимо сообщить врачу о всех случаях кровотечения во время приема препарата Сунитиниб Евгия.
• Если у пациента есть заболевания сердца. Препарат Сунитиниб Евгия может вызвать заболевания сердца. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется чувство сильной усталости, одышка или отек стоп и голеней.
• Если у пациента есть нарушения сердечного ритма. Препарат Сунитиниб Евгия может вызвать нарушения сердечного ритма. Во время лечения препаратом Сунитиниб Евгия врач может провести электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляются головокружения, обмороки или нарушения сердечного ритма во время приема препарата Сунитиниб Евгия.
• Если у пациента недавно были тромбы в венах и (или) артериях (виды кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболия или тромбоз. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время приема препарата Сунитиниб Евгия у пациента появляются симптомы, такие как боль или сдавление в грудной клетке, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость одной стороны тела, трудности с речью, боль в голове или головокружения.
• Если у пациента есть или был в прошлом аневризма(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• Если у пациента есть или были в прошлом повреждения мелких кровеносных сосудов, называемые микроангиопатической тромбозой. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется лихорадка, чувство усталости, утомления, синяки, кровотечение, отек, дезориентация, потеря зрения и судороги.
• Если у пациента есть заболевания щитовидной железы. Препарат Сунитиниб Евгия может вызвать заболевания щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу, если пациент легко утомляется, общее состояние хуже, чем у других людей, или появляется снижение голоса во время приема препарата Сунитиниб Евгия. Врач должен проверить функцию щитовидной железы перед началом приема препарата Сунитиниб Евгия и регулярно во время его приема. Если щитовидная железа не вырабатывает достаточного количества гормона, пациент может быть лечен заместительным гормоном.
• Если у пациента есть или были в прошлом нарушения функции поджелудочной железы или заболевания желчного пузыря. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов: боль в области желудка (верхняя часть живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть симптомы панкреатита или холецистита.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания печени. Необходимо сообщить врачу, если во время приема препарата Сунитиниб Евгия у пациента появляется любой из следующих симптомов нарушения функции печени: зуд, желтушное окрашивание глаз или кожи, темное окрашивание мочи и боль или дискомфорт в правой части надбрюшия. Врач должен назначать анализы крови для проверки функции печени перед началом приема препарата Сунитиниб Евгия, во время его приема и в случае появления клинических симптомов.

и других симптомов.

• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания почек. Врач будет контролировать функцию почек.
• Если пациент должен быть подвергнут хирургической операции или если недавно была проведена такая операция. Препарат Сунитиниб Евгия может влиять на заживление ран. Препарат обычно отменяется у пациентов перед операцией. Врач решает о повторном назначении препарата Сунитиниб Евгия.
• Пациенту рекомендуется пройти стоматологический осмотр перед началом лечения препаратом Сунитиниб Евгия.
• Если у пациента появляется боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба, необходимо немедленно сообщить об этом врачу-онкологу и стоматологу.
• Если пациент требует инвазивного стоматологического лечения или хирургической операции на полости рта, то он должен сообщить стоматологу о приеме препарата Сунитиниб Евгия, особенно если он также принимает или принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты - это препараты, используемые для профилактики проблем с костями, которые могут быть назначены из-за другой болезни.
• Если у пациента есть или были в прошлом нарушения кожи и подкожной ткани. Во время приема этого препарата может появиться «пиодермия згорельная» (болезненное язвообразование кожи) или некротизирующий фасциит (быстро распространяющееся инфекционное заболевание кожи и (или) мягких тканей, которое может угрожать жизни). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы инфекции вокруг повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эти нарушения обычно проходят после прекращения лечения сунитинибом. Во время приема сунитиниба были отмечены тяжелые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема), которые изначально выглядят как красные пятна с похожей на мишень формой или круглые пятна, часто с центральными пузырьками. Высыпание может превратиться в обширные пузыри или отслойку кожи и может угрожать жизни. Если у пациента появляется высыпание или вышеуказанные кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента есть или были в прошлом судороги. Необходимо сообщить врачу как можно скорее, если у пациента появляется высокое артериальное давление, боль в голове или потеря зрения.
• Если у пациента есть диабет. У пациентов с диабетом необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови, чтобы оценить, необходимо ли корректировать дозу сахароснижающего препарата, чтобы минимизировать риск появления низкого уровня сахара в крови. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы, связанные с низким уровнем сахара в крови (усталость, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки

Препарат Сунитиниб Евгия не рекомендуется для пациентов в возрасте до 18 лет.

Препарат Сунитиниб Евгия и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Сунитиниб Евгия в организме. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие следующие активные вещества:

• кетоконазол, итраконазол - используются для лечения грибковых инфекций
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин - используются для лечения инфекций
• ритонавир - используется для лечения ВИЧ-инфекции
• дексаметазон - кортикостероид, используемый для лечения различных заболеваний (таких как аллергия и (или) дыхательные расстройства или кожные заболевания)
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - используются для лечения эпилепсии и других неврологических состояний
• растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) - используются для лечения депрессии и тревожных состояний

Препарат Сунитиниб Евгия с пищей и напитками

Во время приема препарата Сунитиниб Евгия не рекомендуется пить грейпфрутовый сок.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Пациентки, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Сунитиниб Евгия.
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Не рекомендуется кормить грудью во время приема препарата Сунитиниб Евгия.

Вождение транспортных средств и использование машин

В случае появления головокружений или сильной усталости необходимо проявлять особую осторожность при вождении транспортных средств и использовании машин.

Препарат Сунитиниб Евгия содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Сунитиниб Евгия

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит подходящую дозу для данного пациента, в зависимости от вида опухоли.
Для пациентов, леченных с целью:

• GIST или MRCC: обычно используемая доза составляет 50 мг, принимаемая один раз в день в течение 28 дней (4 недели), после чего должна следовать 14-дневная (2-недельная) пауза (без препарата), в 6-недельных циклах лечения.
• pNET: обычно используемая доза составляет 37,5 мг, принимаемая один раз в день непрерывно.

Врач определит подходящую дозу для пациента, а также решит, следует ли прекратить прием препарата Сунитиниб Евгия.
Препарат Сунитиниб Евгия может быть принят с пищей или без пищи.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сунитиниб Евгия

В случае приема слишком большого количества капсул необходимо немедленно обратиться к врачу.
Может быть необходима медицинская помощь.

Пропуск приема препарата Сунитиниб Евгия

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любое из следующих тяжелых нежелательных явлений (см. также «Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Евгия»).
Заболевания сердца. Необходимо сообщить врачу, если пациент чувствует себя очень усталым, имеет одышку или отек стоп и голеней. Это могут быть симптомы проблем с сердцем, которые могут включать сердечную недостаточность и проблемы с сердечной мышцей (кардиомиопатия).
Заболевания легких или дыхательные трудности. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется кашель, боль в грудной клетке, внезапная одышка или откашливание крови. Это могут быть симптомы состояния, называемого тромбоэмболией легочной артерии, которое возникает, когда кровяные сгустки перемещаются в легкие.
Нарушения функции почек. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется нарушенная частота или отсутствие мочеиспускания, которые могут быть симптомами почечной недостаточности.
Кровотечение. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов или тяжелое кровотечение во время лечения препаратом Сунитиниб Евгия: болезненный, опухший живот (брюшная полость); рвота с кровью; черные и липкие стул; кровь в моче; боль в голове или изменения сознания; откашливание крови или кровянистой мокроты из легких или дыхательных путей.
Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения кишечной функции.

Очень часто: могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• Уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов).
• Одышка.
• Высокое артериальное давление.
• Сильная усталость, утомление.
• Отек, вызванный накоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, глубокая аллергическая сыпь.
• Боль/раздражение во рту, язвы/воспаление/сухость слизистой оболочки рта, нарушения вкуса, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запор, боль/отек живота, уменьшение/потеря аппетита.
• Уменьшение активности щитовидной железы (гипотиреоз).
• Головокружения.
• Боль в голове.
• Кровотечение из носа.
• Боль в спине, боли в суставах.
• Боль в руках и ногах.
• Желтушное/потемнение кожи, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах, сыпь, сухость кожи.
• Кашель.
• Лихорадка.
• Трудности с засыпанием.

Часто: могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• Тромбы в кровеносных сосудах.
• Недостаточное кровоснабжение миокарда из-за тромба или сужения коронарных артерий.
• Боль в грудной клетке.
• Уменьшение количества крови, перекачиваемой сердцем.
• Накопление жидкости, включая жидкость в легких.
• Инфекции.
• Осложнение после тяжелой инфекции (сепсис), которое может привести к повреждению тканей, отказу органов и смерти.
• Уменьшение уровня сахара в крови (см. пункт 2).
• Потеря белка с мочой, иногда приводящая к отекам.
• Синдром, похожий на грипп.
• Нарушения результатов анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени.
• Высокий уровень мочевой кислоты в крови.
• Геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из десен, трудности с глотанием или потеря способности глотать.
• Жжение или боль в языке, воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, чрезмерное газообразование в желудке или кишечнике.
• Потеря веса.
• Боль в мышцах и костях (миалгия и артралгия), слабость мышц, утомление мышц, боль в мышцах, судороги мышц.
• Сухость слизистой оболочки носа, чувство заложенности носа.
• Чрезмерное слезотечение.
• Нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, пузыри, акне, обесцвечивание ногтей, выпадение волос.
• Нарушения чувствительности в конечностях.
• Нарушения, связанные с увеличением или уменьшением чувствительности, особенно к прикосновению.
• Изжога.
• Обезвоживание.
• Приливы жара.
• Нарушения окраски мочи.
• Депрессия.
• Озноб.

Нечасто: могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

• Грозящая жизни инфекция тканей (включая область вокруг прямой кишки и половых органов), которая может привести к повреждению тканей, отказу органов и смерти.
• Инсульт.
• Инфаркт миокарда, вызванный прерыванием или уменьшением кровоснабжения сердца.
• Нарушения сердечного ритма.
• Накопление жидкости вокруг сердца (перикардит).
• Почечная недостаточность.
• Боль в животе, вызванная панкреатитом.
• Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника.
• Воспаление желчного пузыря с наличием или без камней в желчном пузыре.
• Образование аномальных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей.
• Боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба. Это могут быть симптомы повреждения кости челюсти (некроз кости), см. пункт 2.
• Чрезмерная продукция гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению энергопотребления организмом в состоянии покоя.
• Нарушения заживления ран после операций.
• Увеличение активности фермента мышц (креатинфосфокиназы) в крови.
• Чрезмерная реакция на аллерген, включая аллергический ринит, кожную сыпь, зуд, крапивницу, отек любой части тела и трудности с дыханием.

и других симптомов.

• Воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит).

Редко: могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов

• Тяжелая реакция, связанная с кожей и (или) слизистой оболочкой (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема), которая может угрожать жизни.
• Синдром разрушения опухоли, включающий группу метаболических осложнений, которые могут появляться во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами разрушения умирающих опухолевых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, судороги, изменение сознания, помутнение мочи и утомление, связанное с нарушениями результатов лабораторных тестов (высокий уровень калия, мочевой кислоты и фосфора и низкий уровень кальция в крови), которые могут привести к изменениям в почках и острой почечной недостаточности.
• Нарушение разрушения мышц, которое может привести к заболеваниям почек (рабдомиолиз).
• Нарушения мозга, которые могут быть причиной синдрома, включающего боль в голове, дезориентацию, судороги и потерю зрения (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии).
• Болезненное язвообразование кожи (пиодермия згорельная).
• Воспаление печени.
• Воспаление щитовидной железы.
• Повреждение мелких кровеносных сосудов, называемое микроангиопатической тромбозой.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв артерии).
• Отсутствие энергии, дезориентация, сонливость, потеря сознания/кома - эти симптомы могут быть признаками вредного воздействия на мозг, вызванного высоким уровнем аммиака в крови (гипераммонемическая энцефалопатия).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и биоцидные продукты, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Сунитиниб Евгия

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует принимать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

• Не следует принимать этот препарат, если упаковка повреждена или видны признаки попытки ее открытия.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сунитиниб Евгия

• Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, эквивалентном 12,5 мг сунитиниба. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, эквивалентном 25 мг сунитиниба. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, эквивалентном 50 мг сунитиниба.
• Другие компоненты: содержание капсулы: маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон, стеарат магния.

Оболочка капсулы: диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172) (для дозировки 25 мг и 50 мг), красный оксид железа (E 172), индигокармин (E 132) (для дозировки 25 мг и 50 мг),
желатина.
Чернила для печати: шеллак (E 904), диоксид титана (E 171) (для дозировки 12,5 мг и 25 мг), черный оксид железа (E 172) (для дозировки 50 мг), гидроксид калия (E 525).

Как выглядит Сунитиниб Евгия и что содержит упаковка

Твердая капсула
Сунитиниб Евгия, 12,5 мг, твердые капсулы
Капсулы из желатина, твердые размером «4» с красной, непрозрачной крышкой и красной, непрозрачной оболочкой, с белой надписью «S12.5» на оболочке, содержащие гранулы желтого или оранжевого цвета. Приблизительный размер капсулы - 14 мм.
Сунитиниб Евгия, 25 мг, твердые капсулы
Капсулы из желатина, твердые размером «3» с оливково-зеленой, непрозрачной крышкой и красной, непрозрачной оболочкой, с белой надписью «S25» на оболочке, содержащие гранулы желтого или оранжевого цвета. Приблизительный размер капсулы - 16 мм.
Сунитиниб Евгия, 50 мг, твердые капсулы
Капсулы из желатина, твердые размером «2» с оливково-зеленой, непрозрачной крышкой и оливково-зеленой, непрозрачной оболочкой, с черной надписью «S50» на оболочке, содержащие гранулы желтого или оранжевого цвета. Приблизительный размер капсулы - 18 мм.
Препарат Сунитиниб Евгия, 12,5 мг, 25 мг и 50 мг, твердые капсулы выпускается в блистерах, в картонных упаковках, содержащих 28, 30, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 110 и 120 твердых капсул.
Препарат Сунитиниб Евгия, 12,5 мг, 25 мг и 50 мг, твердые капсулы выпускается в бутылках из HDPE, в картонных упаковках, содержащих 28 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Eugia Pharma (Malta) Limited
Валт 14, уровень 2
Валлеттский водный фронт
Флорьяна, FRN 1914
Мальта
электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, промышленная зона Хал-Фар, Хал-Фар
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
улица Жуана де Деуса, 19, Венда-Нова
2700-487 Амадора
Португалия
Arrow Génériques
26, авеню Тони Гарнье
69007 Лион
Франция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция:
Сунитиниб Арроу 12,5 мг, желатиновая капсула
Сунитиниб Арроу 25 мг, желатиновая капсула
Сунитиниб Арроу 50 мг, желатиновая капсула
Германия:
Сунитиниб Пюрен 12,5 мг, твердая капсула
Сунитиниб Пюрен 25 мг, твердая капсула
Сунитиниб Пюрен 37,5 мг, твердая капсула
Сунитиниб Пюрен 50 мг, твердая капсула
Нидерланды:
Сунитиниб Евгия 12,5 мг/25 мг/50 мг, твердые капсулы
Польша:
Сунитиниб Евгия

Португалия:

Сунитиниб Генерис

Испания:

Сунитиниб Евгия 12,5 мг твердые капсулы EFG
Сунитиниб Евгия 25 мг твердые капсулы EFG
Сунитиниб Евгия 50 мг твердые капсулы EFG
Швеция:
Сунитиниб Евгия 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг, твердые капсулы

Дата последней актуализации инструкции: