Стрептомицинум Тзф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Стрептомицин ТЗФ, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций

Стрептомицин

Содержание инструкции

• 1. Что такое Стрептомицин ТЗФ и для чего он используется
• 2. Информация, которую необходимо знать перед применением Стрептомицин ТЗФ
• 3. Как применять Стрептомицин ТЗФ
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить Стрептомицин ТЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Стрептомицин ТЗФ и для чего он используется

Лекарственный препарат Стрептомицин ТЗФ содержит в качестве активного вещества стрептомицин, который является природным аминогликозидным антибиотиком. Он действует на бактерии, вызывающие туберкулез, а также на некоторые другие грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Стрептомицин используется для лечения умеренно тяжелых и тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.
Туберкулезные инфекции, вызванные Mycobacterium tuberculosis; применяется в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.

Нетуберкулезные инфекции

• Чума
• Туляремия
• Бруцеллез
• Ингвинальный лимфогранулематоз
• Мягкий шанкр
• Инфекции дыхательной системы, эндокардит; применяется в комбинации с другими антибиотиками

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят какие-либо побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

антибиотиками (чаще всего с β-лактамными)

• Пневмония; применяется в комбинации с другими антибиотиками
• Инфекции мочевыделительной системы
• Эндокардит; применяется в комбинации с пенициллином
• Сепсис, вызванный грамотрицательными палочками; применяется в комбинации с другими антибиотиками.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением Стрептомицин ТЗФ

Когда не применять Стрептомицин ТЗФ:

• если пациент имеет аллергию на стрептомицин или другие аминогликозидные антибиотики;
• если пациент имеет нарушения слуха и (или) вестибулярного аппарата;
• если пациент страдает миастенией (болезнью, вызывающей мышечную слабость и чрезмерную усталость).

Предостережения и меры предосторожности

• Во время применения стрептомицина могут出现 нарушения слуха и звон в ушах. Если у пациента до начала или во время лечения появляются нарушения слуха или вестибулярного аппарата, необходимо обязательно сообщить об этом врачу перед началом применения стрептомицина.
• Если пациенту назначен стрептомицин для длительного лечения, врач назначит проведение аудиометрии (слуховых тестов) перед началом лечения и периодически во время курса. Если появятся симптомы повреждения слуха, например, головная боль, тошнота, рвота, нарушения равновесия и (или) отрицательные результаты слуховых тестов, необходимо прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к врачу. В этом случае быстрое медицинское вмешательство предотвращает постоянное повреждение слуха.
• У пациентов с нарушениями функции почек усиливается токсическое действие стрептомицина; если пациент страдает почечной недостаточностью, он должен сообщить об этом врачу перед приемом стрептомицина.
• Во время применения стрептомицина может появиться чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, например, дрожжей. Если во время лечения стрептомицином появляются симптомы новых грибковых или бактериальных инфекций, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Если во время лечения стрептомицином венерической болезни (например, ингвинального лимфогранулематоза, мягкого шанкра), врач подозревает у пациента одновременную инфекцию сифилисом, обычно назначает проведение соответствующих тестов перед началом лечения, во время и после его окончания.
• У пациентов с миастенией стрептомицин может усиливать симптомы болезни.
• Если во время лечения стрептомицином появляются нарушения слуха или другие выраженные побочные эффекты (см. пункт 4. Возможные побочные эффекты), необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Дети

У маленьких детей стрептомицин необходимо применять с большой осторожностью, не превышая рекомендуемые дозы. Необходимо особенно наблюдать, не появляются ли у ребенка нарушения неврологические или дыхательные.

Стрептомицин ТЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• миорелаксанты и средства для общей анестезии;
• мочегонные препараты (например, этакриновая кислота, фуросемид, маннитол);
• антибиотики, такие как: неомицин, канамицин, гентамицин, цефалоридин, паромомицин, виомицин, полимиксин Б, колистин, тобрамицин;
• циклоспорин (препарат, применяемый для ослабления иммунной системы).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение препарата у беременной женщины допускается только в случае, когда его применение является абсолютно необходимым, а применение более безопасного альтернативного препарата невозможно или противопоказано.
Если женщина получает стрептомицин, она должна прекратить грудное вскармливание в период лечения.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Стрептомицин ТЗФ

Препарат Стрептомицин ТЗФ необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Стрептомицин ТЗФ вводит врач или медсестра путем инъекции в мышцу бедра или ягодицы.
Точную дозу препарата и частоту его введения определяет врач в зависимости от тяжести инфекции, типа микроорганизма, вызывающего инфекцию, возраста и веса пациента.

Туберкулез

Стрептомицин применяется в первой фазе лечения туберкулеза, всегда в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами (например, изониазид, пиразинамид, рифампицин), обычно в течение первых 2 месяцев лечения. Стрептомицин также применяется как один из противотуберкулезных препаратов в прерывистой терапии.

Общая доза стрептомицина за один курс лечения не должна превышать 120 г.

Нетуберкулезные инфекции Взрослые

Обычно 1 до 2 г в сутки в разделенных дозах, в зависимости от чувствительности микроорганизма и тяжести инфекции, в течение 3 до 7 дней.
Туляремия
1 до 2 г в сутки в разделенных дозах в течение 7 до 14 дней; если болезнь протекает без лихорадки - 5 до 7 дней.
Чума
2 г в сутки в 2 разделенных дозах в течение не менее 10 дней.
Эндокардит

• Вызванный стрептококками.Стрептомицин вводится в течение 2 недель в комбинации с пенициллином. В первые 7 дней терапии вводится 1 г стрептомицина 2 раза в день, во вторые 7 дней - 500 мг 2 раза в день. У пациентов старше 60 лет препарат необходимо вводить в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 2 недель.
• Вызванный энтерококками.Стрептомицин в комбинации с пенициллином вводится в течение 6 недель. В первые 2 недели лечения вводится 1 г 2 раза в день, а затем в течение 4 последующих недель - 500 мг 2 раза в день.

Дети
Обычно 20 до 40 мг/кг/добу (максимально 1 г/добу) в разделенных дозах, каждые 6 или 12 часов.
Пациенты старше 50 лет
Пациенты старше 50 лет обычно получают меньшую дозу препарата, и во время лечения врач обычно рекомендует проведение определения концентрации креатинина и мочевины в крови, а также слуховых тестов.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести и типа инфекции.
Врач определяет необходимую продолжительность лечения, которой необходимо придерживаться.

Способ введения

Стрептомицин можно вводить только внутримышечно.
Подробные инструкции по введению препарата и способу приготовления растворов приведены в конце инструкции, в пункте «Информация, предназначенная только для медицинских работников».

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы Стрептомицин ТЗФ

Поскольку препарат Стрептомицин ТЗФ будет вводиться врачом или медсестрой, маловероятно введение неправильной дозы. Однако, если пациент считает, что ему была введена слишком большая доза препарата, он должен немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу.

Пропуск применения Стрептомицин ТЗФ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения Стрептомицин ТЗФ

Важно, чтобы препарат применялся в соответствии с рекомендуемым лечебным циклом. Не следует прекращать лечение только потому, что пациент почувствовал себя лучше. Если лечебный цикл будет прерван слишком рано, инфекция может рецидивировать.
Если пациент чувствует себя хуже во время лечения или не чувствует себя хорошо после окончания рекомендуемого лечебного цикла, он должен обратиться к врачу.

• В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

Тяжелые побочные эффекты

Встречающиеся очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
звон в ушах, боль в ухе, нарушения слуха;
отек, обычно локализованный в области лица или горла, который может быть опасен для жизни, тяжелая аллергическая реакция, симптомы которой могут включать внезапное затруднение дыхания, речи и глотания, очень сильные головокружения или обморок;
Встречающиеся с неизвестной частотой(не может быть определена на основе доступных данных):
тяжелые, зудящие, шелушащиеся кожные высыпания, особенно с образованием пузырей и болезненности глаз, рта или половых органов;
В случае появления любого из вышеперечисленных тяжелых побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу.

Другие побочные эффекты, которые могут появиться во время лечения

Эти эффекты встречаются с неизвестной частотой:
уменьшение или увеличение количества некоторых типов белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), нарушение распада красных кровяных клеток (гемолитическая анемия) проявляются увеличением склонности к кровотечениям, синякам или инфекциям;
чувство покалывания, онемения лица или конечностей, онемение конечностей, воспаление зрительного нерва;
тошнота, рвота, нарушения равновесия;
кожные высыпания, крапивница, зуд;
ослабление мышц;
нарушения функции почек, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови – обычно это касается пациентов с уже существующими почечными заболеваниями, получающих большие дозы препарата;
боль и раздражение в месте инъекции.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов {актуальный адрес, номер телефона и факса указанного Департамента}
e-mail: adr@urpl.gov.pl .
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Стрептомицин ТЗФ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре до 25°C. Защищать от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после ‘EXP’.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Стрептомицин ТЗФ

Активным веществом препарата является стрептомицин в виде сульфата стрептомицина.
Одна ампула содержит 1 г стрептомицина.
Препарат не содержит других компонентов.

Как выглядит Стрептомицин ТЗФ и что содержит упаковка

Белый или почти белый порошок.
Упаковка:1 ампула в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминский фармацевтический завод «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции:

Информация, предназначенная только для медицинских работников

Способ введения Стрептомицин можно вводить только внутримышечно.

Взрослые и старшие дети
Обычно вводится в верхний, боковой квадрат бедра или в крупные мышечные группы бедра.
В обоснованных случаях стрептомицин можно вводить в мышцу плеча, соблюдая особую осторожность из-за риска повреждения нервов, проходящих в этой области.
Младенцы и маленькие дети
Обычно вводится в крупные мышечные группы бедра. Введение стрептомицина в ягодицы не рекомендуется из-за риска повреждения седалищного нерва.

Инструкция по приготовлению раствора для инъекций

Содержимое ампулы необходимо растворить в не менее 2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия. Не следует использовать растворы с концентрацией выше 500 мг/мл.
Согласно правилам правильного поведения, раствор необходимо ввести непосредственно после приготовления.
Растворы стрептомицина сохраняют стабильность при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике) в течение 24 часов.
Растворы стрептомицина, приготовленные в контролируемых и валидированных асеептических условиях, сохраняют химическую стабильность в течение 5 дней при температуре от 2°C до 8°C или при 25°C.

Фармацевтическая несовместимость

Стрептомицин не следует смешивать в шприце с препаратами, имеющими кислую или щелочную реакцию.