Солтопин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

СОЛТОПИН, 20 мг/г, мазь

Мупироцин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может
повредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции нежелательные реакции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство СОЛТОПИН и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства СОЛТОПИН
• 3. Как использовать лекарство СОЛТОПИН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство СОЛТОПИН
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство СОЛТОПИН и для чего оно используется

СОЛТОПИН, 20 мг/г, мазь (называемая «СОЛТОПИН» в этой инструкции) содержит активное вещество под названием
мупироцин.
СОЛТОПИН является мазью, содержащей антибиотик, для наружного использования только на коже.
Он используется у взрослых, подростков, детей и младенцев в возрасте 8 недель и старше:
для лечения кожных инфекций, таких как

• инфицированные волосяные фолликулы, образующие гнойные узлы («фолликулит»),
• инфекционное заболевание кожи с пузырьками и корками, называемое «импетиго» или
• рецидивирующие фурункулы («фурункулез»), для уничтожения различных бактерий, вызывающих другие кожные инфекции, включая бактерии рода Staphylococcus, Streptococcusи бактерии Escherichia coli. Эта группа включает MRSA (метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка Staphylococcus aureus).

2. Важная информация перед использованием лекарства СОЛТОПИН

Когда не использовать лекарство СОЛТОПИН:

если у пациента есть аллергия (чувствительность) к мупироцину или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
для глаз, носа или в местах вокруг установки внутривенных катетеров («капельниц»).
Не использовать в случае возникновения любого из вышеуказанных состояний. В случае сомнений не следует использовать это лекарство. Перед началом использования лекарства СОЛТОПИН необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования лекарства СОЛТОПИН необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Лекарство СОЛТОПИН может вызывать тяжелые кожные реакции или аллергии. См. «Состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.
При длительном использовании лекарства СОЛТОПИН может возникнуть кандидоз (грибковая инфекция). Если это произойдет, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Необходимо избегать контакта мази с глазами. Если мазь случайно попадет в глаза, необходимо промыть их тщательно водой.

Дети

Не использовать лекарство СОЛТОПИН у новорожденных и младенцев в возрасте до 8 недель.

Лекарство СОЛТОПИН и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент использует в настоящее время или использовал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Если лечится трещина соска, необходимо тщательно смыть мазь перед грудным вскармливанием.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Лекарство СОЛТОПИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

СОЛТОПИН содержит полиэтиленгликоль

Перед началом использования этого лекарства необходимо обсудить это с врачом, если:
у пациента есть заболевание почек
площадь леченых открытых ран или поврежденной кожи большая.

СОЛТОПИН содержит бутилгидрокситолуол (E 321)

Бутилгидрокситолуол может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит)
или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как использовать лекарство СОЛТОПИН

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование этого лекарства

Не смешивать лекарство СОЛТОПИН с любым другим лекарством для наружного использования в форме крема или мази на инфицированной области кожи, поскольку это может уменьшить эффективность лекарства СОЛТОПИН.
Лекарство СОЛТОПИН обычно используется на коже 2-3 раза в день.
1 .Перед открытием тюбика необходимо вымыть и высушить руки.
2 .Нанести мазь на инфицированную область кожи.
3 .Леченую область кожи можно покрыть пластырем (пластырями) или подходящей повязкой (повязками), если врач не рекомендовал оставлять без покрытия.
4 .Закрутить крышку на тюбике и вымыть руки.

Как долго необходимо использовать лекарство СОЛТОПИН?

Лекарство СОЛТОПИН должно использоваться столько времени, сколько рекомендовал врач. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Бактерии обычно удаляются из кожи в течение 10 дней после начала лечения.
Не использовать дольше 10 дней. Неиспользованную часть мази необходимо выбросить.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства СОЛТОПИН

• В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства СОЛТОПИН необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Излишки мази необходимо удалить чистой марлей или ватным шариком.
• В случае проглатывания лекарства СОЛТОПИН необходимо немедленно обратиться к врачу и сообщить ему, что и сколько было проглочено.

Пропуск использования лекарства СОЛТОПИН

В случае пропуска использования лекарства СОЛТОПИН необходимо использовать его как можно скорее после вспоминания.
Если следующую дозу необходимо использовать в течение ближайшего часа, не следует использовать пропущенную дозу.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства СОЛТОПИН

В случае слишком раннего прекращения использования лекарства СОЛТОПИН не все бактерии могут быть уничтожены или могут продолжать расти. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, когда прекратить использование мази.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Тяжелые кожные реакции или аллергии

Они очень редки у людей, использующих лекарство СОЛТОПИН. Симптомы включают:

• выпуклую и зудящую сыпь
• отек, иногда лица или губ, вызывающий трудности с дыханием
• коллапс или потеря сознания → Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возник любой из вышеуказанных симптомов. Прекратить использование лекарства СОЛТОПИН.

В случае возникновения тяжелой кожной реакции или аллергии:

• смыть мазь
• прекратить ее использование и
• немедленно сообщить врачу.

В редких случаях лекарства, такие как СОЛТОПИН, могут вызывать колит (воспаление толстой кишки), приводящее к диарее, обычно кровянистой и содержащей слизь, боли в животе, лихорадке (псевдомембранозный колит).
→ Необходимо немедленно сообщить врачу,если возник любой из этих симптомов.
Во время использования этого лекарства могут возникать следующие нежелательные реакции:
Часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек)
Жжение в месте нанесения мази.
Не очень часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек)
Зуд, покраснение, жжение и сухость кожи в месте нанесения лекарства СОЛТОПИН.
Аллергическая сыпь, зуд, покраснение или боль в коже могут возникать также на других частях тела.
Очень редко(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек)
Отек лица и (или) трудности с дыханием. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции,
которая может потребовать экстренного лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции нежелательные реакции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ал. Ероzолимских, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство СОЛТОПИН

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25 °C
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на тюбике и коробке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После открытия тюбика необходимо хранить при температуре ниже 25 ºC.
Срок годности после первого открытия упаковки: 10 дней.
Лекарство СОЛТОПИН представляет собой однородную, белую мазь.
Не использовать лекарство СОЛТОПИН, если оно выглядит иначе, чем обычно.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство СОЛТОПИН

• Активным веществом лекарства является мупироцин. 1 г мази содержит 20 мг мупироцина.
• Другими компонентами являются макрогол 400 и макрогол 3350 (с бутилгидрокситолуолом (E 321)).

Как выглядит лекарство СОЛТОПИН и что содержит упаковка

• Лекарство СОЛТОПИН представляет собой однородную, белую мазь.
• Лекарство СОЛТОПИН выпускается в алюминиевых тюбиках, содержащих 5 г или 15 г мази, с мембраной, покрытыми изнутри эпоксидно-фенольным лаком, закрытыми крышкой из полипропилена с пробойником, помещенными в картонную коробку.
• Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Вон-Гумбольдт-Штр. 1
Д-64646 Хеппенхайм
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
SOLPHARM Сп. з о.о.
ул. Законек 1
05-270 Марки
Тел.: + 48 22 616 28 08

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

СОЛТОПИН
Италия:
ПСЕРОЦИНА

Дата последнего обновления инструкции: 20.04.2022