Бацтробан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Бактробан, 20 мг/г, мазь

Мупироцин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Бактробан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бактробан
• 3. Как применять препарат Бактробан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бактробан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бактробан и для чего он используется

Препарат Бактробан, мазь содержит антибиотик мупироцин. Он используется для:

• местного лечения первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи, вызванных чувствительными к мупироцину (активному веществу препарата) штаммами бактерий Staphylococcusaureus,включая штаммы, резистентные к метициллину (антибиотику), и Streptococcuspyogenes.
• лечения кожных инфекций, таких как:
• лишай (инфекционное заболевание кожи, вызывающее безболезненную, красную сыпь с множественными гнойными пузырьками),
• инфекции волосяных фолликулов,
• чиря,
• в ходе различных дерматозов (заболеваний кожи),
• в профилактике инфекций травматических повреждений кожи, таких как небольшие раны, швы и ссадины.

Эта мазь предназначена для применения исключительно на кожу.

2. Важные сведения перед применением препарата Бактробан

Когда не применять препарат Бактробан

Если у пациента есть аллергия на мупироцин, полиэтиленгликоль (указанный в пункте 6 этой инструкции как макрогол) или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бактробан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Поскольку препарат Бактробан содержит полиэтиленгликоль, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата, если:

• у пациента есть нарушения функции почек, открытые раны или повреждения кожи, требующие лечения обширных поверхностей тела. В случае появления аллергической реакции или тяжелого местного раздражения необходимо прекратить лечение, смыть препарат с поверхности кожи и проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если препарат Бактробан применяется на кожу лица, необходимо избегать контакта препарата с глазами. Не следуетприменять препарат Бактробан в нос, глаза, в месте венепункции и в месте центрального введения.Если пациент применяет препарат Бактробан на кожу лица, необходимо быть осторожным, чтобы не применить его в глаза или нос или рядом с ними. Если мазь попадет в глаз, необходимо тщательно промыть его водой до удаления остатков мази. Не вводить препарат в рот или проглатывать. Для применения в нос имеется специальная форма: Бактробан, мазь для носа. Не следует применять препарат Бактробан дольше 10 дней.

Препарат Бактробан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. В случае, если лечение касается трещины соска, ее необходимо очень тщательно вымыть перед кормлением грудью. Препарат Бактробан содержит полиэтиленгликоль (макрогол)(дополнительная информация см. в пункте «Предостережения и меры предосторожности»).

3. Как применять препарат Бактробан

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата

Не следует смешивать препарат Бактробан с другими мазями или кремами, поскольку это может привести к снижению его эффективности. Обычно препарат Бактробан наносится на кожу до 3 раз в день.

• 1. Вымыть и высушить руки.
• 2. Нанести небольшое количество мази на кусок чистой ваты или марли.
• 3. Нанести ее на пораженную кожу.
• 4. Леченую область, если необходимо, можно покрыть повязкой, если только врач не рекомендует оставить леченую область непокрытой.
• 5. Закрутить тюбик и вымыть руки.

Как долго необходимо применять препарат Бактробан

Необходимо применять препарат Бактробан столько времени, сколько рекомендует лечащий врач. В случае сомнений необходимо связаться с лечащим врачом или фармацевтом. Обычно бактерии гибнут после 10 дней от начала лечения. Не следует применять препарат Бактробан дольше 10 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бактробан

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бактробан необходимо связаться с лечащим врачом или фармацевтом. Тщательно удалить излишнюю мазь. В случае проглатывания препарата Бактробан необходимо немедленно связаться с лечащим врачом, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.

Пропуск применения препарата Бактробан

Если пациент забыл применить препарат, необходимо применить его, как только он вспомнит об этом. Если время применения следующей дозы выпадает в течение часа, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Бактробан

Если пациент прекратит применение препарата Бактробан слишком рано, не все бактерии могут быть уничтожены или могут продолжать размножаться. Необходимо спросить лечащего врача или фармацевта, когда прекратить применение мази. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Ниже перечислены нежелательные реакции этого препарата, которые могут появиться. Частые(могут появиться у 1 из 10 до 1 из 100 пациентов):

• жжение в месте нанесения.

Не очень частые(могут появиться у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, колющие ощущения и сухость в месте нанесения.
• аллергическая сыпь (чувствительность), зуд, покраснение или болезненность кожи может также затрагивать другие части тела.

Очень редкие(могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов): Огólnoustrojные аллергические реакции, такие как:

• общая сыпь, крапивница,
• отек Квинке (отек, иногда также лица и губ, который может привести к трудностям с дыханием),
• обморок или потеря сознания,

в случае появления таких симптомов, необходимо прекратить применение препарата инемедленно обратиться к врачу.

Если у пациента появляется раздражение кожи или повышенная чувствительность

• удалить мазь с кожи
• прекратить применение препарата
• сообщить лечащему врачу как можно скорее.

В редких случаях препараты, такие как Бактробан, мазь, могут вызывать воспаление толстой кишки (колита) – это проявляется появлением диареи, обычно кровянистой и содержащей слизь, боли в животе, лихорадки (псевдомембранозный колит). В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу как можно скорее.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бактробан

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 25°C. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия тюбика – 10 дней. Не применять препарат Бактробан, если он выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6.). Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бактробан

• Активным веществом препарата является мупироцин. Каждый грамм мази содержит 20 мг мупироцина.
• Другие компоненты: макрогол 400, макрогол 3350.

Как выглядит препарат Бактробан и что содержит упаковка

Препарат Бактробан является полупрозрачной мазью белого цвета и однородной консистенции. Препарат выпускается в алюминиевых тюбиках, содержащих 15 г мази, в картонной коробке. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Stiefel Farma, S.A. П.T.М. Северо Очоа, 2 28760 Трес Кантос, Мадрид Испания

Производитель:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Дублин 24, Ирландия GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ул. Грюнвальдзка, 189 60-322 Познань Польша

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о. ул. Струмикова, 28/11 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к. ул. Хелмжинска, 249 04-458 Варшава Номер разрешения в Испании, стране экспорта:997585.2 Номер разрешения на параллельный импорт:189/13 Дата утверждения инструкции: 09.02.2023 г.[Информация о защищенной торговой марке]