Сеналакс Екстра

Упаковка с инструкцией для пациента: информация для пациента

СЕНАЛАКС ЭКСТРА

17 мг суммы сеннозидов, покрытые таблетки
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Сеналакс Экстра и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Сеналакс Экстра
• 3. Как применять препарат Сеналакс Экстра
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Сеналакс Экстра
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сеналакс Экстра и для чего он используется

Препарат проявляет слабительное действие.
Активные вещества препарата Сеналакс Экстра - сеннозиды - влияют на моторную функцию толстой кишки,
что приводит к ускорению продвижения каловых масс. Кроме того, они стимулируют выделение слизи и
хлоридов, что приводит к увеличению выделения воды и электролитов в просвет кишки и вызывает
размягчение стула.

Показания к применению

Сеналакс Экстра используется для лечения запоров.

2. Информация, важная перед применением препарата Сеналакс Экстра

Когда не применять препарат Сеналакс Экстра:

Препарат Сеналакс Экстра не следует применять в случае:

• чувствительности к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• непроходимости или сужения кишечника, атонии кишечника (застой кишечника),
• воспалительных заболеваний кишечника (например, болезни Крона, язвенного колита),
• аппендицита,
• боли в животе неизвестной причины,
• состояния обезвоживания с сопутствующей потерей электролитов,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Сеналакс Экстра необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой.
1/4
Препарат не следует применять дольше 1-2 недель.
В случае, если симптомы запора сохраняются во время применения препарата, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
Пациенты, принимающие гликозиды, противоаритмические препараты, препараты, вызывающие удлинение интервала QT, мочегонные средства, глюкокортикоиды или продукты из корня солодки, должны обратиться за консультацией к врачу перед применением препарата.
Аналогично другим слабительным препаратам, Сеналакс Экстра не должен применяться без консультации врача пациентами, у которых出现ят симптомы непроходимости кишечника, такие как запор, отсутствие газов, боль в животе, тошнота, рвота.
Необходимо избегать длительного применения слабительных препаратов.
Продолжительное, более рекомендуемое применение препарата может ухудшить симптомы запора из-за ослабления перистальтики кишечника, а также привести к зависимости от слабительных средств.
Необходимо осторожно применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью из-за риска возникновения нарушений электролитного баланса.
Препарат должен применяться только в том случае, если изменение диеты, а затем применение мягких слабительных средств (ослабляющих) не дали желаемого эффекта.

Дети

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Сеналакс Экстра и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат может вызывать снижение всасывания других препаратов, принимаемых внутрь (в том числе пероральных контрацептивов).
При длительном применении может возникнуть гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), в результате чего может произойти усиление нежелательных реакций со стороны гликозидов, противоаритмических препаратов (например, хинидина) и препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.
Совместное применение препарата с продуктами, вызывающими потерю натрия или калия (например, мочегонными средствами, глюкокортикоидами или продуктами из корня солодки), может привести к возникновению нарушений электролитного баланса.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна обратиться за консультацией к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Сеналакс Экстра не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Сеналакс Экстра содержит алюминиевый лак желтого пигмента (E110) и алюминиевый лак хинолинового пигмента (E104)

Препарат Сеналакс Экстра может вызывать аллергические реакции, вызванные присутствием пигментов – алюминиевого лака хинолинового пигмента (E104) и алюминиевого лака желтого пигмента (E110).
2/4

3. Как применять препарат Сеналакс Экстра

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре.
Пероральное применение.
Взрослым и подросткам старше 12 лет:1 таблетка на ночь. Обычно препарат применяется 2-3 раза в неделю
в течение 1-2 недель.
Применение препарата дольше 1-2 недель требует наблюдения врача.
Слабительное действие возникает через 8-12 часов после приема препарата.
Препарат не должен применяться чаще чем 1 раз в день. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Сеналакс Экстра

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы могут возникнуть: спазматическая боль в животе и острая
диарея,导致 потерю воды и электролитов (особенно калия и кальция), что может привести к возникновению
нарушений сердечного ритма, а также к слабости, головокружению и болезненным спазмам мышц. Эти симптомы могут усиливаться при совместном применении гликозидов, мочегонных средств, глюкокортикоидов или препаратов из корня солодки.
Продолжительное применение больших доз может привести к токсическому гепатиту.
В случае передозировки необходимо после отмены препарата восполнить дефицит воды и электролитов.
В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Сеналакс Экстра

Не применимо.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Могут возникнуть реакции повышенной чувствительности, такие как крапивница, сыпь.
Может возникнуть боль спазматического характера в области живота, а также появиться жидкий стул. Эти симптомы могут также указывать на передозировку препарата.
Продолжительное применение препарата может привести к нарушению водно-электролитного баланса, а также к белковому и гематурическому синдрому. Кроме того, при продолжительном применении может возникнуть псевдомеланоз кишечника (pseudomelanosis coli), который обычно проходит после отмены препарата. Может также появиться изменение цвета мочи (на желтый или красно-коричневый).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава,
3/4
тел. +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
электронная почта: [email protected] .
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сеналакс Экстра

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сеналакс Экстра

• Активным веществом препарата являются сеннозиды кальция (Calcii sennosides) 60%. 1 таблетка препарата содержит 17 мг суммы сеннозидов.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния), дигидрат двузамещенного фосфата кальция, натрия карбоксиметилцеллюлоза (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеаринат магния, оболочка Opadry II 85F23368 Orange (поливиниловый спирт (частично гидролизованный), макрогол (PEG MW 3350), тальк, алюминиевый лак желтого пигмента (E110), диоксид титана (E171), алюминиевый лак хинолинового пигмента (E104)).

Как выглядит препарат Сеналакс Экстра и что содержит упаковка

Препарат Сеналакс Экстра представляет собой таблетки оранжевого цвета, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью,
однородной, без повреждений и запаха.
Одна упаковка препарата содержит 1 или 2 блистера по 15 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов HASCO-LEK С.А.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.
+48 (22) 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции:

4/4