Ксенна Екстра Цомфорт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Xenna extra comfort

20 мг гликозидов гидроксиантрацена в пересчете на сеннозид Б
ентеросолвимые таблетки
Сухой экстракт плодов сенны

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Xenna extra comfort и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Xenna extra comfort
• 3. Как применять препарат Xenna extra comfort
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Xenna extra comfort
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Xenna extra comfort и для чего он используется

Xenna extra comfort - растительный препарат для применения при необходимости лечения запоров.
Выпускается в виде энтеросолвимых таблеток, содержащих растительный компонент с слабительным действием,
а именно сухой экстракт плодов сенны. В нем содержатся гликозиды гидроксиантрацена (сеннозиды),
которые стимулируют деятельность толстой кишки, что облегчает продвижение каловых масс. Кроме того, Xenna extra
comfort вызывает смягчение стула за счет увеличения выделения слизи с одновременным
торможением обратного всасывания воды из кишечника.
Если после 7-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться
к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Xenna extra comfort

Когда не применять препарат Xenna extra comfort

Не следует применять препарат Xenna extra comfort в случае известной повышенной чувствительности (аллергии)
к активному веществу или к любому из других компонентов препарата, а также в случае
закупорки кишечника, аппендицита, острых воспалительных заболеваний кишечника
(например, болезнь Крона, язвенный колит), в случае болей в животе неизвестного происхождения или при обезвоживании с потерей электролитов. Не следует давать препараты, содержащие сенну, детям в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Xenna extra comfort не предназначен для длительного применения. Применение слабительных препаратов в течение более длительного периода, чем рекомендовано, может привести к нарушению функции кишечника
и зависимости от слабительных средств. Решение о применении в течение более длительного периода, чем 7-14 дней, может принять врач. В случае необходимости ежедневного применения слабительного средства рекомендуется проконсультироваться с врачом для определения причины запора.
Препарат Xenna extra comfort следует применять только в том случае, если невозможно добиться регулярного опорожнения кишечника путем изменения диеты.
В случае появления любых не диагностированных острых или постоянных симптомов в животе не следует применять препарат без консультации с врачом. Не следует применять у пациентов с запором и проблемами с желудочно-кишечным трактом, такими как боль в животе, тошнота и рвота, если врач не решит иначе. Такие симптомы могут указывать на возможность закупорки кишечника.
При одновременном применении сердечных гликозидов перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение слабительных препаратов пациентами с недержанием стула требует повышенной гигиены областей, подверженных контакту с калом.

Xenna extra comfort и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата может ограничить всасывание других препаратов, принимаемых перорально, из-за ускорения прохождения через кишечник.
При длительном применении возможно снижение уровня электролитов в крови, особенно калия. Потеря калия может привести к усилению действия сердечных гликозидов и антиаритмических препаратов.
Потеря калия усиливается при одновременном применении препаратов, вызывающих гипокалиемию (например, тиазидных диуретиков, кортикостероидов, препаратов, содержащих корень солодки).
Пациенты, принимающие сердечные гликозиды, антиаритмические препараты, препараты, вызывающие удлинение интервала QT, диуретики, кортикостероиды или корень солодки, должны проконсультироваться с врачом перед началом применения этого препарата. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Xenna extra comfort с пищей и напитками

Рекомендуется запивать препарат Xenna extra comfort большим количеством воды.

Беременность, кормление грудью

Недостаточно данных о безопасности применения во время беременности, поэтому не рекомендуется применять во время беременности.
Не рекомендуется применять во время кормления грудью, поскольку нет достаточных данных о переходе метаболитов препарата в грудное молоко. Было обнаружено, что небольшое количество реина (активный метаболит) переходит в грудное молоко, однако не было обнаружено слабительного действия у младенцев.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Отсутствие влияния.

Препарат Xenna extra comfort содержит лактозу, сахарозу и сухой глюкозный сироп.

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "без натрия".

3. Как применять препарат Xenna extra comfort

Взрослые и подростки старше 12 лет

1 энтеросолвимая таблетка 1 раз в день, за 1 час до сна; ожидаемое слабительное действие наступает через 8-12 часов. Таблетки не следует разжевывать, а следует проглотить, запивая достаточным количеством жидкости.
Обычно достаточно применять препарат 2-3 раза в неделю.
Продолжительность применения
Не следует применять препарат в течение более длительного периода (более 1-2 недель) без консультации с врачом.

Применение у детей

Не рекомендуется применять Xenna extra comfort у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Xenna extra comfort

Могут возникнуть спазмы кишечника и сильная диарея, приводящие к потере воды и электролитов. Диарея может привести к потере калия, что может вызвать нарушения сердечного ритма и мышечную слабость, особенно у пациентов, одновременно принимающих сердечные гликозиды, диуретики, кортикостероиды и препараты, содержащие корень солодки.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Продолжительное применение избыточных доз препаратов, содержащих гликозиды гидроксиантрацена, может привести к токсическому гепатиту.

Пропуск применения препарата Xenna extra comfort

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать применять препарат в соответствии с ранее установленной дозировкой.

Отмена применения препарата Xenna extra comfort

Препарат Xenna extra comfort предназначен для одноразового применения, его можно отменить в любой момент.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• спазмы и боли в животе, диарея с водянистым стулом, особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Такая реакция может быть вызвана приемом слишком высокой дозы препарата, в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата. Продолжительное применение может привести к нарушениям пигментации ободочной кишки (изменению цвета слизистой оболочки кишечника на коричневый), которые проходят после отмены препарата;
• реакции повышенной чувствительности: зуд, крапивница, сыпь, возникающая местно или на всем теле;
• нарушения водно-электролитного баланса, особенно альбуминурия (наличие белка в моче), гематурия (наличие крови в моче) при продолжительном применении препарата;
• изменение цвета мочи на желтый или красно-коричневый (эффект не требует отмены препарата).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Xenna extra comfort

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре не выше 25°C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и непосредственной упаковке (месяц/год). Применено обозначение для блистеров EXP - срок годности, Lot - номер серии.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Xenna extra comfort

Одна энтеросолвимая таблетка содержит 150-220 мг Сухой экстракт плодов сенны(4-6:1) [сухой экстракт плодов сенны] что соответствует 20 мг гликозидов гидроксиантрацена в пересчете на сеннозид Б; экстрагент: вода.
Вспомогательные вещества: желатина, диоксид кремния, стеарин магния, стеариновая кислота, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), макрогол 6000, сахароза, арабская камедь, высушенная дисперсия, полисорбат 80, карбонат кальция Е170, сухой глюкозный сироп, карбоксиметилцеллюлоза натрия, диоксид титана Е 171, воск Монтана.

Как выглядит препарат Xenna extra comfort и что содержит упаковка

Блистеры из фольги алюминия и ПВХ/ПВДЦ (по 10 штук энтеросолвимых таблеток каждая) содержащие по 10, 20, 60 штук энтеросолвимых таблеток, в картонной упаковке.
Контейнер ПП с крышкой ПЭ по 45 штук энтеросолвимых таблеток, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o.,
ул. Жебицка 40, 50-507 Вроцлав

Производитель

roha arzneimittel GmbH
Роквинкелер Херстрассе 100
28355 Бремен, Германия
Представитель ответственного лица:
USP Здоровье Sp. z o.o., ул. Полечки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.

Дата последней актуализации инструкции: