Сахол жел стоматологични

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

САХОЛ ЖЕЛ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ, (87,1 мг + 0,1 мг)/г, желе для применения в полости рта
и на деснах
Холин салICYLAS + Цеталкония хлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Сахол жель стоматологический и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Сахол жель стоматологический
• 3. Как применять препарат Сахол жель стоматологический
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Сахол жель стоматологический
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сахол жель стоматологический и для чего он используется

Препарат оказывает действие: противовоспалительное, обезболивающее и местное антисептическое. Действие препарата является результатом действия отдельных компонентов. Основной компонент препарата – холин салICYLAS оказывает местное противовоспалительное и слабое обезболивающее действие. Цеталкония хлорид усиливает обезболивающее и противовоспалительное действие препарата. Присутствующие в основе: метилу пара-гидроксибензоат и пропилу пара-гидроксибензоат в концентрациях, содержащихся в препарате, оказывают антисептическое действие.

Показания к применению:

• воспалительные состояния слизистой оболочки полости рта,
• язвы и эрозии полости рта,
• воспаление десен,
• заболевания пародонта.

2. Важные сведения перед применением препарата Сахол жель стоматологический

Когда не применять препарат Сахол жель стоматологический

• если пациент имеет аллергию на холин салICYLAS, цеталкония хлорид, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если пациентка находится на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Сахол жель стоматологический необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
В месте применения препарата может возникнуть кратковременное, проходящее жжение.

Дети и подростки

Не применять у детей до 3 лет.

Препарат Сахол жель стоматологический и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
При местном применении препарата в соответствии с рекомендуемой дозировкой не существует риска возникновения взаимодействий.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение во время беременности только по назначению врача.
Не применять в I и II триместре беременности, если врач не решит, что это абсолютно необходимо.
Если применение препарата Сахол жель стоматологический необходимо в период I и II триместра беременности, необходимо применять минимальную возможную дозу в течение как можно более короткого времени.
Не применять в третьем триместре беременности.
Грудное вскармливание
Производные салициловой кислоты выделяются с грудным молоком и не рекомендуются для применения во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Сахол жель стоматологический не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Сахол жель стоматологический содержит метилу пара-гидроксибензоат и пропилу пара-гидроксибензоат

пара-гидроксибензоат.
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

Препарат Сахол жель стоматологический содержит этанол

Этот препарат содержит примерно 0,1 г алкоголя (этанол 96%) в каждой дозе. Количество алкоголя в дозе этого препарата эквивалентно менее 2,5 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

3. Как применять препарат Сахол жель стоматологический

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза: применять 2-3 раза в день.
Способ применения: небольшое количество желе (около 1 см) наносить на пораженную область, легкими движениями втирать в течение примерно 2 минут.
В течение примерно 30 минут после применения желе не пить и не принимать пищу.
После применения желе сохраняется на поверхности слизистой оболочки полости рта в течение нескольких минут.

Применение у детей и подростков

Препарат не следует применять у детей до 3 лет.
Применение у детей старше 3 лет только по назначению врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сахол жель стоматологический

Теоретически невозможно передозировка препарата. Если это происходит, необходимо прополоскать полость рта большим количеством воды и, если необходимо, вызвать рвоту.
В случае повышенной чувствительности к салицилатам после передозировки желе и всасывания в организм значительного количества холин салICYLAS могут возникнуть симптомы общего действия салицилатов, такие как: потливость, звон в ушах, тошнота, рвота, головокружение, изменения кожи (покраснение или крапивница). Необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Сахол жель стоматологический

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Общие расстройства и состояния в месте применения:
может возникнуть кратковременное, проходящее жжение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сахол жель стоматологический

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Срок годности:
6 месяцев после первого открытия.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сахол жель стоматологический

• Активными веществами препарата являются: холин салICYLAS и цеталкония хлорид. 1 г желе содержит 87,1 мг холин салICYLAS и 0,1 мг цеталкония хлорида.
• Остальные компоненты препарата: гидроксиэтилцеллюлоза, метилу пара-гидроксибензоат, пропилу пара-гидроксибензоат, глицерол, эфирное масло бадьяна, этанол 96%, очищенная вода.

Как выглядит препарат Сахол жель стоматологический и что содержит упаковка

Препарат Сахол жель стоматологический представляет собой прозрачную, бесцветную, однородную массу с запахом эфирного масла бадьяна.
Алюминиевый тюбик с мембраной и крышкой HDPE в картонной коробке.
Размер упаковки: 10 г.

Ответственная сторона

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
[email protected]

Производитель

Прредприятие Фармацевтическое Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21, 58 – 500 Еленя-Гура
тел.: (075) 643-31-02
факс: (075) 752-44-55
эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: