Саходент

Упаковка с приложенной инструкцией: информация для пациента

Саходент, 87,1 мг/г, гель для применения в полости рта

Холиновая салICYлаза

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Саходент и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Саходента
• 3. Как использовать Саходент
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Саходент
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Саходент и для чего он используется

Саходент - это лекарство в виде геля, используемое для лечения боли, воспалений, раздражений, повреждений или язв во рту.
Саходент показан для использования у взрослых и подростков старше 16 лет.
Саходент быстро всасывается через слизистую оболочку и эффективно облегчает боль после нанесения на пораженную область. Облегчение боли наступает через 2-3 минуты после нанесения геля на больное место и длится 2-3 часа.
Если в течение 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием Саходента

Когда не использовать Саходент

• если у пациента есть аллергия на холиновую салICYлазу или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента ранее возникали трудности с дыханием (астма, бронхоспазм), крапивница, ринит или отек лица или языка после приема или использования лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• у детей и подростков младше 16 лет в случае заболевания, сопровождающегося лихорадкой.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Саходент, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если боль сильная и постоянная или если симптомы сопровождаются повышенной температурой тела, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки младше 16 лет

Саходент не показан для использования у детей и подростков младше 16 лет. Саходент не следует использовать у детей и подростков младше 16 лет в случае заболевания, сопровождающегося лихорадкой, из-за риска развития синдрома Рея. Синдром Рея - это очень редкое, угрожающее жизни заболевание, поражающее мозг и печень. Обычно оно возникает после снижения лихорадки. Синдром Рея проявляется сильной рвотой, головной болью, нарушениями сознания.

Саходент и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Салицилаты могут усиливать действие антикоагулянтных препаратов и ингибировать действие препаратов, используемых для лечения подагры (увеличивающих выведение мочевой кислоты).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Саходент следует использовать с осторожностью и в соответствии с инструкциями врача у беременных женщин и во время грудного вскармливания.
В течение последних трех месяцев беременности не рекомендуется использовать Саходент. В течение первых шести месяцев беременности не следует использовать Саходент, если это не необходимо и не рекомендовано врачом. При необходимости использования следует применять минимальную дозу в течение минимального времени.

Вождение транспортных средств и использование машин

Саходент не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Саходент содержит этанол 96%

Это лекарство содержит 363,7 мг этанола 96% в каждом грамме геля. Может вызывать жжение на поврежденной коже.

3. Как использовать Саходент

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки старше 16 лет
Чистым пальцем нанести небольшое количество геля, полоску длиной около 0,5-1 см или объем горошины на пораженную область слизистой оболочки и осторожно массировать. Не превышать рекомендуемую дозу геля для одного применения. Использовать 3-4 раза в день.
Если необходимо, в случае сильной боли, дозу можно повторять каждые 2-3 часа. Не следует превышать максимальное количество 8-10 применений в день.
Гель можно использовать перед едой и перед сном.
Если в течение 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Без согласования с врачом лекарство можно использовать в течение периода не более 7 дней.

Использование у детей и подростков младше 16 лет

Это лекарство противопоказано для использования у детей и подростков младше 16 лет - см. пункт "Важные сведения перед использованием Саходента".
Лекарство не следует использовать у детей и подростков младше 16 лет в случае заболевания, сопровождающегося лихорадкой.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы Саходента

В случае использования большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка салицилатами может возникнуть при использовании высоких доз лекарства или длительном лечении. Симптомы передозировки включают: головные боли и головокружение, звон в ушах, нарушения слуха, спутанность сознания, сонливость, усиленное потоотделение, рвоту, диарею, лихорадку, учащенное дыхание.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования Саходента

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, Саходент может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• чувство жжения слизистой оболочки.

Следующие нежелательные действия считаются общими для группы салицилатов:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• бронхоспазм, проявляющийся трудностями дыхания, бронхиальной астмой;
• язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки;
• синдром Рея (у детей и подростков младше 16 лет в случае заболевания, сопровождающегося лихорадкой);
• удлинение времени кровотечения.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Саходент

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия тюбика: 2 года.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: "EXP".
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Саходент

• Активным веществом лекарства является холиновая салICYлаза. 1 г геля содержит 87,1 мг холиновой салICYлазы.
• Другие компоненты: этанол 96%, глицерин (Е 422), гипромеллоза 2910, цикламинат натрия, масло аниса, левоментол, очищенная вода.

Как выглядит Саходент и что содержит упаковка

Саходент - это прозрачный, бесцветный или светло-желтый, однородный гель с характерным запахом аниса.
Упаковка: алюминиевая тюбик внутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с насадкой и крышкой из полиэтилена HDPE, помещенная в картонную коробку.
Размер упаковки: 10 г

Ответственное лицо

ZIAJA Ltd Заклад производства лекарств ООО
ул. Осенняя 9
80-298 Гданьск
Польша
Тел.: +48 58 521 34 00

Производитель

ZIAJA Ltd Заклад производства лекарств ООО
ул. Промышленная 12
83-050 Колбуды
Польша

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Саходент
Чешская Республика: Саходент
Дата последнего обновления инструкции:02/2025