Римантин

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАНИЯ

Римантин, 50 мг, таблетки

Хлорид римантадина
Необходимо внимательно прочитать всю листовку, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Необходимо сохранить эту листовку, чтобы можно было прочитать ее снова при необходимости.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
Если симптомы ухудшатся или не пройдут, необходимо обратиться к врачу.
Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, не указанные в листовке, необходимо уведомить врача или фармацевта.

Содержание листовки:

• 1. Что такое лекарство Римантин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Римантин
• 3. Как применять лекарство Римантин
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Римантин
• 6. Другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВО РИМАНТИН И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарство Римантин в форме таблеток содержит в качестве активного вещества 50 мг хлорида римантадина.
Относится к группе противовирусных лекарств.
Лекарство Римантин применяется у взрослых и детей для раннего лечения гриппа типа А, а также у взрослых для профилактики заболеваний, вызванных вирусами гриппа типа А во время эпидемии гриппа.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВА РИМАНТИН

Когда не применять лекарство Римантин

• Если у пациента есть повышенная чувствительность к хлориду римантадина или к другим лекарствам, относящимся к группе адамантанов (например, амантадину) или к любому другому компоненту лекарства.
• Если у пациента есть острые заболевания печени, острые или хронические заболевания почек, гипертиреоз.
• У беременных или кормящих женщин.
• У детей в возрасте до 1 года.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Римантин

• Если у пациента есть нарушения функции желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, почечная недостаточность, тяжелые сердечные заболевания и нарушения сердечного ритма. Необходимо проявлять осторожность при применении лекарства и не использовать его без рекомендации врача.
• Если пациент находится в пожилом возрасте.
• Если у пациента в прошлом была эпилепсия и если он принимает противоэпилептические лекарства. Риск возникновения эпилептических приступов во время применения лекарства Римантин в этом случае увеличивается. Врач может рекомендовать снижение дозы до 2 таблеток (100 мг) в день. В случае возникновения эпилептического приступа необходимо прекратить применение лекарства.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, которые имели место в прошлом.

Применение лекарства Римантин с другими лекарствами

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность лекарства Римантин.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время применения лекарства Римантин, поскольку могут возникнуть непредвиденные симптомы со стороны центральной нервной системы.

Применение лекарства Римантин с пищей и напитками

Лекарство Римантин необходимо принимать после еды, запивая большим количеством воды.

Беременность и кормление грудью

Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство не должно применяться во время беременности.
Лекарство не должно применяться во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Лекарство Римантин может вызывать, в том числе: бессонницу, сонливость, нарушения концентрации внимания и головокружение. Необходимо проявлять осторожность, если во время лечения возникают какие-либо побочные эффекты, связанные с функцией центральной нервной системы (см. раздел: «Возможные побочные эффекты»).

Важные сведения о некоторых компонентах лекарства Римантин

Лекарство Римантин содержит лактозу.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО РИМАНТИН

Лекарство Римантин необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение гриппа
Лечение необходимо начинать как можно раньше, желательно в течение 24-48 часов после появления первых симптомов гриппа, и продолжать в течение 5 дней или в течение 24-48 часов после исчезновения симптомов гриппа.
Взрослые
Две таблетки (100 мг) два раза в день.
Дети
Старше 14 лет – необходимо применять дозировку, как для взрослых;
11-14 лет – 1 таблетка (50 мг) три раза в день;
7-10 лет – 1 таблетка (50 мг) два раза в день.
У детей в возрасте от 1 года до 6 лет дозу лекарства Римантин определяет врач индивидуально для каждого пациента.
Профилактика гриппа у взрослых
1 таблетка (50 мг) один раз в день, не более чем в течение 30 дней.
Лекарство Римантин необходимо принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством воды.
В случае ощущения, что действие лекарства Римантин слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Римантин

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки лекарства. Однако было описано передозирование подобного лекарства – амантадина. Возникли следующие побочные эффекты:
возбуждение, галлюцинации, нарушения сердечного ритма и смерть.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Римантин

В случае пропуска приема следующей дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если время приема следующей дозы близко, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Необходимо избегать применения двойной дозы для компенсации пропущенной таблетки.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой другой лекарственный препарат, лекарство Римантин может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Побочные эффекты, перечисленные ниже, были сгруппированы по частоте их возникновения.
Часто встречающиеся(более чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов):

• бессонница, нервозность;
• головокружение, головные боли, усталость;
• тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, сухость во рту;
• слабость.

Не очень часто встречающиеся(более чем у 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 пациентов):

• возбуждение, депрессия, эйфория,
• моторная гиперактивность, нарушения концентрации внимания, нарушения координации движений, сонливость;
• шум в ушах;
• одышка;
• диарея, диспепсия;
• сыпь.

Редко встречающиеся(более чем у 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• галлюцинации, включая обонятельные галлюцинации, дезориентация;
• нарушения походки, тремор, судороги, изменения вкуса или потеря вкуса;
• тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, нарушения сердечного ритма;
• гипертония, цереброваскулярные нарушения;
• бронхоспазм, кашель;
• галакторея;
• обмороки.

При применении доз, превышающих рекомендуемые, также были описаны: повышенное слюноотделение, повышенная частота мочеиспускания, лихорадка, запор, обильное потоотделение, трудности при глотании, повышенная чувствительность и боль в глазах.
Частота возникновения побочных эффектов, особенно связанных с желудочно-кишечным трактом и нервной системой, значительно увеличивается при применении более высоких доз, чем рекомендованные.
Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, не указанные в листовке, необходимо уведомить врача или фармацевта.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, эл. почта:
ndl@urpl.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО РИМАНТИН

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Необходимо избегать применения лекарства Римантин после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)».
Не хранить при температуре выше 25°C; защищать от влажности.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит лекарство Римантин

Активным веществом лекарства является хлорид римантадина. 1 таблетка содержит 50 мг хлорида римантадина.
Другими компонентами лекарства являются: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Римантин и что содержит упаковка

Непокрытые, круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток.

Ответственная сторона и производитель

Genexo Sp. z o.o.
ул. Генерала Заячка 26,
01-510 Варшава, Польша

Дата утверждения листовки: 12.2016

Rev./PL/RIM/12.2016/PL