Процто-гемолан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Прокто-Гемолан 400 мг + 40 мг, свечи

Трибенозид + Лидокаин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней применения препарата не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Прокто-Гемолан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гемолан
• 3. Как применять Прокто-Гемолан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Прокто-Гемолан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Прокто-Гемолан и для чего он используется

Прокто-Гемолан в форме свечей является препаратом, предназначенным для лечения наружных и внутренних геморроидальных узлов (геморроидов).
Препарат содержит две активные вещества: трибенозид и лидокаин.
Трибенозид снижает проницаемость кровеносных сосудов и улучшает сосудистое напряжение. Он имеет противовоспалительное действие.
Лидокаин является местным анестетиком, облегчает симптомы, вызванные геморроидальными узлами, такие как зуд, жжение и боль.
Препарат действует местно.

Показания к применению:

Лечение наружных и внутренних геморроидальных узлов (геморроидов).

2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гемолан

Когда не применять препарат Прокто-Гемолан

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на трибенозид или лидокаин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Прокто-Гемолан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет нарушения функции печени.

Во время применения этого препарата необходимо соблюдать личную гигиену в области анального отверстия и предотвращать нарушения дефекации (запор, диарея).

Дети

Не следует применять этот препарат у детей из-за отсутствия данных о безопасности его применения.

Прокто-Гемолан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны случаи взаимодействия между Прокто-Гемоланом, вводимым ректально, и другими препаратами.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Прокто-Гемолан не следует применять в течение первых 3 месяцев беременности.
Препарат можно применять начиная с 4-го месяца беременности и во время кормления, при условии не превышения рекомендуемых доз.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Прокто-Гемолан не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять Прокто-Гемолан

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Препарат предназначен для ректального применения.
1 свеча утром и 1 свеча вечером – применять до исчезновения острых симптомов.
Затем дозу можно уменьшить, применяя 1 свечу 1 раз в день.
Необходимо тщательно мыть руки после каждого применения препарата.
Продолжительность лечения
Если после 7 дней применения препарата не произошло улучшения, необходимо связаться с врачом.
Дети
Не следует применять препарат у детей.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Прокто-Гемолан

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Не известны случаи передозировки.
В случае случайного проглатывания препарата необходимо немедленно связаться с врачом.

Пропуск применения дозы препарата Прокто-Гемолан

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Лечение следует продолжать, соблюдая режим дозирования.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайший стационар, если возникает:

• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция - внезапное отекание лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызывать трудности с глотанием и дыханием.

Могут возникать следующие нежелательные реакции

Редко(встречаются у 1 до 10 человек на 10 000):
реакции кожи в месте введения, такие как:

• жжение;
• сыпь (зудящие, красные узелки на коже);
• зуд;
• крапивница (ярко-розовые, зудящие пузырьки на коже). Эти симптомы могут возникать также вне места введения препарата.

Очень редко(встречаются у менее 1 человека на 10 000):

• аллергические реакции (сыпь, сильное отекание лица, губ или горла, затрудняющее дыхание, речь или глотание, снижение артериального давления, медленный или быстрый пульс, бледность, беспокойство, потливость, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и сердечной деятельности);
• ангиоэдем (отекание кожи и слизистых оболочек без зуда и боли).

В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Прокто-Гемолан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Маркировка на блистере
Партия: Номер серии.
Срок годности: Дата истечения срока годности.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Прокто-Гемолан

• Активными веществами препарата являются: трибенозид, лидокаин. 1 свеча содержит 400 мг трибенозида и 40 мг лидокаина.
• Другими компонентами являются: твердый жир (Витепсоль 35), твердый жир (Витепсоль Е 85).

Как выглядит Прокто-Гемолан и что содержит упаковка

Прокто-Гемолан представляет собой свечи белокремового до светло-желтого цвета, имеющие форму односторонне заостренной торпеды.
Упаковка содержит 10 свечей в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель:

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабьянице
тел.: (42) 22-53-100

Дата последнего обновления инструкции: