Поливаццинум мите Ниесвоиста щепионка бактерийна

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Поливакцин мите,капли в нос, суспензия
Неспецифическая бактериальная вакцина
Инактивированные бактерии: Staphylococcus aureus50 млн клеток , Staphylococcus epidermidis50 млн
клеток , Streptococcus salivarius10 млн клеток , Streptococcus pneumoniae10 млн клеток ,
Streptococcus pyogenes10 млн клеток , Escherichia coli20 млн клеток , Klebsiella pneumoniae
10 млн клеток , Haemophilus influenzae10 млн клеток , Corynebacterium pseudodiphtheriticum
20 млн клеток , Moraxella catarrhalis10 млн клеток/ 1 мл

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением вакцины, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Эту вакцину назначили строго определённому человеку. Не следует её передавать другим. Вакцина может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое вакцина Поливакцин мите и для чего она используется
• 2. Важная информация перед применением вакцины Поливакцин мите
• 3. Как применять вакцину Поливакцин мите
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить вакцину Поливакцин мите
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое вакцина Поливакцин мите и для чего она используется

Поливакцин мите в виде капель в нос является бактериальной вакциной, которую применяют
профилактически при повторяющихся инфекциях верхних дыхательных путей у детей от 6
месяцев, подростков и взрослых. Вакцина стимулирует иммунную систему, поскольку содержит
инактивированные бактерии, которые наиболее часто вызывают инфекции или сопровождают состояния воспаления верхних дыхательных путей.
Схема дозирования приведена в пункте 3.

2. Важная информация перед применением вакцины Поливакцин мите

Когда не применять вакцину Поливакцин мите:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента выявлено:
• инфекционное заболевание,
• нарушение кровообращения,
• заболевание почек или печени,
• опухолевое заболевание системы кроветворения (новообразование системы кроветворения),
• системное заболевание (заболевание, поражающее несколько видов тканей и органов или整个 организм),
• если пациент принимает иммунодепрессивные препараты (препараты, подавляющие иммунный ответ организма).

Не следует начинать применение, если у пациента есть острое заболевание.

Предостережения и меры предосторожности

Прививка должна быть предшествована медицинским осмотром и сбором анамнеза о общем состоянии
здоровья, а также о ранее проведенных и зарегистрированных прививках. Такое поведение позволяет
предвидеть риск возникновения нежелательных реакций и изменение схемы дозирования.
Необходимо проявлять особую осторожность, если после предыдущей дозы вакцины Поливакцин мите
возникли описанные в пункте 4 нежелательные реакции или любые другие тревожные реакции.
Вакцина может быть применена при инфекции, если применение вакцины начато до развития инфекции.
Не рекомендуется применять препарат Поливакцин мите для профилактики пневмонии, поскольку нет
данных из клинических исследований, подтверждающих такое действие.

Вакцина Поливакцин мите и другие препараты

У пациентов, получающих иммунодепрессивную терапию (подавляющую активность иммунной системы),
ответ на вакцину может быть снижен. В этом случае врач может принять решение о переносе прививок на
конец терапии.
Вакцина может быть применена во время антибиотикотерапии, если врач считает необходимым введение
антибиотика.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Нет данных о применении вакцины в период беременности и грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует
иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Вакцина не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и
эксплуатировать машины.
Вакцина Поливакцин мите содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в 1 мл.
Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в
течение длительного времени.

3. Как применять вакцину Поливакцин мите

Вакцину вводить внутриназально, отмеривая необходимое количество капель.
Примечание: перед первым использованием необходимо осторожно встряхнуть флакон, а затем, после снятия
защитной насадки, нажать несколько раз на дозатор до появления первой капли (активация дозатора). Для
получения однородной дозы первые 10 капель необходимо удалить в отходы. Дозатор не требует повторной
активации перед повторным использованием.
Инструкция по применению

• 1. Очистить нос.
• 2. Легко встряхнуть флакон для получения однородной суспензии.
• 3. Снять защитную насадку с дозатора.
• 4. Откинуть голову назад.
• 5. Ввести капли в носовые полости в соответствии с дозировкой, представленной в таблице ниже.
• 6. После использования кончик дозатора вытереть, а затем надеть защитную насадку.

Упаковка препарата должна быть использована только одним пациентом.
Перед введением необходимо проверить срок годности вакцины на упаковке.
Вакцину не следует применять после истечения срока годности.
Курс лечения проводить дважды в год, с интервалом 6 месяцев, в течение не менее 2 лет.
Вакцину вводить ежедневно в течение 6 недель.
В случае возникновения инфекции верхних дыхательных путей во время применения вакцины продолжать
ее введение, не увеличивая дозу.
Продукт не заменяет противовоспалительное лечение.
Не начинать применение, если у пациента есть острое заболевание.

Дозирование

Если врач не назначил иначе, необходимо применять полный цикл прививок в соответствии со схемой
дозирования, представленной в таблице.

Способ дозирования зависит от реакции пациента. У лиц, у которых выявлена повышенная чувствительность
(аллергия) к содержащимся в вакцине бактериальным антигенам, врач может продлить период применения
нижних доз.
Лучшую профилактику повторяющихся инфекций верхних дыхательных путей достигают после применения
полного цикла прививок с соблюдением схемы дозирования.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы вакцины Поливакцин мите

Если врач не назначил иначе, необходимо продолжать дозирование в соответствии со схемой.

Пропуск применения вакцины Поливакцин мите

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прекращение применения вакцины Поливакцин мите

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этой вакцины, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любая вакцина, эта вакцина может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у
каждого.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных):

• местная реакция: раздражение слизистой оболочки носа - ощущение жжения, зуда.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные
реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно
будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить вакцину Поливакцин мите

Хранить в холодильнике (2°C - 8°C).
Вакцину необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять вакцину после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит вакцина Поливакцин мите

Активными веществами вакцины являются инактивированные (убитые) бактерии:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis
по 50 млн клеток/1 мл
Escherichia coli, Corynebacterium pseudodiphtheriticum
по 20 млн клеток/1 мл
Streptococcus salivarius, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae,
Moraxella catarrhalis
по 10 млн клеток/1 мл
Остальные компоненты: бензалконий хлорид, хлорид натрия, двунадесятиводный дифосфат натрия, двуводный
дигидрофосфат натрия и вода для инъекций.

Как выглядит вакцина Поливакцин мите и что содержит упаковка

Вакцина представляет собой опалесцирующую, бесцветную суспензию.
Упаковка: одна бутылка, содержащая 10 мл суспензии с дозатором.

Ответственное лицо и производитель

Институт биотехнологии сывороток и вакцин БИОМЕД Акционерное общество
Ал. Сосновая 8
30-224 Краков
Тел.: +48 12 37 69 200
Факс: +48 12 37 69 205
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: