Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Полприл Плюс, 5 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Полприл Плюс, 5 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Полприл Плюс, 10 мг + 1,25 мг, твердые капсулы
Полприл Плюс, 10 мг + 2,5 мг, твердые капсулы
Рамиприл+ Индапамид
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Полприл Плюс и для чего он используется
- 2. Важная информация перед применением препарата Полприл Плюс
- 3. Как применять препарат Полприл Плюс
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Полприл Плюс
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Полприл Плюс и для чего он используется
Полприл Плюс содержит две активные вещества: рамиприл и индапамид. Рамиприл относится к
группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Они
действуют путем уменьшения производства веществ, которые могут повышать кровяное давление в организме
и расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови через них.
Индапамид относится к классу препаратов, называемых «диуретиками». Диуретики увеличивают количество
мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку вызывает
только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.
Каждое из этих активных веществ снижает кровяное давление и они действуют вместе, чтобы контролировать
кровяное давление.
Этот препарат используется для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления) в качестве
заменительной терапии у взрослых пациентов, у которых кровяное давление достаточно хорошо контролируется с
помощью рамиприла и индапамида, в такой же дозе, как при комбинированном лечении, но в виде отдельных
препаратов.
2. Важная информация перед применением препарата Полприл Плюс
Когда не применять препарат Полприл Плюс
- если пациент имеет аллергическую реакцию на рамиприл или индапамид, другие ингибиторы АПФ или другие сульфонамиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте
- 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
- если пациент когда-либо имел тяжелую аллергическую реакцию, называемую «ангионевротическим отеком». Симптомы включают: зуд, крапивница, красные пятна на ладонях, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.
- если у пациента проводилась диализ или другой тип фильтрации крови. В зависимости от типа используемого аппарата, препарат Полприл Плюс может не быть подходящим препаратом;
- если у пациента выявлены заболевания почек, связанные с уменьшением кровотока к почкам (стеноз почечной артерии);
- в течение последних 6 месяцев беременности (см. ниже подпункт «Беременность и грудное вскармливание»);
- если пациентка кормит грудью;
- если кровяное давление очень низкое или нестабильное. Врач должен оценить кровяное давление.
- если у пациента диабет или нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
- если пациент принимал или принимает сакубитрил + валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека под кожей в области, такой как горло);
- если у пациента тяжелые нарушения функции печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции нервной системы в результате повреждения печени);
- если у пациента тяжелая почечная недостаточность;
- если у пациента низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
- если у пациента некомпенсированная сердечная недостаточность (в частности, не леченная).
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или есть сомнения по этому поводу), перед
началом приема препарата Полприл Плюс необходимо обратиться к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Полприл Плюс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Полприл Плюс:
- если пациент потерял значительное количество соли или жидкости (из-за рвоты, диареи, чрезмерного потения, приема диеты с низким содержанием соли, длительного приема мочегонных препаратов или диализной терапии);
- если пациенту предстоит операция под анестезией. Она может быть проведена в связи с хирургическим или стоматологическим вмешательством. Возможно, необходимо будет прекратить лечение препаратом Полприл Плюс за день до операции, в случае сомнений необходимо обратиться к врачу;
- если планируется лечение, направленное на снижение чувствительности к пчелиному или осиному яду (аллергическая терапия);
- если у пациента выявлено высокое содержание калия или низкое содержание натрия в крови;
- если у пациента коллагеноваскулярная болезнь (когда проблемы с иммунной системой влияют на коллаген в организме), такая как склеродермия (хроническое заболевание, поражающее в основном кожу) или системная красная волчанка (долгосрочное воспалительное заболевание, при котором иммунная система атакует здоровые ткани);
- если пациент принадлежит к черной расе. Существует более высокий риск внезапного, обычно болезненного, тяжелого ангионевротического отека, в основном лица и уменьшенного действия рамиприла;
- если у пациента кашель. Необходимо обратиться к врачу, если он ухудшится;
- если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
- антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен;
- если пациент принимает любой из следующих препаратов, риск ангионевротического отека может увеличиться:
- расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи;
- препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
- вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета 2-го типа;
- если у пациента есть сердечная, печеночная или почечная болезнь;
- если у пациента диабет (необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови);
- если у пациента есть подагра;
- если у пациента повышенная чувствительность к свету (реакции иммунной системы на солнечный свет);
- если у пациента出现ят снижение зрения или боль в глазу. Они могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемии) или увеличения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Полприл Плюс. Без начала лечения эти симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов;
- если у пациента есть нарушения электролитного баланса в крови или обезвоживание;
- если у пациента предстоит проведение исследования, оценивающего функцию паращитовидной железы.
Пациентка должна сообщить врачу, если она подозревает, что беременна (или может быть беременна). Не
рекомендуется применение препарата Полприл Плюс в первом триместре беременности и не следует его
применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред
плоду (см. подпункт «Беременность и грудное вскармливание»).
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или есть сомнения по этому поводу), перед
началом приема препарата Полприл Плюс необходимо обратиться к врачу.
Врач может рекомендовать контроль за количеством белых кровяных клеток. Более частый контроль рекомендуется:
- в начале лечения
- у пациентов с нарушениями функции почек или коллагеноваскулярными болезнями или
- когда применяются препараты, влияющие на количество кровяных клеток.
Врач может рекомендовать регулярное проведение исследований функции почек, кровяного давления и уровня
электролитов в крови (таких как натрий, калий).
Необходимо сообщить спортсменам, что Полприл Плюс содержит активное вещество (индапамид), которое
может вызвать положительный результат допинг-теста.
См. также информацию подпунктом «Когда не применять препарат Полприл Плюс».
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата Полприл Плюс у детей и подростков.
Препарат Полприл Плюс и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Полприл Плюс не следует применять:
- с литием (применяется для лечения депрессии).
Действие препарата Полприл Плюс может быть изменено другими препаратами. Необходимо сообщить врачу, если
пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо проявление особой
осторожности:
- сакубитрил в комбинации с валсартаном - применяется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. пункт 2 подпункт «Когда не применять препарат Полприл Плюс»);
- препараты, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин или ацетилсалициловая кислота);
- препараты калия (включая заменители соли), мочегонные препараты, сохраняющие калий (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид) и другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов);
- мочегонные препараты (таблетки, поддерживающие производство мочи), такие как фуросемид;
- препараты, снижающие кровяное давление;
- препараты, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин, а также допамин, добутамин, эпинефрин, изопреналин;
- стероидные препараты для воспалительных заболеваний, такие как преднизолон;
- аллопуринол (применяется для снижения уровня мочевой кислоты в крови);
- прокайнамид (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
- темсиролимус (применяется для лечения рака);
- сиролимус, эверолимус и другие ингибиторы мТОР (применяются для предотвращения отторжения трансплантированного органа);
- вилдаглиптин (применяется для лечения диабета 2-го типа);
- расекадотрил (применяется для лечения диареи);
- препараты, которые могут изменить количество кровяных клеток;
- эритромицин для инъекций (антибиотик, используемый для лечения инфекций);
- препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, препараты напарстницы);
- препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (такие как трисиклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики);
- бепридил (применяется для лечения стенокардии, заболевания, вызывающего боль в груди);
- цизаприд (применяется для лечения ограниченной подвижности пищевода и желудка);
- дифеманил (применяется для лечения проблем с желудком, таких как язвы, слишком большое количество кислоты, гиперактивный желудок);
- спарфлоксацин, моксифлоксацин (антибиотики, используемые для лечения инфекций);
- винкамин для инъекций (применяется для лечения симптоматических нарушений когнитивных функций у пожилых людей, включая потерю памяти);
- галофантрин (противопаразитарный препарат, используемый для лечения некоторых типов малярии);
- пентамидин (применяется для лечения некоторых типов пневмонии);
- мизоластин (применяется для лечения аллергических реакций, таких как высокая температура);
- амфотерицин Б для инъекций (противогрибковый препарат);
- perorальные кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
- препараты, стимулирующие дефекацию;
- баклофен (применяется для лечения жесткости мышц, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз);
- препараты для лечения диабета (такие как метформин) и инсулин;
- контрастные препараты, содержащие йод (используемые во время диагностических исследований с применением рентгеновских лучей);
- препараты, содержащие кальций или другие средства, компенсирующие дефицит кальция;
- тетракозактид (применяется для лечения болезни Крона).
Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности:
- если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Полприл Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Препарат Полприл Плюс с пищей и алкоголем
Употребление алкоголя во время приема препарата Полприл Плюс может вызвать головокружение и чувство
оглушения. В случае сомнений относительно количества алкоголя, допустимого во время приема препарата
Полприл Плюс, необходимо обратиться к врачу, поскольку действие алкоголя и препаратов, снижающих
кровяное давление, может суммироваться.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Пациентка должна сообщить врачу, если она подозревает, что беременна (или может быть беременна). Врач
рекомендует прекратить прием препарата Полприл Плюс до беременности или сразу после подтверждения
беременности и вместо него назначит другой препарат. Не рекомендуется применение препарата Полприл Плюс
в первом триместре беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку
применение в этот период может нанести серьезный вред плоду.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Полприл Плюс во время грудного вскармливания. Необходимо сообщить врачу,
если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Препарат Полприл Плюс имеет незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными
средствами и эксплуатировать машины. Во время приема препарата Полприл Плюс могут появиться головокружение,
головная боль, усталость, слабость или тошнота. Это более вероятно в начале приема препарата.
Если это происходит, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или эксплуатировать
машины.
3. Как применять препарат Полприл Плюс
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза - одна капсула один раз в день, принимаемая лучше всего утром с достаточным
количеством жидкости (например, стаканом воды).
Применение у детей и подростков
Препарат Полприл Плюс не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за отсутствия данных о
безопасности и эффективности.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Полприл Плюс
Необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей
больницы. Не следует самостоятельно управлять транспортным средством, необходимо попросить кого-то
отвезти в больницу или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы врач
знал, какой препарат был принят.
Пропуск приема препарата Полприл Плюс
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует
принимать двойную дозу для компенсации пропущенной капсулы.
Прекращение приема препарата Полприл Плюс
Не следует внезапно прекращать прием препарата или изменять назначенную дозу без консультации с
врачом, поскольку в таких случаях заболевание может ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у
каждого.
Если появляется любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить лечение
препаратом Полприл Плюс и немедленно обратиться к врачу – может потребоваться срочная медицинская
помощь:
- отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Они могут быть симптомами тяжелой аллергической реакции на препарат Полприл Плюс.
- тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы слизистой оболочки рта, ухудшение существующих кожных заболеваний, покраснение, образование пузырей или отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема).
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются:
- учащенное сердцебиение, нерегулярное или более сильное сердцебиение (сердечная аритмия), боль в груди, сжатие в груди или более серьезные заболевания, включая инфаркт миокарда или инсульт;
- одышка или кашель, которые могут быть симптомами заболеваний легких;
- легкое образование синяков, более длительное, чем обычно, время кровотечения, любые симптомы кровотечения (например, кровотечение из десен), пурпурные пятна на коже или более частые инфекции, боль в горле и температура, усталость, слабость, головокружение или бледность кожи, которые могут быть симптомами заболеваний крови или костного мозга;
- сильная боль в животе, отдающая в спину, которая может быть симптомом панкреатита;
- лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха (желтушность кожи и глаз) или повреждение печени;
- концентрированная моча (темный цвет), тошнота, судороги, дезориентация и судороги, которые могут быть вызваны неправильным выделением антидиуретического гормона (АДГ).
Другие нежелательные реакции
Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов усиливается или сохраняется дольше, чем
несколько дней.
Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов)
- увеличение уровня калия в крови, низкий уровень калия в крови, выявленный в анализах крови;
- головная боль и головокружение;
- обморок, низкое кровяное давление (неправильно низкое кровяное давление), особенно при быстром вставании или сидении;
- сухой, раздражающий кашель, синусит или бронхит, одышка;
- гастрит и (или) энтерит, боль в животе или кишечнике, диарея, тошнота или рвота;
- аллергическая реакция (в частности, у людей, склонных к аллергическим или астматическим реакциям) с кожной сыпью и узелками;
- спазмы или боль в мышцах;
- боль в груди или чувство усталости.
Не очень часто(встречаются у менее 1 из 100 пациентов)
- увеличение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия) в анализах крови;
- потеря или снижение аппетита (анорексия), низкий уровень натрия в крови, который может привести к обезвоживанию и низкому кровяному давлению;
- депрессия, тревога, повышенная нервозность, чем обычно, или беспокойство, проблемы со сном, включая сонливость;
- проблемы с равновесием (головокружение), зуд и необычные ощущения в коже, такие как онемение, покалывание, жжение или боль в коже (парестезии), потеря или изменение вкуса;
- нарушения зрения (включая нечеткое зрение);
- ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, учащенное или нерегулярное сердцебиение, сердечная аритмия, отек стоп, ног или пальцев;
- покраснение;
- заложенность носа, трудности с дыханием или ухудшение астмы;
- панкреатит, кишечный ангионевротический отек, проявляющийся болью в животе, рвотой и диареей;
- изжога, запор или сухость во рту;
- анализы крови, показывающие изменения в функции печени, поджелудочной железы или почек;
- отек лица, губ или горла. См. первый пункт на начало пункта 4.
- чрезмерное потение;
- сыпь, пурпурные пятна на коже (петехии), изменение цвета кожи;
- боль в суставах;
- нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, увеличение потребности в мочеиспускании;
- снижение полового влечения у мужчин или женщин, импотенция (неспособность достичь или поддерживать эрекцию);
- лихорадка.
Редко(встречаются у менее 1 из 1 000 пациентов)
- снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов или уровня гемоглобина в анализах крови;
- низкий уровень хлора в крови, низкий уровень магния в крови;
- чувство тряски или дезориентации;
- дрожь, нарушения равновесия;
- усталость (слабость);
- конъюнктивит («красный глаз»);
- нарушения слуха, шум в ушах (ощущение звуков в ушах);
- сужение кровеносного сосуда, гипоперфузия (снижение количества кровотока), васкулит;
- отек языка (гипертрофия языка);
- желтуха (желтушность кожи и глаз), повреждение печеночных клеток;
- сильное шелушение или отслоение кожи, крапивница, проблемы с ногтями (например, ослабление или отслоение ногтя от ложа);
- слабость (астения).
Очень редко(встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов)
- увеличение уровня кальция в крови;
- снижение количества некоторых кровяных клеток, которое может вызвать слабость, синяки или увеличить риск инфекций (гемолитическая анемия); апластическая анемия (супрессия функции костного мозга);
- нарушения сердечного ритма;
- панкреатит;
- нарушения функции печени;
- реакции повышенной чувствительности к свету (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения;
- тяжелые кожные реакции. См. второй пункт на начало пункта 4.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
- нарушения функции костного мозга, панцитопения (низкое количество красных, белых кровяных клеток и тромбоцитов), гемолитическая анемия;
- тяжелые аллергические реакции;
- синдром неадекватного выделения антидиуретического гормона;
- трудности с концентрацией;
- нарушения кровообращения в мозге, включая инсульт, ощущение жжения, изменение обоняния;
- ухудшение зрения или боль в глазу из-за высокого давления [возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемии) или острого закрытого угла глаукомы];
- угрожающие жизни нарушения сердечного ритма ( торсад де поинт);
- изменение цвета пальцев рук и ног, когда они холодные, а затем онемение или боль, после согревания (симптом Рейно);
- воспаление слизистой оболочки рта (больной слизистой оболочки, выстилающей полость рта) с небольшими язвами;
- острая печеночная недостаточность, гепатит. Если у пациента есть проблемы с печенью, применение препарата Полприл Плюс может вызвать состояние, называемое печеночной энцефалопатией (повреждение мозга и нервов, которое может возникнуть как осложнение заболевания печени);
- выпадение волос;
- увеличение груди у мужчин (гинекомастия);
- неправильный электрокардиограмма (ЭКГ) сердца;
- могут возникнуть изменения в крови, и врач может назначить проведение анализов крови для проверки состояния пациента. Могут возникнуть следующие изменения в результатах анализов крови:
- увеличение уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом;
- увеличение уровня мочевой кислоты, вещества, которое может вызвать или усугубить подагру (боль в суставе(-ах), особенно в ногах);
- увеличение активности печеночных ферментов.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в
этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Полприл Плюс
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Полприл Плюс
- Активными веществами препарата являются рамиприл и индапамид. Каждая капсула 5 мг + 1,25 мг содержит 5 мг рамиприла и 1,25 мг индапамида. Каждая капсула 5 мг + 2,5 мг содержит 5 мг рамиприла и 2,5 мг индапамида. Каждая капсула 10 мг + 1,25 мг содержит 10 мг рамиприла и 1,25 мг индапамида. Каждая капсула 10 мг + 2,5 мг содержит 10 мг рамиприла и 2,5 мг индапамида.
- Другими компонентами препарата являются: содержание капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, стеарин магния; оболочка капсулы: желатина (говяжья); капсула 5 мг + 2,5 мг; 10 мг + 1,25 мг; 10 мг + 2,5 мг содержит: оксид железа красный (Е 172); капсула 5 мг + 1,25 мг; 5 мг + 2,5 мг; 10 мг + 1,25 мг содержит: оксид железа желтый (Е 172).
Как выглядит препарат Полприл Плюс и что содержит упаковка
Полприл Плюс, 5 мг + 1,25 мг: Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, с надписью на корпусе 5+1,25;
размер капсул - № 3 (длина около 16 мм), содержащие наполнение в виде белого или почти белого порошка или слегка спрессованных более крупных агglomerатов.
Полприл Плюс, 5 мг + 2,5 мг: Твердые желатиновые капсулы, желтый корпус, оранжевое покрытие,
с надписью на корпусе 5 мг+2,5 мг; размер капсул - № 1 (длина около 19,5 мм),
содержащие наполнение в виде белого или почти белого порошка или слегка спрессованных более крупных агglomerатов.
Полприл Плюс, 10 мг + 1,25 мг: Твердые желатиновые капсулы, оранжевый корпус, красное покрытие,
с надписью на корпусе 10 мг+1,25 мг; размер капсул - № 1 (длина около 19,5 мм),
содержащие наполнение в виде белого или почти белого порошка или слегка спрессованных более крупных агglomerатов.
Полприл Плюс, 10 мг + 2,5 мг: Твердые желатиновые капсулы красного цвета, с надписью на корпусе
10 мг+2,5 мг; размер капсул - № 1 (длина около 19,5 мм), содержащие наполнение в виде
белого или почти белого порошка или слегка спрессованных более крупных агglomerатов.
Препарат упакован в блистеры из алюминия/ОПА/алюминия/ПВХ в картонной коробке, содержащей 28 или 84 капсулы.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Металловца 2, 39-460 Нова Дэба
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария
ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 мг/1,25 мг твердые капсулы, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 5 мг/2,5 мг
твердые капсулы, ПОЛПРИЛ ПЛЮС 10 мг/1,25 мг твердые капсулы, ПОЛПРИЛ
ПЛЮС 10 мг/2,5 мг твердые капсулы
Дата последней актуализации инструкции: