Орофар Тотал Ацтион

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Орофар Тотал Акшн, (2 мг + 1,5 мг)/мл, аэрозоль для применения в полости рта

Хлорид бензоксония + Хлорид гидрохлорида лидокаина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Орофар Тотал Акшн и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Орофар Тотал Акшн
• 3. Как применять препарат Орофар Тотал Акшн
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Орофар Тотал Акшн
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Орофар Тотал Акшн и для чего он используется

Орофар Тотал Акшн содержит антисептическое вещество - хлорид бензоксония и обезболивающий компонент (местно действующее обезболивающее вещество). Орофар Тотал Акшн борется с бактериями, вирусами и грибами, вызывающими инфекции горла и полости рта. Орофар Тотал Акшн облегчает боль в горле.

Орофар Тотал Акшн используется:

• при инфекциях горла
• при инфекциях полости рта (воспаления десен, инфекции и язвы слизистой оболочки полости рта - афты).

Препарат облегчает боль в горле, сопровождающую простуду, ангину, ларингит.

Вспомогательно может быть использован при лечении ангин (тонзиллита).

Орофар Тотал Акшн показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Орофар Тотал Акшн

Когда не применять препарат Орофар Тотал Акшн

Препарат Орофар Тотал Акшн не следует применять, если пациент имеет аллергическую реакцию на:

• хлорид бензоксония или другие четвертичные аммониевые соли,
• любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• хлорид гидрохлорида лидокаина или другие местно действующие обезболивающие препараты амидового ряда.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Орофар Тотал Акшн, если:

• боль в горле сопровождается высокой температурой или серьезными трудностями с глотанием,
• симптомы не улучшаются или сохраняются более 3 дней.

Не применять более 7 дней без консультации с врачом.

Препарат не следует распылять вблизи глаз или вдыхать (необходимо задержать дыхание при распылении).

Не применять у людей с тенденцией к захлебыванию, особенно у людей старше 60 лет.

При применении препарата Орофар Тотал Акшн необходимо проявлять осторожность в случае наличия ран или изменений в полости рта и слизистой оболочки горла.

Не следует превышать указанную дозу или допустимую частоту дозирования.

Необходимо применять возможно最 низкую эффективную дозу препарата, в течение возможно最 короткого времени.

Не следует применять препарат Орофар Тотал Акшн во время или сразу перед едой и питьем. Препарат может вызывать временное онемение в полости рта и горле и затруднять глотание. Необходимо воздержаться от еды и питья до тех пор, пока онемение не пройдет.

Не применять с другими антисептическими средствами.

Препарат Орофар Тотал Акшн следует всегда применять в соответствии с инструкцией или рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Орофар Тотал Акшн не следует применять с анионными средствами, например, зубными пастами.

Анионные средства могут снижать действие хлорида бензоксония. Поэтому не следует применять этот препарат непосредственно перед или после чистки зубов.

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Дети

Препарат Орофар Тотал Акшн не следует применять у детей младше 6 лет.

Орофар Тотал Акшн и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Орофар Тотал Акшн с едой, питьем и алкоголем

Не следует применять препарат Орофар Тотал Акшн непосредственно перед или во время еды или питья:

местно действующее обезболивающее действие лидокаина может вызывать временное онемение в полости рта и горле и затруднять глотание. Необходимо воздержаться от еды и питья до тех пор, пока онемение не пройдет.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна перед применением этого препарата проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Орофар Тотал Акшн не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Орофар Тотал Акшн содержит этанол.

Этот препарат содержит до 17,5 мг алкоголя (этанол 96%) в одном распылении.

Количество алкоголя в одном распылении этого препарата равно менее 1 мл пива или 1 мл вина.

Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

Может вызывать жжение на поврежденной коже.

Орофар Тотал Акшн содержит мятное масло

Препарат содержит ароматизирующее вещество (мятное масло) с лимоненом, которое может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Орофар Тотал Акшн

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача и фармацевта.

Дети старше 6 лет:

Рекомендуемая доза составляет 2-3 распыления аэрозоля в полости рта или на заднюю стенку горла в месте боли. При необходимости дозу можно повторить 3-6 раз в день с соблюдением 2-3-часовых интервалов между последующими применениями.

У детей препарат следует применять под контролем взрослого. Не следует применять у детей, которые во время применения препарата не могут задержать дыхание.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 2-4 распыления аэрозоля в полости рта или на заднюю стенку горла в месте боли.

Держа контейнер вертикально, распылите два-четыре раза при каждом применении. При необходимости дозу можно повторить 3-6 раз в день с соблюдением 2-3-часовых интервалов между последующими применениями.

Не следует превышать указанную дозу или допустимую частоту дозирования.

Не применять более 7 дней без консультации с врачом.

Способ применения:

• снять с контейнера защитную пробку,
• слегка нажимая, надеть на контейнер насадку-дозатор,
• перед первым применением несколько раз нажать на насос, чтобы получить правильное распыление, держа контейнер подальше от лица, необходимо нажимать на насос до тех пор, пока не будет распылено одно дозированное количество препарата в воздух,
• держа контейнер вертикально, распылить раствор в полости рта или на заднюю стенку горла. Необходимо задержать дыхание во время распыления,
• после каждого применения насадка-дозатор должна быть очищена (с помощью салфетки, смоченной небольшим количеством раствора Орофар Тотал Акшн) и высушена,
• после применения препарата снять насадку-дозатор и хранить ее вместе с препаратом в наружной упаковке,
• чтобы избежать распространения инфекции, насадка-дозатор должна использоваться только одним человеком,
• не следует применять препарат, если насадка-дозатор повреждена.

Применение у детей

Не следует применять у детей младше 6 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Орофар Тотал Акшн

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Орофар Тотал Акшн необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. В случае сомнений, связанных с применением препарата Орофар Тотал Акшн, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Орофар Тотал Акшн

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение препарата Орофар Тотал Акшн и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения любых из следующих нежелательных реакций, которые могут быть симптомом аллергической реакции:

• Трудности с дыханием или глотанием
• Отек лица, губ, языка или горла
• Сильный зуд кожи с красной сыпью и пузырями. Эти нежелательные реакции очень редки (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек).

Некоторые нежелательные реакции возникают часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек)

• Раздражение или онемение в полости рта или горле.

Все пациенты, которые случайно или намеренно приняли большое количество препарата Орофар Тотал Акшн, должны немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Орофар Тотал Акшн

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Орофар Тотал Акшн

• Активными веществами препарата являются хлорид бензоксония и хлорид гидрохлорида лидокаина. Один мл раствора содержит 2 мг хлорида бензоксония и 1,5 мг хлорида гидрохлорида лидокаина. Одна доза содержит 0,2798 мг хлорида бензоксония и 0,2098 мг хлорида гидрохлорида лидокаина.
• Остальные компоненты препарата: этанол 96% об., глицерин, мятное масло, ментол, соляная кислота 0,1 Н, очищенная вода.

Как выглядит Орофар Тотал Акшн и что содержит упаковка

Орофар Тотал Акшн выпускается в виде аэрозоля для применения в полости рта.

Доступные упаковки:бутылка объемом 30 мл.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

Производитель

Doppel Farmaceutici S.R.L.

Via Martiri Delle Foibe, 1

29016 Кортемаджоре (PC)

Италия

Дата последней актуализации инструкции: