Орофар Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Орофар МАКС, 2 мг + 1 мг, жевательные таблетки

Хлорид цетилпиридиния + Хлорид гидрохлорид лидокаина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Орофар МАКС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Орофар МАКС
• 3. Как применять препарат Орофар МАКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Орофар МАКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Орофар МАКС и для чего он используется

Орофар МАКС содержит две активные вещества:

• хлорид цетилпиридиния - вещество с антисептическими свойствами (обеззараживающими) и бактерицидным, противогрибковым и противовирусным действием.
• хлорид гидрохлорид лидокаина - вещество с обезболивающими свойствами, смягчающими боль.

Препарат Орофар МАКС используется для местного лечения боли в горле и воспаления полости рта.
Препарат имеет антисептические свойства, смягчает боль и раздражения, связанные с этими состояниями.
Обезболивающее действие на горло начинается в течение двух минут после приема препарата Орофар Макс.

2. Важные сведения перед применением препарата Орофар МАКС

Когда не применять препарат Орофар МАКС

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид цетилпиридиния, хлорид гидрохлорид лидокаина, другие местные обезболивающие препараты из группы амидов или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Орофар МАКС следует обратиться к врачу или фармацевту в случае, если:

• боль в горле сохраняется в течение нескольких дней и пациент имеет температуру
• боль в горле сохраняется после 5 дней приема препарата или если она сопровождается высокой температурой, головокружением или рвотой.

Местные обезболивающие препараты могут вызывать временные нарушения глотания и увеличивать риск удушья.
Необходимо применять возможно最 низкую эффективную дозу препарата, в возможно最 короткий период.
Не следует превышать указанную дозу или допустимую частоту дозирования.
Не следует применять с другими антисептическими средствами.
Орофар МАКС предназначен для краткосрочного применения в течение максимум 5 последовательных дней.
Необходимо проявлять осторожность и обратиться к врачу или фармацевту, если у пациентов出现ят повреждения в полости рта и горле, такие как порезы, раны или активно кровоточащие раны.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Дети

Препарат Орофар МАКС не следует применять у детей в возрасте ниже 6 лет.

Орофар МАКС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Орофар МАКС с пищей, питьем и алкоголем

Орофар Макс не следует принимать во время или сразу перед едой или питьем. Препарат может вызывать временные нарушения глотания и увеличивать риск удушья. Необходимо избегать еды или питья до тех пор, пока не пройдет онемение.
Необходимо избегать одновременного потребления алкоголя, поскольку он увеличивает всасывание хлорида цетилпиридиния, что может привести к передозировке.
Некоторые вещества, содержащиеся в зубных пастах, могут уменьшать действие хлорида цетилпиридиния. Поэтому не следует применять этот препарат непосредственно перед или после чистки зубов.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Во время беременности препарат Орофар МАКС следует применять только по назначению врача.
Не рекомендуется применять препарат Орофар МАКС во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Орофар МАКС не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Орофар Макс содержит сорбитол

Препарат содержит 1,107 г сорбитола в каждой жевательной таблетке.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и иметь легкое слабительное действие.

Препарат Орофар Макс содержит мятное масло

Препарат содержит ароматизатор (мятное масло) с лимоненом, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Орофар МАКС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений в применении препарата Орофар МАКС следует обратиться к врачу или фармацевту.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1 таблетка каждые 3-4 часа в зависимости от тяжести боли, не более 3 таблеток в день.

Взрослые и дети в возрасте выше 12 лет:

Острые воспаления полости рта и горла: 1 таблетка каждые 1-2 часа в зависимости от тяжести боли.
Легкие воспаления полости рта и горла: 1 таблетка каждые 2-3 часа в зависимости от тяжести боли.
Не следует применять более 6 таблеток в день.
Необходимо применять возможно最 низкую эффективную дозу препарата, в возможно最 короткий период.
Не следует превышать указанную дозу или допустимую частоту дозирования.
Орофар МАКС предназначен для краткосрочного применения.
Если симптомы сохраняются более 5 дней или если они сопровождаются высокой температурой, головокружением или рвотой, следует проконсультироваться с врачом.

Дети в возрасте ниже 6 лет:

Не следует применять препарат Орофар МАКС у детей в возрасте ниже 6 лет.

Способ применения

Таблетку следует медленно рассасывать во рту. Не следует ее жевать или глотать.
Орофар Макс не следует принимать во время или сразу перед едой или питьем.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Орофар МАКС

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Орофар МАКС следует немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Из-за низкой концентрации хлорид гидрохлорид лидокаина в препарате Орофар Макс отравление после перорального приема может произойти только в случае приема большого количества этого препарата.
Случайное применение большого количества препарата Орофар МАКС может вызывать тошноту и рвоту, одышку, цианоз, асфиксию (нехватку кислорода) в результате паралича дыхательных мышц, депрессию центральной нервной системы, гипотонию и кому.
В случае случайного или намеренного приема большого количества препарата Орофар Макс следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения медицинской помощи.
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Дальнейшее лечение должно проводиться в соответствии с клиническими рекомендациями или в соответствии с рекомендациями центра лечения отравлений.

Пропуск применения препарата Орофар МАКС

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если появятся:

• аллергические реакции, включая кожную сыпь или крапивницу (зудящую, выпуклую сыпь), отек языка, губ, полости рта. Во время применения этого препарата могут появиться следующие нежелательные реакции:

Редко(могут появиться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• тошнота
• раздражение полости рта
• раздражение горла
• аллергические реакции, включая кожную сыпь или крапивницу (зудящую, выпуклую сыпь), отек языка, губ, полости рта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Орофар МАКС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Орофар МАКС после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Орофар МАКС

• Активными веществами препарата являются хлорид цетилпиридиния и хлорид гидрохлорид лидокаина. Одна жевательная таблетка Орофар МАКС содержит 2 мг хлорида цетилпиридиния и 1 мг хлорида гидрохлорид лидокаина .
• Остальными компонентами препарата являются: мятное масло из листьев мяты перечной, мятное масло Шиммеля (содержит, в том числе, лимонен), левоментол, ацесульфам калия, кукурузный крахмал, лимонная кислота моногидрат, макрогол 6000, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния, сорбитол.

Как выглядит Орофар МАКС и что содержит упаковка

Препарат Орофар МАКС выпускается в виде жевательных таблеток (белые, прямоугольные таблетки) в блистере из трехслойной пленки, состоящей из полихлорида винила (ПВХ)/полиэтилена (ПЭ)/поливинилхлорида.
Блистер помещен в картонную коробку.
Доступные упаковки:10, 20 или 30 жевательных таблеток.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия

Производитель/Импортер

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A
Еstrada Consiglieri Pedroso 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Баркареня
Португалия

Дата последней актуализации инструкции: