Галсет

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ХАЛЬСЕТ, 1,5 мг, таблетки для рассасывания

Хлорид цетилпиридиния

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в листовке для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Хальсет и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Хальсет
• 3. Как применять препарат Хальсет
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Хальсет
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Хальсет и для чего он используется

Препарат Хальсет содержит хлорид цетилпиридиния. Препарат действует местно дезинфицирующе при воспалениях полости
рта и горла. Он действует бактерицидно на бактерии Gram-положительные и Gram-отрицательные, а также на
некоторые грибы. Хальсет не содержит сахара.

Показания к применению

Препарат Хальсет применяется профилактически и лечебно при легких и среднетяжелых состояниях воспаления полости
рта и горла.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к
врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Хальсет

Когда не применять препарат Хальсет

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид цетилпиридиния или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента выявлена непереносимость фруктозы (редко встречающееся метаболическое заболевание).

Не применять у детей из-за опасности случайного удушья таблеткой.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Хальсет необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если出现ят симптомы аллергической реакции, например, сыпь - необходимо связаться с врачом,
• в случае тяжелых инфекций или боли в горле, сопровождающихся высокой температурой, головными болями, тошнотой, рвотой или если симптомы усиливаются или не проходят в течение трех дней, необходимо обратиться к врачу.

Хальсет и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые
выдаются без рецепта.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Хальсет содержит сорбитол.

Одна таблетка для рассасывания содержит 742,35 мг сорбитола. Если ранее у пациента была выявлена
непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата
(см. пункт Когда не применять препарат Хальсет). Энергетическая ценность 2,6 ккал/г сорбитола.

3. Как применять препарат Хальсет

Этот препарат должен применяться всегда точно так, как описано в листовке для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки Хальсет следует применять внутрь.
Рассасывать медленно по одной таблетке.
Рекомендованная доза:
Взрослые и подростки:рассасывать 1 таблетку каждые 1-2 часа (максимально 8 таблеток в день).

Применение у детей

Дети старше 6 лет:рассасывать 1 таблетку каждые 2-3 часа (максимально 6 таблеток в день).

Не рекомендуется применять у детей младше 6 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хальсет

Применение большего количества таблеток Хальсет, чем рекомендовано, может вызвать раздражение слизистой
оболочки полости рта, диарею (особенно у детей), тошноту, рвоту.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Хальсет

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Хальсет

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Редко встречаются аллергические реакции (например, крапивница, сыпь), ощущение жжения в полости рта,
тошнота и временные нарушения вкуса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хальсет

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Препарат должен храниться при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хальсет

• Активным веществом препарата является хлорид цетилпиридиния моногидрат. Одна таблетка для рассасывания содержит 1,5 мг хлорида цетилпиридиния моногидрата.
• Другие компоненты: сорбитол, мятное масло, ментол, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Хальсет и что содержит упаковка

Таблетки для рассасывания.
Таблетки Хальсет прямоугольные, двусторонне плоские, с гладкой поверхностью, закругленными
углами и краями, белые, с блеском, со сладким, мятным вкусом и ментоловым запахом.
Размер упаковки: 6, 12, 18 или 24 таблетки.

Ответственное лицо и производитель

БИОФАРМ Сп. з о.о.
ул. Вальбжышская 13
60-198 Познань
Польша
Тел. 061 66 51 500
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Польша
Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжышская 13
60-198 Познань
Польша
Тел. 061 66 51 500

Дата утверждения листовки: