Неомагб6

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НеомагБ6, 100 мг Mg + 10 мг, таблетки

Магния цитрат + Пиридоксина гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 30 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат НеомагБ6 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата НеомагБ6
• 3. Как принимать препарат НеомагБ6
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат НеомагБ6
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат НеомагБ6 и для чего он используется

Препарат НеомагБ6 содержит две активные вещества: магний и витамин Б (пиридоксина гидрохлорид). Препарат補充ает недостаток магния, а витамин Б увеличивает его всасывание в организме.
Магний является необходимым катионом для правильного протекания многих биохимических процессов в организме. Его биологическая роль заключается в активации ряда ферментов.
Магний играет важную роль в процессе сокращения сердечной мышцы, влияет на состояние нервно-мышечной возбудимости. Недостаток магния может вызывать нарушения в мышечной и центральной нервной системе. Витамин Б увеличивает всасывание магния из пищеварительного тракта на 20-40%.
Препарат показан для использования при недостатке магния.
Возникновение следующих симптомов может указывать на недостаток магния:

• нервозность, раздражительность, колебания настроения, легкая тревога, беспокойство, временное чувство усталости, вялость, нарушения сна незначительной степени;
• тревожные симптомы, такие как спазмы пищеварительного тракта или сердцебиение (без нарушений сердца);
• спазмы мышц, онемение, дрожание век.

Устранение недостатка магния может облегчить вышеуказанные симптомы недостатка. Препарат следует использовать после исключения других причин этих симптомов, кроме недостатка магния, а также в ситуации, когда невозможно добиться улучшения или увеличить потребление магния через соответствующую диету.
Если через 30 дней приема препарата НеомагБ6 не произошло улучшения, продолжение лечения не рекомендуется.

2. Важные сведения перед приемом препарата НеомагБ6

Когда не принимать препарат НеомагБ6

• если пациент имеет аллергическую реакцию на магния цитрат, пиридоксина гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.);
• если пациент одновременно принимает леводопу (препарат, используемый при лечении болезни Паркинсона);
• если у пациента выявлена гипермагниемия (повышенная концентрация магния в крови);
• если у пациента выявлен атриовентрикулярный блок;
• если у пациента выявлено заболевание, называемое миастенией гравис(приобретенное, хроническое заболевание, характеризующееся быстрым утомлением и слабостью скелетных мышц);
• у детей в возрасте до 6 лет (с массой тела менее 21 кг).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата НеомагБ6 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента выявлен одновременный недостаток магния и кальция, сначала необходимо устранить недостаток магния.
• Если у пациента выявлен тяжелый недостаток магния и нарушения всасывания, лечение следует начинать с внутривенного введения магния.
• Если у пациента выявлена умеренная почечная недостаточность, необходимо проявлять особую осторожность из-за риска повышения концентрации магния в крови.

Прием препарата в дозе выше рекомендуемой может вызывать диарею.
Длительное использование магния может привести к увеличению концентрации калия в крови, особенно у пациентов с контролируемым потреблением калия и сниженной функцией почек.
При приеме высоких доз препарата (относящихся к витамину Б) в течение длительного времени могут возникать проблемы с нервной системой, такие как онемение (см. пункт 3: «Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата НеомагБ6»).

Дети

Препарата не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет (с массой тела менее 21 кг).

Препарат НеомагБ6 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку они могут вызывать недостаток магния и (или) витамина Б путем увеличения их выведения из организма или снижения всасывания:

• амфотерицин Б (препарат, используемый при лечении тяжелых системных грибковых инфекций);
• бисфосфонаты (препараты, используемые при лечении остеопороза);
• изониазид, циклосерин (препараты, используемые при лечении туберкулеза);
• пеницилламин (препарат, используемый при лечении ревматоидного артрита и отравлений тяжелыми металлами);
• циклоспорин А, рапамицин (препараты, используемые в трансплантологии);
• мочегонные препараты (например, тиязиды или фуросемид);
• цисплатин, цетуксимаб или эрлотиниб (препараты, используемые при лечении опухолей);
• ингибиторы протонной помпы (препараты, используемые при лечении изжоги, такие как пантопразол или омепразол);
• фоскарнет (противовирусный препарат);
• пентамидин (препарат, используемый при лечении паразитарных инфекций или легочных инфекций);
• гидралазин (препарат, используемый при снижении артериального давления);
• фосфаты, соединения железа или соли кальция;
• препараты для контрацепции;
• препараты, стимулирующие дефекацию;
• антибиотики аминогликозиды (гентамицин, тобрамицин);
• ингибиторы полимеразы вирусов ДНК.

Антибиотики группы хинолонов (такие как ципрофлоксацин) следует принимать не менее чем за 2 часа до приема препарата НеомагБ6 или через 6 часов после его приема.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает леводопу (препарат, используемый при лечении болезни Паркинсона), поскольку витамин Б может ингибировать ее действие.
Не следует принимать одновременно препараты, содержащие магний, и некоторые антибиотики (фторхинолоны - левофлоксацин, тетрациклины) или препараты, используемые при лечении остеопороза (так называемые бисфосфонаты), поскольку магний может снижать их всасывание из пищеварительного тракта.
Необходимо соблюдать не менее 2-3 часов интервала между приемом этих препаратов и применением препарата НеомагБ6.
Одновременное использование препаратов магния с карбонатом лития, мочегонными препаратами, сохраняющими калий (такими как амилорид и спironолakton), или с другими препаратами, содержащими магний, такими как препараты, стимулирующие дефекацию, или препараты, нейтрализующие желудочный сок, может увеличивать риск гипермагниемии и отравления магнием. Риск особенно высок у лиц с почечной недостаточностью.

Препарат НеомагБ6 с пищей и напитками

Препарат следует принимать во время еды, запивая большим количеством воды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Препарат может быть использован во время беременности только после консультации с врачом. Клинические испытания не показали вредного действия магния во время беременности.
Грудное вскармливание
Препарат может быть использован во время грудного вскармливания только после консультации с врачом. Рекомендуется, чтобы доза витамина Б не превышала 20 мг в день.
Фертильность
Исследования витамина Б показывают влияние на фертильность мужчин. Однако такой эффект возникает только при очень высоких дозах. Безопасность препарата НеомагБ6 очень высока из-за низкого содержания витамина Б.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат НеомагБ6 не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат НеомагБ6 содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат НеомагБ6

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.

Рекомендуемая доза составляет

• Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше (с массой тела 40 кг и более): 3-4 таблетки в день, в 2-3 разделенных дозах, принимаемых во время еды.
• Дети в возрасте 6 лет и старше (с массой тела 21 кг и более) и подростки:

Использование у детей

Препарата не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет (с массой тела менее 21 кг).
Линия деления на таблетке облегчает только ее разделение, для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
В случае ощущения, что действие препарата НеомагБ6 слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата НеомагБ6

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка магния, принимаемого внутрь, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть отравление магнием, которое проявляется:
тошнотой, рвотой, покраснением лица, задержкой мочи, запором, снижением артериального давления, сонливостью, отсутствием сухожильных рефлексов (при неврологическом обследовании), нарушением работы сердца (полный блок сердца), параличом, депрессией дыхания (замедленное дыхание) и синдромом безмочия.
Длительный прием высоких доз витамина Б (в течение нескольких месяцев, а в некоторых случаях даже лет) может привести к повреждению чувствительных нервов.
Симптомы могут включать: онемение, снижение чувствительности в руках и ногах, а также нарастающие проблемы с координацией движений (чувствительная атаксия). Повреждение нервов обычно обратимо после прекращения приема препарата.

Пропуск приема препарата НеомагБ6

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, если только неapproached время следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки или принимать две дозы в коротком интервале времени.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
При использовании препарата НеомагБ6 могут возникать следующие нежелательные действия:
Редко(могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов):

• боли в животе, жидкий стул или диарея в начале лечения (эти симптомы безобидны и проходят сами по себе);

• покраснение кожи.

Очень редко(могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат НеомагБ6

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке по EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению этого препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат НеомагБ6

• Активными веществами препарата являются: ионы магния (в виде магния цитрата) и пиридоксина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 100 мг ионов магния в виде магния цитрата и 10 мг пиридоксина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: лактоза, макрогол 6000, магния стеарин.

Как выглядит препарат НеомагБ6 и что содержит упаковка

НеомагБ6 - это овальные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с линией деления на одной стороне, размерами 17,0 мм x 8,5 мм. Линия деления на таблетке облегчает только ее разделение, для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
Упаковка препарата содержит 60, 90, 105 или 108 таблеток, упакованных в блистеры PVDC/PE/PVC/Алюминий в картонной пачке.

Ответственное лицо

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел. +48 42 22-53-100

Производитель

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов

Дата последней актуализации инструкции: