Мебелин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мебелин

200 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твердые
Гидрохлорид мебеверина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мебелин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Мебелин
• 3. Как принимать препарат Мебелин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мебелин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мебелин и для чего он используется

Препарат Мебелин, 200 мг, имеет форму капсул с модифицированным высвобождением, содержащих
гидрохлорид мебеверина. Препарат относится к группе препаратов, называемых спазмолитиками. Препарат используется для симптоматического лечения синдрома раздраженного кишечника (СРК) у взрослых пациентов.
Это очень распространенное состояние, которое вызывает спазм и боль в кишечнике.
Кишечник - это длинная, мышечная трубка, через которую проходит переваренная пища. Если мышцы кишечника сильно сокращаются, это вызывает боль. Этот препарат действует путем уменьшения спазма, боли и других симптомов СРК.
Основные симптомы синдрома раздраженного кишечника (СРК) включают:

• боль и спазмы в животе,
• вздутие и отхождение газов,
• диарея (с запорами или без),
• небольшие, твердые каловые массы в форме шариков или лент.

Эти симптомы могут различаться у разных пациентов.

Диета и образ жизни пациента могут помочь в лечении синдрома раздраженного кишечника (СРК)

Изменение диеты может положительно повлиять на уменьшение симптомов СРК. Если пациент обнаружит, что определенные продукты питания вызывают симптомы, то стоит исключить их из диеты. Диета с высоким содержанием клетчатки может помочь, но необходимо обратиться к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
Некоторые люди считают, что отдых может помочь облегчить симптомы СРК. Пациент может проверить, поможет ли выделение времени для отдыха и расслабления каждый день облегчить симптомы.

2. Важная информация перед применением препарата Мебелин

Когда не принимать препарат Мебелин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гидрохлорид мебеверина или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость кишечника).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Мебелин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Препарат Мебелин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия мебеверина с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата Мебелин во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата Мебелин во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Предыдущий опыт показывает, что этот препарат обычно не влияет на вождение транспортных средств и управление механизмами.

Препарат Мебелин содержит сахарозу.

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как принимать препарат Мебелин

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пациенты взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

Рекомендуемая начальная доза составляет одну капсулу, два раза в день, принимаемую одну капсулу утром и одну вечером.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение препарата Мебелин у детей и подростков.
Способ применения
Капсулы следует проглатывать регулярно, с интервалом 12 часов (например, утром и вечером), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мебелин

В случае непреднамеренного проглатывания слишком многих капсул или если кто-то другой или ребенок принимает препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Мебелин

Если пациент забыл принять капсулу, он должен принять ее, как только вспомнит.
Если же наступает время приема следующей дозы, необходимо пропустить забытую дозу и продолжить лечение, принимая следующую дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Мебелин

Не следует прекращать применение препарата Мебелин без обсуждения этого с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо прекратить прием препарата Мебелин и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих серьезных нежелательных реакций, поскольку такое состояние может потребовать лечения:

• Трудности в дыхании, отек лица, шеи, губ, языка или горла (тяжелая аллергическая реакция) Другими нежелательными реакциями могут быть:
• Крапивница,
• Отек лица, языка, горла,
• Сыпь на коже.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мебелин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мебелин

• Активным веществом препарата является гидрохлорид мебеверина. Каждая капсула содержит 200 мг гидрохлорида мебеверина в капсуле с модифицированным высвобождением.
• Другими компонентами являются: Ядро пеллетки: сахароза гранул (сахароза, кукурузный крахмал), повидон К29/32, гипромеллоза. Оболочка пеллетки: этилцеллюлоза N-45, макрогол 6000, стеарат магния. Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Мебелин и что содержит упаковка

Капсулы с кремово-белым корпусом и кремово-белым крышкой, размером 1, заполненные сферическими пеллетками белого или слегка белого цвета.
Препарат Мебелин, 200 мг, выпускается в упаковках по 30, 60 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
+48 22 855 40 93

Производитель/Импортер

Aristo Pharma GmbH
Валленродер Штр. 8-10
13435 Берлин
Германия

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:

Австрия

Мебеверин Арísto 200 мг ретард капсулы

Дания

Мебеверин гидрохлорид «Аристо»

Голландия

Мебеверин ХСЛ Арísto 200 мг твердые капсулы с регулируемым высвобождением

Германия

Мебеверин Арísto 200 мг ретард капсулы

Польша

Мебелин

Португалия

Мебеверина Арísto 200 мг капсулы с продленным высвобождением
Дата последнего обновления инструкции:август 2024