Ауроверин Мр

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ауроверин МР, 200 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

Мебеверин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ауроверин МР и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Ауроверин МР
• 3. Как принимать лекарство Ауроверин МР
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ауроверин МР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ауроверин МР и для чего оно используется

Лекарство Ауроверин МР содержит активное вещество мебеверин гидрохлорид, которое относится к группе лекарств, называемых спазмолитиками.
Это лекарство используется для лечения симптомов синдрома раздраженного кишечника у взрослых. Это очень распространенное состояние, которое вызывает спазм и боль в кишечнике. Кишечник - это длинная, мышечная трубка, через которую проходит переваренная пища. Если мышцы кишечника сильно сокращаются, это вызывает боль. Это лекарство действует путем смягчения спазма, боли и других симптомов синдрома раздраженного кишечника.
Симптомы синдрома раздраженного кишечника включают:

• боли и спазмы в животе
• вздутие и отхождение газов
• диарею, запор или оба этих состояния
• маленькие, твердые каловые массы в форме шариков или лент.

Симптомы могут различаться у разных людей. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если симптомы не улучшатся после некоторого времени, если появятся новые симптомы или если симптомы беспокоят пациента.

Диета и образ жизни могут помочь в лечении синдрома раздраженного кишечника

Изменение диеты может положительно повлиять на уменьшение симптомов синдрома раздраженного кишечника. Если пациент обнаружит, что некоторые продукты питания вызывают симптомы, то стоит исключить их из диеты. Диета с высоким содержанием клетчатки может помочь, но необходимо обратиться к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
Некоторые люди считают, что расслабление может помочь облегчить симптомы синдрома раздраженного кишечника. Пациент может проверить, поможет ли ему выделение нескольких минут на расслабление и отдых каждый день.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Ауроверин МР

Когда не принимать лекарство Ауроверин МР

• если пациент имеет аллергию на мебеверин гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента есть непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость кишечника).

Не следует принимать это лекарство, если пациента касается вышеуказанное утверждение, и необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарство Ауроверин МР и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Доступна ограниченная информация о безопасности мебеверина у беременных женщин. Врач может рекомендовать прекратить прием мебеверина до беременности или когда пациентка забеременеет и назначить другое лекарство вместо этого.
Мебеверин не следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление машинами

Мало вероятно, что это лекарство повлияет на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами или машинами.

Лекарство Ауроверин МР содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства.

3. Как принимать лекарство Ауроверин МР

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Лекарство Ауроверин МР может быть принято взрослыми.
• Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. Капсулы не следует жевать или грызть. Если это произойдет, лекарство будет всосано в организм слишком быстро и не подействует должным образом.

Обычно рекомендуемая доза составляет 1 капсула 200 мг 2 раза в день. Одну капсулу необходимо принять утром и одну вечером.

Прием большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Ауроверин МР

Если пациент или кто-то другой принял слишком большую дозу лекарства (передозировка), необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства Ауроверин МР

Если пациент забыл принять капсулу, он должен принять ее, как только вспомнит об этом.
Если же наступает время приема следующей дозы, необходимо пропустить забытую дозу и продолжить лечение, принимая следующую дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Ауроверин МР

Не следует прекращать прием этого лекарства без обсуждения этого с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникают тяжелые нежелательные реакции, необходимо прекратить прием лекарства.

Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу, если это необходимо.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• Симптомы сильной аллергической реакции, такие как кожная сыпь (отек), отек лица, шеи, языка или горла, вызывающие затруднения дыхания или глотания.

Другие нежелательные реакции

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• Кожная сыпь, красная и (или) зудящая кожа.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ауроверин МР

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Блистер:
Не хранить при температуре выше 30°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Бутылка HDPE:
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
После первого открытия бутылки HDPE необходимо использовать в течение 3 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ауроверин МР

Активным веществом лекарства является мебеверин гидрохлорид. Каждая капсула содержит 200 мг мебеверина гидрохлорида.
Другие компоненты:
Ядро капсулы: сахароза гранул (сахароза, кукурузный крахмал), повидон, гипромеллоза.
Оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171).
Оболочка пеллетки: этилцеллюлоза, макрогол, стеариновая кислота магния.

Как выглядит лекарство Ауроверин МР и что содержит упаковка

Капсулы лекарства - это твердые желатиновые капсулы с кремовым корпусом и кремово-белым покрытием, заполненные белыми или белесыми сферическими пеллетками.
Капсулы с модифицированным высвобождением доступны в упаковках, содержащих блистеры и бутылки с HDPE.

Размеры упаковок:

Блистеры: 20, 30, 50, 60, 90 и 100 капсул.
Бутылка HDPE: 250 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса 13Д, офис 27
01-909 Варшава
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лимитед
ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:

Мебеверин АБ 200 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением / желатиновые капсулы с модифицированным высвобождением / твердые капсулы с измененным высвобождением активного вещества
Германия:
Мебеверин ПЮРЕН 200 мг ретард капсулы
Нидерланды:
Мебеверин ХКЛ Ауробиндо Ретард 200 мг, твердые капсулы с модифицированным высвобождением
Польша:
Ауроверин МР

Дата последнего обновления инструкции: 03/2023