Магнез + вит. Б6 Биофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Магнез + вит. Б Биофарм

34 мг ионов магния + 5 мг пиридоксина хлорид

таблетки
Магния гидроаспартат + Пиридоксина гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Магнез + вит. Б Биофарм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Магнез + вит. Б Биофарм
• 3. Как применять препарат Магнез + вит. Б Биофарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Магнез + вит. Б Биофарм
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Магнез + вит. Б Биофарм и для чего он используется

Магнез + вит. Б Биофарм содержит магний и витамин Б.
Магний участвует в нормальном функционировании нервной системы, костно-суставной,
дыхательной, сердечно-сосудистой, гормональной, кроветворной и иммунной систем. Влияет
на функцию слуховых и зрительных нервов. Уменьшает чувствительность к стрессу (при отсутствии
эмоционального баланса, в беспокойстве, чувстве усталости, связанном с предменструальным синдромом, депрессией, мигренью, во время интенсивной умственной нагрузки), уменьшает
нервно-мышечную возбудимость (в нервно-мышечной гиперчувствительности, синдроме гиперактивности
у детей, повышенной двигательной активности – тяжелая физическая работа, занятия спортом),
обеспечивает нормальную сократимость мышц (например, ночные судороги икр), оказывает защитное
влияние на сердечную мышцу (при сердечной недостаточности, артериальной гипертонии), предотвращает
ишемию сердечной мышцы. Играет роль фактора, предотвращающего тромбоз и кальцификацию кровеносных сосудов, а также влияет на нормальное развитие и минерализацию костной системы.
Дефицит магния может проявляться физической и психической усталостью, повышенной
раздражительностью, чувствительностью к стрессу, мышечным напряжением, нарушением сердечного ритма и
артериальной гипертонией.
Витамин Б увеличивает всасывание магния из пищеварительного тракта и уменьшает выведение
магния из организма. Витамин Б в дозе 5 мг, содержащийся в препарате Магнез + вит. Б Биофарм, в основном
положительно влияет на всасывание аспаргината магния.
Применение препарата Магнез + вит. Б Биофарм показано для профилактики и лечения дефицита
магния и витамина Б.

Препарат Магнез + вит. Б Биофарм показан для лечения и профилактики.

2. Важные сведения перед применением препарата Магнез + вит. Б Биофарм

Когда не применять препарат Магнез + вит. Б Биофарм

• если пациент имеет аллергию на гидроаспартат магния, хлорид пиридоксина (витамин Б) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте
• 6),
• если пациент принимает антибиотики,
• если у пациента выявлена диарея,
• если у пациента выявлена гипермагниемия (повышенная концентрация магния в крови),
• если у пациента выявлена гипервитаминоз Б (повышенная концентрация витамина Б в крови),
• если у пациента выявлена острая почечная недостаточность,
• если у пациента выявлена выраженная артериальная гипотония,
• если у пациента выявлен атрио-вентрикулярный блок,
• если у пациента выявлено заболевание под названием миастения гравис(приобретенное, хроническое заболевание, характеризующееся быстрым утомлением и ослаблением скелетных мышц) .

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Магнез + вит. Б Биофарм необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.

• препарат не следует принимать на пустой желудок,
• не превышать рекомендуемую дозировку, поскольку это может привести к возникновению диареи, что в случае ее продолжительного течения может привести к опасному для жизни обезвоживанию организма,
• при длительном применении препарата необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке.

Магнез + вит. Б Биофарм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Соли магния, применяемые одновременно с антибиотиками группы фторхинолонов и тетрациклинов, а также пероральными антикоагулянтами – в первую очередь производными варфарина, а также препаратами, содержащими фосфаты, соединения железа и кальция, влияют на взаимное уменьшение всасывания из пищеварительного тракта.
Применение циклосерина, изониазида (препараты, применяемые для лечения туберкулеза), гидралазина (применяемой для лечения артериальной гипертонии), пеницилламина (применяемой, в том числе, для лечения ревматоидного артрита) приводит к уменьшению содержания витамина Б в организме.
Витамин Б в дозах, даже незначительно превышающих рекомендуемую суточную норму, ускоряет метаболизм и обратяет действие Л-допы, применяемой без ингибиторов декарбоксилазы (препарат, применяемый при болезни Паркинсона).
Мочегонные препараты (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выведение магния с мочой.
Длительное применение мочегонных препаратов, сохраняющих калий, может привести к увеличению реабсорбции магния в почечных канальцах и вызвать гипермагниемию.
Другие продукты, содержащие магний, такие как слабительные и антациды, применяемые одновременно с гидроаспартатом магния, могут привести к симптомам отравления магнием, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Применять с осторожностью с гликозидами напарстника (применяемыми при сердечной недостаточности).

Применение препарата Магнез + вит. Б6 Биофарм с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата. В рекомендованных дозах препарат может быть применен во время беременности и лактации только в случае необходимости.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не вызывает нарушения психофизической способности и может быть применен пациентами, управляющими транспортными средствами или механизмами.

3. Как применять препарат Магнез + вит. Б Биофарм

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять перорально.
Магнез + вит. Б Биофарм следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
При дефиците магния и витамина Б:

• взрослые и дети старше 12 лет обычно: 1-2 таблетки 3 раза в день.
• дети младше 12 лет обычно: 1 таблетка 3 раза в день.

Для профилактики:

• взрослые и дети старше 12 лет обычно: 1-2 таблетки 1 раз в день.

Возможное увеличение дозы необходимо обсудить с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Магнез + вит. Б Биофарм

Симптомы передозировки редко встречаются у пациентов с нормальной функцией почек.
Применение препарата в рекомендованных дозах, значительно превышающих рекомендованные, может
привести к: аллергическим реакциям, тошноте, болям в животе, диарее и обезвоживанию организма.
В случае возникновения диареи необходимо уменьшить суточную дозу или временно отменить препарат.
Другие симптомы передозировки включают: асистолию (отсутствие сердечных сокращений), брадикардию (замедленное сердцебиение),
симптомы сонливости, комы, гипотензию (пониженное артериальное давление), паралич мышц, почечную недостаточность, нарушение дыхания.
Лечение передозировки: необходимо отменить препараты, содержащие магний, поддерживать дыхание. Специфическим антидотом является глюконат кальция.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Магнез + вит. Б Биофарм

Лечение должно быть продолжено, соблюдая режим дозирования препарата Магнез + вит. Б Биофарм.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Магнез + вит. Б Биофарм

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не
встречаются у каждого пациента.
Препарат может вызывать нарушения атрио-вентрикулярной проводимости.
Иногда после применения препарата могут возникать тошнота и диарея, которые обычно проходят самостоятельно.
Может также возникать покраснение кожи.

Уведомление о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Магнез + вит. Б Биофарм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в закрытых упаковках.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после:
«Срок годности:». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Магнез + вит. Б Биофарм

• Активными веществами препарата являются гидроаспартат магния и хлорид пиридоксина (витамин Б). Одна таблетка содержит 500 мг тетрагидрата гидроаспартата магния (что соответствует 34 мг ионов магния) и 5 мг хлорида пиридоксина (витамина Б).
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, стеаринат магния и гипромеллоза.

Как выглядит препарат Магнез + вит. Б Биофарм и что содержит упаковка

Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, с линией деления на одной
стороне.
Таблетки упакованы в блистеры из алюминиевой фольги/PVC, помещенные в картонную коробку.
Упаковка содержит 30, 50 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

БИОФАРМ Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань
Польша
Тел.: +48 61 66 51 500

Дата утверждения инструкции: