Филомаг Б6

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАНИЯ

ФИЛОМАГ Б

40 мг ионов магния + 5 мг, таблетки

Магния гидроаспартат + Пиридоксина гидрохлорид
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит
информацию, важную для пациента.
Препарат должен применяться именно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 30 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое Филомаг Б и для чего он используется.
• 2. Информация, важная перед применением препарата Филомаг Б
• 3. Как применять Филомаг Б
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Филомаг Б
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Филомаг Б и для чего он используется

Филомаг Б содержит хорошо усваиваемый магний (аспаргинат) и витамин Б.
Магнийкак активатор ферментов выполняет множество метаболических функций в клетках человеческого организма
и необходим для функционирования сердечной мышцы, нервной системы, гладкой мышечной ткани
сосудов и поперечно-полосатой мышечной ткани. Недостаток магния увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда и нарушений сердечного ритма. Симптомами недостатка магния являются: повышенная раздражительность, трудности концентрации внимания,
повышенная чувствительность к стрессу, нарушения функции скелетных мышц (спазмы мышц, слабость).
Витамин Бувеличивает на 20-40% всасывание магния из желудочно-кишечного тракта, облегчает транспорт
этого элемента внутрь клеток и поддерживает его оптимальную концентрацию внутри клеток.
Он также уменьшает выведение магния с мочой. Эффективность препаратов магния, содержащих витамин Б, выше, чем самого магния. Витамин Б участвует в белковом обмене (как кофермент в обмене аминокислот и синтезе белков). Его недостаток может вызвать воспалительные состояния
кожи, воспаление слизистых оболочек, анемию, неврологические расстройства и общую слабость.

Показания к применению

Филомаг Б применяется:

• при подтвержденном недостатке магния и (или) витамина Б, а также
• при симптомах функционального недостатка магния.

2. Информация, важная перед применением препарата Филомаг Б

Когда не применять препарат Филомаг Б

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активные вещества или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет гипермагниемию (избыток магния в крови),
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
• если у пациента выявлены нарушения проводимости предсердно-желудочковой (блок), брадикардия (слишком медленная работа сердца), миастения гравис(редкое заболевание, сопровождающееся слабостью мышц).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять осторожность, если препарат применяется в течение длительного периода.
При длительном применении необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови (врач назначит
соответствующие анализы).
Препарат содержит сахарозу (сахар). Одна таблетка содержит 29 мг сахарозы. Необходимо учитывать это у
пациентов, больных диабетом.
Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с
врачом перед приемом препарата.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 4 лет.

Другие препараты и Филомаг Б

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее,
а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат не должен применяться одновременно с фосфатами и соединениями кальция, поскольку они уменьшают
всасывание магния. Соли магния уменьшают всасывание некоторых антибиотиков, например, тетрациклинов;
необходимо соблюдать хотя бы 3-часовой интервал между применением обоих препаратов. Магний уменьшает
всасывание соединений железа, фтора, фторхинолонов и пероральных антикоагулянтов, производных кумарина.
Витамин Б уменьшает эффективность препаратов леводопы без ингибитора периферической декарбоксилазы (препараты, применяемые при паркинсонизме).

Филомаг Б с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды, запивая водой.
Всасывание магния уменьшается в присутствии фосфатов, кальция, липидов и фитинов в диете.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

В период беременности и кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если
планируется беременность, перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В рекомендуемых дозах препарат может применяться в период беременности и кормления грудью, однако
только после согласования с лечащим врачом, который определит оптимальную дозу препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат, применяемый в соответствии с рекомендациями, не влияет на способность управлять транспортными средствами,
работать с механизмами и на психофизическую активность.

3. Как применять препарат Филомаг Б

Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно
обратиться к врачу.
Обычно препарат применяется следующим образом.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:

• лечебно: обычно применяется перорально по 1-2 таблетки 2-3 раза в день (максимально 6 таблеток в сутки), т.е. по 80-240 мг Mg/сутки (3,3-9,9 ммоль); по 10-30 мг витамина Б/сутки,
• профилактически, в обоснованных случаях: обычно применяется перорально по 1-2 таблетки 2 раза в день (максимально 4 таблетки в сутки), т.е. по 80-160 мг Mg/сутки (3,3-6,6 ммоль); по 10-20 мг витамина Б/сутки.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет:

в зависимости от выявленных недостатков магния, возраста и веса ребенка:
обычно применяется перорально по 1-2 таблетки 2 раза в день (максимально 4 таблетки в сутки),
т.е. по 80-160 мг Mg/сутки (3,3-6,6 ммоль);
по 10-20 мг витамина Б/сутки.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Препарат Филомаг Б не должен применяться у пациентов с нарушениями функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Не существует необходимости изменять способ применения и дозировку препарата у пациентов старше 65 лет.
В случае если действие препарата Филомаг Б кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к
врачу.

В случае применения большей дозы препарата Филомаг Б, чем рекомендована

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Симптомы передозировки: диарея, тошнота, нарушения работы сердца (изменение ритма, нарушения проводимости предсердно-желудочковой).
Лечение: симптоматическое.

Пропуск приема препарата Филомаг Б

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Филомаг Б

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Филомаг Б может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого
пациента.
Не очень часто(симптомы возникают реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов):
тошнота и диарея, которые обычно проходят самостоятельно
Редко(симптомы возникают реже, чем у 1 из 1000 леченных пациентов):
нарушения проводимости предсердно-желудочковой (например, изменения ритма сердца), покраснение
кожи, слабость мышц
Очень редко(симптомы возникают реже, чем у 1 из 10 000 леченных пациентов):
бессонница
У некоторых пациентов во время применения препарата Филомаг Б могут возникать другие нежелательные реакции. Если
возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в
листовке, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в
листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Филомаг Б

Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Филомаг Б

Активными веществами препарата являются: магния гидроаспартат и пиридоксина гидрохлорид.
1 таблетка содержит: 40 мг ионов магния в форме 600 мг магния гидроаспартата и 5 мг
пиридоксина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, сахароза, тальк,
магния стеарин.

Как выглядит Филомаг Б и что содержит упаковка

Филомаг Б - пероральные таблетки.
Доступные упаковки:
Таблетки в блистерах, в картонной коробке:
25 шт. таблеток – 1 блистер по 25 шт.
50 шт. таблеток – 2 блистера по 25 шт.
75 шт. таблеток – 3 блистера по 25 шт.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая кооперативная ассоциация ФИЛОФАРМ
ул. Пулавского 39; 85-619 Быдгощ.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Фармацевтическая кооперативная ассоциация ФИЛОФАРМ
ул. Пулавского 39; 85-619 Быдгощ
тел.: 52 342 67 88

Дата последнего обновления листовки: