Маалокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Маалокс (460 мг + 400 мг)/ 4,3 мл, пероральная суспензия

Гидроксид алюминия + Гидроксид магния

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Маалокс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением Маалокс
• 3. Как применять Маалокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Маалокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Маалокс и для чего он используется

Маалокс - это комбинированный препарат, оказывающий местное антацидное действие, нейтрализующий избыток соляной кислоты желудочного сока, обволакивающий и защищающий слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.
Не вызывает чрезмерной нейтрализации содержимого желудка и вторичного стимулирования секреции кислоты.
Маалокс показан для симптоматического лечения расстройств верхнего отдела пищеварительного тракта, связанных с повышенной кислотностью:

• гастрит
• рефлюкс-эзофагит в сочетании с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
• диспепсия, изжога, вызванная повышенной кислотностью, а также вспомогательно при лечении:
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
• язвенной болезни желудка.

2. Важные сведения перед применением Маалокс

Когда не применять препарат Маалокс

• если у пациента есть аллергия на гидроксид алюминия, гидроксид магния или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность (см. Предостережения и меры предосторожности).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Маалокс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Маалокс:

• если у пациента есть почечная недостаточность или он проходит гемодиализ,
• у детей до 6 лет препарат следует применять после консультации с врачом,
• у пациентов пожилого возраста,
• при применении препарата более 2 недель или у пациентов с риском гипофосфатемии (пониженным уровнем неорганических фосфатов в сыворотке крови) рекомендуется консультация с врачом.

Дети
У маленьких детей применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно если у них есть нарушение функции почек или обезвоживание.

Маалокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку Маалокс может влиять на действие некоторых препаратов или некоторые препараты могут влиять на действие Маалокс.
В частности:

• Препараты, применяемые для лечения сердца, такие как дигоксин, хинидин, метопролол, атенолол и пропранолол
• Препараты, применяемые для лечения анемии, такие как железосодержащие препараты
• Препараты, применяемые для лечения язвенной болезни желудка и снижения кислотности желудочного сока, такие как ранитидин или циметидин (антагонисты рецептора H2)
• Препараты, применяемые для лечения малярии, такие как хлорохин
• Препараты, применяемые для лечения некоторых заболеваний костей, таких как бисфосфонаты
• Препараты, применяемые для лечения некоторых аллергических реакций, воспалительных реакций или иммунологических реакций, таких как глюкокортикоиды
• Препараты, применяемые для лечения почечных заболеваний, таких как цитраты
• Препараты, применяемые для лечения туберкулеза, таких как этамбутол, изониазид
• Препараты, применяемые для лечения инфекций, таких как фторхинолоны, линкозамиды, кетоконазол, циклины, цефалоспорины (цефподоксим и цефдинир), долутегравир, элвитегравир, ралтегравир (в виде потассиевой соли) и комбинированная антиретровирусная терапия, включающая фумарат алafenамида тенофовира/эмтрицитабина/биктегравира (в виде натриевой соли), рилпивирин.
• Препараты, применяемые для лечения психических заболеваний (психозов), таких как фенотиазины, нейролептические препараты
• Препараты, применяемые для лечения повышенного уровня калия в организме, таких как сульфониан полистирола
• Препараты, применяемые для лечения боли, таких как дифлунизал, индометацин
• Препараты, применяемые в стоматологии, такие как фторид натрия
• Препараты, применяемые для лечения гипотиреоза, таких как левотироксин
• Препараты, применяемые для лечения боли в суставах и неправильных химических реакций в организме, таких как пеницилламин
• Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина, таких как розувастатин
• Препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний, таких как нилотиниб, дазатиниб (в виде моногидрата)
• Препараты, применяемые для лечения кровяных заболеваний, таких как элтромбопаг с оламином
• Препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления в легких (легочной гипертензии), таких как риоцигуат.

Как меру предосторожности следует планировать прием любого перорального препарата и препарата, нейтрализующего кислоту, с интервалом не менее 2 часов (в случае фторхинолонов - более 4 часов).
Совместное применение Маалокс с:

• хинидином (применяемым для лечения нарушений сердечного ритма и их профилактики) может привести к увеличению уровня хинидина в сыворотке крови и вызвать его передозировку
• сульфонианом полистирола (применяемым для лечения гиперкалиемии - повышенного уровня калия в крови) снижает антацидное действие Маалокс. Маалокс снижает эффективность сульфониана полистирола. Совместное применение препаратов увеличивает риск метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и кишечной непроходимостью.

Гидроксид магния и другие препараты
Гидроксид магния может влиять на действие некоторых препаратов или некоторые препараты могут влиять на эффективность гидроксида магния. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• салицилаты.

Гидроксид алюминия и цитраты могут привести к увеличению уровня алюминия в сыворотке крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Маалокс с пищей и напитками

Препарат следует применять после приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Этот препарат может быть применен во время беременности только по рекомендации врача. Прием препарата Маалокс можно продолжать во время грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не обнаружено негативного влияния препарата Маалокс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Маалокс содержит сахарозу и сорбитол

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 140 мг сорбитола в каждой саше.
Сorbitол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была обнаружена непереносимость некоторых сахаров или была обнаружена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.

3. Как применять Маалокс

Обычно применяемая доза составляет 1-2 саше во время боли, не превышая 6 доз (12 саше) в день.
Встряхивать перед применением.

Применение у детей

Прежде чем применить препарат Маалокс у детей до 6 лет, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Маалокс

В случае подозрения на передозировку препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Пропуск приема препарата Маалокс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Не очень часто (реже, чем у 1 из 100 пациентов): диарея или запор.
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов): могут возникнуть тошнота, рвота, светлое окрашивание стула.

• гипермагниемия (повышение уровня магния в сыворотке крови): включая гипермагниемию, наблюдаемую после длительного применения гидроксида магния у пациентов с нарушениями функции почек.

Частота возникновения неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангиоэдем и анафилактические реакции
• гипералуминемия (повышение содержания алюминия в тканях организма)
• гипофосфатемия (понижение уровня неорганических фосфатов в сыворотке крови)
• боль в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Маалокс

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не следует применять этот препарат, если обнаружены видимые признаки порчи.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Маалокс

• Активными веществами препарата являются: Гидроксид алюминия 460 мг Гидроксид магния 400 мг
• Другими вспомогательными веществами являются: Раствор сахара 64 %, жидкий несахарный сорбитол, камедь ксантановая, гуаровая, натуральный аромат цитрусового дерева, хлорид натрия, перекись водорода 30%.

Как выглядит Маалокс и что содержит упаковка

Саше, содержащие 4,3 мл суспензии, упакованы по 20 саше в коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
Производитель
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Виале Европа 11
21 040 Ориджо (ВА)
Италия
A.Nattermann &Cie.GmbH
Наттерманналле 1

• 50829 - Кёльн Германия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 280 00 00
Дата последнего обновления инструкции:август 2022