Кетоангин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

KETOANGIN, 1 мг/мл, аэрозоль для применения во рту, раствор
Кетопрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат KETOANGIN и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата KETOANGIN
• 3. Как применять препарат KETOANGIN
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат KETOANGIN
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат KETOANGIN и для чего он используется

Препарат KETOANGIN содержит активное вещество кетопрофен в виде кетопрофена лизината. Он относится к
группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для облегчения
боли и воспаления.
Препарат KETOANGIN используется для лечения симптомов воспалительных состояний и раздражения слизистой оболочки рта и горла с сопровождающей болью (например, гингивит, стоматит, фарингит),
возникших также в результате стоматологических процедур: консервативных или включающих экстракцию.

2. Важные сведения перед применением препарата KETOANGIN

Когда не применять препарат KETOANGIN

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента было заболевание дыхательной системы, называемое бронхиальной астмой;
• если у пациента в прошлом была аллергическая реакция после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),导致: приступы астмы, затруднения дыхания в результате временного сужения бронхов (бронхоспазм) или наличие полипов в носу (носовые полипы), простуды (острый ринит), аллергические реакции кожи, такие как: крапивница или отек лица вокруг глаз и рта, языка (ангиоэдем);
• если пациентка беременна или кормит грудью (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности

Применение этого лекарственного препарата, особенно длительное, может привести к феномену сенсибилизации
(повышенной реакции на последующие введения той же дозы препарата) или местному раздражению.
В таких случаях необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом, который определит
адекватное лечение.
Необходимо сообщить фармацевту или врачу, если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт
заголовок «Инфекции».
Не следует применять этот препарат длительное время.

Инфекции

KETOANGIN может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим KETOANGIN
может задержать применение адекватного лечения инфекции, а в результате привести к
повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время
инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться
с врачом.

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат KETOANGIN и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна
проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять препарат KETOANGIN во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

KETOANGIN содержит метилпараоксibenzoат и пропилпараоксibenzoат

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

KETOANGIN содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на распыленную дозу, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат KETOANGIN

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения у взрослых.

Инструкция по применению

• Поднять бутылку и вставить аппликатор в рот.
• Направить струю аэрозоля непосредственно на пораженную область.
• Нажать на дозатор, чтобы ermögнить выпуск препарата.

Рекомендуемая доза составляет 1-2 дозы препарата до 3 раз в день.
Одна распыленная доза содержит примерно 0,2 мл раствора, что соответствует 0,32 мг кетопрофена лизината (0,2 мг кетопрофена).
Не превышать рекомендованную дозу.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Если во время инфекции ее симптомы (такие как боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться
с врачом (см. пункт 2).
Если в течение 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата KETOANGIN

Не описано ни одного случая передозировки во время применения этого препарата.
В случае применения большей дозы, чем рекомендованная, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.
В случае случайного проглатывания/всасывания избыточной дозы этого препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или проконсультироваться с ближайшей больницей.

Пропуск применения препарата KETOANGIN

Если пациент забыл применить дозу препарата, он должен сделать это как можно скорее, если только не приближается время применения следующей дозы.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень редко(могут возникнуть у менее 1 человека из 10 000):

• раздражение горла;
• аллергические реакции, такие как отек лица, особенно вокруг глаз и рта, языка или горла (ангиоэдем); они возникают особенно у пациентов, чувствительных к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат KETOANGIN

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после: «Срок годности
(EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препарат следует использовать в течение 21 недели после первого открытия бутылки. Неиспользованный препарат необходимо уничтожить.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как уничтожить препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат KETOANGIN

• Активным веществом препарата является кетопрофен в виде кетопрофена лизината. 1 мл аэрозоля для применения во рту содержит 1 мг кетопрофена, что соответствует 1,6 мг кетопрофена лизината.
• Остальными компонентами препарата являются: глицерол 85%, ксилитол, метилпараоксibenzoат, пропилпараоксibenzoат, моногидрат одноосновного фосфата натрия, полоксамер, мятный аромат 987201/T13 (этанол, масло мяты перечной, масло мяты полевой, ментол), очищенная вода.

Как выглядит препарат KETOANGIN и что содержит упаковка

Препарат KETOANGIN имеет вид раствора. Одна бутылка содержит 15 мл раствора.
Бутылка изготовлена из оранжевого стекла, покрыта снаружи ПВХ, оснащена дозирующей насадкой из полиэтилена и орального аппликатора из полипропилена, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Мартири делле Фойбе, 1
29016 Кортемаджоре
Италия
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Польша

Дата последнего обновления инструкции: