Исмиген

Б. ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИСМИГЕН

Сублингвальные таблетки

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат ИСМИГЕН и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата ИСМИГЕН
• 3. Как принимать препарат ИСМИГЕН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ИСМИГЕН
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ИСМИГЕН и для чего он используется

Препарат ИСМИГЕН показан для использования у следующих возрастных групп:
ВЗРОСЛЫЕ
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей (ЗДП) у взрослых.
ДЕТИ
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей (ЗДП) у детей в возрасте от 3 лет.

2. Важные сведения перед приемом препарата ИСМИГЕН

Когда не принимать препарат ИСМИГЕН:

Если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата, перечисленных в пункте 6.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата ИСМИГЕН необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется использовать препарат ИСМИГЕН для профилактики пневмонии, поскольку нет данных из клинических исследований, подтверждающих такое действие.

Препарат ИСМИГЕН и другие препараты

Не обнаружено никаких взаимодействий с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Управление транспортными средствами и эксплуатация машин

Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как принимать препарат ИСМИГЕН

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

Одна таблетка в день перед едой, растворить под языком. Применять в течение десяти последовательных дней в месяце в течение трех месяцев.

Применение у детей и подростков (в возрасте от 3 лет и старше)

Одна таблетка в день перед едой, растворить под языком. Применять в течение десяти последовательных дней в месяце в течение трех месяцев.
Способ применения
Сублингвально: растворить под языком.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разрушение для более легкого проглатывания.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИСМИГЕН

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИСМИГЕН необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата ИСМИГЕН

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата ИСМИГЕН

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные реакции, зарегистрированные после выпуска вакцины на рынок (частота неизвестна): боль в горле, реакции повышенной чувствительности аллергического типа, включающие крапивницу, сыпь, зуд и отек, лихорадка и головная боль, рвота и боль в животе.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ИСМИГЕН

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Указанный срок годности относится только к продукту в неразорванной упаковке.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит ИСМИГЕН

Каждая таблетка содержит 7 мг лизата бактерий:
Staphylococcus aureus
6 миллиардов
Streptococcus pyogenes
6 миллиардов
Streptococcus (viridans) oralis
6 миллиардов
Klebsiella pneumoniae
6 миллиардов
Klebsiella ozaenae
6 миллиардов
Haemophilus influenzae
6 миллиардов
Neisseria catarrhalis
6 миллиардов
Streptococcus pneumoniae
6 миллиардов
(в том числе тип TY1 - 1 миллиард, тип TY2 - 1 миллиард, тип TY3 - 1 миллиард, тип TY5 - 1 миллиард, тип TY8 - 1 миллиард, тип TY47 - 1 миллиард)
и 43 мг глицина.
Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза, двуводный дигидрофосфат кальция, коллоидная гидратированная диоксид кремния, стеарин магния, аммониевый глициринат, экстракт из порошковой мяты.

Как выглядит препарат ИСМИГЕН и что содержит упаковка

Доступные упаковки: 3 блистера по 10 сублингвальных таблеток, в картонной коробке.

Ответственная сторона и производитель

Ответственная сторона:

LALLEMAND Pharma Europe
Бредструпвей 33
8500 Гренна
Дания

Производитель:

Bruschettini S.r.l.
Виа Изонцо 6
16147 Генуя
Италия

Дата последнего обновления инструкции: