Фуроцеф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фуроцеф, 250 мг, покрытые таблетки

Фуроцеф, 500 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Фуроцеф и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Фуроцеф
• 3. Как использовать лекарство Фуроцеф
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Фуроцеф
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Фуроцеф и для чего оно используется

Фуроцеф является антибиотиком, используемым у взрослых, подростков и детей с массой тела более 40 кг.
Лекарство действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Фуроцеф относится к группе лекарств, называемых
цефалоспоринами.
Фуроцеф используется для лечения инфекций:

• горла,
• пазух,
• среднего уха,
• лёгких или грудной клетки,
• мочевыделительной системы,
• кожи и мягких тканей.

Фуроцеф также может быть использован:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза - инфекции, передающейся через клещей).

2. Важная информация перед использованием лекарства Фуроцеф

Когда не использовать лекарство Фуроцеф

• если пациент имеет аллергическую реакцию на цефуроксим, любой антибиотик из группы цефалоспориновили любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента ранее была выявлена тяжёлая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамовых (пенициллины, монобактамы или карбапенемы),
• если у пациента ранее была выявлена тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками из группы цефалоспоринов.

Если вышеуказанные случаи относятся к пациенту, не следует приниматьлекарство Фуроцеф без консультации с
врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Фуроцеф, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В связи с лечением цефуроксимом были зарегистрированы тяжёлое кожное нежелательное действие, такое как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсичная эпидермальная некролиза и лекарственная реакция с
эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms). В случае обнаружения любого из симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Во время лечения лекарством Фуроцеф необходимо обратить внимание на наличие таких симптомов, как
аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Это уменьшит риск развития осложнений. См. „Симптомы, на которые следует обратить внимание” в пункте 4.

Анализы крови

Фуроцеф может влиять на результаты анализов уровня сахара в крови, а также на анализ крови, называемый
тестом Кумбса.
Если пациенту предстоит сдача анализов крови, необходимо сообщить человеку, взимающему пробу
для анализао приеме лекарства Фуроцеф.

Фуроцеф и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, которые отпускаются без рецепта.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• лекарства уменьшающие количество соляной кислоты в желудке(например, лекарства, нейтрализующие соляную кислоту в желудке, используемые для лечения изжоги) могут влиять на действие лекарства Фуроцеф.
• пробенецид.
• пероральные антикоагулянты (антикоагулянты).

Фуроцеф с едой и питьём

Фуроцеф следует принимать после еды. Это поможет увеличить эффективность лечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Необходимо проинформировать врача перед приемом лекарства Фуроцеф:

• если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной или планирует стать беременной,
• если пациентка кормит грудью.

Врач оценит, превышают ли преимущества для пациентки, полученные от использования лекарства Фуроцеф во время беременности и грудного вскармливания, риски для ребёнка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Фуроцеф может вызывать головокружениеи другие нежелательные действия, которые могут ослаблять бдительность
пациента.
Пациент не должен управлять транспортными средствами или использовать машины, если он не чувствует себя хорошо.

Лекарство Фуроцеф содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается „свободным от натрия”.

3. Как использовать лекарство Фуроцеф

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Фуроцеф следует принимать после еды. Это поможет увеличить эффективность лечения. Таблетки необходимо
проглотить, запив водой.
Таблеток не следует жевать, разламывать или делить- это может уменьшить эффективность лечения.

Обычно используемая доза

Взрослые, подростки и дети (≥40 кг)

Обычно используемая доза лекарства Фуроцеф составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости
от тяжести и типа инфекции.

Использование у детей

Фуроцеф 250 мг и 500 мг, покрытые таблетки, не подходят для использования у маленьких детей с массой тела менее 40 кг.
Обычно используемая доза лекарства Фуроцеф составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг
массы тела (не более 250 мг) два раза в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

В зависимости от заболевания и от того, как пациент реагирует на лечение, начальную дозу можно изменить или может потребоваться более одного цикла лечения.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у пациента есть заболевание почек, врач может изменить дозировку лекарства.
Если это относится к пациенту, он должен сообщить об этом врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Фуроцеф

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Фуроцеф, у него могут появиться нервные
расстройства, в частности, увеличивается риск судорог(припадков).
Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.Если это возможно, необходимо показать упаковку от лекарства Фуроцеф.

Пропуск использования дозы лекарства Фуроцеф

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.Необходимо принять
следующую дозу в обычное время.

Прекращение использования лекарства Фуроцеф

Не следует прекращать лечение лекарством Фуроцеф без консультации с врачом. Важно не
сокращать назначенный период использования лекарства Фуроцеф.Не следует прекращать лечение без
рекомендации врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение рекомендуемого периода лечения может
привести к повторному заболеванию.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

У небольшого числа людей, принимающих Фуроцеф, были зарегистрированы аллергическая реакция или потенциально
тяжёлая кожная реакция. Их симптомы могут быть следующими:

• распространённая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству),
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса),
• тяжёлая аллергическая реакцияс симптомами, такими как: выпуклая, зудящая сыпь, отёк, иногда лица или губ, который может затруднить дыхание,
• кожная сыпь, которая может превратиться в пузырии выглядеть как маленькие кольца(тёмное пятно в центре, окружённое светлой окантовкой с тёмным кольцом по краю),
• распространённые сыпи с пузырями и шелушащейся кожей(может быть симптомом синдрома Стивенса-Джонсона или токсичного эпидермального некролиза),
• грибковые инфекции. Лекарства, такие как Фуроцеф, могут вызывать чрезмерный рост дрожжей ( Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу). Риск развития этого нежелательного действия выше, если лекарство Фуроцеф принимается в течение длительного периода.
• тяжёлая диарея(псевдомембранозный колит). Лекарства, такие как Фуроцеф, могут вызывать воспаление толстой кишки (колита), приводящее к тяжёлой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• реакция Яриша-Герксхаймера.Во время лечения лекарством Фуроцеф при болезни Лайма (боррелиозе) у некоторых пациентов может появиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксхаймера. Эти симптомы обычно сохраняются от нескольких часов до суток.

Если у пациента появился любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые нежелательные действия(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке.

Частые нежелательные действия, которые могут быть выявлены при анализе крови:

• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение активности ферментов печени.

Нечастые нежелательные действия(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• рвота
• кожные сыпи.

Нечастые нежелательные действия, которые могут быть выявлены при анализе крови:

• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови)
• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• положительный результат теста Кумбса.

Другие нежелательные действия

Другие нежелательные действия появляются у очень небольшого числа пациентов, но точная частота их появления неизвестна:

• тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжёлые)
• высокая температура (лихорадка)
• жёлтая окраска белков глаз или кожи
• воспаление печени.

Нежелательные действия, которые могут быть выявлены при анализе крови:

• слишком быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Министерства здравоохранения
Ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Фуроцеф

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры „EXP”. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры „Lot”.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Фуроцеф

• Активным веществом лекарства является цефуроксим. Фуроцеф, 250 мг, покрытые таблетки Каждая таблетка содержит 250 мг цефуроксима, что соответствует 300,715 мг цефуроксима ацетила. Фуроцеф, 500 мг, покрытые таблетки Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима, что соответствует 601,43 мг цефуроксима ацетила.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат кальция, кальция карбонат и кросповидон (тип А) в ядре таблетки, а также гипромеллоза 6cp, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль и бриллиантовый синий FCF (Е 133) в оболочке таблетки. См. пункт 2 „Лекарство Фуроцеф содержит натрий”.

Как выглядит лекарство Фуроцеф и что содержит упаковка

Фуроцеф 250 мг, покрытые таблетки: синие, двусторонние выпуклые таблетки в форме капсулы с надписью „204” на одной стороне и гладкие на другой; размеры: 15,1 мм x 8,1 мм
Фуроцеф 500 мг, покрытые таблетки: синие, двусторонние выпуклые таблетки в форме капсулы с надписью „203” на одной стороне и гладкие на другой; размеры: 19,1 мм x 9,1 мм
Упаковки:10, 12, 14, 15, 16, 20 или 24 покрытые таблетки, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последнего обновления инструкции:18.08.2023