Фуроцеф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фуроцеф, 250 мг, покрытые таблетки

Фуроцеф, 500 мг, покрытые таблетки

Цефуроксим

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фуроцеф и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Фуроцеф
• 3. Как использовать препарат Фуроцеф
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фуроцеф
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фуроцеф и для чего он используется

Фуроцеф является антибиотиком, используемым у взрослых, подростков и детей с массой тела более 40 кг.
Препарат действует, разрушая бактерии, вызывающие инфекции. Фуроцеф относится к группе препаратов, называемых
цефалоспоринами.
Фуроцеф используется для лечения инфекций:

• горла,
• пазух,
• среднего уха,
• лёгких или грудной клетки,
• мочевыделительной системы,
• кожи и мягких тканей.

Фуроцеф также может быть использован:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза - инфекции, передающейся через клещей).

2. Важная информация перед использованием препарата Фуроцеф

Когда не использовать препарат Фуроцеф

• если пациент имеет аллергическую реакцию на цефуроксим, любой антибиотик группы цефалоспориновили любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента ранее была выявлена тяжёлая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой тип антибиотиков бета-лактамовых (пенициллины, монобактами или карбапенемы),
• если у пациента ранее была выявлена тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы ротовой полости после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы цефалоспоринов.

Если вышеуказанные случаи относятся к пациенту, не следует приниматьпрепарат Фуроцеф без консультации с
врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Фуроцеф, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
В связи с лечением цефуроксимом были зарегистрированы тяжёлое кожное нежелательное действие, такое как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсичная эпидермальная некролиза и реакция на лекарство с
эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic
symptoms). В случае обнаружения любого из симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, описанных в пункте 4., необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
Во время лечения препаратом Фуроцеф необходимо обратить внимание на то, не出现ят ли такие симптомы, как
аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Это уменьшит риск развития осложнений. См. „Симптомы, на которые следует обратить внимание” в пункте 4.

Анализы крови

Фуроцеф может влиять на результаты анализов уровня сахара в крови, а также на анализ крови, называемый
тестом Кумбса.
Если пациенту предстоит сдача анализов крови, необходимо сообщить человеку, который будет брать пробу
для анализао приеме препарата Фуроцеф.

Фуроцеф и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, которые отпускаются без рецепта.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• препараты уменьшающие количество соляной кислоты в желудке(например, препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке, используемые для лечения изжоги) могут влиять на действие препарата Фуроцеф.
• пробенецид.
• пероральные антикоагулянты (препараты, предотвращающие свёртывание крови).

Фуроцеф с едой и питьём

Фуроцеф следует принимать после еды. Это поможет увеличить эффективность лечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Необходимо проинформировать врача перед приёмом препарата Фуроцеф:

• если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной или планирует забеременеть,
• если пациентка кормит грудью.

Врач оценит, превосходят ли преимущества для пациентки, полученные от использования препарата Фуроцеф во время беременности и
грудного вскармливания, риски для ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Фуроцеф может вызывать головокружениеи другие нежелательные реакции, которые могут снижать бдительность
пациента.
Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, если он не чувствует себя хорошо.

Препарат Фуроцеф содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается „безнатриевым”.

3. Как использовать препарат Фуроцеф

Этот препарат всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Фуроцеф следует принимать после еды. Это поможет увеличить эффективность лечения. Таблетки следует
проглотить, запив водой.
Таблетки не следует жевать, разламывать или делить- это может уменьшить эффективность лечения.

Обычно рекомендуемая доза

Взрослые, подростки и дети (≥40 кг)

Обычно рекомендуемая доза препарата Фуроцеф составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости
от тяжести и типа инфекции.

Использование у детей

Фуроцеф 250 мг и 500 мг, покрытые таблетки, не подходят для использования у маленьких детей с массой тела менее 40 кг.
Обычно рекомендуемая доза препарата Фуроцеф составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

В зависимости от заболевания и от того, как пациент реагирует на лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более одного цикла лечения.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у пациента есть заболевание почек, врач может изменить дозировку препарата.
Если это относится к пациенту, он должен сообщить об этом врачу.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Фуроцеф

Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Фуроцеф, у него могут появиться нарушения
нервной системы, в частности, увеличивается риск судорог(припадков).
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.Если это возможно, необходимо показать упаковку от препарата Фуроцеф.

Пропуск приёма дозы препарата Фуроцеф

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение использования препарата Фуроцеф

Не следует прекращать лечение препаратом Фуроцеф без консультации с врачом. Важно не
сокращать назначенный период использования препарата Фуроцеф.Не следует прекращать лечение без рекомендации врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение рекомендованного периода лечения может привести к рецидиву заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

У небольшого числа людей, принимающих Фуроцеф, были зарегистрированы аллергическая реакция или потенциально
тяжёлая кожная реакция. Их симптомы могут быть следующими:

• распространённая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату),
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса),
• тяжёлая аллергическая реакцияс симптомами, такими как: возвышенная, зудящая сыпь, отёк, иногда лица или губ, который может затруднить дыхание,
• кожная сыпь, которая может превратиться в пузырии выглядеть как маленькие кольца(тёмное пятно в центре, окружённое светлой окантовкой с тёмным кольцом по краю),
• распространённые сыпи с пузырями и шелушащейся кожей(может быть симптомом синдрома Стивенса-Джонсона или токсичного эпидермального некролиза),
• грибковые инфекции. Препараты, такие как Фуроцеф, могут вызывать чрезмерный рост дрожжей ( Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу). Риск развития этого нежелательного действия выше, если препарат Фуроцеф используется в течение длительного периода.
• тяжёлая диарея(псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Фуроцеф, могут вызывать воспаление толстой кишки (колита), приводящее к тяжёлой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• реакция Яриша-Герксхаймера.Во время лечения препаратом Фуроцеф при болезни Лайма (боррелиозе) у некоторых пациентов может появиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксхаймера. Эти симптомы обычно сохраняются от нескольких часов до суток.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение активности ферментов печени.

Нечастые нежелательные реакции(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• рвота
• кожные сыпи.

Нечастые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• уменьшение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови)
• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
• положительный результат теста Кумбса.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции появляются у очень небольшого числа пациентов, но точная частота их появления неизвестна:

• тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжёлые)
• высокая температура (лихорадка)
• жёлтая окраска белков глаз или кожи
• воспаление печени.

Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• чрезмерно быстрое разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Фуроцеф

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры „EXP”. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры „Lot”.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фуроцеф

• Активным веществом препарата является цефуроксим. Фуроцеф, 250 мг, покрытые таблетки. Каждая покрытая таблетка содержит 250 мг цефуроксима, что соответствует 300,715 мг цефуроксима ацетила. Фуроцеф, 500 мг, покрытые таблетки. Каждая покрытая таблетка содержит 500 мг цефуроксима, что соответствует 601,43 мг цефуроксима ацетила.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеаринат кальция, карбонат кальция и кросповидон (тип А) в ядре таблетки, а также гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль и бриллиантовый синий FCF (Е 133) в оболочке таблетки. См. пункт 2 „Препарат Фуроцеф содержит натрий”.

Как выглядит препарат Фуроцеф и что содержит упаковка

Фуроцеф 250 мг, покрытые таблетки: синие, двояковыпуклые покрытые таблетки в форме капсулы с надписью „204” на одной стороне и гладкие на другой; размеры: 15,1 мм х 8,1 мм
Фуроцеф 500 мг, покрытые таблетки: синие, двояковыпуклые покрытые таблетки в форме капсулы с надписью „203” на одной стороне и гладкие на другой; размеры: 19,1 мм х 9,1 мм
Упаковки:10, 12, 14, 15, 16, 20 или 24 покрытые таблетки, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолеглая, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последнего обновления инструкции:18.08.2023