Дуспаталин

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Дуспаталин

135 мг дражированные таблетки
Мебеверин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в листовке для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Дуспаталин и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Дуспаталин
• 3. Как применять препарат Дуспаталин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дуспаталин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дуспаталин и для чего он используется

Что такое препарат Дуспаталин

Препарат Дуспаталин имеет форму таблеток. Дуспаталин содержит активное вещество мебеверин гидрохлорид.
Относится к группе препаратов, называемых спазмолитиками, которые действуют на кишечник.
Кишечник является частью пищеварительного тракта. Его стенки состоят из мышц. Через кишечник
перемещается переваренная пища. Если мышцы кишечника сильно сокращаются, это вызывает боль. Препарат
Дуспаталин действует расслабляюще на мышцы и устраняет боль.

Для чего используется препарат Дуспаталин

Препарат Дуспаталин используется у взрослых и детей старше 10 лет для лечения симптомов боли в животе
или дискомфорта (например, вздутия, чувства распирания) в брюшной полости, которые могут сопровождаться
нарушениями ритма дефекации и изменениями консистенции стула, включая диарею и (или) запор,
вызванные неправильной работой пищеварительного тракта. Не следует использовать препарат Дуспаталин
более 5 дней без консультации с врачом. Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя
хуже, следует обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Дуспаталин

Когда не следует применять препарат Дуспаталин

• у детей младше 10 лет
• у женщин во время беременности или кормления грудью
• если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Не следует применять препарат Дуспаталин, если пациента касаются вышеуказанные утверждения. В случае
сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема этого препарата следует обсудить это с врачом, если:

• пациенту более 40 лет
• если у кого-то из членов семьи пациента был диагностирован рак толстой кишки/кишечника, целиакия или воспалительное заболевание кишечника
• боли в животе возникают ночью
• есть кровь в кале
• возникают тошнота или рвота
• пациент потерял аппетит или быстро и неожиданно похудел
• пациент бледен и чувствует усталость (анемия)
• у пациента есть сильный запор
• у пациента есть лихорадка, которая может быть симптомом, например, воспаления
• пациент недавно вернулся из поездки за границу
• пациент недавно принимал антибиотик
• возникают трудности или боль при мочеиспускании
• у пациентки есть нерегулярное маточное кровотечение или выделения
• пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной Если пациента касается любое из вышеуказанных утверждений (или в случае сомнений), следует обратиться к врачу перед применением препарата Дуспаталин.

Препарат Дуспаталин и другие препараты

Не ожидается, что препарат Дуспаталин будет влиять на действие любого другого принимаемого
препарата. Однако следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Во время беременности и в период кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Следует сообщить врачу о беременности или подозрении на беременность. Препарат Дуспаталин не рекомендуется во время беременности. Врач может порекомендовать прекратить прием препарата Дуспаталин или принимать другой препарат вместо Дуспаталина.
• Следует сообщить врачу о кормлении грудью или планировании кормления грудью. Препарат Дуспаталин не рекомендуется для кормящих грудью матерей. Врач может порекомендовать прекратить кормление грудью или принимать другой препарат в случае кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, что препарат Дуспаталин будет влиять на вождение транспортных средств и управление
механизмами.
Препарат Дуспаталин содержит лактозу моногидрат и сахарозу(виды сахаров). Если ранее
у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с
врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Дуспаталин

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в листовке для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата

• Препарат Дуспаталин может быть принят взрослыми и детьми старше 10 лет.
• Таблетки следует проглотить целиком и запить достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Таблетки не следует разжевывать или грызть.
• Следует попытаться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет запомнить их прием.

Какой дозы препарата принять

Взрослые и дети старше 10 лет

• Обычно рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 135 мг 3 раза в день.
• Препарат следует принимать за 20 минут до еды в регулярных интервалах времени в течение дня.

Не следует применять препарат Дуспаталин у детей младше 10 лет.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Дуспаталин

В случае применения большей, чем рекомендуемой, дозы препарата следует немедленно обратиться к
врачу или пойти в больницу. Следует взять упаковку препарата и листовку, приложенную к упаковке,
с собой.

Пропуск приема препарата Дуспаталин

• Если пропущена доза препарата, следует принять следующую дозу в назначенное время. Следует пропустить пропущенную дозу.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у
каждого. После приема этого препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Следует прекратить прием препарата Дуспаталин и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения любого из следующих серьезных нежелательных реакций.

Может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Трудности с дыханием, отек лица, шеи, губ, языка или горла. Это может быть сильная аллергическая реакция (чувствительность) на препарат. Если возникает любой из вышеуказанных симптомов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции

• Могут возникнуть более легкие аллергические реакции (чувствительность) на препарат, например, сыпь, красные, зудящие покраснения на коже. Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные
в листовке, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дуспаталин

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре ниже 25°C.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дуспаталин

• Активным веществом препарата является мебеверин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 135 мг активного вещества.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, тальк, стеарат магния. Оболочка: тальк, сахароза, арабская камедь, желатина и воск Карнауба.

Как выглядит препарат Дуспаталин и что содержит упаковка

Таблетки круглые и белые.
Таблетки упакованы в блистеры из фольги PVC/Al в картонной коробке.
Упаковка содержит 15 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Mylan IRE Healthcare Limited
Единица 35/36 Grange Parade,
Балдойл Индустриальный Эстейт, Дублин 13
Ирландия

Производитель

Recipharm Parets S.L.U.
С/Ramón y Cajal, 2
08150
Паретс дель Вальес
Барселона, Испания

Параллельный импортёр:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Испании, стране экспорта: 779678.7
Номер разрешения на параллельный импорт: 206/19

Дата утверждения листовки: 28.05.2024

[Информация о защищенной торговой марке]